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哈三联(002900)2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息,近期哈三联(002900)发布2026年半年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:

发展回顾:

一、报告期内公司从事的主要业务

    (一)报告期内公司所属行业发展情况

    医药制造业作为我国国民经济的重要组成部分,是关系国计民生的战略性新兴产业,在人口老龄化持续加深、居民健康意识不断提升、基层医疗需求持续释放的背景下,依然具备坚实的发展基础,新质生产力培育成效逐步显现。据工业和信息化部数据显示,2026年上半年,我国医药工业展现出强大韧性,规模以上医药工业增加值同比增长6.4%,其中,生物制品增速达到两位数,成为驱动行业发展提速的主要引擎。医药出口交货值超过2100亿元,同比增长9%,出口结构不断优化,化学制剂、生物制品等高附加值产品占比近20%,出口结构正从以原料药为主,向具有高附加值的制剂产品加速切换。

    2026年上半年,在医保控费持续深化与药品集采常态化的双重压力下,医药产业继续经历深度结构性调整。国家持续推进药品集中带量采购扩围,集采药品品种总数稳步增加,传统仿制药利润空间持续收窄,医药制造企业面临更加严格的成本控制和质量要求。与此同时,国家加大对药品和医疗器械研发创新的支持力度,创新药临床试验审评审批制度持续优化,创新药获批数量保持高位增长,行业加速向高质量发展转型。

    1、健康中国建设加快推进

    2026年6月29日,国务院常务会议审议通过《国民健康“十五五”规划》。会议指出,要构建全生命周期健康服务体系,统筹资源布局,加强医疗、医保、疾控等协同,为群众提供系统连续、优质高效的健康服务。要大力发展健康产业,完善支持政策,培育壮大健康领域新型服务业态,丰富健康产品供给,严格质量安全监管,让群众放心消费、健康生活。党的十八大以来,健康中国建设被上升为国家战略。《“健康中国2030”规划纲要》首次在国家层面提出健康领域中长期战略规划,明确将健康优先作为核心原则。《“十四五”国民健康规划》明确提出“坚持大卫生、大健康理念”和“实施健康优先发展战略”,我国建成了世界上规模最大的医疗服务体系、疾病预防控制体系、医疗保障体系。随着《规划》的落地实施,健康产业有望成为稳增长、促转型、惠民生的重要力量。

    2、国产创新药迎来全球化收获期

    随着《全链条支持创新药发展若干措施》正式落地,创新药临床试验审批时限压缩至60个工作日以内,显著缩短了研发回报周期。在政策引导与市场内生动力的双重驱动下,2026年上半年我国创新药高质量成果不断涌现,38款创新药获批上市,其中有11个是新靶点、新机制的药品,并且均为自主研发的国产创新药;而2025年我国批准的11个新靶点、新机制药品中,4个是国产创新药,占比不到一半。我国自主研发的占比大大提高,国产创新药研发的质量和效率明显提升。除此之外,我国创新药对外技术授权再创新高,交易总额超过1000亿美元,达2025年全年对外授权交易总额的80%。

    3、药品集中带量采购持续深化转型

    在创新药支持政策密集落地的同时,药品集中带量采购也持续从“快速扩面”向“质量优化”转型。第十一批国采已于2026年2-3月在全国各省陆续落地执行,共纳入55种药品,平均降幅超50%,政策基调明确为“稳临床、保质量、反内卷、防围标”。国家医保局在集采政策中明确“新药不集采、集采非新药”的核心原则,在常规挂网阶段推动参比制剂、通用名药体现合理价格梯度,清晰划定创新药与仿制药的政策边界,有效缓解了创新药企业对“创新成果被集采冲击”的担忧。第十二批国家药品集采已于今年6月23日启动信息预填报,共65个品种,涉及746亿元市场,首次引入信息预填报机制,继续围绕“反内卷”重点推进,规则向"降价+保供+保质+满足临床需求"优化,弱化单纯最低价中标倾向。

