荣昌生物（09995.HK）2026年中期管理层讨论与分析

证券之星消息，近期荣昌生物（09995.HK）发布2026年中期财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

业务回顾：

于报告期内及直至本公告日期,本集团取得以下重大进展:
      泰它西普(RC18,商品名:泰爱)
      -泰它西普是我们专有用于治疗自身免疫性疾病的新型融合蛋白,由人跨膜激活剂及钙调亲环素配体相互作用因子(TACI)受体的胞外域以及人免疫球蛋白G(IgG)的可结晶片段(Fc)域构成。泰它西普靶向作用于两类对B淋巴细胞发育至关重要的细胞信号分子:B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL),得以有效降低B细胞介导的自身免疫应答,自身免疫应答与多种自身免疫性疾病有关。
      -截至目前,泰它西普在中国已有五个适应症获批上市,分别是系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿关节炎(RA)、重症肌无力(MG)、IgA肾病(IgAN)和干燥综合征(SD)。我们现正在进行泰它西普后期临床试验评估,旨在解决更多未满足或未充分满足的医疗需求。
      o系统性红斑狼疮(SLE)
      –2021年3月,泰它西普针对标准治疗反应不佳的中度至重度SLE获中国药监局(NMPA)附条件上市批准,并于2023年11月在中国由附条件批准转为完全批准。泰它西普在2021年、2023年和2025年三次被纳入医保药品目录。
      o免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)
      2023年上半年,我们就泰它西普治疗IgA肾病患者在中国启动III期临床研究。2024年5月,已完成III期研究患者招募。2025年8月,该项III期临床研究达到A阶段的主要研究终点。2025年10月,该适应症的上市申请获中国药监局药品审评中心(CDE)受理,并纳入优先审评程序。2026年6月,泰它西普注射液用于治疗IgA肾病的新适应症通过优先审评审批程序获国家药品监督管理局附条件批准上市,本次获批上市的剂型为预充式注射剂。
      2026年5月,泰它西普在治疗原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病的III期临床研究A阶段结果,正式发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM,影响因子78.5)。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验,分为A、B两个阶段。在A阶段,318例已接受标准治疗的成年IgA肾病患者按1:1比例随机分组,接受泰它西普240mg或安慰剂皮下注射治疗,每周1次,持续39周。主要疗效终点是第39周时24小时尿蛋白肌酐比值(UPCR)相对于基线的变化。次要终点和探索性分析包括其他蛋白尿定量评估指标、估算肾小球滤过率(eGFR)的变化、安全性以及免疫学指标。主要研究结果显示:
      –主要终点:主分析方法结果显示,泰它西普组患者在第39周时24小时UPCR较基线下降58.9%,远超安慰剂组的8.8%,安慰剂校正后的下降率为55%(p<0.0001)。
      –次要终点和探索性分析:与安慰剂相比,泰它西普稳定了肾功能,第39周时泰它西普组eGFR较基线的几何均值百分比变化值基本保持稳定(-1.0%),而安慰剂组明显恶化(-7.7%);泰它西普组eGFR较基线下降≥30%的患者比例显着低于安慰剂组(6.3%vs27.0%)。第39周时,泰它西普组达到24小时UPCR<0.8g/g的患者比例显着高于安慰剂组(61.0%vs19.5%)。
      –其他分析结果:泰它西普明显缓解患者的血尿症状。第39周时,泰它西普组血尿阳性的患者比例由基线的71.1%下降至20.9%,而安慰剂组血尿阳性的患者比例由基线的71.3%上升至73.5%。
      –泰它西普总体安全性与已知特征一致,耐受性良好。泰它西普组严重不良事件发生率低于安慰剂组(2.5%vs8.2%),未出现新的安全性信号。
      o干燥综合征(SD)
      –中国:2023年上半年,我们于中国启动该项III期临床研究。2024年5月,已完成患者招募。2025年8月,该适应症的III期临床试验达到主要研究终点。同月,我们向中国药监局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请(NDA)。2026年6月,注射用泰它西普用于治疗干燥综合征(干燥病)的新适应症获国家药品监督管理局批准上市。
