复星医药（600196）2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期复星医药（600196）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    （一）主要业务

    本集团深耕制药业务，以创新药为发展重点，并直接运营医疗器械与医学诊断、医疗健康服务业务。

    （二）经营模式

    本集团在“创新引领、深度国际化、全面拥抱AI”的战略指导下，不断加强自主研发与外部合作，丰富产品管线，强化全球化布局；同时积极推进业务聚焦，持续提升运营效率和资产效率。具体运营模式如下：

    1、研发创新

    本集团围绕未被满足的临床需求，通过自主研发、合作开发、许可引进、基金孵化、产业投资等多元化、多层次的合作模式，持续丰富创新产品管线，提升早研转化与临床开发能力，以最大化创新技术和产品的商业价值。

    2、生产运营

    为进一步提高产品的成本竞争力，持续优化生产资源配置，本集团持续推进生产体系的整合，强化规模化、有成本竞争力的制造体系，以最终实现全球产能产型的统筹规划。成熟产品及制造业务已建成国内两大综合制剂制造中心及三大原料药生产基地，原料制剂一体化的产业优势持续夯实；生物药生产基地已实现全球市场供货常态化，供货范围覆盖中国、欧洲、加拿大、拉丁美洲、东南亚、印度等市场；控股子公司GlandPharma的多条注射剂生产线已通过美国、欧盟、日本、澳大利亚等成熟市场的GMP认证，并供应全球市场；此外，报告期内，控股子公司复锐医疗科技（Sisram）本土化生产战略迈入新阶段，国内生产基地正式建成投产，首台国产能量源设备成功下线。

    3、商业化

    本集团持续建设以临床需求为核心的专业化商业体系，已形成覆盖肿瘤、免疫炎症、CVRM（心血管、肾及代谢）等核心治疗领域的专业营销队伍。境外市场以美国为突破口，积极推进仿制药销售及创新药、呼吸器械、医疗美容器械等新品的上市准备；同时，控股子公司GlandPharma和TridemPharma已分别在印度、非洲建立营销队伍。此外，本集团亦在中东、东南亚等新兴市场探索与当地合作伙伴携手共建区域商业化体系，进一步扩大全球市场覆盖网络。

    （三）主要业绩驱动因素

    1、创新产品持续落地，产品结构不断优化。本集团围绕未被满足的临床需求持续推进创新研发与产品转化，同时通过自主研发、合作开发及许可引进等多元模式持续丰富创新管线。报告期内汉贝泰、汉奈佳、奥康泽等产品市场表现良好，创新产品整体收入稳步增长。

    2、创新能力持续获得市场认可，对外许可陆续落地。报告期内，本集团围绕创新管线积极推进全球合作，对外授权斯鲁利单抗注射液等创新管线，进一步验证本集团研发平台与创新能力。

    3、国际化进程持续推进，全球市场拓展取得突破。报告期内，本集团加速推动重点产品出海并拓展国际合作。斯鲁利单抗注射液于欧盟新增获批三项适应症；地舒单抗生物类似药继美国、欧盟后，于加拿大获批上市；帕妥珠单抗生物类似药亦在欧盟获批上市，进一步提升本集团在全球市场的商业化布局；控股子公司GlandPharma的达巴万星、溴莫尼定等新品于美国获批上市。

    （四）行业情况说明

    1、行业发展状况

    2026年上半年，“十五五”规划首次将生物医药纳入新兴支柱产业；新修订的《药品管理法实施条例》确立数据保护与市场独占期机制，国务院办公厅《关于健全药品价格形成机制的若干意见》明确支持创新药上市初期自主定价，为本土创新营造良好市场环境；两高司法解释推动合规运营从形式走向实质。创新药行业主线已从“管线数量”转向“临床价值兑现”与“全球竞争力验证”，具备持续创新能力与国际化布局的企业迎来结构性机遇。

    2、行业地位

    报告期内，本集团位列中国医药工业百强1第6位，连续8年跻身前十；入选“全球TOP25管线规模制药公司”2，位列第20位；MSCIESG评级由AA级提升至AAA级。

    二、经营情况的讨论与分析

    报告期内，面对产品价格与汇率波动的双重压力，本集团坚持创新引领与深度国际化战略，业绩保持稳健增长。2026年上半年，本集团实现营业收入204.42亿元、同比增长4.75%，剔除汇注率波动影响、按恒定汇率计算，同比增长7.17%。其中：创新药品收入同比增长13.84%，占制药业务收入的比重达33.21%、较上年同期提升2.17个百分点；境外业务收入同比增长16.45%，占本集团营业收入的比重提升至31.21%、较上年同期提升3.14个百分点。

    （一）报告期内本集团主要经营进展

    1、创新引领：聚焦核心领域，持续提升全球研发与转化能力

    （1）研发投入持续加码，创新转型成效显著

    研发投入保持强度：2026年上半年，本集团研发总投入32.47亿元，同比增长25.66%；其中研发费用20.87亿元，同比增长21.55%。制药业务研发总投入30.46亿元，同比增长32.72%；其中研发费用18.98亿元，同比增长29.20%。创新药品相关研发投入达26.50亿元，同比增长48.38%；创新药品研发投入占本集团研发总投入的81.61%、同比提升12.50个百分点，占制药业务研发投入的87.00%、同比提升9.18个百分点，资源持续向创新药倾斜。

