爱迪特（301580）2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期爱迪特（301580）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    （一）公司主营业务概述

    公司是行业领先的口腔修复材料及口腔数字化设备提供商。自2007年成立起，公司始终致力于自主研发、生产、销售具有国际竞争力的氧化锆瓷块等口腔修复材料，并依托对口腔医疗行业的深入理解和良好的客户基础，研发、生产并销售口腔数字化设备，通过技术创新和数字化改造传统齿科，助力口腔行业的数字化转型和智能化发展。

    公司为义齿技工所、口腔医疗门诊、口腔医院等口腔医疗服务机构提供一站式数字化口腔综合服务，产品涵盖氧化锆瓷块、玻璃陶瓷、树脂等口腔修复材料，以及数字取像设备、切削设备、烧结设备、3D打印设备等口腔数字化设备。此外，针对口腔医疗服务机构，公司打造了椅旁修复系统、隐形矫正解决方案、数字化种植解决方案等，满足口腔医生的实际需求，帮助其开展数字化口腔修复、口腔种植与口腔正畸等业务。

    经过多年的发展，公司在口腔医疗行业形成了较高的知名度，产品远销欧美、日韩等多个国家和地区。公司经过多年深耕，通过海外多家子公司本土运营，在欧美市场获得较高的市占率和品牌知名度。

    （二）公司业务和主要产品或服务

    公司销售的产品主要包括口腔修复材料、口腔数字化设备等。近年来，随着公司业务的发展以及产品的创新，公司同时也在口腔正畸、口腔种植、口腔预防及治疗领域推出了多款新型产品。报告期内，公司实现营业收入5.82亿元，较上年同期增长19.75%，各板块业务稳定增长同时经营水平日益提升。

    （三）公司主要业务经营模式

    1.生产模式

    公司已获得相关产品的《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》，主要产品由公司自主生产完成，公司具备独立的生产体系。公司建立了严格的质量管理体系，已通过并取得ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证，产品相继通过欧盟CE认证、美国FDA认证、韩国KFDA认证、新加坡HSA认证等多项国际权威认证，质量管理体系符合全球主要市场的准入要求，为产品出口提供了坚实保障。

    公司采用以销定产及备货生产相结合的模式开展生产经营。公司结合合同以及对市场分析制定销售和生产计划，并定期召开产销协调专项会议对实际的市场和销售变化情况，及时地调整库存和生产计划，兼顾订单交付时效和存货周转效率的平衡。

    公司依托多个工厂协同运作，持续提升产能保障能力和生产运营效率。报告期内，公司积极推进爱迪特牙科产业园项目建设，该园区涵盖CAD/CAM材料产业化建设项目、数字化口腔综合服务平台项目、沃兰种植体中国产业化项目及研发中试基地项目，建成后将完成研发、中试、量产、循环的高质量闭环，并新建多条自动化生产线，进一步巩固公司在口腔医疗器械领域的产能优势与行业领先地位。

    2.采购模式

    公司根据拟采购的物资实施分类控制，根据重要性原则将拟采购物资划分为主要材料、辅料、其他物资、周转物料以及商品类产品。对不同采购物资采取定量不定期采购的方式，动态测算安全库存，保证采购原材料充足。

    公司对采购环节的质量控制制定了合格供应商评价标准和管理制度。采购部根据产品研发、生产、销售等环节需求，通过对产品的品质评价、交期评价、价格评价、服务评价等进行比较，选择合格的供应商，并根据“供应商综合评价准则”，定期对供应商进行跟踪评价。

    3.销售模式

    报告期内，公司采用“直销+经销”的销售模式，直销客户主要包括义齿技工所、口腔医院、口腔诊所等。报告期内，公司整合产品或产品组合，充分利用渠道优势，将新材料或者设备产品组合销售给合作的客户。

    目前，公司主要通过参与行业展览会，在行业报刊或杂志上投放广告，组织产品和技术培训、客户拜访等途径进行市场开发。通过海外子公司开展售前售后的服务，持续提升客户满意度和合作黏性。

    4.研发模式

    公司根据目标市场和客户的实际需求以及相关技术、工艺的发展趋势，并结合国家产业政策及发展规划，制定公司中长期技术研发和产品开发规划，明确各阶段研发目标。为了保证研发的质量和效率，公司通过组建产品开发团队，形成多部门联动执行从概念、计划、开发、验证、发布到全生命周期管理的开发流程。

