百克生物（688276）2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期百克生物（688276）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    （一）公司所属行业情况：

    公司所属行业分类为医药制造业（代码C27），主要从事人用疫苗等生物制品的研发、生产和销售。根据《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016版）》，公司属于生物医药产业。

    1.行业政策环境持续优化，监管体系加速完善

    生物医药产业是构建公共卫生体系、保障国民健康的重要支撑。2026年，国家及相关主管部门从战略规划、鼓励创新、规范发展、公共卫生支付保障等层面协同发力，推动形成生物医药高质量发展格局。战略规划及鼓励创新方面，2026年3月，《国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》发布，强调加快生物医药等战略性新兴产业发展，推动生物制造等成为新的经济增长点，进一步强化生物医药产业的战略地位。2026年7月，国家卫生健康委、国家疾控局等7部门联合发布《疾病预防控制“十五五”规划》，该规划提出要动态优化国家免疫规划疫苗种类，推动将疾病负担重、成本效益高、财政可负担、国际有共识的疫苗纳入国家免疫规划；面向中老年人、妇女等重点人群，推广疾病负担重、接种效果好的疫苗接种，逐步实现全生命周期全人群免疫和预防接种。规范发展方面，2026年4月，国家药品监督管理局等7部门联合发布《医药代表管理办法》，对医药代表准入、备案、学术推广、禁入等关键环节进行规范，促进医药产业健康有序发展。公共卫生支付保障方面，2026年5月，国家医保局办公室、财政部办公厅发布《关于进一步加强定点零售药店职工基本医疗保险个人账户使用监督管理的通知》，完善职工医保个人账户支出政策，个人账户余额可用于支付在定点医疗机构发生的流感疫苗费用，拓宽了预防性疫苗的费用支付路径，有望进一步提升流感疫苗接种率。

    2.市场需求结构变化，创新突破重塑行业格局

    伴随新生儿出生率下降，儿童疫苗市场需求持续承压，叠加“疫苗犹豫”、产品同质化竞争加剧等因素，市场需求结构变化促使疫苗行业面临深刻调整。而我国成人疫苗市场接种率偏低，随着人口老龄化加速、国民健康意识提升等多重因素影响，成人疫苗市场潜力有待释放。

    在此背景下，行业企业加速探索差异化发展路径，创新突破成为跨越行业周期的关键抓手。伴随mRNA疫苗等新一代技术的发展，mRNA技术平台从应急应用向多病种深度拓展，国内企业在LNP递送、序列设计等核心环节持续突破，新型佐剂、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗等技术路径同步迭代，持续构筑技术产品壁垒。此外，疫苗市场正从传统预防领域向治疗领域延伸，治疗性疫苗在肿瘤免疫、慢性病管理、阿尔茨海默病等领域的发展，显著拓宽了行业增长边界。

    3.国际化进程加速，海外拓展铸就新增长点

    国内市场竞争加剧也为我国疫苗企业走向国际化带来发展机遇。当前，中国疫苗企业的国际化发展模式不断创新，国内疫苗企业一方面通过获取WHO、FDA等国际认证增强市场认可度；另一方面与国际巨头开展技术合作研发新产品、积极布局海外生产基地，海外拓展模式从单一产品出口向技术合作、联合生产等多元化方式延伸；国产疫苗国际化步伐进一步加快。随着国际认可度的不断提升，行业企业国际业务贡献度逐步提升，逐渐成为行业发展新的增长动能。

    （二）公司主要产品及其用途

    百克生物是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高科技生物制药企业。公司目前拥有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗、液体鼻喷流感疫苗等已获批的疫苗产品。

    公司上市疫苗产品具备差异化竞争优势：

    1.感廿水痘减毒活疫苗

    公司研制的水痘减毒活疫苗，选用WHO推荐的MRC-5株人二倍体细胞作为生产用细胞，并选用WHO推荐的Oka株水痘病毒作为生产用毒株，拥有自主知识产权的BH-2冻干保护剂，有效地解决了水痘疫苗保持高滴度稳定性的问题。该产品具有如下特点：

