同和药业（300636）披露原料药获得FDA注册批准函公告，8月11日股价下跌0.28%_股票频道

截至2026年8月11日收盘，同和药业（300636）报收于7.03元，较前一交易日下跌0.28%，最新总市值为29.52亿元。该股当日开盘7.02元，最高7.12元，最低6.98元，成交额达3961.46万元，换手率为1.53%。

同日，公司披露《关于公司原料药获得FDA注册批准函的公告》。公告显示，江西同和药业股份有限公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的米拉贝隆原料药注册批准函DMF No Further Comments Letter。该药品为选择性β3－肾上腺受体激动剂，用于治疗膀胱过度活动症。FDA已完成对公司米拉贝隆原料药DMF文件的技术审评，可满足关联制剂客户ANDA申报要求。此举有助于公司拓展国际市场，扩大客户群体。产品在国际市场的销售可能受市场环境、汇率等因素影响，提醒投资者注意风险。

最新公告列表

《关于公司原料药获得FDA注册批准函的公告》

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