海正药业（600267）2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期海正药业（600267）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    根据中国上市公司协会发布的《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》（2023年5月修订），公司所处行业为医药制造业（分类代码C27）。

    （一）公司所属行业发展情况

    报告期内，医药行业政策环境持续完善，控费与创新扶持政策并行落地。政策层面，持续优化集采、医保、药品审评配套机制，行业发展导向由单纯控费转向鼓励源头创新、推动产业高质量升级；市场需求端，居民基础医疗刚需稳定释放，院外零售、专科创新药品消费需求持续提升；审评审批体系持续提速，创新成果商业化周期持续缩短。据国家统计局数据，2026年1-6月，规模以上医药制造工业营业收入11,717.8亿元，与上年同期持平；利润总额1,773.2亿元，同比增长4.2%。

    医药行业作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，事关人民群众健康福祉，是健康中国建设的重要基础。中长期看，人口老龄化、国民健康需求升级、国产替代与国际化拓展仍构成行业核心成长逻辑，行业集中度稳步提升，产业长期成长空间依托健康消费升级、国产替代及海外市场拓展持续打开，研发创新、全球化布局成为企业核心发展主线，具备持续研发能力、全球化布局及优质产品管线的企业竞争优势持续凸显。

    （二）公司主要业务

    1、医药制造

    （1）医药制剂业务

    ①医院推广部

    以学术驱动，提升优质药品可及性。医院推广部致力于通过专业化的学术推广，搭建高质量的学术交流平台，积极推动相关疾病领域最新最优诊疗方案在临床的规范应用。医院推广部下设心脑血管及代谢药物事业部、综合药物事业部、肿瘤药物事业部，依托专业、合规、高效的学术能力，以公司丰富的创新药、原研药及高品质仿制药产品组合为基础，持续将高质量治疗药物覆盖至国内众多医疗机构。

    目前，公司产品已广泛服务于国内众多三级医院，未来将持续深化渠道建设，致力于提升产品在县域医院及基层医疗机构的可及性，以期惠及更广泛的患者群体。同时，医院推广部积极推动相关疾病领域诊治指南与共识的制定与解读，构建多层次的医学交流平台，向临床医生和药师传递国内外前沿医学信息，旨在支持临床诊疗水平的持续提升。各事业部专注于以下治疗领域：

    心脑血管及代谢药物事业部：心脑血管及代谢领域是海正药业深耕的核心赛道，近年来，随着我国民众此类疾病发病率逐年上升，公司已构建起以赛斯美、多达一等为代表的完善产品矩阵，覆盖疾病诊疗的全生命周期。公司坚持从患者实际需求出发，通过产品的优势互补，创新搭建了“三高共管”慢病管理模式，该模式聚焦心脑血管与代谢疾病的协同治疗，旨在携手医患共同应对疾病挑战；同时，公司通过数字化手段重构以患者为中心的服务生态，启动了“医学科普视频矩阵项目”并组建了“海心汇”心脑血管生态联盟，依托线下药店与京东、天猫等线上平台的全渠道布局，实现了产品的全域销售，极大地优化了长期用药患者的购药体验，提供便捷、高效的全流程服务，全力助推《健康中国2030》目标的实现。让药物有温度，让生命有长度，海正药业正以全方位的产品布局，为百万患者筑起健康的长城。

