一、战略基调:从"四大板块奠基"到"质量年"落地
2025年年报中,管理层将当年定位为"扎根"之年,正式确立体外诊断、临床医疗、皮肤医美、消费者健康四大业务板块,形成"专业医疗与消费医疗协同、国内市场与国际市场并进"的平台化格局,并将2026年定为"质量年",明确"以产品质量打造竞争壁垒,以经营质量赢得长期信任"。2026年半年报延续"质量·效率·积累·求变"四大核心经营理念,报告期内主要工作围绕核心技术平台深耕、市场渠道建设、数智化运营、品牌战略与产业基地建设展开,战略方向未作调整。
对经营环境的定性上,2025年年报强调"地缘格局重构、产业周期调整、技术浪潮奔涌,挑战与机遇交织并存";2026年半年报则引述行业数据称中国医疗器械市场规模2025年达1.2万亿元、全球市场2025年达6,010亿美元(预计2030年达7,250亿美元),判断行业处于"进口替代成为主旋律"与"数智化转型"阶段。两期报告均将集中带量采购、DRG/DIP支付方式改革列为影响行业格局的核心政策变量,并一致强调"合规门槛显著提高"——2026年半年报进一步明确超声皮肤治疗仪、射频皮肤治疗仪纳入第三类医疗器械管理后,"合规资质已成为企业参与市场竞争的核心入场券"。
二、业务结构:体外诊断触底回升,治疗与康复加速放量
2026年上半年公司实现营业收入60,390.79万元,同比增长19.15%,扭转2025年度营业收入同比下降9.60%的态势。分产品口径(两期报告财务报告附注"营业收入、营业成本的分解信息"):
| 项目 | 2026年上半年 | 2025年上半年 | 变动 |
|---|---|---|---|
| 治疗与康复类 | 15,012.74万元 | 11,142.59万元 | +34.73% |
| 体外诊断类 | 44,191.61万元 | 38,585.98万元 | +14.53% |
| 其他(其他业务) | 1,186.44万元 | 956.34万元 | +24.06% |
| 合计 | 60,390.79万元 | 50,684.91万元 | +19.15% |
2025年度体外诊断产品收入77,776.89万元、同比下降14.67%,其中检验试剂收入52,839.95万元、同比下降18.94%,管理层归因于行业政策导致国内产品价格下调及部分产品需求减少;2026年上半年体外诊断收入恢复增长,电化学发光平台新增硫酸去氢表雄酮(DHEA-S)、17α-羟孕酮(17α-OH P)、促红细胞生成素(EPO)、白介素2受体(IL-2R)等试剂注册证并补充中速机型,液相色谱平台完成核心检测模组与层析柱升级。
治疗与康复类收入2026年上半年同比增长34.73%。回溯2025年度,该类收入23,791.88万元、同比增长8.13%,其中家用产品收入5,620.17万元、同比+150.26%,管理层称消费者健康业务实现"突破性增长";2026年上半年临床医疗推出新一代空气波压力治疗系统与新一代一次性内窥镜产品平台,皮肤医美板块聚焦超声皮肤治疗仪于2026年4月27日获国家三类医疗器械注册证(国内第二款),系列产品进入艺星、新氧、朗姿、美丽田园、美莱等医美连锁机构。
分地区看:
| 项目 | 2026年上半年 | 占比 | 2025年度 | 占比 |
|---|---|---|---|---|
| 境内 | 36,211.17万元 | 59.96% | 58,036.90万元 | 57.14% |
| 境外 | 24,179.63万元 | 40.04% | 43,531.88万元 | 42.86% |
2025年度境外收入同比增长16.93%、境内收入同比下降23.56%,海外是当年唯一增长的区域;2026年上半年境外收入24,179.63万元,管理层称电化学发光eCL9000/eCL8600/eCL8000系列在海外六大区域重点国家逐步实现批量装机,糖化血红蛋白系列在众多海外国家市场份额进入前三,境外资产37,970.24万元、占总资产14.50%。