    研发成果持续涌现：

    创新药品产品上市与申报：本集团始终坚持以临床价值为导向、持续提升管线质量。报告期内，7个创新药品共20项适应症于境内外获批上市、4个创新药品上市申请获受理。

    报告期内，复迈宁（芦沃美替尼片）用于治疗复发或难治的朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）儿童及青少年患者、汉斯状（斯鲁利单抗注射液）联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌于中国境内获批上市；斯鲁利单抗注射液三项新增适应症的上市许可申请获得欧盟委员会批准，即联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)及非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)；帕妥珠单抗生物类似药于中国境内及欧盟获批上市，分别覆盖原研帕妥珠单抗于当地已获批的所有适应症；Fortacin喷雾（利多卡因丙胺卡因喷雾剂）用于早泄于中国境内获批上市。此外，BreasApto呼吸面罩系列新品于欧洲上市，其美国注册申报工作亦在稳步推进。

    仿制药布局：报告期内，本集团共有30余个仿制药品种于境内外获批，其中多个品种为国内首仿或前三仿，有效强化了成熟产品线的市场竞争力。

    临床进展：研发管线高效推进，报告期内近30项创新药品的临床试验申请获境内外监管机构批准，多个核心管线进入关键临床阶段。其中，2026年5月，冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）于中国境内启动III期临床研究。

    （2）前沿技术平台建设：强化早期创新能力，打造创新策源地

    本集团高度重视技术平台的基石作用，持续增强对早期创新成果的识别、培育与承接能力，夯实抗体和ADC、新一代小分子药物等核心技术平台，并积极拓展核药、小核酸、多肽、细胞治疗等前沿技术方向，并运用AI数智工具，强化早期创新能力，加速科研成果转化。

    在抗体和ADC药物方面，依托控股子公司复宏汉霖持续强化抗体药物研发能力，已建立涵盖单克隆抗体、双/多特异性抗体及ADC等多类型生物药研发平台，并形成从靶点发现、抗体工程、细胞株构建到工艺开发、规模化生产的完整技术体系，为生物创新药全球化开发与持续产出提供支撑。

    在小分子创新药方面，聚焦Best-in-Class（BIC）及First-in-Class（FIC）创新药研发，汇聚早期药物发现与临床转化的核心职能，不断强化小分子创新药研发能力。

    在巩固抗体和ADC、小分子等成熟技术平台研发能力的同时，本集团亦持续关注具有潜在突破性的前沿技术方向。例如，在细胞治疗领域，报告期内，控股子公司复星凯瑞就自体双靶点（靶向BCMA和CD19）CAR-T产品FKC289注射液用于复发/难治原发性轻链型淀粉样变、复发/难治膜性肾病的临床试验申请获国家药监局批准；在小核酸领域，肝靶向的siRNA小干扰核酸药物FXR0906用于治疗高甘油三酯血症的临床试验申请于2026年7月获国家药监局批准；在核药领域，α核素放射性治疗药物SRT-017（[225]Ac-PSMA-0057注射液）用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的研究者发起探索性临床研究（IIT）2026年7月于中国境内启动并完成首例受试者给药。225Ac为α核素，其射线能量高、射程短，兼具肿瘤杀伤能力与组织精准性，是目前放射性核素偶联药物（RDC）领域的前沿技术方向之一。

    （3）深耕核心治疗领域，构建差异化竞争优势

    本集团确立“三大三小”的治疗领域布局，重点聚焦肿瘤（实体瘤、血液瘤）、免疫炎症、神经退行性疾病三大核心赛道，同步拓展CVRM（心血管、肾及代谢）、抗感染、罕见病等治疗领域，逐步构建具有长期竞争力的产品管线与综合解决方案。

    实体瘤领域：

    本集团围绕乳腺癌、肺癌等重点适应症持续强化创新管线布局。报告期内，多款抗体和ADC药物已进入关键临床阶段并临近商业化价值实现：

    斯鲁利单抗注射液：1项新增适应症（联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌）于中国境内获批上市；3项新增适应症（联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)、非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)）于欧盟获批上市。

    HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）：晚期非小细胞肺癌（NSCLC）、复发/转移性食管鳞癌（ESCC）、转移性结直肠癌（mCRC）、宫颈癌（CC）等实体瘤治疗的多项适应症处于II期临床研究阶段。

    HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体）：胃癌等实体瘤适应症的国际多中心III期临床研究正于中国境内、美国、欧盟、澳大利亚及日本等国家/地区同步开展。

    同时，持续完善小分子创新药产品组合，例如：

    复迈宁（芦沃美替尼片）：报告期内，于中国境内新增获批1项适应症（用于2岁及2岁以上经系统治疗后复发或难治的朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）儿童及青少年患者），填补该领域的国内治疗空白；另一项适应症（用于治疗伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）成人患者）的注册申请已获受理并被纳入优先审评程序。