    综合药物事业部：深耕感染、呼吸、消化、免疫及移植免疫等核心治疗领域，现有产品包括特治星、玫满、甲强龙、美卓乐、纽再乐、杰润、雷帕鸣等多种原研产品，同时拥有海复康、喜美欣、赛来星、俊特、海正美特、海正力星等高品质国产仿制药，满足多元化治疗需求。公司抗感染产品线全面涵盖针对细菌、真菌、非典型病原体及病毒引起的各类感染，能够为临床医生提供全方位的诊疗解决方案：特治星、甲强龙已成功实现进口的原研本地化生产，凭借其高品质和长期积累的品牌价值，持续在其治疗领域保持核心治疗地位；玫满是治疗中重度痤疮及非典型病原体（如支原体）的核心口服抗生素，在皮肤科感染及耐药支原体感染方面展现出显著的临床优势，其双微丸技术可确保更好的治疗效果和依从性，面对支原体肺炎流行及阿奇霉素耐药挑战，玫满凭借《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2025年版）》与《急诊成人社区获得性肺炎临床实践指南（2024版）》的双重权威推荐，成为应对耐药菌株的核心药物，为儿童及老年患者提供了安全、高效的治疗新方案；海复康作为中国首个RNA聚合酶抑制剂，已被国家卫健委最新制定的《流行性感冒诊疗方案（2025年版）》纳入并被推荐作为可选药物用于成人流感治疗，为应对流感病毒变异及耐药提供了新的治疗手段；为全面落实国家关于“慢阻肺病纳入基本公共卫生服务”的战略部署，海正药业深入开展基层“三早”（早筛、早诊、早治）行动，凭借作为治疗基石的卓越疗效，杰润不仅赋能临床规范化诊疗，更有效减少了患者急性加重事件，守护基层呼吸健康；俊特、海正美特、海正力星依托国家“重大新药创制”科技重大专项技术成果，秉承工匠精神铸就卓越品质，共同构建重症感染抗感染治疗矩阵，为临床提供强有力的综合解决方案。

    肿瘤药物事业部：深耕肿瘤领域，海正药业产品横跨乳腺癌、卵巢癌、膀胱癌、前列腺癌、白血病、淋巴瘤等癌种，拥有丝裂霉素、艾诺宁、艾达生、艾博定等众多经典的肿瘤化疗药物，已累计惠及超百万位癌症患者在肿瘤治疗中获得新生。海正药业肩负深厚的社会责任，积极响应国家号召，迅速恢复短缺药品丝裂霉素的生产供应，全力保障临床用药需求。公司始终秉持质量致胜，患者至上的理念，不断为患者提供更优质、可及的治疗药物。

    医院销售部将持续秉承“患者至上”的理念，以专业化学术推广为基石，以持续创新为驱动，不断追求卓越，致力于驱动海正药业的稳健增长，肩负起守护患者健康、推动中国医药卫生事业发展的崇高使命。

    ②集采业务

    公司积极响应国家药品集采政策，通过系统化布局深度参与市场竞争，形成覆盖全流程的集采业务体系。在供货保障方面，依托医药工业原料药、制剂垂直一体化的生产能力，全面保证集采项目的供货需求；在质量管控方面，公司构建国际化标准体系，从原料采购到成品检测全程执行高质量品控标准。通过质量供应为核心，工艺技术创新为支撑的集采业务模式，推动公司集采市场份额扩大及品牌价值的提升。

    ③药店业务

    作为医疗健康服务的重要部分，公司与九州通医药集团股份有限公司下属全擎健康合作，建立了覆盖全国百强连锁及区域性重点连锁的销售网络，确保消费者购药的便利性；双方发挥各自专业化优势，持续进行药师教育，提高药店药事服务能力，为患者提供更加便利，更加专业的药品服务。

    ④OTC业务

    公司拥有具备OTC全域自运营能力的团队，负责海正OTC产品品牌推广及销售，团队成员分别拥有医药销售、头部互联网企业、市场咨询、连锁药店、广告营销等多种经验背景，综合实力完善。渠道覆盖院外线下市场及线上阿里、京东、美团、抖音、拼多多、小红书等主流电商平台。

    ⑤出口制剂业务

    公司与主要批发商、GPO、政府采购机构建立合作关系，拥有物流、仓储、客户服务等制剂销售和服务能力，海正美国公司作为国际制剂出口平台，具备承接海正自身产品及其他公司制剂出口产品的销售能力。在快速扩大自身产品线的同时，为国内有需求的药厂提供了一个可以信赖、易于沟通、高效稳健的制剂出海平台。