    （1）无明胶，安全性强

    国外早期研究证明，大多数不良反应与明胶有关。公司生产的水痘疫苗成功去除明胶成分，与含明胶的水痘疫苗相比，公司生产的水痘疫苗可显著降低由此引起的过敏反应发生率。

    （2）高滴度，高保护，预防效果好

    公司水痘疫苗执行标准明确规定放行标准病毒滴度应不低于4.0lgPFU/剂，有效期内病毒滴度不低于3.3lgPFU/剂。与低滴度水痘疫苗相比，我公司的水痘疫苗可减少突破性病例近75%。

    （3）稳定性好，有效期

    长公司的水痘疫苗为36个月有效期的冻干水痘减毒活疫苗。拥有的BH-2稳定剂具有自主知识产权（中国发明专利授权专利号：ZL200910138411.6，国际专利申请号：PCT/CN2009/001405），大大增强了疫苗的稳定性，确保在规定储存条件下，有效期长达36个月。

    2.感维带状疱疹减毒活疫苗

    （1）扩龄人群

    据美国CDC统计，30%的人一生中会罹患带状疱疹，随着年龄增加，VZVIgG抗体阳性率不断增加，≥40岁人群的VZVIgG抗体阳性率＞98%，意味着年龄越大发生带状疱疹的潜在人群越多。而根据亚太地区20年回顾数据显示，40岁以后带状疱疹发病率上升。感维是适用于40岁及以上的带状疱疹减毒活疫苗，填补了40-50岁人群带状疱疹疫苗接种的空白。

    （2）早接种，早获益

    目前带状疱疹发病趋势年轻化，40岁后VZV-特异性细胞免疫功能明显下降，越年轻接种疫苗免疫应答越强，因此越早接种，越早受益。

    （3）一剂见效安全无忧

    相较于进口疫苗的两剂次接种，公司的带状疱疹减毒活疫苗仅需接种一剂次，更加便捷，且具有良好的经济效益成本；在安全性上，发热等常见不良反应发生率不到10%，患者接种更安心。

    3.感雾鼻喷流感减毒活疫苗：

    公司研制的鼻喷流感减毒活疫苗是国内首款通过鼻腔喷雾方式接种的流感减毒活疫苗，相较于传统灭活流感疫苗，鼻喷流感减毒活疫苗具有以下优势：

    （1）0痛感，采用鼻腔喷雾的接种方式，无需注射无痛接种，接种过程舒适便利。

    通过鼻腔喷雾的方式接种，全程无疼痛感，为受种儿童提供愉悦的接种体验，同时不会产生注射的红肿胀痛等不良反应，孩子舒心，家长放心。

    （2）3重免疫。进入人体的流感病毒可存在于黏膜、体液与细胞中，3重免疫（黏膜免疫+体液免疫+细胞免疫）共同发挥作用，预防流感病毒。

    通过鼻腔喷雾接种，模拟自然感染流感病毒的接种方式激活人体针对流感病毒的全部免疫反应，包含黏膜免疫、体液免疫与细胞免疫。其中黏膜免疫通过产生鼻黏膜IgA抗体，建立起人体的第一道免疫防线；产生的IgG抗体随着体液循环遍布人体全身，起到体液免疫的保护作用；对于被病毒感染的体细胞，接种疫苗后产生的细胞免疫可将这些细胞消灭并清除，3重免疫保护更全面。

    （3）3+N预防。减毒活疫苗通过刺激机体产生交叉保护，除预防3种流感流行株外，针对多种变异流感毒株（N）均能有效预防，保护范围更广。

    流感病毒的变异主要集中在血凝素与神经氨酸酶两个蛋白抗原上，接种鼻喷流感减毒活疫苗后，免疫系统除针对主要抗原血凝素与神经氨酸酶产生免疫反应与记忆外，针对流感病毒不易发生变异的保守抗原部位也会产生免疫反应与记忆。当人体感染变异流感毒株时，免疫系统会针对保守抗原部位的免疫记忆发挥免疫作用，预防变异流感病毒。

    （4）3天起效。接种3天后即可产生鼻粘膜IgA抗体，快速产生免疫应答。

    鼻腔是人体感染流感病毒的主要途径，而接种鼻喷流感减毒活疫苗后3天就可以产生鼻黏膜IgA抗体，建立人体预防流感病毒的第一道防线，为儿童带来更快速的保护。

    此外，感雾还能为受种者提供更持久的保护作用。鼻喷流感减毒活疫苗接种后，黏膜IgA抗体可持续诱导分泌12个月，接种后产生的细胞免疫应答记忆可维持至少一年，综上，接种鼻喷流感减毒疫苗可为受种者提供至少12个月的保护时间。

