证券之星消息,近期泰恩康(301263)发布2026年半年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:
发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司主要业务
公司成立于1999年,并于2022年3月在深交所创业板上市,依托对中国医药市场商业化的理解,以及多年在销售网络、生产和研发的布局,泰恩康聚焦于挖掘具有临床价值、差异化的产品,目前公司已形成两性健康用药、肠胃用药、眼科用药三大优势板块,培育出爱廷玖、和胃整肠丸以及沃丽汀等核心大品种,同时,公司持续加大优势板块研发投入以丰富产品管线,并通过1类创新药CKBA积极布局白癜风、玫瑰痤疮等皮肤自免用药新赛道。
两性健康用药板块目前的核心产品为“爱廷玖”盐酸达泊西汀片和“爱廷威”他达拉非片。公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片为首个国产PE用药,2020年8月正式投放市场,目前在达泊西汀院外渠道市场稳居头部地位,尤其在线下零售市场形成显著品牌优势。2022年,自主研发的男科用药“爱廷威”他达拉非片成功上市;2024年,“爱廷达”枸橼酸西地那非口崩片实现商业化销售;2026年3月,“爱廷列”非那雄胺他达拉非复方胶囊(国内首仿)实现上市销售。公司两性健康用药产品矩阵不断完善,标志着业务进入深度布局和精细化运营的新阶段。在研管线方面,目前利多卡因丙胺卡因气雾剂已完成临床研究并提交NDA,正在CDE审评中,未来将进一步强化公司在男科领域的市场竞争力。
肠胃用药板块目前的核心产品为和胃整肠丸,和胃整肠丸对于急性肠胃不适起效迅速、疗效显著,除了速效缓解胃肠道不适症状外,还具有调理胃肠功能的作用,适用于胃肠疾病患者及胃肠功能较弱的人群。和胃整肠丸享誉东南亚80多年,1999年进入中国后,经过多年推广,目前已是我国东南沿海地区的家庭常备用药。2023年7月,公司取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术。2026年5月,和胃整肠丸取得国内药品注册证书,成功在安徽泰恩康实现生产落地,由代理产品转变为公司自有OTC药品,公司将加强全国推广力度,争取将其打造为国内急性肠胃用药领域的知名头部品牌。此外,公司的新型肠道清洁药物复方硫酸钠片于2026年6月首仿获批上市,凭借口服的剂型优势构建起差异化壁垒,有望为公司贡献新的业绩增量。
眼科用药板块目前的核心产品为“沃丽汀”卵磷脂络合碘片,是目前治疗眼底疾病的唯一口服的有机碘片。公司眼科事业部多年来专注于眼底疾病领域,是国内较早采用学术推广的专业眼科推广团队,渠道覆盖国内知名的眼科医院,与国内知名眼科专家保持了良好的学术交流,拥有优秀的眼科用药推广能力。此外,公司治疗成人老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液已获国家药监局签发的境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》,将助力公司积极开拓成人老花眼这一蓝海市场;治疗干眼症的地夸磷索钠滴眼液上市许可正在CDE审评审批中。随着上述眼科产品的逐步落地,公司眼科业务规模有望实现持续增长。
在皮肤病等自免用药领域,公司重点布局了CKBA创新药。CKBA是由国家杰出青年基金获得者、上海交通大学王宏林教授团队,通过十几年基础科研研发的拥有全球自主知识产权、靶点新颖、作用机制明确、有效性好、安全性高的FIC药物分子,具有全球创新性和领先性。白癜风是一种常见的获得性色素脱失性疾病,由皮肤和(或)毛囊的功能性黑素细胞减少或丧失引起。国内白癜风患者数量持续增加,对于白癜风的治疗现有外用药物疗法糖皮质激素(TCS)及钙调神经磷酸酶抑制剂(TCI)均为标签外用药,且有长期用药的不良反应或疗效有限的临床痛点,拥有巨大的未满足的临床需求。CKBA软膏成人白癜风适应症于2025年8月完成II期临床试验数据整理并揭盲。初步结果表明,CKBA软膏表现出积极的疗效和良好的安全性,试验结果理想,达到预期目标,支持继续开展III期确证性临床试验,目前已启动III期临床试验。同时,CKBA乳膏取得国内首张2-12岁儿童非节段型白癜风II期临床试验批件,并于2026年5月完成首例受试者入组,其他受试者招募和筛选工作正在加快推进。
