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汉邦科技(688755)2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息,近期汉邦科技(688755)发布2026年半年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:

发展回顾:

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    (一)主要业务、主要产品或服务情况

    1、公司主营业务情况

    汉邦科技是一家以色谱技术为核心,集研发、生产和销售于一体的高新技术企业,主要为制药、生命科学等领域提供专业的分离纯化装备、耗材、应用技术服务及相关的技术解决方案。公司以“精粹色谱科技,致力人类健康”为己任,以“打造国际色谱行业第一品牌”为奋斗目标,专注于色谱装备、材料及应用技术,经过二十多年持续自主研发创新,掌握了具有汉邦特色的“一心两核多用”色谱技术。“一心”即被誉为色谱“心脏”的色谱柱技术,“两核”即色谱系统集成和色谱应用两大核心技术,“多用”即围绕色谱技术开发的多种药物分离纯化设备、耗材等产品技术,广泛应用于工业生产和实验室研发等应用场景。通过持续研发,汉邦科技突破了色谱线性放大等分离纯化技术难题,实现了产品从克级、十克级、百克级到千克级的分离纯化线性放大,产品和技术广泛应用于抗体、重组蛋白、疫苗、胰岛素、多肽、造影剂、抗生素等药物和天然产物的研发和生产,打破了国外相关技术和产品的长期垄断,已成为国内色谱分离纯化装备研发、生产和产业化领先企业,有力推动了色谱分离纯化装备的国产替代和下游制药行业的产业升级。

    公司专注于色谱分离纯化产品领域,通过自主研发和长期投入构建了丰富的色谱产品矩阵,针对工业生产和实验室研发推出了小分子药物分离纯化设备、大分子药物分离纯化设备两大类产品线,小分子药物分离纯化设备主要包括小分子液相色谱系统、模拟移动床色谱系统、超临界流体色谱系统等。大分子药物分离纯化设备主要包括自动层析系统、手动层析柱、自动超滤系统、连续流层析系统、自动在线配液系统、核酸合成系统等设备,形成能够满足实验室研发到工业化生产的全产品体系,为国内外制药企业提供高品质纯化设备和应用方案。此外,公司持续开展色谱填料/层析介质的研发,产业化基地已启动建设,进一步延伸产业链,丰富业务布局,增强公司综合实力。

    公司注重自主创新,曾主持或牵头承担省级以上科研或产业化项目15项,其中包括国家重大科学仪器设备开发专项项目“超临界流体色谱仪的研制与应用开发”、国家科技型中小企业技术创新基金项目“药物等制备用模拟移动床色谱分离纯化装置”等国家级项目6项。公司先后获得国家知识产权示范企业、国家专精特新“小巨人”企业等荣誉称号。

    2、公司主要产品情况

    公司主要产品按类型可分为小分子药物分离纯化设备、大分子药物分离纯化设备等,可广泛应用于工业生产和实验室研发的各类应用场景中。

    上述产品是公司基于小分子药物、大分子药物纯化的生产流程、技术要求、工艺特点等开发的各类设备。此外,公司持续开展色谱填料/层析介质自主研发,从色谱设备向耗材领域拓展。下游制药产业近年来的快速发展,带动色谱填料/层析介质市场需求持续增加,制药与生物科技已成为色谱填料/层析介质最大的细分应用市场之一,市场前景广阔。

    (二)主要经营模式

    1、研发模式

    公司主要采用自主研发的模式。公司建成了一支专业化、高水平的研发技术团队,团队结构合理,分工明确,专业知识储备深厚,产线验证经验丰富,是公司自主研发的基石。公司设有研发中心,下设仪器装备研发部、应用技术部、新材料研发部等部门。其中仪器装备研发部主要负责新设备的研发、现有设备产品的更新改进及配套软件的研发等;应用技术部主要负责公司设备和仪器在各类应用场景中的工艺探索和开发,优化分离纯化生产工艺,提升公司综合服务能力;新材料研发部主要负责色谱填料/层析介质的研发。公司根据客户需求、行业动态等综合考虑制定发展战略,并以此为导向研发设计新产品、开发样机、调试性能参数。在通过公司测试之后,送至客户端验证,通过验证后产品定型,制定质量标准。此外,公司会根据客户不同的工艺应用需求,持续丰富、完善产品功能,从而更好地满足客户需求。