    （三）报告期内公司主营模式

    公司紧密围绕人用疫苗创新研发，持续提升公司的核心竞争力，经过多年的发展与实践积累，依托突出的研发优势、成熟完善的产业化技术、质量管理和销售体系，形成了稳定的经营模式。

    （1）研发、产业化与质量管理

    公司高度重视研发体系和技术平台的建设，持续深耕“病毒规模化培养技术平台”“制剂及佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”及“mRNA疫苗技术平台”五大核心技术平台优势，各大技术平台覆盖人用疫苗（及预防用抗体）研发和产业化的全流程。同时，公司拥有符合国家GMP标准的生产基地，采用细胞工厂、生物反应器等较为先进的生产技术，能够高效、稳定、规模化地培养动物细胞，并凭借成熟的生产工艺和健全完善的质量管理体系，保证产品生产质量安全稳定。此外，公司通过MES（制造执行系统）、LIMS（实验室管理系统）及DMS（文件管理系统）等信息化工具，实现了生产与检定全过程的数字化监控与合规化管理。

    （2）市场营销模式

    公司拥有专业的营销管理团队，通过专业的学术推广模式建立了广泛销售渠道，产品覆盖全国除港澳台以外的31个省、自治区、直辖市以及十余个海外国家。其中，国内销售采用直营模式，以自营管理团队为主导，建立学术推广与销售职能相分离的合规管理体系。在学术推广方面，由完成备案的医药代表面向疾病预防控制中心（CDC）、预防接种门诊（POV）开展学术活动，主要用于传递产品学术信息、收集临床反馈；在销售方面，通过专业团队依法依规开展渠道拓展与终端覆盖。同时，公司按照法规要求对聘请的专业市场服务商（CSO）进行合规管理，在职能分离框架下开展学术推广活动；在渠道管理方面，在疫苗相关法规框架内拓宽销售渠道，为在售产品及在研产品做好市场布局和建设。

    国际销售采用经销模式，依托国内经销商、海外经销商的渠道网络，构建海外市场经销体系。同时，公司为经销商提供支持，确保产品推广、技术支持和售后服务符合公司标准与当地法规要求，保障业务合规性与品牌声誉。

    二、经营情况的讨论与分析

    2026年上半年，国内疫苗行业持续调整，市场竞争态势不断演变。同质化成熟品种供给持续增加，市场竞争日趋激烈，叠加民众接种意愿不足等因素，给行业发展带来不利影响。此外，国家增值税相关新政落地，疫苗产品适用增值税税率由3%调整至13%。面对市场竞争、税收政策等多重外部环境变化，公司及时调整营销策略，持续坚守研发创新核心战略，有序推进覆盖儿童疫苗、成人疫苗、多联多价疫苗、治疗性疫苗及单克隆抗体的多元化研发管线研究工作，依托差异化创新产品矩阵夯实中长期成长根基。

    报告期内，公司实现营业收入30451.56万元，上年同期28489.62万元，增加1961.95万元，同比增长6.89%；归属于母公司所有者的净利润-5210.01万元，上年同期-7357.34万元，减亏2147.33万元。营业收入小幅增长、利润亏损幅度收窄，主要系报告期内，公司通过对带状疱疹疫苗实施主动价格管理，提升了产品可及性，扩大了适龄人群覆盖率，带动盈利水平改善。报告期内，主要经营成果如下：

    1.创新研发工作

    公司坚守以产品的创新研发为发展源动力，将研发创新置于战略核心地位，构建了以“升级换代、填补空白、创新突破”为方向的梯队式研发策略，建立了“生产一代、研发一代、储备一代”稳健的发展模式，并依托“病毒规模化培养技术平台”“制剂及佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”“mRNA疫苗技术平台”五大核心技术平台，构建了覆盖儿童疫苗、成人疫苗、多联多价疫苗、治疗性疫苗及单克隆抗体的多元化研发管线，形成了覆盖全人群健康需求的产品矩阵。

    报告期内，公司研发投入共10271.20万元，占营业收入的33.73%。重点在研项目共计16项，其中处于临床试验阶段或已获批临床试验的项目11项。多个在研产品取得关键进展。

