天益医疗（301097）2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期天益医疗（301097）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求。

    （一）公司主要业务

    公司是主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售的高新技术企业，公司主要产品包括透析类、重症类、病房护理类及其他医用血液净化耗材（如置换液）等。

    （二）主要产品及其用途

    公司在血液净化与病房护理等领域提供众多种类的高分子医疗器械产品。

    1、透析类

    （1）5008血路管

    5008血路管是专为匹配费森尤斯5008系列血液透析机设计的整体治疗套装，用于该机型进行的血液透析、滤过等治疗。产品采用PVC材料并经环氧乙烷灭菌，确保无菌、无热原，为临床提供了与特定高端设备完美兼容的一体化解决方案。

    （2）补液管

    补液管是用于血液透析滤过（HDF）和血液滤过（HF）治疗中补充置换液的关键管路。该产品型号丰富、配置灵活，能够适应不同的临床操作习惯和治疗方案，具备广泛的机型兼容性，能够匹配市场上大部分血液净化设备。

    （3）动/静脉穿刺器

    动静脉穿刺器用于建立血液透析的血管通路。其针尖经过硅化处理以减轻患者痛感，并提供15G、16G、17G多个规格以及固定式、旋转式等不同款式，搭配彩色标识翼片，为临床根据患者血管条件进行个性化选择提供了便利。

    （4）普通型体外循环血路

    根据临床需求，提供多样化配置：单夹/三夹废液袋，压力传感器保护帽、预充器、循环接头、肝素帽等。内瘘针与管路动静脉连接处独特设计，方便下机操作，避免治疗结束后接口与针座难以分离的风险，提高临床操作的安全性。

    2、重症类

    （1）CRRT专用管路

    CRRT专用管路是与连续性肾脏替代治疗设备配套使用的耗材，用于重症患者的持续血液净化。针对CRRT治疗高度个性化的特点，该管路专门设计了软、硬两种汉森（Hansen）接口，使临床能够自由搭配不同品牌的滤器，提供了极高的治疗灵活性和适配性。

    （2）滤器

    滤器是CRRT治疗中实现溶质清除的核心部件。采用高性能聚醚砜膜材，DIAPES聚醚砜膜材独特的多聚体结构，使得疏水结构和亲水的聚乙烯吡咯烷酮结构达到最佳的平衡，有效延长使用时间。同时减少了膜材与血液成分之间的相互作用，从而展现出显著的生物相容性。膜壁厚度做到仅30μm，相对于40-50μm厚度的聚砜膜或聚酰胺膜材，不仅具有更卓越的超滤效果，更拥有强大的溶质转运性能。采用全新隔离丝技术(实施强化技术PET)装配的纤维束，物理性加强纤维结构，改善了液体流动过程中纤维的稳定性，并且使得膜外流动液体分布均匀，增加有效膜面积，溶质清除效率提高且更稳定。

    3、病房护理类

    喂食器用于通过鼻胃管或鼻肠管，向不能经口进食的患者输注肠内营养液、药物或水。产品通常配有容量刻度、流速调节器及防逆流设计，确保喂食过程安全、可控。

    （2）喂液管

    喂液管是连接喂食器与患者鼻饲管的延长管路，用于将营养液或药液安全输送至患者胃肠道。管路由医用级材料制成，柔软且生物相容性良好，可减少患者不适感。

    （3）吸氧管

    吸氧管是由高效滤菌器、湿化瓶、湿化液、吸氧管、自动逆止泄压阀等组成的一次性使用全程无菌密封氧气湿化吸入装置。舒氧宝可以满足72小时连续吸氧，7天间断吸氧的需求，保持有效期内湿化液无菌，真正实现安全无菌吸氧，避免传统吸氧污染导致的院内感染。

    4、其他类

    （1）预冲器

    预冲器是血液净化治疗中的关键辅助耗材，用于在治疗开始前，快速、有效地排除血液管路和滤器中的空气，并以生理盐水预充管路，为建立体外循环做好准备，保障治疗安全。

    （2）输血器

    输血器是用于临床静脉输血的一次性耗材，由穿刺器、过滤网、调节器、输液针等部件构成。所有与血液接触的部件均采用指定的医用材料，并经过环氧乙烷灭菌处理，确保输血过程的安全可靠。

    （3）其他产品

    其他产品线涵盖多种临床辅助耗材，如持续性血液过滤器、密封式保护套、包装箱、各种接头等，为其他产品提供支持。

    （三）经营模式

    公司主营业务系血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售，拥有独立完整的采购、生产、销售和服务体系。报告期内公司的经营模式未发生重大变化。