    SAF-189（丁二酸复瑞替尼胶囊）：用于非小细胞肺癌的注册申请已获国家药监局受理，且截至本报告发布日已通过药品注册现场检查。

    血液瘤领域：

    报告期内，通过许可方式布局GR1803管线，其用于治疗多发性骨髓瘤(MM)的上市申请已获国家药监局受理；自主研发的Bcl-2抑制剂FXS0683用于血液系统恶性肿瘤于中国境内获临床试验批准，并已启动I期临床试验。

    免疫炎症领域：

    本集团持续推进免疫炎症领域创新药研发。报告期内，CAR-T细胞治疗产品FKC289两项适应症（用于复发/难治原发性轻链型淀粉样变、复发/难治膜性肾病）的临床试验申请获国家药监局批准；FXS6837用于治疗IgA肾病等补体异常激活相关的肾小球疾病于中国境内启动IIb期临床试验。截至本报告发布日，DPP1抑制剂FXS7553用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症（NCFBE）及慢性阻塞性肺病（COPD）两项适应症于中国境内均处于II期临床试验阶段。

    神经退行性疾病领域：

    本集团围绕阿尔茨海默病、帕金森病等未被满足临床需求，积极构建“诊断+治疗”一体化生态体系。

    治疗药物方面，报告期内，在已获得中国境内及港澳地区、约定的东南亚10国的开发、注册、生产及独家商业化权益基础上，进一步获得AR1001全球独家选择权，有权在该药品（用于治疗早期阿尔茨海默病）国际多中心III期临床试验（POLARIS-AD研究）完成并提供全部顶线数据（ToplineData）后行使选择权，将许可区域拓展至全球包括美国、欧洲和日本等在内的关键市场，并作为该等区域的上市许可持有人。AR1001系具有高选择性抑制磷酸二酯酶-5（PDE-5）作用的小分子口服药物，拟用于中枢神经系统（CNS）疾病相关领域，其用于治疗早期阿尔茨海默病的国际多中心III期临床试验已于2026年7月完成LPLV（最后一位患者的最后一次访视）；甘露特钠胶囊于中国境内的上市后确证性临床试验稳步推进，截至2026年7月31日，累计入组超1000例，超过临床试验设计方案（计划入组1950例）的50%。此外，参股孵化企业衡泰生物引进的HT001口服透脑NLRP3抑制剂（用于治疗帕金森病）已于澳大利亚启动I期临床试验。

    在药物研发的同时，持续推进“磁波刀”脑部治疗系统在药物难治性特发性震颤和震颤型帕金森病等适应症的临床应用，并积极推进神经退行性疾病相关诊断试剂的研发，强化早筛与精准分层能力，推进诊疗一体化布局。

    （4）开放式创新生态：多层次合作，驱动持续发展

    本集团始终坚持开放式的研发战略，通过多元化的合作模式，构建高韧性的创新生态体系。

    合作模式：综合自主研发、合作开发、许可引进、基金孵化、产业投资等多种方式，持续丰富创新产品管线，加速创新技术与产品的转化落地。

    早期布局：通过产业基金等方式，前瞻性地投资于早期创新项目，在构建灵活创新储备机制的同时，有效平衡风险，以保障研发体系的持续性与前瞻性。报告期内，通过参股投资星曜坤泽、丰富本集团在肝病治疗领域的管线布局，其主要在研管线GalNAc偶联的siRNA创新药HT-101、HT-101与全人源单克隆抗体HT-102联用于中国境内处于II期临床试验阶段，并均被国家药监局纳入突破性治疗药物程序。

    （5）全球化双向许可合作进展

    本集团持续推进全球双向许可与合作开发，强化创新资源整合与全球价值转化能力。报告期内，控股子公司复宏汉霖授予Eisai（卫材）于日本及约定领域开发、生产及商业化斯鲁利单抗注射液的权利，授予Abbott就新增约定的亚洲、中东、非洲及东欧等共42个国家/地区及约定领域就斯鲁利单抗注射液的独家商业化许可。控股子公司复星医药（深圳）获授予肝靶向的siRNA小干扰核酸药物FXR0906于中国境内及港澳地区的研究、开发、注册、生产及商业化的独占权利；控股子公司药友制药获授予GR1803于中国境内及港澳台地区及约定领域的临床开发、商业化的独占权利等，并将作为该产品于许可区域的上市许可持有人（MAH）；控股子公司复星万邦获授予偌考奇拜单抗（抗IL-17A单抗，项目代号：JS005）于中国境内及港澳台地区及约定领域的开发、注册、生产及商业化权利，持续丰富免疫炎症领域高价值管线组合。

    2、深度国际化：构建全价值链协同的全球化运营体系

    本集团在创新研发、生产质量、注册、商业化、学术影响力等多维度持续深化国际化，已形成覆盖中国、美国、欧洲、非洲、印度、中东及东南亚等市场的全球运营网络，国际化发展模式由“产品出海”向“体系出海”持续升级。未来，本集团将继续以患者为中心，深化重点区域市场布局及全球合作，推动全球化业务稳健发展。