    2、采购模式

    公司主要原材料包括各种结构件、泵、阀、电气元件、标准件等,用于公司的生产和研发活动。对于生产物料,由于公司产品大部分为非标定制产品,公司采取了订单驱动为主的采购模式。

    同时,为了应对持续增长的市场需求,加快生产与交付速度,公司结合市场预测及历史销售数据等因素,对部分原材料针对性备货。公司设有PMC(生产计划与物料控制部),对订单生产和物料采购进行整体计划协调,具体流程为:销售部门接到订单后,生成内部生产订单并将其推送至PMC,PMC根据生产订单分配给设计部门,由设计部门进行方案设计并提供物料清单,PMC再根据此物料清单及物料库存情况申请物料采购。

    公司具有较强的生产能力,核心生产环节均自行掌控。在订单较多、机械加工产能不足时,公司提供原材料、图纸和质量标准,委托稳定合作的供应商完成定制化粗加工,公司验收后继续完成后续精细加工,最终完成产品交付。对于研发物料,由研发部门根据研发计划和研发项目的具体情况,提出采购需求。采购部门主要根据PMC和研发部门的请购需求,结合交货周期及紧急程度安排采购。对于采购的原辅材料,由质量部检测合格后入库。

    公司制定了合格供应商遴选和考核机制,对供应商进行管理。公司通过原材料规格型号比对、技术人员咨询、市场调研和询价等方式遴选供应商。对供应商的考核管理方面,外购件供应商主要考核指标包括产品价格和质量、技术支持、交货及时性、企业规模和规范性等,对外协厂家则增加质量合格率等考核要求。为确保公司所需原材料的稳定供应,公司主要原材料一般向两家以上的供应商采购。

    3、生产模式

    公司客户以制药企业为主,主要根据客户提出的产能、规格、工艺等需求,提供定制化的制药装备产品及服务,产品销售以定制化产品为主。因此公司主要采取“以销定产”的生产模式,并对部分标准化产品及标准化部件进行针对性备货。对定制化产品,公司与客户充分沟通后,形成需求说明文档,明确客户对定制化产品的功能需求,生成设计确认文件和销售订单。PMC根据销售订单制订生产计划,交由设计部门进行方案设计,公司制造部根据设计方案进行加工、装配、测试,并经质量部检验合格后入库。

    4、销售模式

    公司客户以制药企业为主,需要根据客户提出的生产工艺、产能、规格等需求,提供非标定制化的制药装备产品及技术服务,因此公司的经营模式主要为以行业发展方向及市场需求为导向的研发模式及订单式定制化的生产销售模式。公司根据客户需求、行业动态等综合考虑制定发展战略,并以此为导向研发设计新产品、新工艺,持续丰富产品矩阵,完善产品功能,提升服务质量,以满足不断变化的市场需求。

    公司主要采用直销模式进行销售,通过了解客户需求,为客户匹配合适产品,提供个性化、定制化的设备配置。对于实验室仪器等标准化产品和部分境外市场,为加快市场开拓进度,公司采用直销和经销相结合的模式,经销商根据其客户需求向公司下达订单,签订销售合同,公司按约定交付产品。除产品外,公司还积极为客户提供色谱纯化工艺技术及解决方案,辅助产品销售,为客户提供更好的服务。公司主要客户为各类医药研发制造企业,客户的设备需求差异较大,公司产品销售以个性化、定制化设备为主。公司考虑产品的定制化程度、设备设计、工艺生产及安装调试服务的难度、产品的市场供需情况等因素,与客户协商确定价格

    (三)所处行业情况

    1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

    公司主要为生物、制药领域客户提供专业的分离纯化装备及服务,属于制药装备行业。根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》(GB_T4754-2017)分类标准,公司所处行业属于第35大类“专用设备制造业(分类代码C35)”之“印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造(分类代码C354)”之“制药专用设备制造(分类代码C3544)”。