    1、采购模式

    公司产品所耗用的原材料主要包括粒料（包括PVC、PP、ABS等）、医疗器械零配件（包括一次性使用空气过滤器等）以及包装材料（如包装箱等）等辅材。由于公司各类原材料种类与用量随着当月的生产计划不同而存在差异，为提升存货管理效率，公司采用“以产定购”的原材料采购模式。销售部门每月统计客户需求，生产部门制订相应的生产计划与物料需求，采购部门根据生产计划和物料需求，在保留原材料安全库存的基础上确定采购计划单，进入原材料采购、检验及入库阶段。

    2、生产模式

    （1）自主生产模式

    公司以市场和客户需求为导向，采用“以销定产”的生产模式。销售部门定期统计客户需求，公司根据历史销售数据和市场需求预测保留一定库存的基础上，根据客户需求和销售计划制定生产计划，通过生产、销售、采购部门的整体协作保证高效生产。

    公司主要采用自动化及人工流水线相结合的生产方式，公司的生产线具备较强的柔性生产能力，即可根据市场需求及生产计划，及时调整模具和工艺流程，从而调整最终产品类型，以实现对市场需求的快速响应。

    （2）外协生产模式

    报告期内，公司仅将冲洗接头等部分生产工艺相对简单、技术附加值相对较低的非核心产品、零部件以及印刷工序采取外协加工的模式进行生产。报告期内，公司外协加工费与外协产品采购金额合计占当期主营业务成本的比重较低，对公司生产经营影响较小。

    在符合相关法律法规的前提下，公司从资质、生产能力、质量管理体系等方面对外协厂商进行严格筛选与考察，在进行小批量试生产合格后列入外协厂商名录。在外协加工过程中，公司对外协加工厂商提出技术规格和型号等要求，并通过严格的质量检验进行外协产品的质量管控。

    3、销售模式

    公司目前依旧采用经销方式为主、直销方式为辅的销售模式。

    （1）经销模式

    在经销模式下，公司将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给终端用户（医院及其他医疗机构）。公司所采用的经销模式均为买断式经销，公司将产品销售给经销商后，经销商根据当地市场情况自行销售、自负盈亏。

    公司采用经销模式的主要原因在于：医用耗材行业的终端用户为数量众多、区域分布较广的医疗机构，且各医疗机构对供应商的要求差异较大。同时，医疗器械使用时需具备较强的专业性，公司需要对医疗机构进行较为全面的服务支持，客户维护难度较高。采用经销模式有利于形成生产、销售、服务的专业化分工，将量大繁琐、技术要求较低的沟通维护及初级的售后服务转移至经销商，有助于节约企业经营成本，提升企业经营效率，实现公司产品的迅速覆盖。

    公司的经销模式可分为境内经销模式和境外经销模式。

    1）境内经销模式

    境内经销模式下，公司将产品销售给境内经销商，由经销商将产品销售给终端用户。

    境内医用耗材的最终销售主要通过各级政府卫生部门或医疗机构组织的医疗器械招投标方式进行，同时，医疗器械招投标环节决定了医用耗材最终销售给医疗机构的价格。在获得各级政府卫生部门或医疗机构的中标许可后，公司进行经销商渠道开发。在取得经销商的医疗器械经营资质证明后，公司与经销商签订授权协议，授权经销商可以在指定的医疗机构、或者在指定的地区范围内进行销售，从而保证产品的可追溯性，并避免经销商之间的恶性竞争。

    2）境外经销模式

    境外经销模式下，公司将产品销售给境外经销商。公司与经销商签署框架合同，约定质量要求、技术标准以及退换货事项等。公司销售部定期统计客户需求，在确认生产安排后，根据原材料价格与加工成本确定定价基准，与客户协商确定交易价格，签订销售订单。公司根据订单安排生产计划并组织生产。产品检验合格并入库后，销售部通知客户安排发货、验货等事宜。公司在办妥出口报关并取得承运单位出具的提单或运单后，确认销售收入。财务部在销售过程中负责收款结算等相关事宜。

    在境外经销模式下，公司销售的产品主要为体外循环血路。报告期内，公司境外经销模式的销售覆盖亚洲、欧洲、南美洲、非洲等国家和地区。

    1）境内直销模式

    在境内直销模式下，公司将产品销售给医疗机构等终端用户，主要为宁波市及其周边的医疗机构。宁波市及其周边地区距离公司较近，公司为客户开拓和维护而投入的资源相对较少，对应的成本较低，直接面向最终客户具有一定的定价优势；另一方面，保留宁波及周边地区的各类型医院等直销客户，有助于公司及时获取医用耗材市场的行业及终端信息，了解临床实践的需求，从而对产品进行更加契合临床需求的研发。