    4、药品监管法规体系全面升级

    报告期内,行业监管架构进一步向“全链条严管、促高质量发展”纵深推进。

    2026年1月6日,国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》,标志着药品委托生产监管从“单一追责持有人”转向“委托双方责任共担”。该政策明确要求受托生产企业(CDMO)在承接业务前须对持有人资质及品种风险进行反向评估,并细化其在技术转移、共线生产管理及数据留存追溯等方面的法定职责,尤其对无菌制剂等高风险品种的受托方生产经验及关键人员资历提出了硬性门槛。

    2026年1月27日,国务院令第828号《中华人民共和国药品管理法实施条例》发布,5月15日正式落地施行,这是条例实施二十多年来首次全面大修,修改条款达90%以上,涵盖药品研发注册、生产、经营、使用到监管的全过程。新《药品管理法实施条例》通过创新激励和市场独占期等政策,引导资源流向高质量创新,降低低水平仿制和同质化产品的市场占有率。同时,进一步强化了国家药品标准的制定与执行,推动药品质量向更高标准看齐,倒逼行业提升工艺、质控和研发水平。此外,在药品研制环节的临床试验管理、对药品生产环节的原料药与辅料关联审评审批等作出更细致的规定,建立更加公平、透明、有序的市场竞争环境。

    2026年4月28日,国家药监局等7部门联合发布《医药代表备案管理办法(试行)》,自8月1日起施行,标志着医药营销合规监管进入精细化实操阶段。政策要求医药代表统一备案登记,严禁承担销售任务及“带金销售”,所有学术活动需通过官方平台留痕备查。该政策彻底终结传统客情营销模式,倒逼企业合规成本上升,推动行业营销向数字化转型,合规体系完善的头部药企竞争优势凸显。

    (二)报告期内公司从事的主要业务

    报告期内,公司主要从事化学药品制剂及特色原料药的研发、生产和销售,拥有大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、固体制剂等多种剂型,形成了以神经系统类、心血管类、肌肉-骨骼类、抗感染类等为主导的产品系列。公司积极布局动物保健和大健康业务板块,构建“一体两翼”战略格局,以医药制造为主体,以动物保健和大健康为两翼,推动公司多元化发展。

    报告期内,公司围绕“精益运营、创新突围、降本增效、利润为赢”的核心方针,深入推进生产、销售、研发全板块协同运营。面对国家药品集中带量采购常态化深化、行业竞争加剧等外部挑战,公司聚焦核心主业,优化业务结构,对亏损事业部进行战略性调整,关停低效业务,清退边际贡献为负的产品;精减各项费用支出,同步优化机构与人员配置,稳步推进各条线、各组织的“精简适配”工作。报告期内,公司各业务板块保持了积极的发展态势,实现营业收入4.29亿元,较上年同期增长3.79%;实现归属于上市公司股东的净利润-0.44亿元,较上年同期增长52.17%。

    与上年同期相比,公司经营业绩同比上升的主要原因是:1)公司积极开拓市场,提质增效工作取得积极成效,营业收入同比增加近1600万元,营业总成本同比减少近1000万元;2)全资子公司“兰西制药”收到与收益相关的政府补助,致使其他收益同比增加1000余万元;3)公司对外销售部分前期已计提跌价准备的存货,同步转销对应存货跌价准备;同时受部分产品市场售价回升影响,公司转回相关存货跌价准备。本期资产减值损失因上述转销及转回事项合计影响金额约850万元,较上年同期减少1950万元。

    (一)医药板块

    报告期内,受国家药品集中带量采购持续深化及市场竞争加剧等因素影响,公司医药板块整体面临一定的经营压力。但公司通过积极应对集采新周期、深耕区域医疗终端、推进生产降本增效、强化研发创新能力等多维度举措,医药板块核心业务基本保持稳定,关键品种市场地位持续巩固。

    1、非输液产品方面:报告期内,公司根据政策市场变化不断优化销售策略,积极参加国家和地区联盟的药品集中招标采购,第11批国家集采和第1-8批集采接续工作均取得良好成绩。借力集采及续标窗口期,公司有10余款核心产品获得了新的销售机遇,市场占有率有望进一步提高,更为后续新上市产品提供了全国性销售机会。在体系建设方面,公司以新标期为契机,建立健全动态化的客户评估机制,基于市场实绩与合规表现进行科学甄选与有序迭代,确保持续夯实高质量的客户基础。在内部管理方面,公司持续推进产品保供与产销对接,围绕区域差异、人员特点及激励效能,构建动态适配的考核与分配机制,以提升管理精准度与市场响应能力。同时,紧跟新标期步伐,计划绑定销售,制定客户销售任务,通过产品组合加强客户合作粘性。此外,公司加强市场准入工作,结合产品临床价值与区域竞争格局,明确产品市场定位,制定销售政策。遴选代理商,设定目标医院清单开发进度表,明确各阶段考核节点,保障指标达成。