    ⑥招商代理业务

    公司坚持高标准遴选代理商，专注于资源整合、开发潜力市场、优化业务布局、不断加强专业化培训，持续提升招商团队的专业能力，确保团队具备深厚的行业知识和敏锐的市场洞察力。在代理商管理方面，公司实施更加严谨的措施以确保合作伙伴的合规运营。

    （2）医药原料药业务

    原料药业务是公司传统重点业务板块，具备技术、生产以及产能规模优势。技术及产品方面，公司拥有50多年发酵工艺技术积累，不断深化发酵半合成特色技术平台，创建合成生物学、酶工程、微生物代谢工程、高效制备等多学科工程技术平台，是国家肿瘤药小品种特色基地；在销产品管线丰富，已有原料药品种百余个，疾病领域覆盖广泛。生产方面，目前建有台州、富阳、南通三大生产基地，产线布局完整，具有发酵17,000立方、合成2,300立方的生产能力，技术、生产以及产能规模优势明显。质量、EHS方面，率先在国内建立了国际标准的QEHS体系，产品通过全球医药质量高标准体系检验。公司原料药产品出口至70多个国家和地区，广泛覆盖医药及医疗领域，拥有海外客户400余家（含大部分全球十大药企），客户资源丰富，客户口碑良好。目前侧重配套制剂业务、拓展海外制剂客户以及引进新的CMO项目，以期释放更多的业绩潜能。

    （3）动物药业务

    公司动物药业务专注动物保健品行业33年，拥有2个生产基地，建有25条多剂型生产线（含疫苗），布局宠物业务、猪健康业务、反刍业务、国际业务四大领域，现有产品60余款，批准文号90个，管线丰富；拥有150多个长期战略合作伙伴，为国内60余家大型养殖集团和多个宠物连锁医院提供产品和服务。

    动物药业务致力于为农场动物与伴侣动物提供动物健康解决方案。现有生产线建设按照首先符合中国兽药GMP标准，又兼顾美国、欧盟GMP标准的要求设计建造，秉持“源于设计、精于责任”的质量方针，打造国内动物药行业的龙头企业。目前化药、疫苗协同发展，已成为国内动物药领域的领先品牌，是公司重点扶持打造的具有高潜力的业务板块。

    2、医药商业

    （1）医药经销业务

    凭借完善的医院、OTC终端、DTC药房及二级商业渠道网络，公司医药经销业务在业界享有卓越信誉，与众多知名药企建立了稳固的战略合作关系，共同推动医药行业的健康发展。同时，公司是国家药品监督管理局指定的浙江省麻黄素、咖啡因及二级麻醉药品的经营及配送商。

    （2）医药制剂进口品及接受药品营销外包业务

    凭借呼吸、感染、免疫移植领域专业化、合规化的市场营销推广团队，以及多领域内长期的市场积淀与优势，和跨国制药企业如诺华制药、辉瑞制药、再鼎医药等公司建立了长期、紧密的战略合作，负责其原研药品如纽再乐、杰润、雷帕鸣在中国的市场准入、品牌推广与销售，以轻资产模式承接药企在中国市场的销售与品牌落地职能。

    3、新兴业务

    依托自身原料药发酵工业积淀，深化与高校、科研院所产学研协同合作，聚力开展合成生物学产品研发，打造具备海正特色、技术领先的合成生物学产业基地。重点布局非药领域原料生产线建设，多款产品完成技术开发，已顺利投产并实现市场化销售；同步前瞻性布局终端产品市场，筑牢非药生物制造业务发展底座。与此同时，积极开拓保健品、功效护肤、医美大健康等赛道，加快相关业务布局落地。

    医美业务搭建标准化运营体系，合规市场推广，以CRM系统赋能渠道建设、客户精细化管理。美妆业务方面，持续推进法国进口品牌IOMA在大中华区的营销推广。

    （四）公司经营模式

    1、采购模式

    （1）原料药及自产制剂的采购模式

    公司作为国内外仿制药制剂厂商的重要原料药供应商，公司原料药生产所需原材料的供应商需通过FDA、EDQM、NMPA或跨国制药企业等大客户的评估和审计；而公司自产制剂所用主辅料以及自用原料药亦需符合GMP的相关要求。