    (1)行业发展阶段

    小分子液相色谱设备市场:小分子液相色谱设备主要可分为实验室仪器和生产级装备两大类,根据沙利文数据,2018年中国小分子液相色谱设备(包含生产和实验室用)市场(含国产厂家出口收入)规模约为16亿元,2023年则达到27亿元,期间复合年增长率为11.6%。预计未来中国小分子液相色谱设备市场将持续增长,到2027年达到52亿元,期间复合年增长率为17.2%。其中,实验室色谱市场2023年略有下滑,主要系2023年中国整体生物医药企业研发投入,包括对实验室分析设备的投入下降;生产级小分子液相色谱系统2023年市场规模为7.8亿元,保持增长,在司美格鲁肽等多肽类药物市场的巨大增长潜力驱动下,预计到2027年将达到18.7亿元,期间复合年增长率为24.4%。

    大分子层析设备市场:与小分子液相色谱设备类似,大分子层析系统也可分为实验室仪器和生产级装备两大类。在生产级大分子层析系统市场,以Cytiva、Pall等品牌为代表的进口产品由于技术水平高、发展起步早,拥有上游和下游生产全流程设备布局以及培养基/耗材/填料等个性化配套产品,在国际和国内市场均占据领先地位。近年来,随着国内制药装备工业的发展,国产厂商在国内市场的占有率逐步提升,收入规模增长迅速,已经成为市场的重要组成部分。

    根据沙利文数据,中国生产级大分子层析系统市场(含国产厂家出口收入)规模增长速度较快。2018年,中国生产级大分子层析系统市场规模仅为约7亿元,2023年即增长至25.1亿元。

    受制药及CXO企业预期回调、投入降低的影响,2023年市场相比2022年大分子层析系统整体市场价格略有下降、客户订单有所减少,导致2023年市场规模略有下滑。但随着生物药市场的放量和医药生产外包服务需求的快速增加,未来生产级大分子层析系统市场将持续增长,预计2027年将达到41.9亿元人民币,2023-2027年的复合年增长率为13.7%。

    (2)行业的基本特点

    制药装备种类多样,纯化系统是其中不可或缺的重要环节。纯化环节是大分子和小分子药物生产过程中的重要步骤,直接决定了药物的质量和产率。近年来,随着国内制药工业的转型升级和药品监管的加强,我国制药装备行业进入快速发展期。在此阶段,在经济发展迅速、市场需求增加、药品质量标准提升等因素的推动下,我国高端化学药产业发展较快。2015年以来,在国内行业监管和鼓励政策陆续发布、基础科研投入持续增加、产业资本大幅进入等多重因素推动下,新的生物药物企业和产品逐步涌现,我国生物药物行业进入快速发展时期。

    在大分子药物纯化中,由于生物药结构复杂,对外界环境敏感程度高,根据药物性质的不同设计相应的纯化环节,并搭建完备的质量分析和控制体系,对生物药生产企业来说存在挑战。随着新型生物药物研发进程的加速,如双抗、抗体偶联药物等创新生物药物逐渐进入临床应用,对于高质量纯化设备的需求也将不断提升。小分子药物种类繁多,涉及到的纯化工艺步骤复杂,包括原料药、中间体、最终产物的纯化等,且小分子药物的生产中涉及多种杂质,其纯度将对最终药物的有效性、安全性产生重要影响。此外,部分小分子药物对分离纯化技术要求高,需要用到特殊纯化设备,如手性化合物分离可能需要用到超临界流体色谱。随着创新药物的研发加速,纯化环节在药物生产过程中的重要性也将日益凸显,纯化设备市场未来有望持续增长。

    (3)行业的主要技术门槛

    制药装备行业是技术密集型行业,其研发、设计、制造的过程涉及制药工艺、机械制造、自动化控制等相关技术,具备显著的跨学科技术集成特征。药品作为受严格监管的特殊商品,其生产过程容错率极低,对制药设备的原辅材料选择、制造工艺、自动化程度、可靠性和稳定性的要求极高,尤其是部分新型药物的规模化生产,需历经长期工艺开发与验证,对制药设备供应商的研发生产能力要求较高。而行业内的优势企业已经积累了相当的研发及制造经验,构建起完善的自主知识产权体系,在技术和经验上拥有优势,对新进入者形成了较高的技术壁垒。