增长引擎的结构变化:2025年度增长主要由治疗与康复类(含消费者健康家用产品)驱动,体外诊断拖累整体;2026年上半年体外诊断恢复增长,与治疗与康复类构成双引擎,体外诊断占主营业务收入比重由2025年上半年的76.13%降至73.17%,治疗与康复类占比由21.98%升至24.86%。
三、2026年经营计划执行情况:多数兑现,部分延后
以2025年年报披露的2026年经营计划为基准,对照2026年半年报披露的执行进展:
| 2026年经营计划(2025年年报) | 2026年上半年执行情况(半年报) |
|---|---|
| 完善中速发光分析仪产品型谱 | 中速电化学发光平台补充产品矩阵,与低速、高速及流水线产品互补 |
| 推出新一代血红蛋白分析仪,支持糖化地贫一体检测 | 糖化地贫一体检测产品处开发阶段(在研项目"糖化地贫血红蛋白测定产品"累计投入2,479.03万元),核心检测模组与层析柱完成升级 |
| 超高速特定蛋白分析仪开发 | 全自动特定蛋白分析仪获注册证(2026年3月) |
| AI变异体精准识别与色谱图智能解读、地贫风险筛查模型 | "血红蛋白智能分析仪"入选国家级人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅名单,智能图谱AI辅助诊断系统研发推进(本期投入1,085.92万元) |
| VTE产品床旁轻量便携迭代 | 新一代空气波压力治疗系统上市 |
| 推出新一代一次性内窥镜产品平台 | 已推出,与重复性电子内窥镜形成互补方案 |
| 聚焦超声皮肤治疗仪三类注册(2025年年报表述为"正常积极推进中") | 2026年4月27日获国家三类医疗器械注册证 |
| 国际营销本土化建设 | 印尼、俄罗斯子公司运营,菲律宾、泰国、墨西哥等分支机构逐步建设 |
| 三大基地建设 | 东莞松山湖全球研发智造基地厂房主体结构施工中;安徽马鞍山体外诊断试剂产业化项目已封顶、进入装饰装修与设备安装阶段;南京研发总部主体竣工、最终交接推进中,尚未达到预定可使用状态 |
| 数智化(PLM、MES等) | PLM进入全面上线运营阶段,MES系统正式上线,引入AI协同办公底座 |
需要关注的执行偏差与未达项:
四、研发投入与核心竞争力建设
| 项目 | 2025年度 | 2026年上半年 | 2025年上半年 |
|---|---|---|---|
| 研发费用 | 22,859.31万元(+13.45%) | 12,214.78万元(+8.23%) | 11,285.52万元 |
| 占营业收入比例 | 22.03% | 20.23% | 22.27% |
| 研发人员数量 | 537人(占30.58%) | 607人(占32.01%) | 487人(占29.37%) |
研发强度连续保持在20%以上,但2026年上半年研发费用增速(+8.23%)低于营业收入增速(+19.15%),研发费用率同比下降2.04个百分点;研发人员较上年同期增加120人,人员扩张先于费用增长。
知识产权与注册成果:2025年度新增授权专利21项(发明专利10项)、新增注册证书34项、47项产品获CE认证、FDA认证证书1项,期末累计有效授权专利235项(发明专利67项)、软件著作权186项;2026年上半年新增授权专利9项(发明专利4项)、新增国内医疗器械注册证书8项,期末累计有效授权专利238项(发明专利71项)、软件著作权199项。电化学发光平台累计获得107项国内配套试剂NMPA注册证、53项产品获国际IVDR CE认证(2025年末)。
核心竞争力表述两期报告保持一致:电化学发光打破国外品牌长期垄断、液相色谱层析介质自研量产打破进口垄断、H100Plus糖化分析仪45秒内完成变异体分离识别、成为首个获得地贫层析柱CE认证的国产厂家,质量管理体系通过MDSAP认证。2026年半年报新增的表述是AI与液相色谱检测平台融合,形成"仪器平台、临床数据、专业知识与智能算法"协同的研发闭环,并将AI应用延伸至供应链(外协原材料成本地图、AI智能体)与办公协同。
五、财务表现与经营质量
| 指标 | 2026年上半年 | 2025年上半年 | 变动 | 2025年度 |
|---|---|---|---|---|