    （2）动物药的采购模式

    根据兽药行业特点及自身情况，设立了专门的采购部门，并依据《企业内部控制基本规范》、财务管理制度和兽药GMP规范的相关要求制定了采购管理办法、供应商管理制度等，对采购工作进行规范化管理。动物药制剂所用的原辅材料需符合兽药GMP的相关要求。

    （3）医药商业业务的采购模式

    公司医药商业业务主要包括省医药公司的医药经销业务和瀚晖制药成品药进口以及引进第三方制剂推广业务。省医药公司的医药经销业务的采购主要通过直接向制药企业或其代理商采购药品来进行；省医药公司于2026年3月3日完成100%股权转让后，后续公司医药商业不再包括省医药公司的医药经销业务。瀚晖制药成品药进口及引进推广业务聚焦于高品质进口药及创新制剂的引入与市场化，其生产及市场推广所需的制剂产品，主要采取订单式采购模式，合作方包括母公司海正药业及全球知名的商业合作伙伴，核心供应商体系主要分为国际合作伙伴（辉瑞制药（PFIZER）、诺华制药（NOVARTIS）、再鼎医药（ZaiLab）等）和国内关联伙伴（海正药业、海正杭州公司等）。

    2、生产模式

    公司采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式，在满足销售要货订单交付的同时加强全链条库存管控。生产部门根据销售部门提供的年度销售计划拟定年度生产计划，每月根据销售部门提供的滚动要货计划确定月度生产计划及交付计划，通过订单跟踪及产销协调确保订单交付与库存管控。事业部及车间负责执行生产计划，同时对产品的生产过程、质量、生产水平、成本等进行严格管理，质量部门对在整个生产过程中的原辅包、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验，并对生产全过程进行质量监控，EHS部门对生产的全过程进行安全、环保及职业健康监管。

    3、销售模式

    （1）医药制造

    ①医药制剂业务

    医院推广部：公司依托专业化的销售体系与多元化的学术推广策略，深耕各疾病治疗领域，成功树立了专业的产品形象，并确立了清晰的市场定位。截至目前，自营业务团队规模约1,700人，深度覆盖全国核心市场的三级医院。依托这支专业化队伍，公司已打造出国内领先的专业化学术推广平台，构建了显著的体系化竞争优势。

    集采业务方面，积极参与国家、各省份的集采及续约工作，全力保障集采产品供应。

    药店业务方面，联合全擎健康，通过与百强连锁合作覆盖零售渠道，确保消费者药品可及性；与美团等平台合作，布局线上线下一体化购药模式，运用大数据使门店覆盖更加精准有效。OTC业务覆盖院外线下渠道，携手阿里、京东等头部电商平台深度合作。以多渠道公域引流为入口，采用全链路数据化运营模式，以专业OTC品牌建立用户信任，驱动品牌建立、销售转化与用户沉淀。

    出口制剂业务方面，海正美国作为公司国际制剂出口平台，与当地的主要批发商、GPO、政府采购机构建立合作关系，通过其渠道推广和销售产品。

    招商代理业务方面，公司致力于打造一支高度专业的招商队伍，加强代理商管理，确保代理业务的稳定发展。公司构建了院内/院外多渠道一体化营销网络，通过多治疗领域产品组合，已覆盖全国31省多层级1.6万多家医疗机构，持续推进重点产品的准入工作，提升产品销量。

    ②医药原料药业务

    公司原料药业务主要包括传统的自产原料药出口业务、全球制药企业的原料药合同定制业务和国内销售业务。产品推广的常规流程是：初步接洽潜在客户，交流产品信息，送样确认质量标准，分享制剂市场上市计划时间表，GMP审计/EHS审计，药政及注册文件协同跟进与递交等，根据客户制剂项目所处不同阶段配合客户提供研发期间需求原料药，产品获批并进行商业化销售。

