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福瑞医科(300049)2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息,近期福瑞医科(300049)发布2026年半年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:

发展回顾:

一、报告期内公司从事的主要业务

    公司在以管理式医疗为核心的战略指引下,主要从事包括肝病领域的药品生产与销售、诊断设备研发与销售以及医疗服务相关业务。报告期内,公司实现营业收入7.55亿元,同比增长5.8%,实现归属于上市公司股东的净利润6,394.04万元,同比增长23.12%。公司总资产规模达34.66亿元;归属上市公司股东净资产19.65亿元。公司资产流动性、偿债能力、现金流状况良好,各项财务指标健康。

    1、药品的生产与销售

    公司生产的主要药品为复方鳖甲软肝片。复方鳖甲软肝片主要用途为:软坚散结,化瘀解毒,益气养血,用于慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化,属瘀血阻络,气血亏虚,兼热毒未尽证,是国家专利产品,同时还是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药物,属于国家医保目录中的处方药。软肝片经过二十多年的市场验证,已经成为抗肝纤维化第一品牌用药,具有广泛的市场知名度。

    报告期内,公司自有药品业务实现营业收入1.42亿元。公司坚持“产品+服务”双轮驱动,稳步落地管理式医疗战略,完善业务布局:一方面持续优化传统药品渠道管理,保障核心药品稳定供应,夯实基础业务;另一方面依托互联网医院推进肝病全病程患者管理,挖掘终端需求,带动肝病药品销售增长,支撑自有药品业务长效发展。

    2、诊断设备的研发与销售

    公司主要诊断产品为FibroScan系列肝纤维化与肝脏脂肪变性诊断仪器,以及评估慢性肝病的血检分析工具FibroMeter系列和辅助FibroScan的数据管理软件FibroView。FibroScan系列拥有FibroScan630、FibroScan530、FibroScanPRO、FibroScanHandy及FibroScanBOX等多款产品。该系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度,并经临床验证的无创即时检测设备,获得了欧盟CE、美国FDA和中国NMPA等认证。该设备由基于VCTE(振动控制瞬时弹性成像)技术的LSM(肝脏硬度测量)、SSM(脾脏硬度测量)和CAP(受控衰减参数)前沿专利技术驱动,可用于评估肝脏纤维化,门静脉高压和肝脏脂肪变性。FibroScan已被世界卫生组织(WHO)、欧洲肝病学会(EASL)、亚太肝病研究学会(APASL)、美国肝病研究学会(AASLD)等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备。FibroScanCAP通过美国FDA批准,标志着FibroScan在脂肪肝诊断领域的重大突破,使FibroScan成为用于脂肪肝患者长期临床管理的重要工具。

    2026年上半年,公司持续深耕代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)诊疗领域,深化与全球肝病学会的临床研究协作,稳步推进FibroScan无创诊断技术在各级医疗机构及健康管理机构的落地渗透,夯实业务发展基础。研发层面,公司紧跟设备小型化、便携化发展趋势,持续加大研发投入推进产品迭代优化;商业协同方面,公司深化与国际头部药企的战略联动,整合Echosens无创检测技术与对方肝病研发优势,稳步破解MAFLD疾病认知、真实世界证据积累及临床应用落地的关键瓶颈。

    报告期内,Echosens公司实现营业收入5.23亿元,较上年同期增长8.57%。其中设备销售实现收入2.44亿元,占比46.66%,按次收费、租赁及其他收入2.79亿元,占比53.34%。Echosens公司实现净利润1.1亿元,较上年同期增长45.21%。截至报告期末,Echosens公司采取按次收费及租赁模式的产品FibroScanGO、BOX、Handy已在全球累计实现安装1996台。

    本期业绩变动的主要因素:伴随MASH赛道行业景气度持续提升、临床诊疗认知度稳步提高,叠加下游药企协同宣传推广赋能,公司海外器械终端需求持续释放。本期器械业务北美地区实现营业收入3,367万欧元,同比增长35.11%,海外主力区域延续高增长态势;本期依托礼来订单支撑,药企临床试验业务实现营业收入1,427.4万欧元,同比增长43.6%。此外,中东局部地缘局势逐步缓和,对应器械业务当期收入预计影响金额减少至100万欧元。

    报告期内,Echosens实现了核心管理层的平稳过渡,新任首席执行官RomainBaujard于2026年5月1日正式上任。Romain于2015年加入Echosens,历任战略与业务发展经理、全球营销总监、国际市场总监、药企事业部副总裁,与各药企建立了全球合作伙伴关系,对公司的战略及核心业务理解深刻。Romain及其管理团队在传统业务基础上,通过提升基层医疗机构渗透率、拓展心衰业务及探索医疗数据业务方向落实公司发展战略。