| 营业收入 | 60,390.79万元 | 50,684.91万元 | +19.15% | 103,783.10万元(-9.60%) |
| 归母净利润 | 7,927.35万元 | 12,157.59万元 | -34.80% | 18,422.09万元(-46.66%) |
| 扣非归母净利润 | 7,678.24万元 | 11,096.29万元 | -30.80% | 16,304.22万元(-50.31%) |
| 经营活动现金流净额 | 10,945.24万元 | 11,679.59万元 | -6.29% | 28,096.56万元(-5.23%) |
| 加权平均净资产收益率 | 3.71% | 5.81% | 减少2.10个百分点 | 8.88% |
| 基本每股收益 | 0.19元 | 0.28元 | -32.14% | 0.43元 |
管理层对2026年上半年利润下滑的解释集中于两点:一是财务费用增加4,336.27万元,主要受人民币汇率波动导致汇兑损失(上年同期财务费用为-2,011.83万元),剔除财务费用影响后归母净利润同比增长0.87%;二是基于对未来发展的信心持续扩充研发与营销团队,研发费用增加929.25万元、销售费用增加1,553.22万元。此外,计入当期损益的政府补助由上年同期的940.20万元降至274.88万元,非经常性损益合计由1,061.30万元降至249.11万元,扣非净利润降幅(-30.80%)小于归母净利润降幅(-34.80%)。
费用端,2026年上半年销售费用10,538.63万元(+17.29%)、管理费用3,758.09万元(+16.91%),增速均高于营业收入;财务费用由负转正至2,324.44万元。2025年度销售费用同比+21.96%,两期报告费用扩张方向一致,且均快于收入增速,营业成本2026年上半年同比+24.11%亦高于收入增速。
现金流与资产负债:经营活动现金流净额10,945.24万元、同比下降6.29%,但高于同期归母净利润;短期借款由年初39,700.00万元降至26,000.00万元(-34.51%),筹资活动现金流净流出25,938.01万元;投资活动现金流净流入9,334.77万元(上年同期净流出1,874.74万元),主要系增加银行产品投资。期末总资产261,857.78万元(-6.80%)、归母净资产207,769.59万元(-1.80%);应收账款17,525.63万元(占总资产6.69%)、存货18,313.65万元(占6.99%),与2025年末的17,364.00万元、18,304.42万元基本持平;期末货币资金中170.83万元因诉讼被冻结。
外汇风险管理方面,公司董事会审议通过额度不超过5亿元人民币的外汇衍生品交易业务,2026年上半年外汇掉期确认实际损失261.17万元,管理层表述业务目的为"规避和防范汇率风险、禁止任何风险投机行为"。
六、风险认知的演进
两期报告的风险框架一致,均列示核心竞争力风险(研发、注册)、经营风险、财务风险(应收账款、存货、汇率)、行业风险(竞争、监管趋严)与宏观环境风险(地缘冲突、国际贸易政策不稳定、宏观经济下行压力)。变化体现在:
七、综合结论
管理层在2026年半年报中呈现的经营主线是:收入端恢复增长并形成体外诊断与治疗康复双引擎,海外市场维持约四成收入占比且批量装机推进;利润端连续第二年承压,归母净利润下降34.80%,剔除汇兑因素后归母净利润同比仅增长0.87%,销售、管理费用扩张快于收入,体现"质量年"下以当期费用投入换取中长期增长的取舍。研发投入强度保持20%以上,研发人员两年内由487人增至607人,专利与注册证积累延续,2025年年报提出的2026年经营计划在研发、渠道、基地建设层面多数兑现;同时,股权激励2025年考核未达标、体外诊断毛利率连续下行、南京基地未达预定可使用状态构成需要跟踪的偏差项。风险维度上,汇率波动已从潜在风险转化为实际损益,公司通过外汇衍生品对冲但套保工具本身在报告期产生261.17万元损失;监管升级与行业竞争是两期报告共同强调的外部变量。
郑重声明:相关内容不构成任何投资建议,股市有风险,投资需谨慎。
