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迈威生物(688062)披露9MW5211注射液PBC适应症临床试验申请获国家药监局批准,7月31日股价上涨0.46%

截至2026年7月31日收盘,迈威生物(688062)报收于28.68元,较前一交易日上涨0.46%,最新总市值为128.12亿元。该股当日开盘28.6元,最高29.74元,最低28.47元,成交额达2.53亿元,换手率为3.79%。

近日,迈威(上海)生物科技股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,9MW5211注射液用于原发性胆汁性胆管炎(PBC)适应症的临床试验申请获得批准。此前,该药品用于炎症性肠病(IBD)、多发性硬化(MS)、1型糖尿病(T1DM)和白癜风适应症的临床试验申请已获国家药监局批准,IBD适应症临床试验申请还获得FDA许可。公司正在推进其他适应症的临床试验申请工作。9MW5211是公司自主研发的高度特异性清除型创新抗体,临床前研究显示其在多种自身免疫疾病模型中具有显著治疗潜力,并在食蟹猴模型中表现出良好安全性。

最新公告列表

  • 《迈威生物自愿披露关于9MW5211注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局批准的公告》

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