    （1）研发：深化全球临床协同，加速产品价值转化

    本集团坚持以创新研发为核心驱动，整合全球临床资源，系统推进重点产品在主要市场的临床与准入，构建全球化质量标准与监管合规体系。报告期内，本集团持续开展多项国际多中心临床研究，截至报告期末，多款产品（如斯鲁利单抗注射液、HLX43、HLX22）在美国、欧盟等市场已获得孤儿药资格认定。

    （2）生产与质量：全球布局，夯实供应基础

    本集团持续推动生产体系与国际质量标准接轨，深化全球产能布局。其中，控股子公司复宏汉霖的生物药产线已实现对中国、欧洲、加拿大、拉丁美洲、东南亚、印度等市场常态化供应，GlandPharma的注射剂产线已覆盖美国、欧洲等市场。生产标准的国际化，为全球供应链的稳定性与质量可控性提供保障。

    （3）注册：完善全球药政体系和申报能力

    本集团始终坚持以临床价值为导向，已构建起覆盖中国、美国、欧洲、日本、印度、非洲、东南亚、中东等全球核心市场的注册网络，形成了“欧美主导突破、新兴市场深耕”的全球研产协同的注册能力。这一前瞻性布局推动本集团进入创新药品全球获批的密集兑现期。

    （4）商业化：多模式布局，构建成熟国际运营能力

    本集团持续建设专业化、数字化及合规化的商业化体系，已形成肿瘤（血液瘤、乳腺癌、肺癌）、免疫炎症、CVRM（心血管、消化、肾病）等专线队伍。截至报告期末，本集团覆盖中国、美国、非洲等主要市场的商业化团队超6000人，并在非洲、东南亚等新兴市场建立了区域分销中心。

    本集团于海外市场采用许可授权与自主运营双轨道模式开展商业化。在美国市场，本集团积极推进仿制药销售及创新药、呼吸及医疗美容器械等新品的上市准备，持续强化美国市场商业化能力。截至本报告发布日，斯鲁利单抗注射液已累计在约50个国家和地区获批上市，并已进入12个欧盟国家医保目录。在日本市场，报告期内，授予Eisai（卫材）于日本及约定领域开发、生产及商业化斯鲁利单抗注射液的权利，加速其商业化进程。在东南亚、中东、南美及非洲等新兴市场，本集团依托创新研发及高标准制造优势，持续提供兼具临床价值与可负担性的高品质创新药、复杂制剂及仿制药，助力提升当地医疗可及性。其中，在非洲市场，已建立覆盖40多个国家和地区的营销网络；在东南亚及中东市场，将通过战略合作加速创新产品落地；在中东市场，与沙特医药企业SVAX于沙特设立合资公司，推动肿瘤、自身免疫性疾病等治疗领域创新和高价值药（产）品进入MENAT地区（中东、北非、土耳其）；报告期内，还与Abbott达成许可协议，授予其于约定的亚洲、中东、非洲及东欧等共42个国家/地区就斯鲁利单抗注射液的独家商业化许可，深化新兴市场布局。

    在医疗器械业务方面，控股子公司复锐医疗科技（Sisram）通过加强数字化渠道与直分销相结合的策略，持续拓展全球市场；截至报告期末，已在全球设立12个直销办公室，营销网络覆盖超过110个国家和地区。控股子公司博毅雅（Breas）已在全球设立了9家子公司，营销网络覆盖近60个国家和地区。

    （5）学术影响力：输出高质量临床数据，强化国际专业认可

    截至本报告发布日，本集团多项在研、孵化产品及已上市产品的临床数据已在美国临床肿瘤学会（ASCO）、中国临床肿瘤协会（CSCO）、美国癌症协会年会（AACR）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）、欧洲血液学协会大会（EHA）、神经纤维瘤病大会（NFConference）、耳鼻喉学研究学会（ARO）、国际脉管性疾病研究学会（ISSVA）等全球行业学术会议以及柳叶刀（Lancet）、自然医学（NatureMedicine）、Drugs等全球顶尖期刊上发布。报告期内，本集团3个在研创新药管线的临床研究成果入选2026ASCO年会口头报告，包括芦沃美替尼片（复迈宁）NF1成人III期研究、斯鲁利单抗注射液（汉斯状）胃癌围术期III期研究（ASTRUM-006）及HLX43非小细胞肺癌临床研究；另有10项研究入选2026ASCO年会壁报展示，其中包括枸橼酸伏维西利胶囊（复妥宁）两项Ⅲ期研究数据、HLX43在鼻咽癌中的研究等。通过持续输出高质量临床成果，本集团在全球医学界的专业影响力稳步提升，为产品的国际注册与全球化商业拓展提供了坚实的学术支撑。

    3、全面拥抱AI：数字化及AI赋能业务持续增长

    本集团持续深化数字化与AI战略布局，围绕新药研发、临床研究、产品服务及运营管理等核心环节，系统推进AI能力的平台化、工程化和规模化落地。在此基础上，进一步明确并推进以FoSTRAID（FosunPharmaStrategicTransformationviaAI&Datascience）为核心的全面拥抱AI战略，通过整合资源，构建“基座—平台—数据—智能体—场景—机制”协同推进的数智化架构，系统推动AI在早期药品研发、临床开发、生产运营及上市后全生命周期管理等关键环节的深度融合。