此外,CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症II/III期无缝适应性临床已完成IIa期临床试验全部受试者入组,获得积极有效的初步试验数据,公司提前启动IIb期临床试验,进一步验证了CKBA作为首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的FIC(First-in-Class)创新小分子药物在自免领域的巨大开发潜力。
(二)公司主要产品
公司目前销售的主要产品如下:
(1)两性健康用药
公司两性健康板块的主要产品为“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、“爱廷威”他达拉非片、“爱廷达”枸橼酸西地那非口崩片、“爱廷列”非那雄胺他达拉非复方胶囊,形成了完整的产品矩阵,具备品牌优势。
(2)肠胃用药
和胃整肠丸作为公司的独家中成药品种,在肠胃疾病领域疗效显著,且在广东、福建等沿海地区具有较高知名度。
(3)眼科用药
公司自1999年开始代理销售沃丽汀,经过20多年的专业市场推广,公司构建了沃丽汀在国内完善的销售网络,沃丽汀的产品知名度得到大幅提升,已成为我国眼科药领域的知名产品。
(5)其他用药
(三)主要经营模式
1、采购模式
(1)代理产品采购
公司代理产品主要按照代理协议的约定进行采购和付款。本报告期内,公司代理的主要产品包括和胃整肠丸、沃丽汀及强生医疗器械等。公司根据市场需求、库存量、药品保质期等因素制定采购计划,经部门主管审核后,总经理批准生产采购订单,再向供应商进行订购。采购员对采购合同执行的各个环节进行严密的跟踪、监督,从供应商确认订单、发货、到货(进口产品备案/报关)、检验、入库以及使用情况等,实现全过程管理。
(2)自产产品原材料及包装物的采购
公司自产产品原材料及包装物的采购主要由相关的子公司具体执行,其中医药产品的采购要求供应商遵循药品生产质量管理规范的要求,医疗器械的采购要求供应商遵循医疗器械生产质量管理规范的要求,所有原材料供应商需经公司质管部门的质量审核通过,成为合格供应商后才能进行采购交易。公司主要采用“以产定采”原则,但针对部分中药材、化学原材料等存储要求不高、市场价格波动较大的原材料,公司通常采取分次采购的方式。
2、研发模式
公司秉持“自主研发为主导、合作开发为补充”的研发理念,立足自身技术积累,积极拓展契合发展需求的多元化合作模式(包括技术转让、合作研发与委托研发等),持续提升产品核心竞争力。公司构建了以市场和客户需求为导向的产品开发管理体系,并通过子公司山东华铂凯盛、江苏博创园、安徽生物工程三大研发中心,形成强劲的技术储备。报告期内,公司已搭建起体系完整、分工明确的研发布局,各研发中心定位清晰、协同联动,覆盖高端仿制药、改良型新药、生物药、小分子创新药等多条技术赛道。其中,华铂凯盛聚焦高端仿制药与改良型新药方向,重点开展产品立项、工艺开发及技术转化工作,持续推进高壁垒仿制药及具有临床优势的改良型新药研发落地;安徽生物工程承担生物药板块研发任务,围绕生物药物开展靶点研究、分子构建、工艺优化等研发工作,夯实公司生物药管线建设;江苏博创园作为小分子创新药研发载体,拥有一支专业功底深厚的高水平研发团队,在天然产物纯化等关键领域积淀了丰富的实践经验与技术优势,聚焦免疫性、炎症性及感染性皮肤疾病等细分方向,致力于皮肤疾病创新药物研发。其核心在研产品CKBA具备全球首创性与技术领先性,已成为公司管线布局中的突出亮点。综上,公司已形成“仿创结合、梯次推进、平台支撑、内外协同”的研发体系,持续驱动产品创新与长期发展。