    ③动物药业务

    动物药业务

    主要采取“直销+经销”相结合的销售模式。

    直销模式：对于规模较大的养殖集团，公司一般采取直销的销售模式。公司的直销客户在签订合作协议前一般需要履行招投标程序，公司与直销客户签订的协议有效期按照客户的招投标周期或商业谈判结果进行确定，目前公司已与国内众多头部养殖集团建立战略合作关系。

    经销模式：公司与兽药经营企业通过经销模式进行合作，公司对经销商实行买断式销售。公司选择经销商时综合考虑其在销售区域内的市场影响力、营销渠道、专业的业务团队和技术服务能力，确定合作的经销商需要和公司签订年度合作协议。

    （2）医药商业

    ①医药经销业务

    主要指商业经销业务，销售模式主要是向制药企业或其他医药代理商采购药品后销售给浙江省内的医疗机构、药品零售商与批发商。报告期内公司主要作为制药企业在浙江省的总代理或一级分销商从事第三方业务，合作伙伴包括辉瑞、杨森、惠氏、拜耳、武田、阿斯利康等跨国企业以及华润三九、江苏先声、民生药业、神威、深圳康哲等国内制药企业。

    ②医药制剂进口品及接受药品营销外包业务

    主要负责原研产品的在华生产与市场策略设计、学术推广、渠道管理、患者教育等。通过自营销售体系，推动产品在全国各级医院产品准入，提高药品可及性；通过组织各种形式的学术活动，不断提升医生的诊疗水平，规范诊疗行为，持续积累中国患者的临床使用经验。

    （3）新兴业务

    医美业务：采用经销商和自营双渠道销售模式，建立医美营销管理体系。美妆业务：以电商渠道业务为主线进行市场推广。

    （五）公司市场地位

    公司创始于1956年，经过近70年的发展，海正药业已成为一家集研产销全价值链、原料药与制剂垂直一体化的综合性制药企业集团。公司专注于化学药、生物药、动物药等多产业发展，加快布局大健康产业和健康美学等新兴市场，多次入选中国制造业企业500强、中国医药工业百强企业榜单，先后荣获国家技术创新示范企业、全国五一劳动奖状、浙江省政府质量奖、中华人民共和国工业和信息化部颁发的“制造业单项冠军企业”等荣誉称号。

    （六）报告期内主要的业绩驱动因素

    2026年上半年，公司实现营业收入44.75亿元，较上年同期52.50亿元下降14.76%，主要系报告期内公司完成浙江省医药工业有限公司100%股权转让，省医药公司医药经销业务出表所致。剔除省医药公司医药等经销收入后，公司报告期内实现营业收入40.19亿元，较上年同期剔除口径36.97亿元增加3.22亿元，同比增长8.72%，主营业务保持稳健增长态势。

    归属于上市公司股东的净利润6.36亿元，较上年同期2.99亿元增长112.82%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5.13亿元，较上年同期3.21亿元增长59.79%。本期非经常性损益合计1.23亿元，主要来源于浙江省医药工业有限公司100%股权转让产生的处置收益。

    2026年半年报业绩驱动因素：报告期内，公司各核心业务板块经营平稳有序。公司创新药、原料药及宠物药产品销售稳步增长，销量提升有效释放生产规模效应，带动生产成本持续下降，以及产品结构优化、整体运营效率的改善，公司主营业务盈利能力稳步提升。依托主营业务盈利增长及股权处置收益，本期归属于上市公司股东的净利润较上年同期实现增长。

    二、经营情况的讨论与分析

    经过两年深度调整，公司核心指标持续增长，全域创新成效彰显，提质降本成效显著，管理生态换新赋能，聚力开启新征程。

    1、医药制造

    （1）医药制剂业务

    自营业务：面对医保资金管控趋严、集采执行预期差异及行业合规要求提升等外部环境变化，公司落实营销升级、业务革新、组织进化、战略落地四大策略，推进核心产品打造、院内、院外市场业务闭环、渠道下沉与模式创新，以学术驱动为核心，聚焦重点产品推广，通过专业化推广搭建学术交流平台，深化医院、集采、药店及电商全渠道业务布局，持续提升产品可及性。报告期内，公司持续推进品规准入及医院覆盖，拓展县域市场覆盖，多个产品金额及数量实现同比增长，部分产品金额和数量达成均超过预期目标。数智化体系方面，运用人工智能技术辅助学术推广及科研设计，推动数字化平台建设，提升学术信息传递效率。在科研方面，上半年支持和推动了各治疗领域的多项医学科研项目，为临床诊治提供更多证据，让更多中国患者受益于本土科研力量。

