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白云山(00874.HK)披露全资子公司重酒石酸去甲肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价,8月25日股价下跌0.78%

截至2026年8月25日收盘,白云山(00874)报收于14.07元,较前一交易日下跌0.78%,该股当日开盘14.23元,最高14.23元,最低14.02元,成交额达2634.55万元。近52周最高19.72元,最低14.0元。

近日,广州白云山医药集团股份有限公司发布公告称,其全资子公司广州白云山明兴制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,重酒石酸去甲肾上腺素注射液(1ml:2mg)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品剂型为注射剂,规格为1ml:2mg,注册分类为化学药品,上市许可持有人和生产企业均为明兴药业。本次申请内容包括仿制药一致性评价及相关变更:变更药品处方及生产工艺、注册标准、直接接触药品的包装材料和容器,以及修订药品说明书。该药品于1982年获批上市,2025年4月提交一致性评价申请并获受理。重酒石酸去甲肾上腺素注射液主要用于急性低血压状态的血压控制。国内主要生产厂家包括远大医药(中国)有限公司、合肥亿帆生物制药有限公司等。2025年该药品在中国城市、县级公立医院及线上药店的销售额为7.6858亿元。截至公告日,明兴药业为此投入研发费用约125.57万元(未经审计)。

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  • 《海外监管公告》

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