    公司主要通过参与国内各级卫生部门或医疗机构组织的医疗器械招标，从而直接向该地区的终端客户进行销售。

    2）境外直销模式

    在境外直销模式下，公司按照合同约定内容办妥商品出口报关手续并取得承运单位出具的提单或运单后确认销售收入。报告期内，公司采用直销模式的客户主要为美国Avanos，公司与Avanos之间为OEM模式，主要销售产品为喂食器和喂液管。

    随着公司产品的多元化发展，以及高值医用耗材集中带量采购范围不断扩大，公司将积极寻求更为符合公司未来发展的销售模式。

    （四）市场地位

    公司是主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售的高新技术企业，是国内较早专注于该领域的企业之一，拥有较强的品牌影响力，被列为建议支持的国家级专精特新“小巨人”企业，也是浙江省“隐形冠军”企业。经过20多年的持续投入与创新，公司积累了丰富的高分子医疗器械的产品设计、生产工艺技术，拥有自动化程度较高的生产线以及较为完善的质量保障体系，公司是国内首批获得5国质量体系认证的医疗器械单位之一。

    公司在血液净化耗材领域拥有较强的品牌影响力，产品销售覆盖国内31个省份、直辖市及自治区，终端医院覆盖超2000家医院、450家三甲医院。公司积极开拓境外市场，产品出口至亚洲、欧洲、北美、南美、非洲等国家和地区，经过多年的夯实运营，积累了一批优质的客户资源，公司与费森尤斯医疗、美敦力、尼普洛等国际血液透析龙头企业保持良好的业务合作关系。

    公司是国内首家获得CRRT专用管路注册证书的医疗器械企业，公司的体外循环血路产品目前具有超过200种规格型号，满足了不同治疗模式、临床使用习惯及机器适配性等多样化的临床需求，基本型、CRRT专用型覆盖了血液透析和CRRT等治疗方式。

    同时，公司作为起草单位之一，参与国家行业标准《心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路（YY0267-2008）》、《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路（YY0267-2016）》、《国家腹膜透析用碘液保护帽（YY/T1734-2020）》标准的起草制定，董事长兼总经理吴志敏在这三项标准中担任主要起草人之一。

    依靠先进成熟的研发技术，公司持续开发透析器、CRRT设备、CRRT置换液等高附加值产品，逐步实现产品结构升级，提升公司综合竞争力。未来公司将进一步强化在血液净化、病房护理、危重症领域的市场地位，积极开拓市场，进一步提升公司的市场份额，致力于打造成为涵盖血液净化、病房护理、危重症的“全治疗选择”、“全品规产品”、“全球化销售”的国际一流医疗产品服务商。

    二、核心竞争力分析

    （一）技术与研发优势

    1、参与国家标准的制定

    公司作为起草单位之一，参与国家行业标准《心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路（YY0267-2008）》、《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路（YY0267-2016）》、《国家腹膜透析用碘液保护帽（YY/T1734-2020）》的起草制定，公司董事长兼总经理吴志敏在这三项标准中担任主要起草人之一。

    2、经验丰富的研发团队

    公司非常注重新产品开发和技术创新机制的建设，组建了具有丰富实践经验的专业研发团队，不断强化现有研发人员的技术培训，并通过逐步引进中、高级技术人员，强化公司的技术骨干队伍和研发管理团队。截至2025年12月31日，公司拥有研发人员232名，占公司员工总数的比例为14.85%。研发人员专业背景覆盖高分子材料加工工程、药学、化学工程与工艺、生物技术、机械设计制造及自动化等多种类学科，多学科融合的人员配备能够满足公司不同核心技术的研发需要。

    3、完善的产品研发体系

    （1）坚持以临床需求为导向的研发管理模式

    公司致力于为客户提供覆盖全治疗选择的全品规产品，能够敏锐捕捉市场需求，并通过跨部门的高效协同，快速完成产品从研发到量产。同时，公司注重客户体验，根据客户及临床医护人员提出的建议与问题进行快速响应，对产品进行持续改进或者为其提供个性化定制服务。凭借强大的技术与工艺积累，公司目前已成为体外循环血路领域的主要供应商之一。