    此外，公司围绕治疗性生物制品、呼吸道病毒疫苗、创新型疫苗等领域进行前瞻性布局，持续筑牢产品创新壁垒。截至报告披露日，RSV抗体已完成Pre-IND沟通，同时，积极推进阿尔茨海默病治疗性疫苗等多个研发项目的临床前研究工作，不断完善公司产品结构，持续增强核心竞争力。

    （1）HSV-2疫苗

    HSV-2mRNA疫苗是公司mRNA技术平台的重磅产品，当前全球暂无相关疫苗产品成功开发上市。公司研发的HSV-2mRNA疫苗为多组分疫苗，可同时诱导体液免疫应答和细胞免疫应答，且采用mRNA技术路线进一步增强细胞免疫应答，与传统的技术路线相比提高了疫苗成功开发的可能性，该项目正在开展I期临床试验，为国内首个开展临床研究的HSV-2疫苗。

    单纯疱疹病毒2型（HSV-2）是引起生殖器疱疹的主要病原体，主要通过性接触传播。据世界卫生组织数据，全球15-49岁人群HSV-2感染人数约4.91亿，感染占比达该年龄段人口的13%；我国普通人群中HSV-2总感染率约为16.22%。HSV-2感染不仅引起生殖器部位反复发作的疼痛性水疱，还可通过母婴传播导致新生儿疱疹，若不予以治疗，严重时将危及患儿生命。从市场前景看，HSV-2感染在全球范围内广泛流行，且随着抗病毒药物的广泛使用，耐药株不断增加，疫苗预防的需求愈发迫切。

    （2）佐剂流感疫苗

    公司研发的佐剂流感疫苗接种对象为60岁及以上人群，国内尚无同类产品上市。该疫苗采用流感病毒裂解疫苗工艺技术路线，配伍以公司自主研发的BK-01佐剂，保证疫苗安全性的同时提高了疫苗的免疫原性，与传统裂解流感疫苗相比，可激发机体产生更高水平的保护性抗体，为老年人群提供有效防护。公司佐剂流感疫苗包括四价和三价两个产品，其中，佐剂流感疫苗（四价）正在开展I期临床试验；三价流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）临床试验申请获得批准。

    流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，流感的季节性流行在全球每年导致5-10%的成人和20-30%的儿童罹患流感，约300-500万人表现为重症病例，死亡人数约为25-50万，住院和死亡主要发生在孕妇、婴幼儿、老年人和慢性基础疾病患者等高危人群。传统的流感疫苗在婴幼儿（6-35个月）和老年人（>60岁）人群中诱导的免疫应答水平有限。根据《中国流感疫苗预防接种技术指南》，佐剂流感疫苗在儿童、60岁及以上老年人群中可产生较高抗体水平，达到更好的保护效果。

    从市场空间来看，流感疫苗是我国接种量最大的非免疫规划疫苗品种之一。目前我国流感疫苗接种率仅约3%-4%，远低于发达国家50%以上水平。随着国家各层面及相关企业持续科普宣教，人口老龄化进程及老年人群对接种流感疫苗的意识提升将促进佐剂流感疫苗市场空间持续增长。

    （3）RSV抗体

    目前国内已上市的RSV抗体产品主要为赛诺菲/阿斯利康的尼塞韦单抗和默沙东的克莱罗韦单抗，尚无国产RSV抗体上市，是国内公共卫生领域亟需填补的产品空白。公司RSV抗体均为天然全人源抗体组合制剂，通过抗体工程技术进行长效化改造，分别靶向RSV病毒pre-F蛋白上空间非重叠、序列高度保守的核心功能表位，既能强效阻断阻断病毒与宿主细胞的融合，阻止病毒进入宿主细胞，又可大幅降低病毒因突变产生的耐药逃逸风险，可实现单次给药即可覆盖完整RSV流行季，无需多次重复注射，大幅提升人群用药依从性与预防便捷性。截至报告披露日，该项目已完成pre-IND沟通交流。

    呼吸道合胞病毒（RSV）是全球儿童急性下呼吸道感染的最常见病原体之一，也是引起老年人严重呼吸道疾病的主要治病因素。全球范围内，几乎所有儿童在2岁前均感染过RSV，该病毒每年造成约360万例5岁以下儿童RSV相关住院。婴儿（特别是6个月以下的婴儿）发生重症RSV疾病及死亡的风险最高，RSV也可造成老年人及基础疾病患者发生重症。