    集采业务：公司积极响应国家药品集采政策，通过系统化布局深度参与市场竞争，依托医药工业原料药、制剂垂直一体化的生产能力，全面保障集采产品供货需求。学术品牌建设方面，制作专业化学术资料及产品展示物料覆盖多个集采品规，搭建集采产品知识库，开展多场学术培训，面向商业团队提升疾病认知，促进早筛早治。

    药店业务：继续与合作伙伴建立覆盖全国百强连锁及区域性重点连锁的销售网络，确保消费者购药便利性。零售项目持续优化业务逻辑，推动价值链重塑；O2O门店覆盖持续扩大，合作客户数量增加，复购率保持稳定；公司运用大数据使门店覆盖更加精准有效，布局线上线下一体化购药模式，核心产品蜂窝覆盖率持续提升。

    OTC业务：业务覆盖院外线下渠道，及阿里、京东、美团、抖音、拼多多、小红书等主流电商及垂直平台，通过全链路数据化运营模式，驱动品牌建立、产品销售转化与用户沉淀，品牌资产及用户人群快速增长。

    出口制剂业务：推进子公司筹建，巴西公司开始运行，构建业务多样化运营模式；持续推进大客户关系维护和开拓，与墨西哥PISA和波兰POLPHARM建立战略合作伙伴关系，持续拓宽合作层面；美国制剂市场新增多个产品及客户，国际制剂市场新签订多个合作协议。

    （2）医药原料药

    公司原料药业务实现销售额同比增长，其中CMO业务增幅显著。报告期内，与全球仿制药大客户合作持续深化，锁定大额订单，恢复重点品种供应；多个产品在各自市场占据主导竞争地位，主要产品市场占有率进一步提升；此外，重拾欧洲肿瘤药原料药的主流市场，实现显著增长。

    （3）动物药

    报告期内，公司动物药业务保持增长态势，获批“浙江省重点企业研究院”；入选首批“杭八宠”名单，行业标杆地位进一步巩固。

    宠物业务方面，报告期内继续保持高速增长，其中线上渠道占比提升且增速显著。海乐妙品牌继续保持突出表现，海乐旺、喜倍安等驱虫类产品大幅增长。猪健康业务方面，受养殖端行情影响，业绩短期承压，部分集团客户订单出现波动，猪用疫苗业务推广取得成效。反刍业务方面，在客户经营、品牌建设、科研壁垒构建三方面持续推进，集团客户中标目录维护良好。国际业务方面，肯尼亚GMP认证获批，俄罗斯多个产品注册获批并实现首个百万级商业化订单落地，海外市场商业化进程加速。

    研发方面，报告期内共获得伊曲康唑内服溶液等3个新批准文号，上市尔特宁等4个新产品。海正中誉处方粮项目进展顺利，组织架构搭建、施工建设、新品开发有序推进中。

    2、医药商业

    报告期内，基于公司战略发展整体考量，聚焦医药工业的核心优势领域，提升公司整体利润率与资源配置效率，公司于2026年3月3日完成浙江省医药工业有限公司100%股权转让，之后省医药公司不再纳入公司合并报表范围。

    医药制剂进口品及接受药品营销外包业务，纽再乐、杰润、雷帕鸣三款产品持续保持金额与数量的双高增长，在各自治疗领域构筑了学术壁垒和竞争优势。其中，杰润在呼吸感染领域依托学术推广和指南驱动持续放量，准入医院覆盖稳步扩大；雷帕鸣在免疫移植领域凭借其差异化临床价值，在核心市场稳守存量的同时，积极向地级市准入突破以打开增量空间。