    （2）与客户深度合作，快速反应客户需求，与客户共同成长

    近几年，公司分别为世界500强企业美敦力、贝朗提供血液透析方面产品研发服务，公司的研发实力得到了国际龙头认可。

    （3）积极拓展产学研合作研发

    公司与中科院宁波材料所建立了合作研发关系，前瞻性地进行技术尝试，在可降解生物医药材料、血液透析膜、胃肠营养管等领域进行合作研发。

    4、新产品的持续研发

    公司不断加大在血液净化与病房护理等领域的产品研发力度，根据市场需求，有前瞻性地进行新产品研发，努力形成“研发一批、注册一批、量产一批”的产品储备结构，产品类型从传统管路类产品为主逐步覆盖到血液净化、病房护理、危重症领域上下游，产品矩阵初步搭建完成并处于不断更新优化中。公司研发投入持续快速增长，报告期内，公司累计投入研发费用2648.14万元，研发投入占营业收入的比例达到7.83%。

    近年来，公司成功研制一次性使用一体式吸氧管、一次性使用特殊脐带夹、血液透析浓缩液、血液透析干粉、柠檬酸消毒液、CRRT置换液等新产品，同时公司也在持续开发高端血液透析管路、透析器等高附加值产品，逐步实现产品结构升级，提升公司综合竞争力。

    5、丰硕的研发成果

    公司高度重视技术研发的积累与投入，坚持技术创新，不断加大技术研发投入。截至2026年6月30日，公司拥有84项专利，其中发明专利18项，实用新型专利52项，外观设计专利14项。公司持有48项产品注册证书，其中三类注册证24个、二类注册证24个，正在申请中的医疗器械产品注册证共16项。

    公司2008年12月即取得由宁波市科学技术厅、宁波市财政厅、宁波市国家税务局、宁波市地方税务局联合颁发《高新技术企业证书》，并持续通过高新技术企业资格复审。自2008年以来，公司陆续获评省级高新技术企业研究开发中心、国家火炬计划重点高新技术企业、浙江省创新型示范中小企业、浙江省“隐形冠军”企业等多项荣誉。公司的主要产品血液净化装置的体外循环血路、一次性使用动静脉穿刺器、一次性使用一体式吸氧管被评为“浙江省优秀工业产品”。

    （二）完善的产品质量保障体系

    公司较早通过了ISO13485质量体系及ISO14001环境体系双体系认证，是国内第一批获得5国质量体系认证的医疗器械单位之一；2012年，公司成功被美国FDA备案为OEM合格制造商；2016年，公司通过欧盟MDD认证，取得欧盟CE证书，2023年1月，公司体外循环血路、喂食注射器产品再次通过欧盟MDR认证，2024年7月，公司一次性无菌注射器产品再次通过欧盟MDR认证。

    公司始终高度重视产品质量，建立了完善且严苛的产品质量控制体系，在质量管理体系运行过程中，全体员工牢固树立起“视质量为生命”的理念，建立并遵循质量管理程序，使影响产品质量和服务质量的全过程处于受控状态，并进行跟踪、检查、验证形成闭环管理。

    公司设有物理检测室、化学检测室、无菌测试室、微生物限度检测室、阳性菌对照室等检测场所。原材料采购环节，公司建立了完善的供方质量管理及业绩评估体系，对供应商进行严格的筛选与管理。原材料入库前，公司质管部根据《进货检验规程》对原材料进行检验，检验合格后方可入库。产品生产环节，公司对产品进行巡检与抽检，如果发现生产流程中影响产品质量的因素，或抽检出现不合格情况，现场检验人员将通知生产组长，确认存在的问题并将整批产品返工，从而保证产品质量。产品灭菌完成办理入库之前，公司质管部对产成品进行物理性能、化学性能及生物性能进行逐批检验。在成品物理性能检验过程中，检验人员对产品结构密合性、连接强度、耐热性、容量/流量等性能指标进行测试；在成品化学性能检验过程中，检验人员对产品酸碱度、紫外吸光度、易氧化物、环氧乙烷残留量进行测试；在成品生物性能检验规程中，检验人员进行生物指示剂培养后（一般需要7天左右），检验相应的生物指标。

    报告期内，公司质量管理体系的硬件设施不断充实提高，质量管理体系不断改进完善，既符合生产过程中的实际操作需求，也确保公司质量管理体系的持续性和有效性。目前，公司对产品的质量控制与管理贯穿研发、采购、生产、销售等各个环节，形成了完善、有效的产品质量保障体系。报告期内，公司产品不存在因质量问题导致医疗事故的情形，亦未发生因质量问题与客户或最终使用者发生纠纷或争议的情形。

    （三）成熟稳定的生产工艺以及不断提高的自动化程度

    医用耗材产品品种繁多，工艺结构与流程各不相同，对工艺技术要求较高，成熟稳定的工艺水平能够提升产品质量，提高生产效率，为此，公司投入大量资源进行工艺技术的研发和改进，并逐步形成核心优势。

