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同源康医药-B(02410.HK)披露国家药监局附条件批准甲磺酸氘申艾替尼片上市申请,8月28日股价下跌3.38%

截至2026年8月28日收盘,同源康医药-B(02410)报收于6.58元,较前一交易日下跌3.38%,该股当日开盘7.82元,最高8.27元,最低6.56元,成交额达1.54亿元。近52周最高22.56元,最低5.35元。

近日,浙江同源康医药股份有限公司(股份代码:2410)发布自愿公告,宣布其自主研发的新一代EGFR-TKI创新药甲磺酸氘申艾替尼片(TY-9591片)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市。该药品适应症为用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(19DEL)或外显子21(L858R)置换突变,并伴有中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。甲磺酸氘申艾替尼片为奥希替尼差异化氘代创新品种,具备高选择性、不可逆口服特性,通过结构优化减少毒性代谢产物,展现出更优的药代动力学特征以及良好的临床疗效与安全性。公司已围绕该产品布局多项单药及联合用药临床研究,覆盖晚期非小细胞肺癌多种细分适应症。董事会提醒,无法保证该产品最终能成功商业化。股东及潜在投资者应审慎行事。

最新公告列表

  • 《自愿公告 - 国家药品监督管理局附条件批准甲磺酸氘申艾替尼片(TY-9591片)的上市申请》

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