    2、公司所处的行业地位分析及其变化情况

    汉邦科技坚持自主研发创新,逐步形成制备色谱/层析柱线性放大技术、制备色谱系统集成及放大技术、色谱应用技术及相关技术解决方案、超临界流体色谱系统关键技术、多平台智能色谱管控一体化软件技术等一系列核心技术。基于上述核心技术,公司针对工业生产和实验室研发等应用场景的各类需求,推出各类大分子药物分离纯化设备、小分子药物分离纯化设备产品,搭建了全面的色谱设备产品矩阵并为客户提供应用工艺解决方案,满足下游客户在原料药、化学药等小分子药物及各类大分子药物分离纯化环节的设备需求,产品已销往国内外超过2000家客户,在国内市场取得较为领先的市场地位。

    3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

    (1)下游行业发展带动设备需求增加

    在社会经济不断发展、居民卫生健康意识加强、居民消费结构升级、人口老龄化与城镇化、医疗卫生体制改革不断深入等多重因素的驱动下,中国医疗保健支出占总体消费性支出的比重逐步上升,带动中国制药市场以及药品零售市场规模持续增长。制药行业的持续增长,尤其是生物制药行业的技术创新和产业化进程加快,将带动我国制药企业和CMO/CDMO企业产线改良或扩产等需求增长,从而为制药装备行业稳步增长奠定市场基础。

    (2)我国制药装备逐渐走向中高端,进口替代进程不断向前

    生产制造装备对药品的安全、质量、稳定性等方面起着至关重要的作用。我国制药装备产业起步较晚,相关产品与发达国家制药装备在工艺水平上存在一定差距。为加快进口替代进程,我国政府出台了多项针对性的鼓励措施。我国《十五五规划》及相关配套政策将生物医药、高端装备列为战略性新兴产业;工业和信息化部等七部门印发的《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》进一步设定量化目标:到2027年,在智能制药设备、检测仪器和制药工业软件等领域研发推广100款以上高性能产品,打造符合医药质量管理规范体系(GXP)的系统解决方案,推动医药工业全产业链竞争力提升。

    经过多年发展,我国制药装备行业逐渐打破了国外高端制药设备供应商对跨国制药企业、国内外大型制药企业、CRO、CMO/CDMO等下游客户的垄断。目前,我国制药装备龙头企业的产品质量、技术水平已达到国际先进水平,进口替代进程不断向前,并凭借产品技术优势、价格优势进入国际市场参与竞争。与此同时,近年来受宏观局势影响,出现国际物流缓慢、产品进口受限的现象,而下游客户对交货时间要求较高,境外制药装备厂商常常无法满足国内药企的需求,为国内制药装备企业带来了发展窗口期。未来,越来越多的国内制药装备厂商将进一步加强自主研发,在多个环节切入制药产业链,全方位、多领域实现进口替代。

    (3)国家产业政策支持行业向智能制造转型

    制药装备行业是为制药行业提供技术装备的产业,制药装备的智能化是制药行业产业升级、技术进步的重要保障。为了促进制药行业自主创新、结构调整和产业升级,国家出台了一系列的鼓励政策,在《国家中长期科学和技术发展规划纲要》《产业结构调整指导目录》《国务院关于加快振兴装备制造业的若干意见》等文件中都有明确提及。

    面对我国制药装备行业逐步进入智能制造时代的大趋势,国家持续出台相关政策支持行业转型。2025年4月,工业和信息化部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,明确提出以数智化改造为主攻方向,以场景应用为牵引,统筹提升医药工业数智化发展和智慧监管水平,以场景化、图谱化方式推进医药工业高端化、智能化、绿色化、融合化发展。

    该方案设定了两个阶段的发展目标:到2027年,医药工业数智化转型取得重要进展,以数智技术驱动的医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理水平显著提升;到2030年,规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖。在具体任务方面,方案部署了“数智技术赋能行动”“数智转型推广行动”等四大行动共14项重点任务,其中明确提出要“加强医药工业数智产品研发应用”,组织“揭榜”攻关,针对化学药、中药、生物制品等细分行业生产特点,打造符合医药质量管理规范体系(GXP)的系统解决方案,研发推广一批智能制药设备、检测设备。方案还设定了量化目标:到2027年,突破一批医药工业数智化关键技术,制修订30项以上医药工业数智技术标准,在智能制药设备、检测仪器和制药工业软件等领域研发推广100款以上高性能产品;打造100个以上医药工业数智技术应用典型场景,建成100个以上数智药械工厂,建设50家以上具有引领性的数智化转型卓越企业。这些政策为制药装备行业向智能制造转型提供了明确的指引和强有力的支持。