    （4）阿尔茨海默病治疗性疫苗

    目前全球范围内仍未有针对阿尔茨海默病的疫苗获批上市，公司研发的阿尔茨海默病治疗性疫苗，为创新抗原配伍新型复合佐剂制备而成，用于早期阿尔茨海默病患者的治疗。目前，公司阿尔茨海默病治疗性疫苗研发处于临床前研究阶段，该疫苗在已开展的临床前研究中展现出良好的安全性和免疫原性，若该疫苗能够成功开发并顺利实现产业化，有望填补全球阿尔茨海默病治疗性疫苗的市场空白。

    阿尔茨海默病作为一种最常见的老年痴呆类型，是一种进行性发展的致死性神经退行性疾病。临床表现为认知和记忆功能不断恶化，日常生活能力缓慢减退，并伴随有各种神经精神症状和行为障碍。截至2021年，我国现存的阿尔茨海默病及其他痴呆的患病人数约为1700万例，约占全球患病人数的29.8%。

    从市场前景看，我国阿尔茨海默病疾病负担沉重，患者数量多，死亡率高于全球平均水平。伴随人口老龄化，患病率、患病人数呈逐年增长态势，1990-2021年患病率增幅达249%，严重威胁老年人健康和生活质量。

    2、市场营销工作

    2026年上半年，面对行业竞争加剧、消费信心波动等多重因素影响，公司直面挑战，深耕国内市场，系统性推进多项营销举措，以“渠道深耕、学术驱动、终端赋能、合规增效”为核心主线，努力提升产品市场占有率。同时，稳步拓展国际业务，疫苗产品出口实现收入2759.06万元，同比增长184.27%。重点工作开展情况如下：

    （1）国内市场

    公司在营销层面系统实施了从产品价格重塑到营销体系优化的组合策略：在产品价格层面，通过对带状疱疹疫苗产品的主动价格管理，提升产品可及性，扩大适龄人群覆盖率，报告期内，多个省份实现销售覆盖率与接种量的双提升；在渠道深耕方面，优化渠道考核与库存管控，依托主动的价格调整，推动带状疱疹疫苗终端接种逐渐回暖，国产、便捷、安全、惠民的产品形象进一步深化；在学术驱动与终端赋能方面，搭建多层化学术支撑体系，深入终端传递产品价值，强化水痘-带状疱疹全周期防控理念与产品优势，提升核心人群预防认知；在增量拓展层面，创新落地校园宣教、医防融合两类特色推广场景，持续挖掘新增接种需求；在品牌传播与团队建设层面，布局新媒体大众科普矩阵，联动医疗健康类自媒体、专业医师科普输出产品价值，筑牢产品专业口碑，提升产品公众认可度；在合规增效方面，组织营销人员梳理并系统学习《医药代表管理办法》，进一步强化合规意识，筑牢合规发展底线。

    （2）国际市场

    公司持续围绕“深化既有市场，突破重点项目，拓展经销商网络，提升国际化影响力”的核心策略，重点维护与深耕现有国际市场，例如印度、印度尼西亚、巴基斯坦等水痘疫苗市场；通过与现有国际经销商建立更紧密的战略协同，制定并优化营销策略，以提升市场份额。

    3、生产质量工作

    公司始终坚守“创于科学，重于质量，精于制造，致于安全”的质量方针，严格遵循《疫苗管理法》《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》及《生物制品批签发管理办法》等法律法规的规定，实施全生命周期的质量管理，在产品全生命周期的不同阶段运用恰当的质量管理策略，开展全员、全面、有效的质量管理。

    报告期内，公司有序推进年度生产质量相关规划落地执行，持续推进质量管理体系优化，包括优化文件架构、优化偏差和变更处理流程、优化物料管理流程、不断强化环境监测策略、优化验证策略等，通过对质量管理体系各个管理模块的优化，提高了工作效率，保证了质量管理体系的有效运行。

    生产保障方面，严格执行GMP规范，确保产品质量符合国家标准和注册要求。公司通过固定批次的标准化投料和动态采购计划，确保物料和能源供应精准匹配产品生产需求。同时，制定科学的生产规划，配合市场策略、市场需求确保疫苗产品的生产、批签工作有条不紊地推进。截至本报告披露日，公司产品未发生任何质量安全事故。