    报告期内,为进一步完善子公司治理架构,夯实Echosens全球展业治理基础,公司与Astorg就Echosens股权退出事项开展磋商,截至本报告披露日,相关磋商正常推进,后续公司将根据事项进展,严格按照法律法规及监管要求履行信息披露义务。

    3、医疗服务业务

    (1)管理式医疗战略

    公司紧扣国家医保政策,联动商业保险资源,持续推进管理式医疗战略。公司通过在初级保健机构建立高危及职业人群标准化筛查路径,落地肝癌二级预防新策略,形成“筛查-诊断-治疗”全病程管理方案,并整合器械、药品及服务资源,有效提升肝病发现率、治疗率和患者依从性,驱动公司向服务型模式转型。报告期内,公司战略稳步落地,真实世界研究有序推进。

    (2)儿科医疗健康管理

    公司以“儿童全生命周期健康管理”为核心,坚持分级诊疗与普惠导向,赋能基层医疗机构及医生,提升基本医疗和公卫服务能力。依托与浙大儿院、复旦儿科、华西二院等顶级儿童医院的深度合作,推动优质资源下沉基层。同时,旗下武侯儿童卓越门诊部聚焦儿童健康管理及特殊期康复,打造兼顾公益性与盈利性消费医疗板块。

    二、核心竞争力分析

    报告期内,公司核心竞争力没有发生重要变化,没有发生因核心管理团队或关键技术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到影响。公司的核心竞争优势体现在以下方面:

    1、技术研发与品牌认可

    公司长期投资开发肝纤维化无创检测技术及设备,核心产品FibroScan系统包含FibroScan仪及专有LHM数据管理软件,可利用专有AI算法计算肝脏、脾脏的关键病理生理状况及相关细微变化,LHM软件可支持医院及诊所将FibroScan系统无缝整合至HIS、LIS及PACS等信息系统。公司FibroScan系统的临床效用获医学界广泛认可,世卫组织指南指出纤维化评估的临界值乃基于使用FibroScan获得的测量值,不适用于其他弹性成像技术。截至2026年6月30日,FibroScan系统已获近6,270份同行评审刊物及逾250份国际临床实践指南引用。

    公司核心药品软肝片为国家药监局批准的中药及处方药,已列入国家医保药品目录,是中国国家医疗保险计划中用于治疗肝纤维化的首款专利中成药,亦被认定为国家“十二五”及“十三五”科技重大专项。逾700篇国内外研究文章介绍了软肝片的积极疗效,其亦被多份与肝纤维化、肝硬化及慢性乙型肝炎相关的临床指南及共识文件引用。

    2、全球布局与业务协同

    公司分别于中国及法国设立FibroScan生产基地,以对应海外及中国市场的供应需求;在巴黎、深圳及新加坡设有研发团队,并依托内部人员与分销商组成的销售网络,形成覆盖全球的业务布局。

    公司在中国境内投资于治疗肝硬化的中医药产品的研发、生产及销售,并布局线下及在线医疗服务,致力于构建以肝纤维化诊断与治疗为核心、辐射相关代谢性疾病的综合医疗服务体系,从而实现医疗器械、药品及医疗服务协同发展的业务格局。同时,公司积极与全球制药企业开展临床研究、疾病管理计划及真实世界证据研究等合作,FibroScan系统已应用于MASH药物临床试验的患者入组筛查、中期分析及临床终点测定等关键环节。此外,公司通过对TheraclionSA的战略投资,切入高强度聚焦超声无创治疗医疗技术领域,为研发战略制定及市场拓展布局提供补充。

    3、高效管理与稳定运营

    公司拥有一支稳定、敬业且经验丰富的高级管理团队,核心成员均具备多年行业或相关专业管理经验,全面覆盖临床实践与研究、技术开发与实施、产品创新与信息技术迭代,以及运营与财务管理等多元领域,并具有全球视野。公司亦注重核心员工及管理层的能力建设,定期组织开展领导力培训等专业课程,并聘请第三方专业机构予以实施。凭借管理团队的全球视野、业务洞察力及研发实力,公司在整合并购标的的资源与技术能力、将领先技术成果转化为强劲市场增长方面,已积累良好的往绩记录。同时,公司搭建了覆盖全球的高效业务网络,依托中国及法国的生产基地、巴黎深圳新加坡三地研发团队,以及德国、美国、英国、西班牙等子公司,各团队紧密协作,形成合力,确保以全球视野实现一体化、高效的业务运营,并加速技术商业化进程。

本文数据来源于福瑞医科2026年中报,仅供参考不构成投资建议。

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