    二、经营情况的讨论与分析

    2026年上半年,公司持续聚焦色谱分离纯化核心主业,紧扣医药行业创新发展趋势,扎实推进市场拓展、技术迭代与产能建设各项工作,经营基本面保持稳健,核心竞争力持续提升。公司营业收入稳步增长,收入结构持续优化,新签订单规模同比提升,在手订单储备充足,盈利能力实现同比改善。报告期内,公司实现营业收入41762.03万元,较上年同期增长19.75%;归属于上市公司股东的净利润4439.80万元,较上年同期增长59.72%;如剔除汇兑损失和股份支付费用的影响,本报告期归属于上市公司股东的净利润为5877.95万元,较上年同期增长58.93%。公司加快推进“分离纯化装备+色谱填料+技术服务”一体化布局,淮安化工园区占地约130亩的生物医药分离介质及高价值提取物项目建设有序推进,装备销售与色谱填料配套协同效应逐步显现,同步推进自动化与智能化业务体系建设,在巩固小分子业务领先地位的同时,大分子、寡核苷酸、自动化数字化整体解决方案等业务加速突破,多元增长格局逐步形成,为公司长期可持续发展奠定坚实基础。

    (一)深化订单全流程管控,新签及在手订单稳步增长

    2026年上半年,公司通过持续优化销售管理体系、深化客户服务与强化项目执行能力,依托小分子业务基本盘稳固优势、大分子业务快速拓展及小核酸赛道突破,市场拓展成效显著,新签订单与在手订单同步保持增长态势。报告期内,公司订单全流程精细化管理成效持续显现,订单评审机制有效运行,项目接洽至合同定价各环节的盈利质量把控能力进一步增强,订单结构持续优化;在执行端,技术方案支持、生产交付、安装验收等环节的协同效率稳步提升。在巩固多肽优势领域订单的基础上,公司持续加大寡核苷酸、医美、核药等高增长新兴领域市场开拓力度,大分子业务新签订单同比增长20%以上,其中抗体类增长显著。截至报告期末,公司整体在手订单规模稳步提升,订单结构呈现持续优化的趋势,已从过往以多肽业务为主的单一结构,逐步转向“多肽为支撑,抗体、寡核苷酸、医美等多领域协同发展”的多点覆盖格局。

    (二)寡核苷酸业务拓展初见成效,全链条一体化优势凸显

    2026年上半年,公司寡核苷酸业务拓展初见成效,上半年寡核苷酸业务新签订单达2000余万元,同比实现大幅增长,重点开拓了国内多家小核酸创新药企与小核酸CDMO客户。依托“装备自研+工艺配套”双轮驱动的核心模式,公司打通寡核苷酸从固相合成、分离纯化到超滤浓缩的全生产链条,形成覆盖实验室研发、中试放大到商业化量产的一体化解决方案,核心竞争优势突出。在装备体系层面,公司构建了全规格自研核酸生产装备矩阵,覆盖从微摩尔级到摩尔级的核酸合成仪、制备液相色谱系统、层析系统及切向流超滤系统,全系列设备采用统一控制逻辑与技术标准,上下游工序原生适配,有效解决多供应商设备组合带来的工艺衔接不畅、参数匹配度低、故障责任边界模糊等行业共性问题,保障生产全流程协同高效。在工艺技术层面,公司可为客户提供配套成熟的合成与纯化工艺开发服务,针对siRNA、ASO等不同类型核酸分子的特性,输出经过验证的工艺参数方案;全系列产品采用一致的设计逻辑与控制体系,工艺参数可实现线性转移,有效破解工艺放大瓶颈,降低客户原料试错成本,缩短项目落地周期。在填料协同层面,依托全资子公司汉德科技自主研发的硅胶类、聚合物类等系列层析介质,公司实现纯化设备与分离介质的同步研发、协同优化,从源头提升分离纯化效率与产物收率,进一步夯实一体化解决方案的技术壁垒。在合规保障层面,全系列生产设备均符合GMP及FDA21CFRPart11等国内外监管法规要求,可配套完整的验证文件体系,充分满足客户临床阶段及商业化生产的合规性需求。

