迈普医学（301033）2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期迈普医学（301033）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    （一）所属行业发展情况

    根据中国证监会发布的《上市公司行业分类结果》，公司属于专用设备制造业（行业代码：C35）。公司是一家利用先进制造技术开发高性能医疗器械的高新技术企业，主要从事III类医疗器械的研发、生产和销售，依托生物增材制造等核心技术平台，深耕神经外科领域。目前，公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业，覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。

    医疗器械行业关系到人类健康和生命安全，是一个多学科、知识密集、资本密集的高科技产业。随着全球老龄化的持续发展、新兴医疗技术不断突破以及全球人民健康需求的日益增长，全球医疗器械市场规模保持稳健扩张。同时，医疗器械产业亦是我国重点支持的战略性新兴产业。我国是人口大国，随着经济的快速发展，民众支付能力不断增强，医疗体系逐步完善，我国医疗器械行业增长迅速，已经成为全球第二大市场。根据弗若斯特沙利文发布的数据，与全球医疗器械市场相比，我国医疗器械市场发展更为迅速，2017年至2024年，我国医疗器械行业市场规模由4,403亿元增长至11,544亿元，期间复合增长率为14.76%，远超过全球医疗器械市场同期约4.82%的复合增速。同时，随着我国政府对国产医疗器械的支持力度逐步加大，以及国内居民人均医疗支出的持续增长，国内医疗器械市场将有望保持良好的增长态势，预计2025年我国医疗器械市场规模将增长至12,442亿元，到2030年我国医疗器械市场容量增长至超过1.66万亿元。

    （二）公司主要产品及其用途

    自公司设立以来，公司持续进行高强度研发投入，聚焦于神经外科领域，攻克开颅手术所需要的关键植入医疗器械的核心技术，以自主研发的神经外科产品为核心，为神经外科手术中需要使用的植入医疗器械提供了整体解决方案。报告期内公司主要业务和主要产品未发生重大变化。

    （三）经营模式

    公司拥有独立的采购、生产、销售、研发体系。报告期内，公司经营模式稳定，主要经营模式未发生重大变化。采购方面，公司通过严格的评估和考核程序遴选合格供应商，根据不同类型物资分类建立管理制度，并通过合作协议与全球供应商紧密合作，以保证原材料的可靠性及安全性。生产方面，公司结合销售计划、库存水平和生产周期制定产品的生产计划，在满足客户需求及合理库存的条件下，依托自身生产能力开展自主生产。对于个体化的产品，公司会结合客户要求、交货周期，按单排期生产后交付。销售方面，公司采用经销为主的销售模式，通过搭建全球化的营销网络，形成了从市场开拓、本地化产品注册、市场推广销售再到售后服务等一套完整的营销体系。研发方面，公司以自主研发为主，通过“预研一代、开发一代、销售一代”的多层次产品研发布局，坚持研发创新。

    （四）市场地位

    公司深耕神经外科赛道近二十载，已建立了“生物增材制造技术、数字化设计与精密加工技术、选择性氧化及微纤维网成型技术、多组分交联及雾化成胶技术”等技术平台，构建了覆盖脑膜修复、颅骨修补固定、术中止血、密封防漏等多方位临床需求产品矩阵。

    目前，公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业，覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。

    1、人工硬脑（脊）膜补片产品

    创新研发层面，公司人工硬脑（脊）膜项目荣获“中国工业大奖提名奖”，为当年三家获奖的医疗器械企业之一；发明专利“一种具有生物活性的人工硬脑膜及其制备方法”荣获“中国专利优秀奖”；核心成果可吸收硬脑（脊）膜补片是国内率先应用生物增材制造技术产业化的同类产品，并入选中国科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》，是目录中唯一一款脑膜产品，为仅有的9项“国际原创”产品之一。

    集采运营层面，产品综合竞争力突出，集采持续中标，院内覆盖面稳步提升。

    2、颅颌面修补及固定产品

    神经外科领域传统的颅颌面修补材料以钛材料为主，但其存在导热性问题以及CT、核磁检测时产生伪影等缺点。近年来，PEEK材料凭借耐辐照性、绝缘性稳定、耐水解、抗压、耐腐蚀等特点，成为替代钛材料的首选材料,市场应用规模快速增长。公司具有扎实的数字化设计和精密加工技术能力，建立了标准化的团队协助服务模式，快速响应客户需求，已形成了较稳固的客户黏性和较高的服务门槛。同时，公司也是国内少数基于PEEK材料并用于颅颌面缺损修补及固定产品的厂商。