    2、输液产品方面:报告期内,公司全面深化东北全域医疗终端布局,实现黑龙江省公立及基层医疗机构全覆盖,并持续渗透吉林、辽宁及蒙东地区的民营医院与乡镇卫生院,深挖基层市场潜力。圆满完成呼伦贝尔、广东联盟及黑龙江等多区域集采年度履约,依托集采准入锁定公立医院稳定销量。报告期内,公司输液产品销量1.90亿瓶/袋,同比下降3.77%;实现销售收入1.35亿元,同比增长2.40%,其中核心东北区域销量及销售收入双增长,受其余区域市场变化影响,整体销量同比略有下滑。面对行业政策调整与市场竞争新形势,公司坚持以市场需求为核心导向,积极优化产品结构,加速推进软袋等高附加值产品对存量品种的替代,盈利质量显著提升。运营端,构建竞品价格动态监测与周度调研机制,灵活调控销售策略,有效对冲低价冲击,区域市占率保持稳健。服务端,建立高管常态化走访客户机制,畅通问题解决通道;推行首营资料、物流调配、合规对接“一站式”服务,并通过常态化满意度调研闭环,持续提升客户体验。

    3、原料药方面:公司持续深化“原料+制剂”一体化布局,主力产品均实现全产业链自主可控。依托关键品种的技术突破与产能落地,持续丰富产品管线,夯实原料制剂一体化产业优势,为市场竞争构筑差异化壁垒。在市场拓展方面,公司主动破局求进,盐酸艾司洛尔、甲磺酸倍他司汀、盐酸兰地洛尔、氟雷拉纳等重点产品市场拓展成效显著,已与国内多家下游企业建立长期稳定供货合作,客户资源进一步夯实。受托生产业务稳中有进,复方电解质眼内冲洗液、复方氨基酸注射液(18AA-III)订单履约持续向好,产能利用率较年初提升20%;罗沙司他、尼莫地平片等新获批品种已顺利通过客户验证并实现批量供货。此外,尼麦角林、环磷腺苷已完成工艺验证,布瑞哌唑、阿福拉纳等新品上市前筹备工作有序推进,为公司明年业绩增长积蓄强劲势能。

    4、生产方面:公司紧扣提质增效核心目标,以精细化生产为抓手,推动产销高效协同。通过优化作业流程,统筹平衡资源,根据终端订单动态调整月度产能,柔性排产能力显著提升,市场保供稳定。在精益管理方面,持续深化全产业链降本增效,从物料消耗、设备运维、能源利用多维度深挖节约空间,各项降耗举措形成长效管控机制。扎实开展技术改造,有效提升生产产能与工艺质量,为生产运营提供有力保障。质量管理方面,公司实行常态化迎检状态生产,持续强化车间现场管理与GMP合规体系建设。上半年共迎检官方检查、客户审计等各类监督检查22次,通过率100%,实现了从原辅料入厂到成品出厂的全生命周期质量追溯,以过硬的质量口碑筑牢了品牌护城河。

    5、研发方面:公司持续推进“原料+制剂”一体化发展战略,积蓄长期发展势能,加快调整产品结构,强化创新对产业发展的支撑力。公司发挥创新“增量器”作用,加快丰富新产品管线。在保证现有项目进度前提下,依据公司普药战略规划,积极研发与公司战略相契合的普药产品。通过自主研发、技术转让以及与其他企业或研究机构合作等方式,及时补充新产品,优化产品结构,尽快推动产品上市,满足不同医疗需求。公司积极应对集采挑战,以实现原料+制剂一体化、仿制药高端化、创新药差异化为目标进行科学立项,突破“卡脖子”技术难题,加速新产品上市,以满足市场多元化需求。