    3、新兴业务

    澐生合成已初步搭建以合成生物学技术平台为底层支撑，原料业务、终端成品、苏立康食品三大板块协同发展的业务格局。研发层面，持续引进高层次专业人才，布局多项核心专利；采用多技术路线并行模式，依托高效决策机制应对技术研发不确定性，同步新增多个在研储备品种，持续丰富产品管线。生产层面，柔性生产线顺利支撑多款产品落地投产，相关产品实现市场销售并收获客户认可，充分印证市场对澐生产品品质与品牌实力的肯定。营销层面，持续拓展新增客户资源，稳步提升品牌市场影响力；积极对接核心大客户达成合作意向，主动参与行业展会、专业论坛，持续扩大澐生品牌行业知名度。

    医美业务搭建CRM体系，通过专业管理及培训提升团队人员专业能力。美妆业务以达人渠道及自播带动多渠道销售。跨境保健业务已在京东、抖音、有赞平台完成开店。

    4、创新研发

    以组织架构调整和上海研发中心启用为起点，全面推进小分子、小核酸、复杂制剂与AI赋能四大技术方向的管线布局与平台建设，与此同时，分子胶、合成自动化、固分体快速筛选等技术平台陆续启动建设。制剂原料药研发端围绕引进合作、技术攻关与自研项目多线并进，多个重点品种完成中试或工艺验证，AI理性设计、生物高通量筛选、化学高通量反应、粉体学研究平台、制剂逆向工程等基础设施建设同步铺开。持续强化生物技术赋能天然药物开发及高价值微生物药物的技术升级；以成功申报国家生物制造中试平台为契机加快平台向数字化、智能化升级。

    5、工业体系

    报告期内，公司深挖运营潜能，全面提质增效。主要围绕三大抓手推进：一是推进"机器换人"，自动化设备持续落地，装箱码垛机、清洗、投料、自动包装机等设备投入运行，生产效率提升，运营成本降低；二是应用人工智能工具，维保智能体依托维修知识库实现故障诊断及方案输出，平行生物反应器项目提高工艺开发效率，生产管理与安全管控实现全流程线上化；三是优化生产排产，实施小品种集中排产，推进扩产扩批提质降本。此外，通过提升产量、降低折旧、节能降耗及各品类材料成本控制等措施，材料总投入累计降本，万元产值费用及预算管控均实现改善，综合降本成效显著。

    质量管理方面，报告期内，公司持续夯实质量管理体系建设，严守药品安全合规底线，全面深化全流程质量管控工作，质量管理规范化、精细化、标准化水平稳步提升。上半年，公司核心质量管控指标全线达标，产品生产一次合格率、偏差闭环及时率、质量改进CAPA完成率及各类内外审计通过率均圆满达成年度既定目标，质量运营效能持续稳健向好。同时，公司顺利通过巴西官方专项审计，实现零缺陷通关，充分印证公司质量管理体系的合规性、完善性与先进性，彰显产品质量符合国际市场高标准要求。报告期内，公司未发生任何产品召回及质量安全事故，有效筑牢了产品安全防线、规避了经营质量风险，持续维护了公司产品口碑与资本市场品牌形象，为公司海内外市场稳健运营、高质量可持续发展提供了坚实的质量保障。

    应急消防方面，成立椒江区无人机应急中心，完成专业消防无人机列装，相关人员通过培训及考核取证。

    6、内部管理提升

    跟进“十五五”战略落地分解，推进碳盘查、社会责任体系建设，稳步提升ESG评级。推进全域数智化改革，搭建战略数据中心，推进AI辅助工具应用，打通数据壁垒。强化品牌管理，引进研发、海外运营领域高端人才，持续落实员工关怀帮扶举措，切实提升员工归属感与凝聚力。承七十载荣光，启“十五五”新程。下半年，全体海正人将继续发扬“敢为人先，包容共赢，风雨同舟，务实笃行”的海正精神，乘势而上，传承发扬七十载实干奋斗精神，再创佳绩！