    3、可吸收再生氧化纤维素产品

    公司可吸收再生氧化纤维素产品性能对标国际进口标杆，历经多年自主研发创新打破该类产品的全球技术垄断。目前产品应用场景持续拓宽，从神经外科已延伸至外科多个临床科室；产品先后入围多省集采，终端放量持续提速。此外，公司主导制定了国内首项可吸收再生氧化纤维素止血材料团体标准，以行业标准赋能产业。

    4、硬脑膜医用胶产品

    公司产品系国际市场上销售的第三款、非美国企业制造的首款脑膜专用胶产品，现阶段境外同类产品尚未获批进入国内市场，本产品有效填补国内该领域市场空白。报告期内，公司的硬脊膜医用胶产品顺利通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序，截至目前，该产品已获得注册受理。

    此外，公司在持续夯实内生式增长的同时，积极探索通过产业并购布局神经介入领域，拓展新的业绩增长点，为公司长期高质量发展注入新动能。

    2026年6月26日，关于公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易事项（以下简称“本次交易”）获得深圳证券交易所并购重组审核委员会审核通过。截至本报告披露日，本次交易已获得中国证监会同意注册批复。

    本次交易完成后，公司有望成为国内首个打通神经外科植入与神经介入耗材双赛道的平台型公司，具备神经内外科跨场景系列化解决方案能力。通过本次交易可助力公司将生物合成材料技术由植入领域扩展至介入领域，打造创新性生物材料研发平台，打开中长期成长空间。公司可凭借其业内领先的技术平台、在人工合成材料领域的优势和广州易介医疗科技有限公司在介入医疗器械领域的经验积累，实现“合成材料+介入工艺”的深度融合，加速构建覆盖神经内外科全场景的高值耗材产品矩阵，强化国产替代的核心竞争力。

    （五）公司经营及业绩驱动因素

    2026年，公司一季度经营承压，经营数据暂未释放势能，进入二季度后各项业务回暖提速，整体运行平稳向好。

    报告期内，公司实现营业收入18,980.16万元，比上年同期增长20.30%；归属于上市公司股东的净利润为5,658.05万元，比上年同期增长19.62%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5,393.75万元，比上年同期增长17.26%。2026年，公司实施第二类限制性股票进行股权激励，剔除股份支付费用影响后，2026年度公司实现归属于上市公司股东的净利润为6,065.42万元，同比增长16.56%，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5,801.12万元,同比增长14.34%。

    报告期内，公司始终聚焦神经外科核心主业，依托全线产品一站式临床解决方案优势，持续深耕国内各级医疗机构市场并稳步推进海外渠道布局，实现公司营业收入与净利润双增长。

    1、全流程产品矩阵，一站式解决方案

    报告期内，公司封闭防漏产品共计实现销售收入9,607.59万元，同比增长11.13%。其中，2026年3月，天津市医药采购中心发布《关于京津冀“3+N”联盟硬脑（脊）膜补片类医用耗材带量联动采购项目（项目编号：LH-HD2025-5）中选结果公布的通知》，公司两款脑膜产品均成功中选。截至报告期末，天津市、河南省、福建省等地陆续落地执行。后续，公司将持续关注集采进度，保障采购结果顺利执行。此外，硬脑膜医用胶产品应用于硬脑膜缝合部位的辅助封合，防止脑脊液渗漏，与睿膜?可吸收硬脑（脊）膜补片、睿康?硬脑（脊）膜补片两款硬脑膜修补产品携手，共同组成了全面的封闭防漏解决方案。同时，该产品还可以与目前常见的硬脑膜修补材料配合使用。

    报告期内，公司修复固定产品共计实现销售收入5,071.53万元，同比增长14.59%。此外，公司颅颌面修补及固定产品在河南省牵头省级联盟集采续标、山东省中标，市场份额将持续提升。集采后进院速度加快，国内高端PEEK修补市场份额持续攀升。

    报告期内，公司止血产品共计实现销售收入3,362.47万元，同比增长44.77%，目前该产品已从神经外科延伸至外科多个临床科室。此外，本产品已入围京津冀、内蒙古等多省止血耗材集采，渗透率持续提升。

    2、境内外渠道深耕，市场覆盖与运营效能双升

    公司自2011年开始进军海外医疗器械市场，开启了国际化发展之路。报告期内，国内外分别实现营业收入14,997.43万元、3,982.74万元，比上年同期分别增长25.31%、4.54%。

    国内深化经销商与终端医院覆盖，推进渠道精细化管理；海外市场拓展至百余个国家和地区，国际化布局持续落地，形成境内外双轮驱动，打开增长空间。

    报告期内，公司已与境内外近800家经销商建立良好的合作关系，产品已进入国内超2,000家医院，市场覆盖全球超110个国家和地区。

    国内市场，公司持续深入推进临床管理规范化，依托“脑脊液漏规范化管理临床实践”特色学术品牌，不断夯实科室学术影响力。2026年恰逢公司赛卢?颅颌面修补系统上市十周年，公司围绕“修复大师·十年相伴”年度主题统筹开展系列学术推广，持续强化PEEK颅骨修补产品线品牌，进一步提升产品临床渗透率与客户认可度。