    在产品注册与获批方面,报告期内公司获批布瑞哌唑原料药项目1个,获批阿立哌唑口崩片、甲磺酸倍他司汀片、盐酸伐地那非口崩片等仿制药4个品规,甘露醇注射液、盐酸莫西沙星氯化钠注射液等3个品规获得包材变更补充申请批件。获得灭菌注射用水、盐酸倍他司汀氯化钠注射液、米氮平片等19个品规的再注册批件。

    在知识产权保护方面,公司高度重视对知识产权与核心技术的保护工作。报告期内公司拥有有效注册商标456项,有效专利授权170项,其中国内专利授权156项,国外专利授权14项。2026年上半年新增注册商标13个,新增专利授权5个,知识产权储备持续丰富。

    (二)动保板块

    报告期内,公司动保板块紧扣“调结构、控成本、拓渠道”的经营主线,在产品迭代、供应链优化及全渠道营销上多点发力,实现销售收入1637.80万元,同比增长55.19%,但受阶段性运营成本增幅及产能尚未规模化释放等影响,上半年暂未实现盈利。为切实扭转经营局面,公司启动动保业务结构性重塑,一方面开展全品类复盘,坚决淘汰边际贡献为负的产品与非核心业务模块,通过瘦身减负优化产能配置;另一方面实施精细化费用管控,严控管理费用与营销费率,同步加快存货周转与去库存力度,多措并举推动动保业务早日实现扭亏为盈。

    (三)大健康板块

    报告期内,大健康板块实现营业收入1070.69万元,较上年同期增长135.79%。但该板块仍处于战略投入与渠道拓展期,整体尚未实现盈利。

    1、渠道网络协同发力

    报告期内,销售端确立“线上+线下”双轨并行的渠道策略,线上主要依托电商及社交平台精准触达消费者,流量转化显著。线下渠道重点深化与区域代理商合作,推进百强连锁门店入驻与专区陈列,并有序洽谈屈臣氏等现代渠道入驻。携全系新品亮相中俄博览会,全景展示制药级研发实力及全系新品矩阵,显著提升了品牌行业曝光度,为后续渠道招商与B端合作奠定了基础。此外,为扭转大健康业务增收不增利的局面,板块及时调整经营策略,对线上自营直播业务进行战略性关停,并将直播运营转由成熟外部机构承接,实现了轻资产运营模式切换,有望推动大健康板块收窄亏损。

    2、产品矩阵持续丰富

    报告期内,大健康板块聚集功能性护肤、医用敷料及健康饮品三大赛道,研发转化与市场推广成效显著。功能性护肤品方面,贴片式面膜三大主力单品步入盈利销售期,并新增美白、清洁等差异化产品;次抛精华线形成抗老组合拳,其中PDRN次抛精华市场持续向好;喷雾、精华乳等新品上市,完善了全流程护理产品链,祛痘冻干系列正处于市场培育关键期。在医疗器械方面,依托制药级无菌生产优势,推出透明质酸钠及人源化胶原蛋白修复贴,精准卡位医美术后修复与敏感肌修护场景。在健康饮品及食品方面,纯净水定制化业务稳步推进,自研苏打水已完成配方研发,预计下半年获批上市。

    二、核心竞争力分析

    1、丰富的产品线优势

    公司以临床需求为导向,经过多年发展,拥有药品批准文号200余项,在神经系统、心脑血管、抗感染、消化等领域形成完善产品梯队,米氮平片、盐酸昂丹司琼注射液、注射用艾司洛尔等多个核心品种市场份额领先。作为国内领先的大输液生产基地之一,公司输液品类齐全,在黑龙江省内医疗市场覆盖率超90%。为应对行业竞争与政策变化,公司重点打造原料药+制剂一体化核心优势,构建从原料到制剂的完整产业链,有效保障原料供应、掌握产业链主动权,实现质量与成本协同管控,并助力新药研发。目前米氮平片、罗沙司他胶囊、注射用炎琥宁、注射用盐酸艾司洛尔等主力产品已实现一体化生产,显著提升供应稳定性与成本竞争力。在集采常态化背景下,一体化模式有效抵御原料药价格波动风险,通过提高收率降低成本与排放,质量更可控、抗风险能力更强。公司正持续完善全产业链布局,不断放大一体化竞争优势,巩固市场领先地位。