    报告期内，本集团完成“PharmAID医药数智体系V2.0”的升级，形成四大板块：以“PharmaSight决策管理平台”为顶层决策大脑，依托“AquaVista数据一体化平台”持续夯实数据基础，重点推进“Astrolabe星图早研数智平台”和“MedAlkaid临床研究智能平台”的建设，推动对产品管线从早期研发到临床确证再到上市后市场的全生命周期AI赋能；以期全面支撑战略决策、运营管理、早期科研、临床科研、数据知识底座等核心业务。同时，配套上线智能体众创系统、智能技能库、知识库、模型库、AI竞技场、运营数智看板等通用赋能工具，完善全栈AI支撑体系。

    报告期内，AI逐步深度嵌入业务主流程，并为研发、生产、营销、医疗服务等多业务提供支持。截至报告期末，已有超25个高价值AI项目投产、50余项场景同步推进，覆盖医药项目评估、靶点预测、分子优化、临床试验、药物警戒、医药专业撰写、多引擎多步骤深度研报、专利洞察、智能制造、冷链、医院诊疗管理与智能办公等各业务线；累计沉淀500余项AI需求、员工自研智能体近400个，其中，医药翻译、医药专业深度研报等AI工具累计调用超10万次，AI医药问答与DocuSight/深度研报调用超4万次；部分新药的早研分子管线开发启用AI数智工具，截至报告期末，2个AI辅助生成及结构优化的新分子进入PCC阶段。

    报告期内，本公司获上海市经济和信息化委员会“AI+制造”专项扶持，联动复旦大学附属中山医院共建专业的研究方案审阅智能体，落地大湾区AI联创中心，参与世界人工智能大会AI大赛并担任生命科学领域评委，参与Bio-ITWorldConference&Expo会议、DIA（国际药物信息协会）、CMAC（北京协同医药医学创新促进中心）等权威行业会议并进行专题报告及壁报展示，并与科研院所合作课题，持续开展政产学研医生态共建。

    （二）分板块业绩概览

    1.制药

    业绩摘要

    报告期内，本集团制药业务加大对创新产品的支持和发展力度，聚焦核心治疗领域，持续推进业务聚焦，强化研发、生产及营销三大体系的整合运营以提升效率，不断推进降本增效。2026年上半年，本集团制药业务实现收入147.86亿元、同比增长6.37%；其中，创新药品收入49.11亿元、同比增长13.84%，汉贝泰、汉奈佳、奥康泽等产品市场表现良好，有力拉动创新药品收入增长。2026年上半年实现分部业绩18.34亿元、同比增长13.42%，实现分部利润16.98亿元、同比增长6.99%。

    报告期内，本集团不断夯实创新研发平台，聚焦优势管线，通过整合研发资源提升效率，同时通过自主研发、合作开发、许可引进、基金孵化、产业投资等多元化、多层次创新研发模式，持续丰富创新产品矩阵，稳步落实创新转型。报告期内，制药业务研发总投入30.46亿元，同比增长32.72%；其中研发费用18.98亿元，同比增长29.20%。创新药品相关研发投入达26.50亿元，同比大幅增长48.38%；创新药品研发投入占本集团研发总投入的比重达81.61%、同比提升12.50个百分点，占制药业务研发投入的87.00%、同比提升9.18个百分点，主要投入HLX43、HLX22、GR1803、FXR0906等管线以及新一代小分子药物、核药等技术平台，资源持续向创新药倾斜。

    创新研发

    本集团围绕肿瘤（实体瘤、血液瘤）、免疫炎症、神经退行性疾病三大核心治疗领域，已逐步构建高价值管线组合。未来，将持续夯实抗体和ADC、新一代小分子药物等核心技术平台能力，并积极拓展核药、小核酸、多肽、细胞治疗等前沿技术方向，并运用AI数智工具，强化早研创新能力，加速科研成果转化。

    为高质量推进创新战略的实施、持续提升研发效率，在集团层面设有“外部智库”为主组成的科学顾问委员会（ScientificAdvisoryBoard，即“SAB”），提供策略性指导和洞见，协助本集团管理层制定并优化中长期创新战略；通过建立由内部专家组成的管线委员会，以科学为出发点，制定研发总体战略及规划，同时管理产品组合；持续引进资深科学家和高能级人才，全面升级早期研发、CMC、临床医学、临床运营等能力。

    报告期内，7个创新药品共20项适应症、30余个仿制药品种于境内外获批，4个创新药品、30余个仿制药品种于境内外申报上市；此外，还有近30项创新药品的临床试验申请获境内外监管机构批准。报告期内，本集团制药板块专利申请达185项，其中包括美国专利申请5项、PCT申请14项；获得发明专利授权26项。

    2026年7月，《国家基本药品目录（2026年版）》发布（于2026年9月1日起正式实施），本集团自主开发和生产的汉曲优（注射用曲妥珠单抗）、汉贝泰（贝伐珠单抗注射液）、汉利康（利妥昔单抗注射液）和汉达远（阿达木单抗注射液）4款产品6个规格获纳入，覆盖抗肿瘤及免疫炎症治疗领域，将有力提升该等生物药在全国各级医疗机构的可及性，惠及广大患者。