    国际市场，公司始终坚持“走出去”布局，积极亮相国际顶尖医疗展会，主动对接全球前沿技术动态与海外市场需求，持续提升品牌国际影响力与全球渠道势能，同时，公司积极建设国际“本土化”生态，重点推进销售团队结构优化，加速引入当地资深销售人员，以深度融入当地文化、夯实渠道粘性。

    二、核心竞争力分析

    （一）研发及设计开发优势

    自公司成立以来，历经18年的发展，公司坚持“技术创新”驱动战略，依托人工合成材料加工能力、自主研发设备能力，逐渐形成“生物增材制造技术、数字化设计与精密加工技术、选择性氧化及微纤维网成型技术、多组分交联及雾化成胶技术”等技术平台。

    公司在研发上的持续投入和积累，也获得国家和行业的广泛认可，公司先后被认定为博士后科研工作站（国家级）、国家级专精特新“小巨人”企业、国家知识产权示范企业、广东省制造业单项冠军企业、广东省创新型企业、组织损伤修复植入医疗器械广东省工程研究中心、广东省生物3D打印及植入医疗器械工程技术研究中心、广东省省级企业技术中心、广州市制造业创新中心、广州市重点产业链“链主”企业等，承担或参与的重大科研项目（省级以上）十余项，包括国家科技部高技术研究发展计划（863计划）、国家工信部工业转型升级（增材制造）项目、广东省重点领域研发计划“激光与增材制造”等重大专项，公司可吸收再生氧化纤维素止血产品、硬脑膜医用胶产品及聚醚醚酮颅颌面固定板产品获批广州市创新药械产品目录。

    截至报告期末，公司拥有10个中国III类医疗器械注册证，拥有已获授权的境内专利268项，境外专利30项，其中发明专利达187项；已受理未授权的境内专利申请46项，其中发明专利申请41项，注册商标超过600件。作为科技型创新企业，公司将持续聚焦主业，以创新为核心发展驱动力。未来，公司将通过丰富产品矩阵、深化底层技术研发、加速国际化战略布局等举措，全面提升核心竞争力与市场影响力。

    （二）营销能力及渠道优势

    自公司成立以来，公司采取以经销为主的销售模式。通过打造一支专业化的营销队伍，不断拓展完善营销网络，积累了强大的医疗资源和专业团队，与一批信誉良好的国内外经销商建立了紧密合作关系，形成了覆盖面较广的营销网络体系。报告期内，公司已与境内外近800家经销商建立良好的合作关系，产品已进入国内超2,000家医院，市场覆盖全球超110个国家和地区。作为目前国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业，为神经外科手术中需要使用的植入医疗器械提供了整体解决方案。

    （三）严格的产品质量优势

    公司生产的主要产品属于III类医疗器械，直接关系到患者的健康和生命安全，其质量的可靠性和稳定性是衡量市场竞争力的重要指标。自设立以来，公司严格按照《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485、MedicalDeviceDirective93/42/EEC等国内外法规标准要求，建立了完善的质量管理体系，从原材料、产品到成品的各个环节都进行严格的产品质量把控。在采购环节，公司制定了完善的供应商评价管理体系，对供应商进行定期评价和动态管理，从源头上控制产品质量。在生产环节，公司生产基地通过了《医疗器械生产质量管理规范》检查，生产环境全封闭并持续处于高洁净状态，达到行业先进水平。在销售环节，公司制定了已上市产品内控质量标准和检测方法，确保产品上市流通后质量的有效控制。

    （四）人才建设优势

    自公司成立以来，公司深度践行“关爱、创新、合作”的核心价值观。随着企业发展，2025年正式将“专业”核心价值观纳入公司独具特色的企业文化中。公司管理团队稳定，人员专业结构合理且拥有丰富的医疗行业经验，对行业发展有深刻的认识，在工作中能够密切配合相互协作，是公司发展的核心推动力。公司根据业务发展需要，不断优化人才结构，引进了部分技术人才及经营管理人才。同时，公司建立了清晰的职业晋升路径与具有吸引力的股权激励计划，公司已于2023年、2024年连续推出两期股权激励计划，报告期内，公司落地新一轮股权激励方案。通过持续实施股权激励，进一步绑定核心团队与公司长期发展利益，充分调动核心骨干干事积极性，持续强化人才队伍凝聚力，助力提升公司综合竞争实力，夯实企业长期可持续发展根基。

本文数据来源于迈普医学2026年中报，仅供参考不构成投资建议。