    (三)加速色谱填料产业化突破,打造一体化布局

    小分子色谱填料与大分子层析介质作为分离纯化工艺体系中的核心材料,其性能水平直接影响目标产物的最终纯度、工艺收率及整体生产成本。推进色谱填料的自主研发与规模化生产,是公司实现从“色谱装备供应商”向“色谱填料与整体解决方案提供商”战略转型的重要步骤,也是构建长期技术壁垒、巩固行业竞争优势的关键举措。2026年上半年,公司在色谱填料的研发创新与产业化落地两方面同步加速推进,持续深化“分离纯化装备+色谱填料+技术服务”一体化布局。在技术研发方面,公司持续加大研发投入,聚焦核心产品迭代与新品攻坚。公司已完成硅胶亲水改性色谱填料、悬浮聚合法制备PS和PM色谱填料、改性琼脂糖层析填料的研发,并持续推进多肽类药物分离纯化用色谱填料等项目,致力于形成覆盖硅胶类、聚合物类、琼脂糖类的完整高性能产品谱系,全面满足下游不同领域客户的差异化需求。目前公司自研填料已在多领域实现应用落地与工艺验证:小核酸药物专用层析填料配套公司寡核苷酸整体解决方案同步交付,已进入部分客户中试验证阶段;造影剂、β-乳白蛋白领域专用填料技术成熟稳定,已实现下游客户规模化生产应用,产品分离性能与工艺适配性获得下游客户认可。公司通过推动设备与色谱填料的深度协同、配套销售,形成“装备销售带动色谱填料放量、色谱填料反哺装备市场拓展”的良性业务闭环,持续优化公司收入结构,提升综合毛利率与盈利水平。

    (四)推进自动化与数字化能力建设,完善一体化解决方案布局

    报告期内,公司依托在色谱分离纯化工艺及装备领域近三十年的技术积累,持续推进自动化与数字化能力建设,并将相关能力与自动层析系统、切向流超滤系统、在线配液系统等核心工艺装备相结合。针对抗体、重组蛋白、寡核苷酸等生物制药下游纯化场景,逐步形成覆盖单机设备、工艺单元及多单元协同控制的解决方案,推动业务由单机设备供应向“工艺装备+自动化控制+数字化集成”的一体化解决方案拓展。报告期内,相关方案已在多个客户项目中开展设计与实施,进一步提升了工艺、设备与控制系统的协同设计及项目交付能力。

    在自动化控制方面,公司针对不同生产规模和应用场景,形成了分层解决方案。针对大型商业化生产及多工艺单元协同场景,公司可基于主流分布式控制系统(DCS)及批次控制(Batch)平台提供系统集成解决方案,参考ISA-88批次控制模型,将层析、超滤、配液、在线清洗(CIP)等工艺单元纳入统一控制平台,支持配方管理、批次执行、工序顺序控制、过程监控和数据记录。

    系统可根据项目需求配置分级权限、审计追踪、电子签名,以及关键控制器、服务器和网络冗余等功能,为客户开展GMP数据完整性管理及满足美国FDA21CFRPart11有关电子记录和电子签名的要求提供功能基础。针对中小规模及存量改造项目,公司提供基于可编程逻辑控制器(PLC)和上位机的单元级自动化方案,以及自主开发的定制化软件平台,兼顾投资成本、实施周期和差异化需求。

    在数字化集成方面,公司围绕生产过程数据的采集、存储、展示和追溯,持续完善设备数据接入与系统集成能力。在项目实施中,公司可根据客户需求接入工艺设备、质量检测设备及辅助生产设备的相关数据,并进行集中存储和可视化展示;同时,可通过标准化接口与制造执行系统(MES)、企业资源计划系统(ERP)、实验室信息管理系统(LIMS)等上层系统对接,为生产执行、运营管理和质量管理之间的数据贯通提供基础。