3、生产模式
公司严格按照相关规定要求组织生产,确保药品质量和药品的安全性及有效性。生产部门根据公司经营目标、销售需求、安全库存量、生产周期、检验时限等综合情况,编制生产计划。各车间根据已确定的生产计划组织生产,协调好在生产过程中的各项工作,各生产单位质量控制部门对生产过程中的中间产品、半成品、产成品的质量进行全过程质量管理,生产的每批产品必须经过严格的质量检验,生产记录和检验记录审核合格后才能入库和对外销售。
4、销售模式
公司采用“经销与直销相结合,经销为主”的销售模式。公司根据区域销售特点设立了省级运营中心与普通运营网点,其中营销中心统筹管理各省级运营中心,省级运营中心作为各普通运营网点的直属管理机构,负责区域性统筹管理与资源调配,并与医院、药店、经销商等渠道客户进行业务合作等,普通运营网点接受所属省级运营中心的统筹管理,按照总部的战略指导及业务方针开展工作,并对接医院、药店、经销商等渠道客户。公司的运营网络已经覆盖全国28个省级区域,形成了具备规模的销售渠道网络和销售队伍。公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
(四)经营概述
2026年上半年,公司实现营业收入32,027.59万元,同比减少7.72%;实现归属于上市公司股东的净利润372.02万元,同比减少89.97%。其中,两性健康业务销售收入有所回暖,报告期内实现销售收入8,829.04万元,同比增加32.28%;眼科板块收入平稳增长,报告期内实现销售收入8,891.27万元,同比增长12.00%;“和胃整肠丸”于今年5月底正式取得境内药品生产注册批件,因此报告期内国产产能未能释放,实现销售收入6,976.53万元,同比减少32.52%。在费用端,公司加大品牌推广投入力度,2026年上半年广告及业务推广费用达6,706.62万元,同比增长48.32%,压缩了利润空间。报告期内,公司计提各项资产减值准备共计743.53万元,同时2026年员工持股计划费用摊销294.79万元,加之拟发行可转债所需的中介费用,对净利润造成了一定影响。
公司正处于新旧动能转换的业绩拐点期,随着新品放量及渠道优化,业绩有望实现扭转回升。2026年上半年公司研发投入达7,269.87万元,同比增长49.48%,自主研发取得有效成果:①在创新药领域,1类创新药CKBA在儿童白癜风及玫瑰痤疮领域均取得重大进展。CKBA乳膏玫瑰痤疮IIa期临床研究获得积极有效的初步试验数据,公司提前启动IIb期临床试验;CKBA乳膏取得国内首张2-12岁儿童非节段型白癜风II期临床试验批件,并于2026年5月完成首例受试者入组,其他受试者招募和筛选工作正在加快推进;CKBA软膏成人白癜风II期临床揭盲显示疗效积极、安全性优异,目前已启动III期临床试验工作。②在肠胃领域,和胃整肠丸获批境内生产,由代理产品转变为公司自有OTC药品。同时,新型肠道清洁药物复方硫酸钠片已取得首仿药品批件,进一步丰富公司在肠胃用药领域的产品矩阵。③在眼科领域,治疗老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液完成III期临床并提交NDA,有望成为国内首个获批品种,地夸磷索钠滴眼液(干眼适应症)等品种有序推进。④在两性健康领域,2026年一季度“爱廷列”非那雄胺他达拉非胶囊已上市销售,正逐步放量中。利多卡因丙胺卡因气雾剂已完成临床研究并提交NDA,公司两性健康产品矩阵持续扩容完善。
公司聚焦肠胃、眼科、两性健康、皮肤科、抗衰老等五大核心赛道,构建研发与业绩共振的高质量发展体系,争取核心板块的销售规模在未来3-5年内实现跨越式增长,长期成长动能持续增强。
二、核心竞争力分析
(一)核心产品竞争格局良好,优势领域产品管线丰富,为公司业务增长奠定坚实的基础