    同时，公司积极构建开放协同的研发创新体系，在坚持自主研发的同时，与知名高校、科研机构开展产学研合作。报告期内，公司持续与北京大学、四川大学、中山大学、上海交通大学、华南理工大学、华西口腔医院、中山大学附属口腔医院、北京大学口腔医学院等建立了联合研发合作，围绕新型仿生口腔修复材料、口腔种植等方向开展合作研究。通过整合高校与医疗机构的科研资源、临床数据与专家力量，公司在产品研发的临床验证、技术攻关及成果转化等方面获得了有力支撑，有效提升了研发效率与临床准确性。未来公司将持续深化产学研合作，不断完善“基础研究、应用开发、临床验证、产业化”的全链条研发能力。

    （四）报告期内公司业绩主要驱动因素

    1.技术创新、产品升级、数字化转型

    报告期内，公司研发投入4,369.85万元，围绕口腔产业链上下游形成了以新型口腔修复材料、数字化设备、口腔种植系统、数字化全口义齿、口腔正畸、口腔预防等产品研发体系。公司口腔数字化设备业务与口腔修复材料形成协同效应，为客户构建降本增效的产品和服务体系，显著提升其市场竞争力；同时积极推动传统齿科行业的数字化转型进程，有效增强客户黏性与合作稳定性。

    公司联合景德镇万微新材料有限公司，成功研制出高端齿科用氧化锆粉体，和公司形成上游粉体-下游瓷块的产业链协同，研发联动效率高，交付响应快。全瓷义齿用氧化锆瓷块完成迭代升级，透度、强度、韧性表现更为优异，烧结效率更高。

    公司不断完善数字化产品布局，报告期内，公司完成了口内扫描仪的迭代升级，以更轻的机身、更快的扫描速度、搭载自动剔除冗余数据功能，显著提升临床扫描效率与数据质量，形成较高的竞争壁垒；新上市了Splint2.0解决方案，凭借卓越的韧性设计、高透明树脂配方、创新性形状记忆功能，有效适用于长期夜间磨牙保护、咬合调整及高磨损牙科应用等高需求场景，通过精密制造实现定制化适配，为治疗提供兼具实用性和美观性的解决方案；推出了新一代技工端切削机，依托其干湿一体设计、全功能自动校准、高精度零点快换的功能，搭配上料盘信息闭环检测以及自带的夹具芯片，可实现7*24小时连续加工，显著提升产线自动化；在数字化种植领域，公司投资上海央山医疗科技有限公司，其种植手术机器人获国内三类医疗器械注册证并上市。

    2.市场需求增长

    老龄化与口腔健康意识提升：随着人口老龄化的加剧和人们对口腔健康重视程度的提升，口腔医疗服务的需求将持续增长。老年人口腔牙体结构逐步退化、功能持续衰减，对口腔修复与治疗类医疗器械的需求呈现刚性增长态势；随着生活水平的提高和健康意识的增强，人们越来越注重口腔健康，中青年人群对口腔美容的需求也在不断增加，将推动口腔医疗器械市场的持续扩大。

    集采政策与医保扩容加速国产替代与市场下沉。2025年11月北京医保局将全口义齿修复项目归为甲类项目，可以使用统筹账户报销。2026年5月，国家医保局印发了《国家基本医疗保险医疗服务项目目录（第一批）制定工作方案（征求意见稿）》，口腔种植纳入首批11类全国统一医保项目目录制定范围；2026年1月，医保局印发了《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，确定了与3D打印、手术机械臂辅助操作相关的多项辅助类治疗工具的价格指导。公司已在全口义齿、齿科3D打印、种植手术机器人等业务赛道完成前瞻布局，相关政策落地后，有效拉动对应细分市场需求释放，为公司各板块业务拓展营造良好的市场环境，也为口腔耗材及口腔数字化设备行业的发展提供了有力的政策支持。

    3.全球化布局与市场拓展

    得益于公司全球化战略的纵深推进与市场覆盖能力的持续提升，公司依托设立在欧美、日韩的子公司，凭借核心技术优势与产品竞争力深度参与国际竞争，并借助成熟市场的品牌背书，有效辐射亚非拉等新兴市场，实现全球市场的梯度拓展。

    在客户经营层面，公司深化大客户战略，一方面持续提升现有核心客户在氧化锆材料及数字化设备领域的渗透率；另一方面，依托头部加工厂所覆盖的口腔门诊网络，向下游临床终端延伸推广，构建了从上游制造到临床应用的协同增长路径。

    在本地化服务方面，公司持续完善海外服务体系，通过本土化运营团队提升客户响应效率与品牌认知度，客户满意度与市场粘性显著增强，海外业务已成为驱动整体营收增长的核心引擎。