    在工艺与自动化融合方面,公司将纯化工艺控制要求转化为设备控制逻辑和电子配方,持续优化层析流量、压力等关键参数控制,以及超滤浓缩、洗滤等工序的自动化运行,减少人工操作差异,提升工艺过程控制的稳定性和可重复性。同时,公司逐步优化抗体、重组蛋白、寡核苷酸等应用场景的工艺控制模板和电子配方,为后续项目的标准化设计和快速交付奠定基础。

    下一步,公司将围绕平台标准化、产品模块化和交付标准化,持续完善DCS+Batch系统集成实施能力、PLC标准化方案及自主软件平台,推进研发测试与仿真验证环境、标准功能库、电子配方模板和系统接口规范建设;结合重点客户项目开展验证和迭代,提升解决方案的复用性、交付效率和可维护性。同时,公司将持续加强自动化、软件与生物工艺复合型人才队伍建设,并在项目数据和工艺模型持续积累的基础上,逐步探索趋势分析、异常预警和过程优化等智能化应用。

    (五)规模效应与精益管理协同发力,费用管控成效显著

    报告期内,公司持续推进降本增效,在业务规模稳步扩张的同时,费用端管控成效持续显现,运营质量稳步提升。2026年上半年,公司销售费用、管理费用合计6379.27万元,同比下降0.79%,占收入比重同比下降3.16个百分点。费用管控成效的显现,一方面得益于规模效应的持续释放。

    另一方面,公司持续推进内部精益管理,通过强化全面预算约束、优化组织架构、精简业务流程等多项举措,压降非必要运营支出,提升内部协同效率,管理与销售环节的运行成本得到有效控制

    三、报告期内核心竞争力分析

    (一)核心竞争力分析

    1、技术创新优势

    公司具备较强的研发创新和技术成果转化能力,已自主掌握主要产品核心技术,开发了具有自主知识产权的先进工艺装备。截至报告期末,公司已获得授权的发明专利共63项,其中境内发明专利50项,海外发明专利13项。公司曾主持或牵头承担省级以上科研或产业化项目15项,包括国家重大科学仪器设备开发专项项目“超临界流体色谱仪的研制与应用开发”、国家科技型中小企业技术创新基金项目“药物等制备用模拟移动床色谱分离纯化装置”等国家级项目6项。公司长期以来注重研发及技术储备,通过自主研发和委托研发等多种形式提升研发实力,核心产品的各项性能指标都已达到先进水平,能够为客户提供优质产品和服务。

    2、综合解决方案服务优势

    公司通过技术突破和工艺积累,开发具有核心自主知识产权的先进工艺设备,在小分子和大分子分离纯化设备领域均形成一定产品优势,为客户提供更丰富的产品和方案选择。在潜在临床需求大、市场增长快速的创新生物药品种,如抗体偶联药物、核酸药物、口服胰岛素及用于减肥用途和糖尿病治疗的多肽类似物等的原料药生产中,需要综合使用色谱系统、层析系统、超滤系统、在线配液系统、核酸合成仪等多种设备。公司充分发挥齐全的产品线优势,不断增强基础制造能力,增强系统设计、集成、交付能力,并利用长期积累的纯化工艺技术和经验积极为客户提供针对性、定制化解决方案服务,满足客户个性化需求,提升竞争壁垒和客户黏性。

    3、领先的品牌优势

    公司在国内色谱分离纯化设备市场中占据领先地位,并致力于发展成为面向全球制药企业的整体解决方案主流供应商。公司积极参与品牌经营,重视品牌建设和客户口碑,以品牌促发展。

    目前,公司是中国制药装备行业协会理事、江苏省仪器仪表学会常务理事单位、江苏省生物技术协会常务理事单位、江苏省分析测试协会常务理事单位,获批国家级博士后科研工作站、江苏省工业制备色谱工程研究中心等5个国家级和省级研发平台,是国内能与国际知名制药装备厂商进行竞争的少数厂商之一,在业内具有一定的知名度和品牌影响力。