    截至本报告发布日，本集团已有累计53个已通过或视为通过仿制药一致性评价的产品在共十二批全国药品集中采购及胰岛素专项接续采购招标中中选。对于纳入集采的存量品种，本集团发挥多渠道营销及精益生产的优势，在以价换量的同时强化集采产品的生命周期管理。

    产能整合及精益运营：打造具有国际竞争力的制造体系

    为进一步提升制药业务的生产体系竞争力与运营效率，并支撑国际化战略的落地，本集团持续深化生产端的资源整合与精益化改造，通过构建规模化生产中心、布局高技术壁垒产线、对标国际质量标准，系统性打造敏捷、高效、合规的全球供应链体系。

    （1）产能整合与集约化布局：构建核心生产中心

    本集团持续推进生产端的集约化与区域化整合，以规模化效应提升运营效率、强化成本优势。

    区域化生产与垂直一体化：在国内，成熟产品及制造业务依托两大制剂生产基地及三大原料药基地，已形成规模化的区域制造核心，推动整体生产效率提升；其中，三大原料药基地相继投产或进入稳定运行阶段，实现了从原料药到制剂的全链条内部整合，强化了供应链韧性与成本控制能力。

    全球化产能布局：截至报告期末，控股子公司复宏汉霖的生物药生产基地已建成84000升产能，其中已商业化运行的产能为48000升，并实现全球市场供货常态化，供货范围覆盖中国、欧洲、加拿大、拉丁美洲、东南亚、印度等市场。控股子公司GlandPharma的印度及欧洲的注射剂产线对美国、欧洲等市场持续供应。此外，报告期内，科特迪瓦园区一期项目已进入验证和产品转移阶段，为后续非洲本土化制造与供应网络的建立奠定了坚实基础。

    （2）高技术壁垒产线建设：提升复杂制剂制造能力

    本集团积极布局复杂制剂和特殊制剂领域，多个高附加值产线进入投产或验证阶段，技术、制造门槛与产品附加值持续提升。

    报告期内已投产或进入试生产阶段的产线：

    复星医药（徐州）（制剂基地）：固体分散体及OEB4口服固体制剂产线建设完成，进入产品转移生产验证阶段。

    凯林制药（原料药基地）：多肽生产线建设完成，进入产品中试及转移阶段；无菌原料药产线进入验证和试生产阶段。

    报告期内进入验证阶段的产线：

    复星万邦长效注射剂产线进入产品验证阶段。

    （3）国际质量标准认证：加速制剂国际化布局

    本集团持续对标国际主流法规市场标准，全面推进质量管理体系的国际化认证，为产品出海奠定合规基础。截至报告期末，制药板块已有65个车间/生产线通过美国、欧盟、日本等海外主流市场的GMP认证及WHOPQ认证，并有序推进新兴市场布局。

    报告期内，新兴市场产线认证进展：

    苏州二叶：利伐沙班片剂通过尼日利亚GMP符合性检查。

    山东二叶：苯唑西林钠通过巴西GMP符合性检查。

    桂林南药：注射用青蒿琥酯、复方磺胺多辛+盐酸阿莫地喹分散片等注射剂、片剂等共计26个品规通过尼日利亚GMP符合性检查。

    复宏汉霖：HETRONIFLY（100mg/10ml）通过土耳其GMP符合性检查。

    2、医疗器械与医学诊断

    医疗器械与医学诊断业务已初步构建形成以医疗美容、呼吸健康、专业医疗、体外诊断为核心的业务分支。报告期内，医疗器械与医学诊断业务实现收入18.60亿元，同比下降4.86%；分部业绩为亏损1.28亿元，分部利润亏损0.22亿元。2026年上半年，医疗美容及呼吸健康业务阶段性承压，主要受北美市场竞争加剧及战略新品阶段性投入增加等影响。报告期内，医疗器械与医学诊断业务主要进展包括：

    医疗美容领域

    能量源设备：由于北美市场需求疲软，能量源设备收入同比下降3%，剔除北美区域后，复锐医疗科技（Sisram）国际市场整体保持增长，核心产品系列（Soprano、Hybrid及AlmaHarmony）表现稳健。

    注射填充：达希斐（DAXXIFY）于中国市场商业化上市、阶段性市场投入加大；Profhilo（新一代透明质酸复合体）于泰国保持需求增长态势；Hallura（创新型无BDDE透明质酸产品）在以色列市场持续拓展。

    呼吸健康领域

    博毅雅（Breas）呼吸机产品受医保政策影响，美国市场增长阶段性承压；其他区域业务整体稳健，在日本、欧洲等主要市场渗透率快速增长。同时，持续加大研发投入打造强管线并聚焦市场准入，业务已覆盖全球近60个国家和地区，用于专业呼吸治疗的BreasApto呼吸面罩新产品于欧洲上市，实现中国制造服务全球市场。

    专业医疗领域

    复星医视特：2026年上半年，“磁波刀”脑部治疗系统V2新机型于中国境内注册获批，新适应症拓展稳步推进。报告期内，“磁波刀”于中国境内新增销售2台，其中1台已完成装机，累计完成手术超200例，产品在国内市场的临床价值和认可度持续提升。