    4、产业化建设工作

    公司拥有三个厂区，长春市高新技术产业开发区卓越大街138号的厂区为募集资金建设项目的主要建设地点，报告期内，募集资金项目工程建设部分均按照计划实施。此外，公司结合产品研发管线进展，积极推进相关在研产品的厂房建设工作，保障研发品种产业化落地。主要项目进展情况如下：

    佐剂流感项目工程建设已完成；

    重组带状疱疹项目车间已完成竣工报告，建筑已完成政府验收；

    mRNA疫苗项目车间已完成施工图设计，并完成部分仪器设备和净化工程的招标工作。

    5、内控管理提升及人才发展工作

    公司实施全面经营计划和预算管理，以预算管理为抓手规范费用支出，降本增效；持续优化制度流程建设，开展内控流程效率分析，对内控制度设计和执行情况进行审计评价，提升内控管理标准化及规范化水平，助力公司稳健发展。

    人才培养方面，公司聚焦于与业务战略紧密衔接的关键岗位序列与人才池建设，重点推进管培生专项培养计划，围绕价值创造环节与个人发展潜质，量身定制赋能方案，加速其业务融入与能力跃迁。公司持续推进多元化人才培养项目，对各层级管理及技术后备骨干人员开展全方位、系统性的培养与锻炼。此外，公司致力构建内部知识共享与赋能平台，现已建立起覆盖研发、生产、质量、营销、职能等关键体系的内训师团队与课程库，通过常态化、系统化的内部培训，持续锻造兼具战略视野、全流程思维的管理骨干与实战专家。

    信息化建设方面，公司持续推进信息化系统建设，建设EAM系统（设备全生命周期管理），保证MES系统（制造执行）、LIMS系统（实验室管理）、DMS系统（文件管理）及WMS系统（仓储管理）等平稳运行，进一步提升公司运营效率与管理水平。

    三、报告期内核心竞争力分析

    (一)核心竞争力分析

    在报告期内，公司坚持以创新研发为核心发展动力，并优化人才结构及调整营销策略，持续巩固并提升了核心竞争力。报告期内，公司核心竞争力未发生重大不利变化，主要核心竞争力情况如下：

    1、成熟的技术平台和专业的研发体系

    公司始终坚持“规范、创新、专注、包容、共享”的发展理念，以“致力生物技术，创造健康未来”为使命，始终关注传染性疾病流行趋势，坚持以国家战略、市场需求为导向，坚信创新研发是可持续发展的源动力。经过多年积累已建立专业的研发体系，已建立起“病毒规模化培养技术平台”“制剂及佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”及“mRNA疫苗技术平台”五大核心技术平台，具有较为完备的生物疫苗实验室和中试车间，在疫苗领域具备较强的研发和产业化能力。

    自设立以来，公司被国家发展和改革委员会认定为“国家级企业技术中心”、被吉林省科技厅认定为高新技术企业，批准设立“吉林省疫苗科技创新中心”、被吉林省发改委批准设立“吉林省疫苗工程研究中心”、被长春国家生物产业基地认定为“长春国家生物产业基地疫苗工程研究中心”、被人力资源和社会保障部、全国博士后管委会认定为“博士后科研工作站”。

    研发人员方面，截至2026年6月30日，公司拥有百余人的研发团队，其中本科及以上学历研发人员占比85%以上，公司“博士后科研工作站”为培养和引进高层次人才开辟了新路，成为百克生物锐意创新的新引擎。

    公司在自主研发的基础上，高度重视创新环境建设，与国内外高校、研究开发机构开展多种形式的产学研合作，建立紧密的科研协作关系，与吉林大学、中国医学科学院病原生物学研究所等科研院所建立了技术交流与合作关系；也从荷兰Intravacc、NIH等国际合作方引入技术，进一步提升了公司的技术实力和科研水平，打造研发优势互补、共同创新发展的新格局。

    2、多元化在研产品管线

    依托五个核心技术平台，公司目前已经完成了水痘疫苗、带状疱疹疫苗、鼻喷流感疫苗、液体鼻喷流感疫苗产品的研发并成功获批上市。此外，公司还形成了多层次的研发管线和丰富的项目储备，统筹布局长期、中期、短期研发项目，在研产品包括13种疫苗和3种传染病预防相关的单克隆抗体。