      2026年6月,泰它西普在中国治疗干燥综合征的III期临床研究成果以口头报告形式重磅亮相欧洲抗风湿病联盟(EULAR)学术年会。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期试验。381例患者按照1:1:1的比例随机分配接受每周皮下注射泰它西普160mg、泰它西普80mg或安慰剂治疗,持续48周。在第24至48周期间,安慰剂组中治疗应答不足的患者可在盲态条件下以1:1的比例转换为接受泰它西普160mg或泰它西普80mg治疗。本研究的主要疗效终点为:第24周欧洲抗风湿病联盟干燥综合征疾病活动指数(ESSDAI)评分较基线的变化。
      本研究达到了预设的所有疗效终点。与安慰剂组相比,泰它西普治疗组患者所有疗效指标均表现出显着改善。第24周和第48周时,与安慰剂相比,泰它西普160mg剂量在所有疗效终点均达到高度显着的P值(P<0.0001)。
      –本研究达到预设的主要疗效终点,第24周时,泰它西普160mg组ESSDAI评分较基线降低4.4分(LSMean),安慰剂组降低0.6分(LSMean),泰它西普160mg组与安慰剂组第24周ESSDAI评分较基线变化值组间差值(LSMean)及95%CI为-3.8(-4.6,-3.0),p<0.0001。
      –第24周时,泰它西普160mg组ESSDAI评分较基线降低≥3分(达到最小临床意义改善)的患者比例高达71.8%,安慰剂组为19.3%。
      –第24周时,泰它西普160mg组ESSDAI评分<5分(达到低疾病活动度)的患者比例达到49.6%,安慰剂组为10.9%。
      –第24周时,泰它西普160mg组ESSPRI评分较基线平均降低1.94分(Mean),安慰剂组平均降低0.42分(Mean)。ESSPRI各单项评分(包括干燥、疲劳、疼痛)均表现出明显改善。
      –第24周时,泰它西普160mg组ESSPRI评分较基线降低≥1分或降低≥15%(达到最小临床意义改善)的患者比例高达86.2%,安慰剂组为32.2%。
      –第24周时,泰它西普160mg组达到STAR应答的患者比例高达82.1%,安慰剂组为24.4%。
      安全性结果:泰它西普安全性良好,试验期间发生的不良事件大部分为轻度或中度。
      –美国:2023年12月,泰它西普用于治疗SD的全球多中心III期临床试验的IND申请获得FDA批准。2024年3月,泰它西普获得FDA授予的FTD,用于治疗SD患者。2026月1月,VorBio在美国启动该适应症的III期临床研究。截至本公告发布日,该临床试验正在招募患者。
      o重症肌无力(MG)
      –中国:我们于2023年上半年,在中国启动泰它西普用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的III期临床试验。2024年8月,该临床试验达到主要研究终点。2024年10月,CDE正式受理该适应症的上市申请,并纳入优先审评审批程序。此前,我们于2022年11月获得CDE纳入用于治疗全身型重症肌无力的突破性治疗药物认定。2025年5月,该适应症获得中国药监局(NMPA)批准上市。2025年12月,该适应症被纳入2025年国家医保药品目录。
      –美国:2022年10月,FDA授予泰它西普治疗全身型重症肌无力(gMG)的孤儿药资格认定。2023年第一季度,FDA批准泰它西普用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者的III期全球多中心临床试验,并授予其快速审评通道资格(FTD)。2024年8月,该临床试验在美国获得首例患者入组。2025年6月,泰它西普获得欧盟委员会授予的孤儿药资格认定(OrphanDrugDesignation,ODD),用于治疗重症肌无力。2025年6月,我们将泰它西普授权给VorBio后,VorBio继续推进泰它西普用于治疗MG的全球多中心III期临床试验。截至本公告发布日,该临床试验正在招募患者。
      o其他适应症
      除上述适应症外,本公司正在积极探索、评估泰它西普用于治疗其他自身免疫性疾病。2026年1月,泰它西普治疗眼肌型重症肌无力(OMG)的中国III期临床研究,已完成首例患者入组给药。截至本公告发布日,已完成患者招募工作。2026年5月,泰它西普注射液(预充式注射器装)在中国治疗结缔组织病相关间质性肺疾病(CTD-ILD)的III期临床研究完成首例患者入组给药。
      此外,本公司计划在中国启动泰它西普用于治疗小儿IgA肾病等多个适应症的III期临床。另外,泰它西普得到研究者的广泛关注与兴趣,已开展数十项项研究者发起的研究。
      -我们与VorBiopharmaInc(.‘VorBio’)于2025年6月订立了许可协议,以开发、商业化泰它西普。根据许可协议,VorBio获授独家许可,在除大中华区(即中国、香港、澳门及台湾)以外的全球范围内开发和商业化泰它西普。许
      可协议规定,(i)VorBio应向本公司及烟台荣普股权投资合伙企业(有限合伙)(‘烟台荣普’,由本公司全资拥有)支付总价值1.25亿美元的代价,其中包括本公司将从VorBio取得4,500万美元的首付款(已于2025年7月取得)和VorBio将向烟台荣普发行价值8,000万美元的认股权证;(ii)基于临床开发进度及上市后的销售情况,VorBio应向本公司支付最高可达41.05亿美元的数个潜在适应症的里程碑付款;及(iii)VorBio将向本公司支付达到实际年净销售额高个位数至双位数比例的销售提成。更多详情请参阅VorBio的公开资料以及本公司于2025年6月26日在联交所刊发的公告。