公司目前的核心销售品种为“和胃整肠丸”、“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、“沃丽汀”卵磷脂络合碘片,上述品种在细分领域的知名度较高,市场表现优异,为公司带来了持续且可观的收入,依托核心销售品种产生的稳定现金流,公司将药品自主研发作为提升核心竞争力的关键举措。
截至目前,公司已获得19项药品注册证书,另有12项药品注册批件申请获受理,涵盖了多个治疗领域,部分核心研发药品市场空间巨大,形成了良好的研发梯队,预计公司未来陆续有自主研发的药品取得药品注册批件。
公司将继续加大在新药研发领域的投入,以进一步巩固和提升自身的核心竞争力。随着公司药品研发成果的逐步显现,借助公司已有的成熟销售体系,公司自研药品研发、生产、销售业务将在未来一段时间内为公司带来可观的新增收入和利润,将成为公司未来业绩增长的核心引擎。
(二)营销网络及商业推广优势
公司深耕医药商业领域多年,建立了覆盖广泛的营销网络,积累了丰富的销售推广经验,形成了较强的渠道开拓及销售管理能力,为后续在研药品投产后市场推广奠定了良好的基础。公司针对不同区域的市场特性,策略性地建立了省级运营中心和基础运营网点,以便营销团队能够更加高效地开展市场开拓、跟踪和维护工作。公司在销售渠道和终端管理方面展现出强劲的把控能力,通过精细化管理,确保了销售网络的高效运作。在销售实战中,销售团队构建起一套立体化的营销矩阵:包括商品铺货、货架陈列、广告宣传、促销活动、店员培训、市场信息收集以及售后服务管理等。这些举措不仅巩固了与销售终端的紧密合作关系,而且使公司能够及时捕捉市场动态、促销成效、顾客反馈和渠道变化等关键信息,从而赋予了公司对市场变化的敏锐洞察和有效调控力。通过这种全面而精准的市场管理,公司能够持续优化营销策略,实现销售业绩的稳步增长。
(三)CKBA为全球创新小分子药物,布局白癜风、玫瑰痤疮等慢性皮肤病领域,临床需求迫切及市场规模大
江苏博创园组建了一支专业素养深厚的高水平研发团队,在天然产物纯化等关键技术领域积累了丰富实践经验与深厚技术造诣。团队聚焦皮肤疾病创新药物研发,重点覆盖免疫性、炎症性及感染性皮肤疾病等细分领域,目前核心在研产品CKBA凭借全球首创性与技术领先性,成为管线布局的核心亮点。在研项目推进方面,CKBA软膏成人白癜风适应症已完成II期临床试验并启动III期临床试验;CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症II/III期无缝适应性临床试验已提前启动IIb期临床试验;CKBA乳膏儿童白癜风适应症已完成II期临床试验的首例病人入组。上述进展进一步确证了CKBA作为首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的FIC创新小分子药物在慢性皮肤疾病领域的巨大开发潜力。公司将集中优势资源加速推进CKBA的临床研究,力争早日实现其上市销售,打造驱动业绩增长的全新引擎,同时将持续深化该药物的靶点作用机制研究,拓展其在自免领域的应用边界。
从市场层面来看,白癜风和玫瑰痤疮作为高发慢性皮肤疾病,存在显著的未被满足的临床需求。白癜风因色素脱失导致的皮肤外观改变,对患者心理健康和生活质量造成严重影响。目前临床治疗手段以激素、光疗为主,长期疗效有限且易复发,市场存在巨大的临床需求缺口。玫瑰痤疮市场呈现持续扩容态势,根据中国玫瑰痤疮诊疗指南(2021版),玫瑰痤疮国际患病率平均为5.46%,国内患病率为3.48%,国内患者总数接近5000万人。该病以面部红斑、丘疹、脓疱为主要表现,常伴随皮肤敏感、灼热等不适症状,因发病部位暴露,对患者社交心理影响显著。现有治疗药物存在疗效个体差异大、长期使用安全性风险等问题,临床亟需兼具高效性与安全性的创新疗法,市场需求持续旺盛。随着患者健康意识提升及支付能力增强,两大疾病领域的创新药物市场具备广阔的增长空间。
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