    联营公司直观复星：报告期内，“达芬奇手术机器人”于中国境内及港澳地区装机6台；“达芬奇5新一代手术机器人”于中国香港完成首台装机，并已被纳入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，有利于加快后续注册审评审批进度。

    医疗诊断领域

    自主研发的STD尿液核酸四联检获批上市，系全国首款STD尿液四联核酸方案（解脲脲原体/沙眼衣原体/淋球菌/生殖支原体核酸检测试剂，荧光PCR法），冻干易用，已在多家三甲医院开展临床应用。

    高速直连流水线F-A6200新品发布，以更紧凑的体量、更灵活的配置和更流畅的运行逻辑，助力实验室自动化升级。

    3、医疗健康服务

    报告期内，医疗健康服务业务实现收入37.40亿元，同比增长4.12%；本期分部业绩亏损0.86亿元，分部利润亏损2.07亿元。业绩变动的影响因素包括综合性医疗健康服务国际业务取得突破、主动消费趋势向好、整合供应链降本增效，但康复专科连锁业务仍处于业务集中爬坡期，尚有相关人员及运营能力配置需求，致当期亏损有所扩大。

    （1）以综合性医疗机构为主的医疗健康服务业务

    综合性医疗机构为主的医疗健康服务业务，以大湾区为核心，围绕肿瘤、骨科等特色专科，构建线上线下一体化的医疗健康服务平台。经过多年深耕，控股子公司复星健康持续提升医疗学科水平，推进医疗机构一体化运营和线上线下融合、延伸基层，提供多层次差异化服务，创新构建全生命周期健康管理体系。报告期内，持续聚焦核心经营业务，核心盈利能力有所提升。

    布局与发展：以高品质医疗为核心，深入推进一体化实践

    广泛而专业的医疗网络：以大湾区和长三角为核心，覆盖京津冀、华中和川渝地区，拥有综合医院、专科医院、诊所等医疗机构。截至报告期末，复星健康控股18家综合医院、专科医院、诊所等机构，控股医疗机构的核定床位合计6470张，并持有8张互联网医院牌照。

    重点专科持续投入：围绕学科体系建设、诊疗能力提升、创新医疗技术引进迭代等不断强化医疗本质，报告期内，佛山复星禅诚医院骨科获批“2025年广东省省级临床重点专科建设项目”；重庆星荣整形外科医院挂牌中国药科大学附属医院，系重庆市首家三级整形外科医院。

    深化“大湾区总院”一体化实践：在区域医疗资源协同、医疗网络拓展、学科建设、财务管理、智慧医疗、品牌战略和供应链效率等方面发挥集团化运营的优势，深化区域一体化运营战略。旗下多家医疗机构为“港澳药械通”定点医院，截至报告期末，累计引入近100个国际创新药品与医疗器械。

    创新与发展：深化创新业务模式，拓展战略型业务市场机遇

    加速国际化战略布局：报告期内，复星健康持续推进国际化进程，积极拓展印尼、孟加拉、蒙古及港澳地区等市场，构建开放、稳定、专业的国际医疗协作网络。此外，佛山复星禅诚医院国际医疗中心独栋医疗大楼全新投用，规划床位100张，构建集门诊、住院、体检、康复于一体的全流程国际医疗服务闭环。

    推进医疗及保险的双向赋能：报告期内，不断完善商业保险运营体系，围绕特色科室、前沿医疗技术，推出多元化、定制化的保险创新支付方案，截至报告期末，复星健康控股医疗机构累计签约国内外保险机构已超过55家，控股医疗机构佛山复星禅诚医院已入选广东省首批25家国际医疗服务试点医院。

    （2）康复专科连锁业务

    康复专科连锁业务，以“一城多点”投资和运营管理模式，推动高质量稳健型发展。报告期内，本集团持续深化康复赛道的战略布局，控股子公司健嘉医疗以“一城多点”的投资及运营管理模式，聚焦直辖市、新一线城市及省会城市等核心市场稳步扩张，推动康复专科连锁业务的高质量发展。

    完善连锁网络布局，深化精益运营体系

    医疗网络布局：截至报告期末，康复专科连锁业务控股运营康复医院24家，全国化连锁布局进一步夯实。随着业务逐步成熟，规模效应和经营效益将逐步释放。

    精益与轻资产运营：持续迭代康复医院标准化3.0模型，聚焦重点区域重点项目精细化专项赋能。稳步探索并拓展轻资产输出模式，提升业务辐射能力与多元化盈利能力。

    聚焦核心学科建设，构筑技术与人才壁垒

    深化学科矩阵：在神经康复、重症康复及肌骨康复三大战略亚专科基础上，进一步夯实“十大专科康复技术基地”建设，打造吞咽康复、呼吸康复、疼痛康复、创面康复、运动功能障碍康复等特色技术，持续深化临床服务水平。

    强化技术驱动：引入上下肢智能康复设备、外骨骼机器人等前沿设备，持续开拓康复核心新技术；同时，持续引进业内顶尖医疗与管理专家，系统推进多学科人才教学培养，不断完善专业人才梯队建设，巩固临床学科领先优势。