      oMG
      VorBio正在海外开展一项泰它西普用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者的III期全球多中心临床试验。
      oSD
      VorBio将择机开展一项泰它西普用于治疗干燥综合征(SD)患者的III期全球多中心临床试验。
      -警示声明:本公司无法确保本公司将能成功开发及最终成功销售泰它西普(RC18,商品名:泰爱)(以用于治疗其他适应症)。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。
      维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希)
      -维迪西妥单抗为我们领先的抗体药物偶联物(ADC)候选产品,并为中国首个在国内获批的国产ADC。维迪西妥单抗为本公司自研的新型ADC,用于治疗人类表皮生长因子受体2(HER2)表达(包括低表达)的实体瘤。维迪西妥单抗目前正在中国已有五个适应症获批。同时,我们也在针对多个适应症进行多个后期临床试验研究。在中国的临床试验中,维迪西妥单抗在患有HER2表达晚期或转移性胃癌(GC)及尿路上皮癌(UC)以及乳腺癌(BC)患者中显示出亮眼的疗效,并也证实其在妇科肿瘤等其他恶性肿瘤中的潜力。
      -我们一直在针对多种HER2表达癌症类型开发维迪西妥单抗。目前,我们的战略重点是维迪西妥单抗在中国用于治疗尿路上皮癌(UC)、胃癌(GC)、乳腺癌(BC)的适应症的临床研究。
      o尿路上皮癌(UC)
      –2021年12月,维迪西妥单抗获NMPA有条件上市批准用于治疗HER2表达二线及以后尿路上皮癌(UC)。此前,2020年12月,我们获得NMPA授予的就治疗UC的突破性疗法资格认定。2021年9月,我们获得NMPA授予的就治疗UC的快速审评通道资格认定。2023年1月,该药物被纳入国家医保药品目录,并于2023年年底和2025年年底成功续约。
      –2026年4月,维迪西妥单抗用于联合特瑞普利单抗治疗HER2表达的(IHC1+╱2+╱3+)局部晚期或转移性尿路上皮癌的新适应症新药上市申请获得中国国家药品监督管理局批准。
      –2026年2月,维迪西妥单抗在中国联合特瑞普利单抗用于新辅助治疗HER2表达肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的II期临床研究(RC48-C017)数据,以壁报形式在美国旧金山举行的2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO-GU)上公布,此次为延长随访后的最新疗效与安全性数据。这是一项在中国开展的开放标签、单臂、多中心II期临床试验,旨在评估维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗围手术期治疗MIBC患者的有效性与安全性,主要终点为病理完全缓解率(pCR率)。该研究是全球范围内首个公布结果的ADC联合免疫在MIBC新辅助治疗领域的前瞻性临床研究,2025年ASCO-GU大会公布pCR率高达63.6%。
      截至2025年8月14日,研究共入组47例患者,其中33例患者接受了根治性膀胱切除术+盆腔淋巴结清扫术(RC+PLND)。中位总生存期(OS)随访时间达26.4个月(95%CI:24.4-28.2),研究结果显示:
      –无事件生存率(EFS)表现优异。在手术患者中,12个月和18个月的EFS率分别为93.2%(95%CI:75.4-98.3)和80.9%(95%CI:54.4-92.9);全体患者的EFS率分别为91.0%(95%CI:77.8-96.5)和81.5%(95%CI:64.3-90.9),中位EFS尚未达到。
      –总生存(OS)率持续高位。中位OS尚未达到;12个月和24个月的OS率分别为95.7%(95%CI:83.9-98.9)和91.3%(95%CI:78.6-96.7)。
      –安全性维持良好。未出现新的安全性信号,不良反应可控。
      o胃癌(GC)
      –2021年6月,维迪西妥单抗治疗三线及以后胃癌(GC)获中国药监局有条件上市批准。本适应症于2022年1月被纳入国家医保药品目录,并且在2023年和2025年获得续约。
      –2025年5月,我们在中国启动了维迪西妥单抗联合治疗一线HER2中低表达胃癌的III期研究。截至本公告发布日,该项临床试验正在招募患者。