    公司在高精度注塑、高精度导管挤出等关键生产工艺环节积累了丰富的经验，以注塑环节为例，公司通过模具设计与改进，在保持注塑件高精度和高稳定性的基础上，实现模具的多穴数，提高注塑产品的生产效率、尺寸精度以及批次稳定性。

    在自动化生产设备的配置与应用过程中，公司技术研发部门结合产品的生产工艺流程，参与多种自动化生产设备的设计过程，已经打造出具有特色的自动化生产平台。

    随着公司各地新工厂逐步投入使用，自动化程度将进一步提高，部分工厂的自动化程度已超过80%，公司在工艺稳定、生产效率、产品质量可靠等方面的优势将不断扩大。

    （四）品牌优势

    经过多年的市场积累，公司产品在行业中树立了良好的市场形象。公司可靠的产品质量使得“天益好”品牌的市场影响力和渗透力不断提升，获得医疗机构的认可。公司“天益好”商标（注册证号：5017014）于2016年被浙江省工商行政管理局认定为“浙江省著名商标”。

    目前医疗器械产品大多需要经过卫生主管部门或医疗机构组织的招投标，才能进入相应地区的医疗机构。良好的品牌影响力有助于公司通过各地卫生主管部门或医疗机构组织的招投标环节。公司与费森尤斯医疗、百特医疗、美敦力、尼普洛、贝朗医疗等国际医疗器械巨头保持良好的业务合作关系，表明公司的品牌实力受到业内先进企业的认可。

    （五）管理团队优势

    在核心管理层的领导下，公司建立起一支专业素质突出、凝聚力强的管理团队。公司董事长兼总经理吴志敏是公司的创始人，拥有30余年的医疗器械行业经营管理经验，对公司产品技术提升、应用、市场推广、品牌建立等起到了关键的作用。

    同时，近几年公司通过引入研发、生产、技术、管理等各方面中高端、国内外优秀人才，不断提升自身的软硬件实力，逐步组建起了一支专业、高效、经验丰富、理念先进的管理团队，形成了系统高效的经营管理模式，能够紧跟行业发展趋势与市场需求，有前瞻性的制定符合公司实际的发展战略，积极推进技术研发与市场开拓工作，注重成本与质量控制，有效提升了公司的经营业绩和可持续发展能力。

    （六）技术、渠道等壁垒优势

    1、公司所处行业为医疗器械行业，国家有明确的研发、生产、注册、经营等监管措施。主要产品为三类和二类医疗器械，通常包含材料、工艺、临床试验、产品设计及质量控制等多个方面，需要材料学、医学、自动化制造加工、表面技术、测试分析学等多种学科类型的研发人员，典型产品从立项、研发、检测、临床、注册到上市具有较长的研发周期。

    2、公司自1998年成立以来，一直专注于血液净化及病房护理领域的医用高分子耗材的研发、生产与销售。公司对技术研发高度重视，经过20多年的研发投入和实践，在加工及质量控制领域积累了丰富的技术及经验，例如，注塑模具的精密化技术、高速高精密注塑工艺与技术及高精度自动检测与统计分析技术等。公司的核心技术形成是经过20多年的研发投入和实践积累的结果，一般企业在短时间内无法快速形成。

    3、公司的核心技术已与产业进行了深度融合。产品设计方面，公司坚持“以人为本”，在零部件设计、产品功能和使用设计上持续创新，紧扣临床需求，研发出操作友好、使用安全的体外循环血路等产品；生产工艺方面，公司采用高精度注塑、挤出及自动化组装等核心技术，提高产品质量和生产力；质量控制方面，公司采用高精度自动检测与统计分析技术、高精度原位在线导管检测分析与统计等核心技术，并在实际生产中不断改进，保障了产品的质量。

    公司在渠道壁垒方面主要体现在：

    1、公司的渠道已覆盖全国31个省、市、自治区及亚洲、欧洲、北美、南美、非洲等国家和地区；

    2、公司成为大型跨国企业如费森尤斯医疗、百特医疗、美敦力、尼普洛和贝朗医疗的供应商，客户资源优质，合作关系稳定；

    3、公司通过长期的临床技术交流，与超过450家三级甲等医院、2000家公立医院及医生建立并保持了良好的沟通渠道，形成了较强的品牌影响力；

    4、公司建立了及时高效的产品配送渠道，能够确保终端医院的采购需求得到及时响应。

本文数据来源于天益医疗2026年中报，仅供参考不构成投资建议。