    4、快速响应及本土化服务优势

    公司客户主要集中于境内,相较于境外竞争对手,公司在地域上更接近客户,能够更全面、更迅速地提供技术支持和解决方案。此外,公司建立了完善的客户服务团队,可实时了解客户需求,根据客户的问题随时制定相应解决方案,以保障客户生产线的尽快建立和稳定持续运行。在销售方面,公司团队与客户也长期保持紧密合作的关系,参与客户方案的研发,随时听取客户对产品的反馈意见,及时响应并解决客户对产品的各类需求,并帮助公司根据客户需求持续改进现有产品线。

    5、客户资源优势

    公司自成立以来一直专注于为制药、生命科学等领域提供专业的色谱分离纯化装备、耗材与技术服务,已成为国产药物纯化设备主要厂商之一,产品已销往国内外超过2000家客户,包括江苏恒瑞医药股份有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、丽珠医药集团股份有限公司、杭州中美华东制药有限公司、中国医药集团有限公司等知名制药企业,以及德国、英国、印度、韩国、挪威等多个国家,获得客户的广泛认可。公司凭借着突出的研发能力、可靠的产品质量和完善的配套服务,加强了客户对公司的黏性,保障公司业务的稳定性。

    (二)核心技术与研发进展

    1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

    公司长期坚持自主创新,并结合公司发展战略和市场需求及行业趋势提升研发能力,扩展产品的深度和广度,在各类药物分离纯化装备的产品线性放大、系统设计、加工制造、软件开发、应用工艺开发方面积累了一批核心技术,为下游制药企业和科研院所提供各类色谱分离纯化装备、耗材和技术服务,体现出较强的技术先进性。公司核心技术的先进性具体体现如下:(1)制备色谱/层析柱线性放大技术

    色谱分离技术是一种物理化学分离方法,也称色谱层析技术。色谱分离指的是基于不同物质在由固定相和流动相构成的体系中具有不同的分配系数,在采用流动相洗脱过程中呈现不同保留时间,从而实现不同组分分离的技术。

    公司开发了制备色谱/层析柱线性放大技术,解决了传统色谱/层析柱在耐压、流体分配、密封、匀浆等方面存在的技术难题,实现了从实验室分析色谱柱(内径4.6mm~50mm)、制备/半制备柱(内径10mm~50mm)到生产级大规格(内径200mm~2000mm)色谱柱的生产放大。通过该技术不仅可以大大节约溶剂消耗,降低开发成本,而且有效避免过程放大的风险和样品损失。

    (2)制备色谱系统集成及放大技术

    在色谱/层析柱线性放大技术的基础上,为充分实现色谱分离纯化过程,配套系统的在线检测和控制技术同样至关重要。

    在制备色谱系统使用过程中,有等度洗脱和梯度洗脱两种模式。等度洗脱过程中流动相的组成比例保持不变,而梯度洗脱过程中,流动相组成比例会连续或间歇性改变,使用梯度洗脱对洗脱流量和梯度流量控制要求较高。在洗脱过程需要实时监测流出物组成和含量变化以便及时进行样品收集。因此,洗脱过程中的流量、梯度及检测精度都直接影响样品分离纯化的效率、纯度和回收率。

    公司针对制备色谱系统的特点自主设计了产品方案。具体而言,使用输液泵作为流动相输送的动力源,使用流量调节阀进行流量控制,使用流量计进行流量值检测。要实现制备色谱系统对流量的精准控制以及设备的稳定运行,公司需要针对产品应用场景的特点,选择适配的各类电气部件。为实现色谱工艺中对流量的智能控制,公司开发了制备色谱系统流量智能控制算法,该算法具有实时性强、响应迅速、控制稳定、扩展性好等优势,可实时在线监测系统流量,并针对流量变化做出迅速响应,保证流量稳定在最优误差范围内;且该算法具有较强的扩展应用性,可适用于公司多个型号产品的控制。

    2、报告期内获得的研发成果

    截至2026年6月30日,公司共取得158项境内外专利和71项软件著作权,其中专利包括63项发明专利、58项实用新型专利、37项外观设计专利、2026年1-6月新增获得发明专利5项。

本文数据来源于汉邦科技2026年中报,仅供参考不构成投资建议。

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