    2、数智化制造平台优势

    公司长期深耕化学药品制剂及原料药生产领域,历经多年行业深耕与技术积淀,已形成扎实的产业基础与成熟的运营体系。近年来,公司生产经营重心由传统规模化稳定生产,逐步转向高质量发展与提质增效,并将智能制造作为核心战略,着力打造新时期核心竞争力。自2023年起,公司率先启动智造升级,累计投资10亿元,高标准建设大容量注射剂、粉针剂等数智化生产线,通过引进国内外先进生产设备和自动化控制技术,实现生产全链条的贯通与生产全过程的规范化、数字化、可视化,有效保障了药品质量的稳定性和一致性。项目全面达产后,公司生产效率将显著提升、运营成本持续优化,其中大输液产品产能规模稳居行业前列,综合竞争优势持续强化。此外,公司始终坚守绿色发展理念,在绿色制造、节能减排和可持续发展方面持续投入与创新,获评国家级“绿色工厂”称号。

    3、研发创新优势

    公司始终坚持“创新驱动”发展战略,聚焦临床需求,大力推进科技创新与技术攻关,重点深耕神经系统、心脑血管、消化代谢等核心治疗领域,构建了具有竞争力的梯度产品线。同时,公司加码布局以口腔冻干、凝胶贴膏为代表的创新型高壁垒复杂制剂研发技术平台,打造了清晰丰富的产品研发管线,为持续发展注入强劲动力。多年来,公司持续加大研发投入,研发投入占营业收入比例稳定保持在8%以上。通过整合内部优质研发资源,公司构建以哈三联药物研究院为引领,各子公司及合作创新平台协同联动的研发体系。该体系已构建起覆盖小试开发、工艺优化及放大生产的开发能力,建立了技术、生产、市场、质量多维度全过程沟通反馈机制,为及时、高效实现研发产业化目标提供了保证。在开放创新方面,公司积极探索多元化合作模式,与中国药科大学、沈阳药科大学等国内顶尖院校建立长期密切的技术合作关系,共促创新药研发和产业化落地,形成自主创新、开放创新深度融合的科研发展之路。经过多年的持续投入与深耕发展,公司研发实力显著提升,被认定为国家企业技术中心,获批设立国家博士后科研工作站,同时拥有2个省级技术创新中心和1个省级重点实验室,为公司持续开展高水平科技创新筑牢了平台支撑。

    4、质量管理优势

    公司始终秉承系统、科学的质量管理理念,建立覆盖研发、采购、生产、销售等各环节质量管控,筑牢药品质量安全防线。公司在质量标准严格遵从国家法定标准的基础上,对在产产品的关键质量指标进行严控和提高,制定了严格的企业内控标准;公司强调过程控制,对风险评估高度重视,事前预防有方案、事中落实有序并记录、事后总结及时并分析。全员践行先进质量理念,质量系统各环节工作始终坚持“高要求、高标准、高质量”原则,通过常态化培训、技能竞赛、专业考核等多种形式,强化团队质量知识与实操能力,为高质量产品提供坚实人才保障。同时高效响应并处置质量相关诉求,有效防范药政合规风险,维护公司品牌信誉。完善的质量管理控制体系使得公司产品的质量保持稳定,为公司快速发展做出了贡献。

    5、企业文化优势

    经过30年的沉淀与积累,公司已经构建起哈三联独有的企业文化体系。在内部管理方面,建立现代企业制度体系,以“缔造哈三联百年基业”为愿景,形成了明确的管理理念与核心价值观。在客户服务方面,公司秉承合作分享的理念,建立了快速响应、精准服务的客户服务体系,从产品研发、生产到售后支持,为客户提供全方位解决方案。在员工成长方面,公司倡导“追求事业成功与生活幸福的完美平衡”,建立了完善的培训体系和职业发展通道,通过多个人才培养项目,为员工提供广阔的发展平台。良好的产品品质和企业品牌使公司在制药行业树立了良好的信誉度和美誉度,充分彰显了公司持续健康发展的文化内涵优势。

本文数据来源于哈三联2026年中报,仅供参考不构成投资建议。

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