    同时，公司积极开拓东南亚、中东、南美等高速增长的新兴市场，通过加大学术品牌投入、优化渠道布局及设立区域本地化团队，有效提升了市场份额，为业绩持续增长注入新动能。

    4.行业渗透率提升

    氧化锆、玻璃陶瓷等数字化修复材料持续替代传统金属和烤瓷材料在义齿修复上的应用，以及部分区域市场的数字化转型带动数字化设备增量。

    根据华福证券股份有限公司发布的《口腔医疗服务行业报告》，目前国内种植牙渗透率仅为29颗/万人，相比发达国家平均水平150-200颗/万人（其中韩国渗透率最高，高达600颗/万人），国内渗透率仍处于较低水平，行业成长空间巨大。随着渗透率的提升，市场需求将持续扩大。

    5.客户黏性与服务优化

    一站式解决方案：公司提供涵盖牙修复、牙种植、牙矫正、牙预防等多领域的产品生态系统，满足不同客户的需求。

    本地化服务与培训：公司通过设立海外子公司和培训中心，提供本地化服务和专业培训，增强了客户黏性。

    公司所处行业市场需求增长、行业渗透率提升，公司凭借在技术创新、全球化布局、以及客户黏性优化等方面的突出表现，业绩持续增长。尽管市场竞争日趋激烈，公司凭借在口腔修复材料和数字化设备领域的核心技术优势与行业领先地位，持续深化全球市场布局。凭借强大的技术研发能力与多元化的业务拓展策略，公司未来发展前景广阔，有望在全球口腔医疗市场中开拓更广阔的增长空间。

    （五）报告期内公司所处行业情况

    1.行业情况

    公司所处的口腔耗材及口腔数字化设备行业在报告期内呈现出稳健发展的态势。随着人们对口腔健康重视程度的不断提高以及口腔医疗技术的持续进步，口腔修复材料和口腔数字化设备的市场需求不断增长。此外，随着数字化、智能化技术的融入，口腔医疗器械行业正逐步向高精度、高效率、个性化方向发展，产业链各环节间的协同合作也日益紧密，共同推动行业持续健康发展，满足日益增长的口腔健康需求。这些趋势预计将在未来几年推动口腔医疗器械行业技术创新以及市场规模显著增长。

    2.政策环境

    国家对口腔卫生事业高度重视，制定明确的行动目标，旨在提升口腔卫生服务能力，提高重点人群口腔保健水平，并强调深化义齿修复等服务。2025年11月，北京医保局将全口义齿修复项目归为甲类项目，可以使用统筹账户报销。报告期内，国家医保局印发了《国家基本医疗保险医疗服务项目目录（第一批）制定工作方案（征求意见稿）》口腔种植纳入首批11类全国统一医保项目目录制定范围；另外医保局印发了《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》确定了与3D打印、手术机械臂辅助操作相关的多项辅助类治疗工具的价格指导。这些政策为口腔耗材及口腔数字化设备行业的发展提供了有力的政策支持，推动了市场需求的增长。此外还加强了对行业的监管力度，确保产品质量和安全。未来，随着政策的不断完善和监管的加强，口腔医疗器械行业将更加规范、健康地发展。

    3.市场规模与增长趋势

    根据弗若斯特沙利文分析，全球口腔医疗器械市场预计2030年市场规模将达到837亿美元，国内口腔医疗器械市场规模也呈现出显著增长态势，预计于2023年至2030年将以15.5%的复合年增长率增长，并于2030年达到1,667亿元。行业规模的增长一方面得益于就诊人数的增加，另一方面得益于口腔医疗人均消费支出的上涨，呈现量价齐升的局面。这些数据表明，公司所在行业正处于一个增长的阶段，市场蕴藏着可观的发展潜力。

    4.市场驱动因素

    （1）政策支持：国家高度重视口腔卫生事业，推出了一系列政策与规划促进口腔医疗行业有序向上发展，为口腔医疗器械行业提供了良好的政策环境。

    （2）人口老龄化：老年人口腔牙体结构逐步退化、功能持续衰减，随着人口老龄化的加剧，对口腔修复与治疗类医疗器械的需求呈现刚性增长态势。

    （3）健康意识提升：随着生活水平的提高和健康意识的增强，人们越来越注重口腔健康，中青年人群对口腔美容的需求也在不断增加，这些都将推动口腔医疗器械市场规模的持续扩大。

    （4）技术进步与创新：3D打印技术、CAD/CAM系统、数字化口腔种植等先进技术的应用，显著提升了口腔修复服务的质量和手术过程的舒适度，推动了产品的升级和创新。

    （5）国产替代加速：长期以来，国外品牌占据国内口腔医疗器械市场主导地位。相比国外品牌，公司在本土化、售后服务及价格方面具有优势，使得越来越多的医疗机构和患者开始摆脱对国外品牌的依赖。未来，随着公司的技术创新和品牌建设不断加强，国产替代的进程将进一步加快。