    推进支付模式创新，拓展商保合作生态

    建立多元化商保支付网络，深度覆盖市场主流商业保险机构及支付产品，构建多层次商保网络；同时搭建商保服务保障体系，以确保支付渠道高效、合规运转。

    加速数字化升级，AI全面赋能医疗与管理

    部署AI康复管家，实现全场景（就诊、医保、预约等）、全天候在线响应，优化患者就医体验。通过临床质控AI系统，辅助临床决策；通过医保AI智审系统，逐步提升医保合规性；AI影像辅助诊断系统覆盖多种常见病症，提升临床诊断效能。

    4、医药分销和零售

    报告期内，面对行业形势及监管环境的变革，联营公司国药控股实现营业收入2828.00亿元、净利润51.80亿元、归属于母公司股东的净利润34.04亿元，分别同比下降1.13%、2.95%、1.79%。

    报告期内，受带量采购、红黄标价格治理、医保控费等多重因素影响，国药控股医药分销业务实现收入2154.96亿元，同比下降1.39%。与此同时，2026年上半年，国药控股抓住国谈品种和创新药的发展机遇，大力提升市场份额，国谈品种和创新药的销售同比高速增长，按管理口径统计，增长幅度分别达到了27%及30%，对带量品种的销售下降形成结构性互补，有效对冲整体收入下行压力。

    报告期内，国药控股器械分销业务聚焦医疗终端服务能力建设，提升板块合规管控水平，促进推动业务结构优化升级和经营质效稳步改善。2026年上半年，国药控股器械分销业务实现收入568.54亿元，同比微降0.35%。

    报告期内，国药控股医药零售业务延续往期快速增长的态势，实现收入186.35亿元，同比增长8.58%。其中，国大药房体系受门店结构优化调整以及医保控费、价格治理等整体市场环境影响，收入同比下降；专业药房体系把握处方流转扩容、创新药院外商业化提速的行业机遇，大力承接创新药等处方流量，收入保持稳定增长。截至报告期末，国药控股国大药房门店数量为7975家，其中专业药房1440家。

    三、报告期内核心竞争力分析

    1、研发创新优势：开放式、体系化的全球创新策源能力

    围绕未被满足临床需求，本集团持续聚焦核心治疗领域并强化前沿技术布局，推动创新成果

    加速落地并实现全球价值。

    聚焦核心赛道：持续聚焦肿瘤、免疫炎症、神经退行性疾病三大领域。

    卡位前沿技术：在夯实抗体和ADC、新一代小分子药物等核心技术平台的同时，积极拓展核药、小核酸、多肽、细胞治疗等前沿技术方向。

    多元合作模式：融合自主研发、许可引进、产业基金孵化等模式，形成“自主研发+外部创新”模式，兼顾核心管线自主可控和颠覆性前沿技术的早期布局，构建高韧性创新生态。

    全球转化能力：熟稔中美欧澳等多地同步临床与注册路径，加速创新成果全球上市，最大化产品生命周期价值。

    2、国际化生产运营优势：原料制剂一体化的柔性供应链

    本集团制造优势已升级为国际合规质量体系、垂直一体化成本优势、全球产能三位一体的综合优势。

    国际质量认证：截至报告期末，制药板块共计65个车间/生产线通过美国、欧盟、日本等海外主流市场的GMP认证及WHOPQ认证，其中：中国境内20个、海外45个。

    垂直一体化：成熟产品及制造业务已在国内建成两大制剂中心及三大原料药基地，实现从中间体到制剂的全产业链覆盖，具备成本可控、研发协同、质量追溯三重核心价值。

    全球产能：生物药生产基地已实现全球市场供货常态化，供货范围覆盖中国、欧洲、加拿大、拉丁美洲、东南亚、印度等市场。截至报告期末，已建成84000升产能，其中已商业化运行的产能为48000升。GlandPharma亦具备全球市场供货能力。此外，在非洲、中东等新兴市场，本地化产能布局也在积极推进。

    3、商业化体系优势：全球联动的整合式价值转化能力

    本集团的核心商业化能力，在于通过“药品+器械”双引擎驱动、全球化与本土化深度结合，将临床价值高效转化为全球商业价值。

    全球化营销网络：

    药品：依托美、欧、非等地境外子公司，建立本土化学术推广与市场准入能力，实现从“产品出海”到“能力出海”的升级，创新产品已在全球近90个国家和地区销售。

    医疗器械：控股子公司复锐医疗科技（Sisram）通过“数字化+直分销”结合，在全球设立12个直销办公室，营销网络覆盖110多个国家和地区，确立医美领域全球领导地位；博毅雅（Breas）持续巩固呼吸治疗领域国际竞争力。

    诊疗一体化：从“单品销售”向“综合解决方案”升级——在神经退行性疾病领域逐步构建“诊断+治疗”生态闭环，在肿瘤领域持续推进诊疗一体化。

    产品结构优化：持续提升高价值创新药品销售占比。

本文数据来源于复星医药2026年中报，仅供参考不构成投资建议。