    公司构建了以“升级换代、填补空白、创新突破”为方向的梯队式研发策略：

    （1）升级换代，如百白破疫苗（三组分）、重组带状疱疹疫苗等；

    （2）填补国内空白，如带状疱疹疫苗、鼻喷流感疫苗等；

    （3）科技突破，如HSV-2疫苗、阿尔茨海默病治疗性疫苗等。

    3、丰富的疫苗产业化经验和完善的质量管理体系

    公司经过多年持续的疫苗研发与生产，积累了丰富的产业化经验，熟练掌握了细胞工厂和生物反应器等规模化动物细胞培养技术，并通过多年的生产和质量控制实践经验，不断改进优化生产工艺，形成能够用于商业化规模生产的标准生产流程和技术参数。此外，公司生产技术人员具有多年疫苗行业生产、管理相关经验，通过引入自动化设备，实现生产步骤和参数的精准控制，可在保证产品质量稳定的同时实现高效、低损耗的生产。公司始终将产品质量放在首要位置，建立起了覆盖产品全生命周期的质量管理体系，在产品研发、临床、技术转移、上市生产等各阶段进行管理和控制；同时，开展全员、全面、有效的质量管理，对人员进行了明确的职责划分，确保质量负责人和质量受权人工作的独立性。

    4、完善的营销体系

    公司建立了完善的营销体系，产品覆盖全国除港、澳、台以外的31个省、自治区、直辖市，充分利用深入终端的市场营销网络和专业市场服务，保障产品供应与服务及时性。公司持续在产品价格、渠道深耕、学术驱动与终端赋能、增量拓展、品牌传播与团队建设、合规增效等方面优化调整营销体系，系统提升应对市场需求波动的能力，创新营销渠道策略，稳步提升产品认可度、市场占有率及品牌知名度。

    (三)核心技术与研发进展

    1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

    百克生物成立以来，主要致力于传染病防治的创新生物药的研发、生产及销售。公司持续深耕五大核心技术平台：“病毒规模化培养技术平台”“制剂及佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”及“mRNA疫苗技术平台”，各平台之间相辅相成，形成较强的协同效应，有助于进行产业核心技术的攻关和关键工艺的实验研究，使公司能够以更经济、更高效的方式研发疫苗产品及构建疫苗产品组合，形成完善的产品梯度布局。

    （1）病毒规模化培养技术平台

    病毒规模化培养技术平台系采用合适的培养体系，对病毒进行大规模的培养。主要包括：应用细胞工厂或生物反应器培养细胞制备病毒性疫苗。

    公司基于人二倍体细胞、Vero细胞培养技术，建立起了病毒规模化培养技术平台。通过提高单位体积细胞培养面积，增加病毒产量；通过研究，确定最优的细胞与病毒培养条件。依托该技术平台的应用，水痘疫苗、带状疱疹疫苗已上市，并成为主要收入来源；报告期内，冻干狂犬疫苗（人二倍体细胞）正在开展Ⅲ期临床试验。

    （2）制剂及佐剂技术平台

    制剂是指为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品。对疫苗产品来讲，主要剂型为冻干剂型、液体剂型等。由于疫苗为生物活性产品，选择合理的制剂剂型可以更好地发挥药物的疗效并保持疫苗的稳定性。佐剂是非特异性免疫增强剂，当与抗原一起注射或预先注入机体时，可增强机体对抗原的免疫应答或改变免疫应答类型。目前常用的佐剂为铝佐剂、MF59等。

    公司通过持续多年对新型疫苗佐剂系统的设计、表征及处方工艺的优化、特定候选抗原与佐剂系统的兼容性评价、抗原与佐剂系统的组合优化、免疫策略及免疫保护效果评价等方面的研发，逐步建立起了制剂及佐剂技术平台。经过近三年的摸索，研发出纳米铝佐剂，并用于百白破疫苗（三组分）中，目前正在开展III期临床试验。同时，公司开发了BK-01佐剂、BK-02佐剂，上述佐剂目前已分别应用到佐剂流感疫苗、重组带状疱疹疫苗研发中。报告期内，佐剂流感疫苗（四价）正在开展I期临床试验。