      –2026年1月,维迪西妥单抗被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式纳入突破性治疗药物品种,针对适应症为:注射用维迪西妥单抗联合曲妥珠单抗及特瑞普利单抗一线治疗HER2高表达的晚期胃╱胃食管结合部腺癌。同月,维迪西妥单抗一线治疗HER2高表达晚期胃╱胃食管结合部腺癌的III期临床研究实现首例患者入组。截至本公告发布日,该项临床试验正在招募患者。
      2026年5月,维迪西妥单抗一线治疗晚期胃癌的II/III期临床试验(C027)数据在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以最新突破性摘要(LBA)的形式公布。
      RC48-C027是全球首个在晚期胃癌一线治疗中探索‘HER2ADC+PD-1抑制剂+化疗╱抗HER2靶向药’三联方案的II/III期临床试验,覆盖了HER2高中低表达全人群。实验数据显示:
      –HER2中低表达人群第一阶段(中位随访23.1个月)DV+Tor+CAPOX方案确认的ORR达75.0%,显着高于对照组的47.8%;中位肿瘤缓解持续时间(DoR)为12.4个月,优于对照组的10个月;无进展生存期(PFS)分析显示,该方案具有明显优势,风险降低了45%(HR=0.55)。第二阶段(中位随访19.1个月)DV(2.5mg/kg)+Tor+减量CAPOX方案对比Tor+CAPOX,PFS仍显示出改善趋势(HR=0.62);事后敏感性分析进一步验证了该获益:在19.6个月的随访中,试验组平均PFS延长了2.4个月。总生存期(OS)同样展现出优势,死亡风险降低39%(HR=0.61)。
      –HER2高表达人群(中位随访24.5个月)DV+Tor+Tra方案对比对照组,无进展生存风险降低42%(HR=0.58);OS方面,试验组患者死亡风险降低58%(HR=0.42)。
      –安全性方面,对于HER2中低表达患者,DV+Tor+减量CAPOX方案耐受性良好,未出现新的安全风险;HER2高表达患者的安全性更佳。
      o乳腺癌(BC)
      –2024年6月,维迪西妥单抗治疗HER2阳性伴随肝转移晚期乳腺癌患者的III期临床试验取得阳性结果,达到主要研究终点。该适应症的上市申请于2025年5月获得中国药监局药品审评中心(CDE)批准。
      –2025年5月,我们向CDE递交维迪西妥单抗在中国治疗HER2低表达乳腺癌的上市申请。2026年3月,维迪西妥单抗获国家药品监督管理局批准在中国用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后12个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC1+或IHC2+╱ISH-)且存在肝转移的成人乳腺癌患者。
      -我们与SeagenInc(.‘Seagen’)于2021年8月订立了独家全球许可协议,以开发、商业化维迪西妥单抗。根据许可协议,Seagen获授独家许可,在除亚洲(日本、新加坡除外)以外的全球地区内开发及商业化维迪西妥单抗。我们已在2021年10月收到了2亿美元首付款,根据协议,随着Seagen后续在全球范围内就维迪西妥单抗展开的开发及商业化活动,我们还将收到不超过24亿美元的里程碑付款及收取金额为该产品未来累计销售净额的高位数至百分之十几比例提成的特许权使用费用。PfizerInc(.‘Pfizer’)╱Seagen正在就维迪西妥单抗针对不同适应症开展多项临床试验。更多详情请参阅Pfizer/Seagen的公开资料。
      oUC
      –Pfizer/Seagen正在开展维迪西妥单抗联合PD-1治疗一线UC的III期临床研究。截至本公告发布日,该临床试验正在进行给药随访工作。
      警示声明:本公司无法确保本公司将能成功开发及最终成功销售维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希)(以用于治疗其他适应症)。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。
      RC28-E
      -RC28-E是一种新的融合蛋白,靶点为血管内皮生长因子(‘VEGF’)和成纤维细胞生长因子(‘FGF’)。我们正在临床研究中评估及计划评估RC28-E对数种眼科疾病的疗效,包括湿性老年黄斑病变(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)及糖尿病视网膜病变(DR)。
      o糖尿病黄斑水肿(DME)
      2023年上半年,本公司启动该项III期临床试验研究,这是基于一项多中心、随机、双盲、阳性对照的III期临床研究。2025年9月,该适应症的新药上市申请,正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。2026年7月,根据国家药监局最新审评建议,本公司决定主动撤回本次药品注册申请,并将根据国家药监局的有关安全性样本量的要求,进一步补充临床病例数研究后适时提交注册申请;此外,关于RC28-E的对外授权合作正常推进。
