益方生物2026年中报管理层讨论与分析：研发投入同比增59.98%管线加速推进，营收同比增178.23%并牵手默沙东

益方生物（688382）2026年半年度报告第三节"管理层讨论与分析"显示，公司上半年实现营业收入5,331.92万元，同比增长178.23%；研发投入1.85亿元，同比增长59.98%。本报告与2025年年度报告对比，可观察到公司在战略重心、管线结构、财务质量与风险认知等方面的连续性与变化。

一、战略主题演变：从管线推进转向"研发深化+商业化准备"双轨

两期报告均将公司定位为"立足中国、具有全球视野的创新型药物研发企业"，战略表述高度一致：聚焦肿瘤、代谢及自身免疫性疾病，坚持自主研发与全球知识产权布局，秉承"于民有益、治疗有方"的经营理念。2025年年报"公司未来发展讨论与分析"中的经营计划提出五项重点，包括推进临床产品开发、丰富临床前管线、打造新药开发平台、多元化商业化准备（含"通过联合研发以及授权许可等模式推进产品出海"）及加强研发团队建设。

2026年半年报中，上述计划出现可验证的执行线索，战略重心呈现从纯研发向"研发深化+商业化与国际化准备"迁移的特征：

此外，半年报披露的筹资活动现金流出中列示"公司支付的港股上市申请费用"，其他流动资产注释亦指向港股上市申请费用（本期期末2,544.97万元，较上年末增长129.35%），显示公司在A股之外推进资本市场融资安排的迹象。

二、业务结构变化：授权合作收入放量，临床在研管线收敛为三大产品

公司现阶段收入全部来源于技术授权和技术合作。2025年全年营业收入3,728.97万元，同比下降77.91%，管理层归因于"技术授权和技术合作收入的构成在不同年度存在一定差异"；2026年上半年营业收入5,331.92万元，同比回升178.23%，同样源于授权合作收入规模变动。2025年年报显示前五大客户销售额占年度销售总额100%，其中第一大客户2,801.32万元（占75.12%），客户集中度处于高位。

管线结构方面，对外授权的D-1553（格索雷塞）自2025年起由正大天晴负责商业化生产、销售及全生命周期管理，公司对该项目部分研发费用进行调整（2025年该项目本期投入为-870.02万元）。2026年半年报的在研项目表仅列示D-0120、D-0502、D-2570三项，临床在研项目预计总投资规模合计300,000.00万元，较2025年报口径（400,000.00万元，含D-1553）收缩。

增长引擎方面，D-2570成为投入与进展最集中的管线，上半年投入10,779.30万元，占临床在研项目本期投入（12,455.91万元）的86.53%；而D-0120、D-0502上半年投入分别仅728.61万元、948.00万元，与2025年全年（3,233.04万元、4,332.12万元）相比明显放缓，显示资源向自免管线倾斜。

三、关键措施执行情况：2025年报经营计划的落地与偏离

• 临床开发计划：2025年报提出"未来三年实现至少一款产品的新药上市申请（NDA）"。2026年上半年，D-2570银屑病关键性III期完成所有受试者入组、头对头III期启动，D-0502注册性III期持续推进，为NDA申报提供候选基础。
• 学术成果与指南地位：格索雷塞于2025年获CSCO指南KRAS G12C突变晚期NSCLC后线治疗I级推荐并进入国家医保目录，2026年上半年该产品联合用药数据两次入选ASCO壁报，联合帕博利珠单抗及含铂化疗的Ib期结果发表于JTO Clinical and Research Reports。学术证据链在医保准入后继续延伸。
• 海外临床推进：D-2570美国单药治疗银屑病II期于2026年3月获FDA批准，美国健康人群I期于2026年5月完成入组；D-0120美国II期于2026年3月完成。中美双报策略延续。
• 商业化准备：2026年上半年新设子公司益祺生物科技（北京）有限公司，经营范围覆盖药品生产、批发、零售及进出口，构成自主销售与本地化布局的前置动作。
• 股权激励更替：2026年3月终止2025年限制性股票激励计划，5月推出覆盖183人的2026年激励计划，管理层在半年报中称此举旨在"将股东利益、公司投资价值和骨干员工利益绑定"。

四、核心能力建设：研发投入回升，专利储备与人才结构同步变化

研发投入占营业收入比例的下降（602.48%降至346.43%）系同期营业收入增长178.23%所致，研发投入绝对额则因"研发管线顺利推进"增长59.98%。研发人员数量连续增长，但上半年平均薪酬27.87万元较上年同期的32.63万元下降14.59%，与当期管理费用中股权激励费用减少的表述相互印证。研发投入全部费用化，资本化比重披露为不适用。

管理层在核心竞争力分析中强调"一站式创新药研发能力"与"具备竞争力的产品管线"，将D-2570定义为具备"同类最佳"潜力，并披露核心临床团队（首席医学官LING ZHANG）及与全球头部CRO的合作网络，护城河表述集中于研发效率（"主要临床产品在化合物被发现阶段的平均研发时间不到两年"）与全球知识产权（管线均拥有全球权益）。

五、财务表现与经营质量：营收修复与亏损扩大并存

管理层对利润与现金流变动给出统一归因：研发管线顺利推进、研发投入增加。其中经营活动现金流净流出扩大主要系"购买商品、接受劳务支付的现金流出增加"；投资活动现金流净额转正（+12,390.58万元）系"定期存款投资减少"；筹资活动现金流净流出1,761.11万元主要系港股上市申请费用。2025年度全年营收3,728.97万元、归母净亏损31,686.58万元、累计未弥补亏损286,179.15万元，公司在2026年上半年延续未盈利状态，但期末货币资金11.74亿元、交易性金融资产1.53亿元，合计约13.27亿元，现金储备仍能支撑高研发投入模式。

六、风险认知的演进：风险框架稳定，商业化能力短板被更明确提示

两期报告列示的风险因素结构基本一致，均涵盖尚未盈利、业绩大幅下滑或亏损、核心竞争力、经营、财务、行业、宏观环境及知识产权保护等八类风险。差异主要体现在两个细节：其一，2025年年报含"存托凭证相关风险"（标注不适用），2026年半年报该条目被移除；其二，2026年半年报在经营风险中更明确地表述"公司暂无商业化销售产品的经验，尚未建立完善的商业化生产和销售团队"，并提示产品上市后能否进入《国家医保目录》及国际市场价格管控的不确定性——在格索雷塞已进入医保目录、公司启动商业化子公司布局的背景下，管理层对从研发向销售环节过渡的谨慎态度有所强化。

综合结论

2026年半年报所呈现的经营图景，是2025年年报经营计划的阶段性兑现：营收在授权合作收入驱动下同比大幅回升，研发投入恢复高增长并集中于D-2570等关键管线，与默沙东的合作及港股上市申请、商业化子公司的设立共同构成"出海+融资+商业化"三条准备线。与此同时，亏损规模随研发强度上升而扩大，经营现金流流出增加，收入端对少数授权合作客户的依赖尚未改变，商业化销售团队与经验仍属空白。公司处于从研发型biotech向"研发+商业化"过渡的早期阶段，衡量其战略执行效果的关键变量，将落在D-2570关键III期数据读出、D-0502注册进展及授权合作里程碑的后续兑现上。

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