    得益于疫苗保护剂的研究，公司成功研制了有效期36个月的水痘疫苗。针对鼻喷流感疫苗，为增加疫苗的使用便捷性，布局开发了液体剂型，报告期内，正在开展液体鼻喷流感疫苗适用于18-59岁人群的III期临床试验。制剂及佐剂技术平台的建立，为以后相关疫苗商业化提供了基础。

    （3）基因工程技术平台

    基因工程技术系以分子遗传学为理论基础，以分子生物学和微生物学的现代方法为手段，将不同来源的基因在体外构建重组DNA分子，然后导入基质细胞或细菌，获得重组的生物制品。该技术平台主要包括核酸疫苗的制备技术、大肠杆菌体系病毒样颗粒表达技术、CHO细胞表达全人源单克隆抗体技术、杆状病毒-昆虫细胞表达体系技术等。通过应用基因工程技术平台，选择经优化的抗原基因与载体相结合，构建基因工程候选疫苗的关键技术开发及应用平台，开展基因工程疫苗、DNA疫苗和病毒载体疫苗等新型治疗性和预防性候选疫苗的构建、评价和开发，探索、研发针对恶性肿瘤、阿尔茨海默病、结核、肺炎等重大疾病的预防用产品。

    公司依托此技术平台，开发阿尔茨海默病治疗性疫苗、狂犬单抗、破伤风单抗等预防、治疗用产品。报告期内，狂犬单抗、破伤风单抗已申请III期临床试验前沟通交流。

    （4）细菌性疫苗技术平台

    细菌性疫苗技术系采用发酵罐进行细菌的大规模培养，通过提取细菌性多糖、毒素等进行疫苗的研发和规模化生产。技术平台也包括多糖结合技术，系采用多糖与蛋白质偶联技术将细菌多糖与载体蛋白结合，形成多糖-蛋白复合物，从而增强目的抗原的免疫原性。

    利用多糖或毒素自身的理化性质设计纯化方案，可通过盐析、酚提、醇沉及层析等技术进行目标抗原的纯化；通过使用灭活剂对毒素进行脱毒处理，获得类毒素；细菌大规模发酵技术、多糖及蛋白的提纯技术均是细菌性疫苗和以细菌为生产基质的基因工程疫苗的通用性核心技术。

    公司依托此技术平台目前正在研发百白破（三组分）联合疫苗及Hib疫苗，报告期内，百白破疫苗（三组分）正在开展Ⅲ期临床试验；青少年及成人百白破疫苗正在开展I期临床试验；Hib疫苗正在开展技术转移工作、百白破-Hib联合疫苗临床试验样品准备送检。

    （5）mRNA疫苗技术平台

    mRNA技术作为一项生物前沿技术和平台型技术，可应用于预防传染病、治疗肿瘤和蛋白替代疗法，具有研发速度快、安全性高、免疫保护效果好、生产便捷等优点，已成为疫苗及生物药领域重要的技术发展趋势。近年来，mRNA技术在传染病疫苗领域获得突破性进展，在传染病预防及治疗方面有着较大的市场空间和发展潜力。报告期内，公司HSV-2疫苗正在开展I期临床试验。此外，公司投资的传信生物致力于mRNA技术的开发及应用，传信生物研发的通用型肿瘤mRNA疫苗正在开展IIT临床试验，截至2026年6月，已完成13例患者入组和全部计划给药，未出现DLT事件。

    2、报告期内获得的研发成果

    报告期内公司获得发明专利3项。

    3、研发投入

    研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

    主要系报告期内，公司冻干狂犬病疫苗（人二倍体细胞）等项目处于Ⅲ期临床阶段，符合资本化条件予以资本化。

    五、报告期内主要经营情况

    报告期内公司实现营业总收入30451.56万元，上年同期28489.62万元，增加1961.95万元，增长6.89%；归属于母公司所有者的净利润-5210.01万元，上年同期-7357.34万元，减亏2147.33万元；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-5351.59万元，上年同期-8223.24万元，减亏2871.65万元。截至2026年6月30日，公司总资产513100.71万元，较年初506842.13万元增加6258.58万元，增长1.23%；总负债133663.68万元，较年初121747.34万元增加11916.34万元，增长9.79%；资产负债率为26.05%。

本文数据来源于百克生物2026年中报，仅供参考不构成投资建议。