      o湿性老年黄斑变性(wAMD)
      本公司于2023年1月在国内启动RC28-E治疗wAMD的III期临床试验,并于3月获得首例患者入组。截至本公告发布日,该临床试验完成患者招募工作,本公司将择机提交上市申请。
      -本公司与日本参天制药全资子公司参天中国达成许可协议,将本公司具有自主知识产权的RC28-E注射液有偿授予参天中国。根据许可协议,参天中国将获得RC28-E在大中华区及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚(统称‘许可地区’)的独家开发、生产和商业化权利,而本公司将保留RC28-E在上述许可地区以外的全球独家权利;本公司将取得参天中国人民币2.5亿元的不可退还且不可抵扣的首付款,以及最高可达人民币5.2亿元的近期开发及监管里程碑付款和最高可达人民币5.25亿元的销售里程碑付款,此外本公司还将根据许可地区的产品销售额收取高个位数至双位数百分比的梯度销售分成。
      警示声明:本公司无法确保本公司将能成功开发及最终成功销售RC28-E。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。
      RC148
      -RC148是一种靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体药物。2025年8月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予RC148突破性治疗药物用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。
      2026年1月12日,本公司与艾伯维就RC148签署独家授权许可协议,该协议于2026年3月10日生效。根据协议,艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的开发、生产和商业化的独家权利。作为代价,本公司将收到一笔6.5亿美元的首付款,并有资格获得最高达49.5亿美元的额外开发、监管和商业化里程碑付款,以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。2026年4月,本公司已就上述独家授权许可协议从艾伯维(透过其控股公司)收到6.5亿美元的首付款。目前双方的合作进展顺利。
      o中国:我们正在中国推进多个临床研究。
      我们正在进行一项RC148单药一线治疗非小细胞肺癌和RC148联合化疗二线治疗非小细胞肺癌的I/II期临床研究,截至本公告发布日,已完成患者招募工作。
      我们正在进行一项RC148联合化疗治疗一线非小细胞肺癌的II期临床研究,截至本公告发布日,已完成患者招募工作。
      我们正在进行一项RC148联合化疗治疗一线鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究,截至本公告发布日,正在进行患者招募工作。
      我们正在进行一项RC148联合化疗治疗一线非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究,截至本公告发布日,该临床研究的IND申请已获批。
      我们正在进行一项RC148联合化疗治疗一线结直肠癌的II/III期阶段临床研究,截至本公告发布日,正在进行患者招募工作。
      o美国:
      RC148联合化疗治疗二线非小细胞肺癌的III期临床研究的IND申请获得FDA批准。
      RC148联合化疗治疗一线非小细胞肺癌的III期临床研究的IND申请获得FDA批准。
      RC148联合艾伯维的ADC的II期临床研究正在计划启动。
      其他临床阶段候选药物
      -RC118:RC118是一款靶向Claudin18.2的ADC药物。
      本公司正在推进RC148联合RC118治疗二线胃癌的II期临床研究,截至本公告发布日,已完成患者招募工作。
      本公司正在推进RC148联合RC118治疗一线胃癌的II/III期临床研究,截至本公告发布日,该临床研究正在计划启动。
      -RC278:RC278是一款靶向CDCP1的新型的ADC药物,用于治疗多种实体瘤。2025年7月,RC278治疗多种实体瘤的I/II期临床的IND申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准。截至本公告发布日,该临床研究正处于I期试验拓展阶段。
      -RC288:RC288是一款靶向PSMA/B7H3的双抗ADC,采用新一代偶联及毒素技术,用于治疗多种实体瘤。2026年4月,中国国家药品监督管理局批准RC288为单药治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤的I/IIa期临床试验。2026年5月,RC288在中国治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤的I/IIa期临床试验完成首例患者入组给药。截至本公告发布日,正在进行患者招募工作。