    5.竞争格局

    公司依托优良的产品质量、深厚的技术研发能力，加之多年深耕市场所积累的开拓经验与品牌培育成果，在行业内树立了较高的知名度和良好的声誉，形成了显著的品牌优势与先发优势。

    6.技术发展趋势

    口腔数字化技术的推广带来了行业的技术革新。数字化技术不仅改变了上游义齿制作的流程，还使口腔医疗机构在病例数据采集、医患沟通与美学分析设计、远程辅助诊断等方面进入数字化时代。

    此外，保留更多天然牙齿结构的微创修复以及口腔种植手术越来越受欢迎。公司积极推动数字化转型，构建齿科生态闭环，推出不备牙全瓷贴面、数字化种植系统、数字化全口义齿等产品，这些产品和技术的应用不仅显著提升了诊疗效率和准确性，还提高了口腔修复服务的质量和手术过程的舒适度。未来，随着技术的不断突破，口腔医疗器械将更加智能化、精准化和个性化，以满足不同患者的需求。

    7.行业风险与挑战

    尽管行业发展前景广阔，但也面临一些风险与挑战。如技术创新风险，行业正处于快速发展阶段，客户需求日益多元化，如果公司不能准确把握行业发展趋势，紧跟技术发展步伐，推出符合市场需求的产品，则可能丧失技术和市场优势；市场竞争加剧也可能对公司的市场份额和盈利能力造成一定影响；此外，国际市场政策变化也给公司对应业务出口带来不确定性。

    报告期内公司所处的口腔耗材及口腔数字化设备行业市场前景广阔，但也需要应对诸多挑战。公司需紧跟行业发展趋势，持续进行技术创新和产品升级，以巩固公司在行业中的领先地位。

    8.公司所处地位

    公司凭借在口腔修复材料和数字化设备领域的领先地位，以及强大的技术研发能力和全球销售网络，有望在未来继续保持增长态势。

    二、核心竞争力分析

    1.研发积累深厚，驱动产品升级

    公司自2007年成立以来专注于义齿用氧化锆材料的研发，2008年开始批量生产并投入市场，经过多年的发展，公司自主研发生产的全瓷义齿用氧化锆瓷块、玻璃陶瓷、弹性瓷、树脂材料等数字化修复材料产品已达近千种。2013年11月至今，公司连续获评国家高新技术企业。2024年7月，公司被认定为国家级专精特新“小巨人”企业。2025年12月荣获教育部自然科学和工程技术科学研究优秀成果一等奖。截至2026年6月30日，公司及子公司共拥有有效专利174项，均拥有完全自主知识产权。

    公司技术研发工作始终坚持以市场需求为导向，围绕口腔产业链上下游，形成了新型口腔修复材料、数字化设备、口腔种植、口腔正畸、口腔预防等多品类口腔产品的研发体系。公司内部建立“新单品营收破亿”的研发立项考核标准，集中资源研发高潜力产品。报告期内，公司研发投入4,369.85万元，同比增长54.66%，产品不断丰富，技术持续迭代。

    2023年公司战略参股投资上游粉体公司景德镇万微新材料有限公司，依托公司和其多年的研发积累，联合研发了高端齿科用氧化锆粉体，和公司形成上游粉体-下游瓷块的产业链协同，研发联动效率高，交付响应快，提升供应链稳定的同时，更提高了公司的竞争壁垒。

    公司与北京大学口腔医学院、四川大学华西口腔医院等国内外知名高校临床研究机构建立了紧密的合作关系。在科技部“十四五”国家重点研发计划“揭榜挂帅”项目中，公司联合四川大学、上海交通大学、中山大学、华南理工大学以及河北省药品医疗器械检验研究院，共同开展了齿科材料及临床相关技术攻关，成功研制出具备抗菌功能的树脂渗透陶瓷类瓷块系列材料。截至披露日，该项目已顺利通过项目中期验收，标志着研发工作取得阶段性重要进展。由公司与北京大学口腔医学院合作建立的联合实验室，也取得了阶段性的进展，在数字化解决方案方面，完成了主要诊疗方案数字化全流程的搭建和跑通，为义齿技工所等产业参与者的数字化转型提供了理论基础、产品验证和实践示范。通过交流合作，公司广泛吸收先进技术经验，内生研发与外部合作双轮驱动技术不断升级。