    三、报告期内核心竞争力分析

    报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。

    （1）品牌优势

    目前公司拥有“海正”、“HISUN”中国驰名商标。报告期内，公司入选2026中国医药创新企业100强、2025年浙江省未来工厂、2025年全球动保企业五十强榜单。

    （2）产品优势

    公司拥有品种齐全的产品梯度，从新药到仿制药大品种，涵盖微生物药物、化学合成药物、生物技术药物、植物提取类药物等领域，打造了多系列治疗领域的从原料药到制剂上下游一体化的在线与管线产品梯度组合，涵盖抗肿瘤、心血管、抗感染、抗寄生虫、内分泌调节、免疫抑制、保肝护胆等各个药物系列。

    （3）研发优势

    作为国家首批创新型企业，海正药业拥有高层次、多维度的研发平台，已在台州总部、上海、杭州、美国等多地建有研发中心，拥有国家级企业技术中心、浙江省首批独立招收博士后资格的博士后科研工作站、浙江省级重点实验室、国家生物制造中试平台等一流研发平台，构建了国内领先的同时具备研发、规模化生产和商业销售全产业链能力的研发体系。

    近年来先后承担国家重大新药创制专项课题50余项，获省部级以上科技进步奖10多项，7项发明专利荣获“中国专利优秀奖”，入围浙江省级“科改企业”培育名单。截至报告期末，公司共实现专利申请1638项（国内申请1007项，PCT国际申请228项），其中发明专利1531项，实用新型专利100项，外观设计专利7项；拥有授权有效专利529项，其中发明专利429项，实用新型专利93项，外观设计专利7项。公司1类新药海博麦布的核心化合物专利“氮杂环丁酮类化合物及医药应用ZL200910162888.8”荣获浙江省人民政府质量奖（省知识产权奖）发明专利一等奖。

    公司深刻理解研发是企业发展的核心驱动力，以精准高效研发为目标，聚焦心血管、代谢慢病等核心治疗领域，致力于打造具有差异化竞争优势的产品管线。公司已在上海建设创新药物研发中心，加速全球研发布局。通过自主研发与对外合作双轮驱动的模式，公司已与多家国内外优质科研院所和生物技术公司达成战略合作，形成了多层次、多维度的研发合作网络。此外，公司在仿制药研发领域不断提升市场洞察力和执行力，快速响应市场需求，优化立项流程。公司致力于凭借技术创新、资源整合和全球化视野，在医药研发领域形成独特优势，为企业的可持续发展奠定坚实基础。

    （4）生产优势

    公司在台州、富阳、南通等地均建有生产基地。公司以工匠精神打造品质好药，率先在国内创建QEHS管理体系，产品通过全球医药质量高标准体系检验，引进国内外高精尖设备，产线布局完整，累计建成80多条国际一流的先进的生产线，全程实行在线自动控制。有效统筹产品布局和产能规划，原料药制剂一体化的战略布局得到强化。持续推进技术创新、管理创新和生产智能化发展，荣获国家工信部评定的国家级制造业单项冠军企业（米卡芬净）等荣誉，切实打造新质生产力。

    公司高度重视设备管理和环保合规，在设备老化问题上，通过国产替代和预防性维护策略有效降低了维修成本和停机风险；环保方面，面对全社会“碳达峰、碳中和”的目标要求，公司长期主动推进相关工作，通过产品结构优化升级、工艺技术与装备创新、节能技术与装备应用、副产物资源化利用及综合管理水平提升等多重举措，有效降低单位产品能耗与排放强度，显著提高资源综合利用效率，节能降碳成效显著。

    （5）人才优势

    公司一直将“重才、爱才”置于企业首要战略地位，集聚了一批学术水平高、富有进取精神的复合型优秀研究人员，让科技人员引领海正优化产业支撑战略。公司被中共浙江省委人才工作领导小组评为“浙江省海外高层次人才创业创新基地”。公司“海正药业抗肿瘤创新药研发团队”被确定为浙江省领军型创新团队。

本文数据来源于海正药业2026年中报，仅供参考不构成投资建议。