      警示声明:本公司无法确保本公司将能成功开发及最终成功销售RC118、RC148、RC278或RC288。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。
      商业化产品组合
      我们已建立销售及营销部,致力于管线产品的商业化。根据产品的适应症,我们分别建设了自身免疫和肿瘤领域的两支独立销售团队。
      作为全球首个SLE治疗创新双靶生物制剂,泰它西普已于2021年3月获NMPA批准上市,并开始销售,同年12月,该产品用于治疗SLE被纳入国家医保药品目录,并于2023年和2025年成功续约。2025年12月,该产品用于治疗gMG被纳入国家医保药品目录。2026年7月,泰它西普(注射用无菌粉末:80mg)被纳入《国家基本药物目录(2026年版)》。截至本公告发布日,泰它西普已获准入超过1,200家医院。
      维迪西妥单抗已于2021年6月获NMPA批准上市,并于同年7月开始销售。2021年年底,该产品用于治疗HER2表达晚期胃癌(GC)适应症被纳入新版国家医保药品目录。2023年1月,该产品用于治疗HER2表达尿路上皮癌(UC)适应症被纳入国家医保药品目录。该产品的两个适应症在2025年底均成功续约。截至本公告发布日,维迪西妥单抗已获准入超过1,070家医院。
      凭藉我们团队的专业知识及行业人脉,及两个核心产品被纳入国家医保药品目录后的可及性的大幅提高,我们主要通过进一步面向医生的营销战略推广产品,进一步与相关治疗领域内的主要意见领袖及医生直接互动交流,进一步布局广阔市场,做好产品的差异化定位。
      报告期后的重要事件
      购买理财产品
      除理财产品协议(定义见本公告‘重大投资、重大收购及出售事项’一节)外,本公司进一步(1)与上海浦东发展银行股份有限公司烟台分行订立两份理财产品协议,据此,本公司同意使用闲置募集资金向上海浦东发展银行股份有限公司烟台分行购买理财产品,及(2)与新加坡华侨银行有限公司订立理财产品协议,据此,本公司同意以闲置自有资金向新加坡华侨银行有限公司购买理财产品。有关详情,请参阅本公司日期为2026年7月2日及2026年8月18日之公告。
      回购股份
      于2026年7月30日,本公司透过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购13,000股A股,占本公司于2026年7月30日股本总额564,477,483股的0.0023%(包括回购股份)。回购交易中,每股A股最高价格为人民币109.99元,而每股A股
      最低价格为人民币109.0元。已付总代价为人民币1,428,220元(不含交易费用)。
      于2026年8月3日,本公司透过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购28,040股A股,占本公司于2026年8月3日股本总额564,477,483股的0.005%(包括库存股份)。回购交易中,每股A股最高价格为人民币109.23元,而每股A股最低价格为人民币108.3元。已付总代价为人民币3,048,488元(不含交易费用)。
      本公司回购之合共41,040股A股全部存放于本公司开立之专用证券账户,将于未来适时用于员工持股计划或股权激励。倘本公司于股份回购完成公告日期起三年内未能使用全部回购股份,则未使用之回购股份将予以注销。截至本公告日期,本公司专用证券账户中持有235,184股库存A股。
      许可协议
      本公司于2026年7月与一名独立第三方订立许可协议,据此,本公司同意授予独立第三方使用其自研药之临床数据的权利。该使用权之交易代价为人民币60百万元。
      除上文所披露者外,于报告期后至本公告日期,并无发生其他事件。

业务展望：

本公司致力于成为中国领先、国际一流的生物制药公司。针对自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域,发现、开发、生产及商业化同类首创、同类最佳的生物药物,创造临床价值,实现股东利益最大化的同时为患者提供高质量药物,满足全球尚未被满足的临床需求。
      展望2026年下半年,我们在中国将继续致力于做好泰它西普和维迪西妥单抗的商业化工作,进一步积极开拓市场。同时,我们会继续加速推进管线内产品适应症拓展的申报和临床试验工作。
      国际方面,我们会进一步加大力度以继续快速推进并启动我们核心产品在国际市场的临床研究。我们会与VorBio、Pfizer/Seagen、参天中国以及艾伯维展开合作,支持泰它西普、维迪西妥单抗、RC28-E以及RC148在授权地区的临床试验和监管备案工作。

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