    2.拥抱数字化转型，齿科生态丰富

    公司已开启技工产品和临床产品数字化进程，致力打通临床端与技工端，围绕终端消费者的临床需求，构造公司、义齿技工所、口腔医疗服务机构合作的新业态。

    在技工业务端，爱迪特致力于开发具有竞争力的氧化锆、玻璃陶瓷、树脂等数字化修复材料，利用CAD/CAM设备进行扫描、设计、切削、快速烧结，打造快速美学修复和数字化全口义齿等方案。同时，公司还建设了爱迪特云平台，连接医生、技师等齿科生态角色，用以提供多场景的设计服务。

    在临床业务端，爱迪特聚力打造了一系列口腔综合服务解决方案，其中包括口腔预防、口腔修复、口腔种植、牙齿矫正以及口腔诊疗辅助设备等产品，用于满足全科以及专科口腔医生的诊疗需求。

    公司不断推动数字化转型，构建齿科生态闭环，并通过服务义齿技工所拓展下游门诊覆盖，触达终端客户，提高公司对下游义齿技工所及门诊个性化服务的高黏性优势，拓展口扫、种植、正畸等新业务，丰富服务生态。报告期内，公司投资国内唯一接触式导航的种植手术机器人公司——上海央山医疗科技有限公司，进一步完善了种植赛道的数字化布局。公司以数字化智能化牵引全产业链，口扫、面扫的数据处理，通过自动设计、诊疗方案规划，牵引材料与设备联动销售，打造齿科数字化全生态闭环。未来公司将以3D打印为核心成长赛道，提升其中长期营收占比；整合沃兰种植体渠道，联动手术机器人打造“设备+耗材”协同方案。

    3.全球深度覆盖、专业服务的销售体系

    公司在美国、德国、韩国、日本拥有子公司，产品远销全球口腔医疗行业重要市场。除海外子公司外，公司在中东、东南亚、南美等多个国家、地区设有技术服务团队，截至2026年6月30日，公司共有海外本土员工70人。公司已成为美国、德国、法国、日韩等国家领先口腔义齿加工企业长期合作伙伴。在美国，公司拥有专业直销团队，已与美国多家义齿加工企业建立稳定合作。在欧洲，公司采用了“直销+经销”的销售模式，并借助德国子公司区位优势，提供更具竞争力的交付时效和售后服务。

    4.全方位、全过程服务体系

    公司长期秉持以客户为中心，为客户创造价值的理念，依托强大的技术、渠道和品牌优势，构建了一套全方位、全过程的服务体系。

    公司建立了境内外服务团队，为客户提供专业、高效、快捷的服务，包括现场产品应用培训、售后问题处理、服务支持。此外，公司培训部门集合了多位高级技术培训师，以严谨的专项技术培训、过硬的业务技能、深厚的实践经验，帮助义齿技工所及口腔医疗机构打造椅旁全流程数字化人才，提升客户黏性，为持续推送产品和后续服务提供强力支撑。

    5.资质及品牌优势，构筑竞争壁垒

    政府对医疗器械生产厂商的市场准入、资质认证及产品注册有严格的管理制度。在我国，从事医疗器械生产、经营的企业必须取得生产许可证、经营许可证，而医疗器械产品上市需取得医疗器械注册证，在欧美等国销售需通过CE认证或者美国FDA许可。进入医疗器械领域需要经过严格的审批程序，投入资金大，耗费时间长。

    公司作为国内较早进入口腔材料领域的企业之一，公司已获得河北省食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证和经营许可证。此外，公司主要产品相继通过并取得了中国NMPA认证、欧盟CE认证、美国FDA认证等多个国家地区的注册证，能够为国内外客户提供广泛应用于数字化生产的义齿用修复材料和设备产品。报告期内，公司新取得了多个NMPA、FDA、CE医疗器械二类、三类注册证。公司拥有上述资质及认证，增强了产品的市场竞争力，为公司开拓国内外市场奠定了坚实的基础。

    6.专业、稳定的管理团队

    公司秉承“让每个人拥有一口好牙”的使命，在多年的发展过程中，形成了以“为客户创造价值、以奋斗者为本、自省、创新、诚信、合作”为核心价值观的企业文化。公司拥有稳定的核心管理层团队和卓越的运营能力，积累了丰富的行业研发、营销、生产等相关经验，对行业发展有深刻的认识。经过多年的发展，公司管理层基于现实情况、行业发展趋势和市场需求，及时、有效地制定符合公司实际的发展战略，将继续带领公司朝着“把数字化、智能化带入每个牙科机构和从业者，构建口腔智慧新生态”的愿景迈进。

本文数据来源于爱迪特2026年中报，仅供参考不构成投资建议。