科伦博泰生物（06990.HK）披露核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗新增适应症上市申请获NMPA受理，7月31日股价上涨1.37%

截至2026年7月31日收盘，科伦博泰生物（06990）报收于487.6元，较前一交易日上涨1.37%，该股当日开盘495.0元，最高500.5元，最低473.0元，成交额达1.65亿元。近52周最高581.0元，最低339.6元。

近日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（股份代号：6990）发布公告称，其核心产品TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，又称SKB264/MK-2870，商品名：佳泰莱）的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。本次申请适应症为用于程序性细胞死亡配体1（PD-L1）综合阳性评分（CPS）＜10或早期阶段接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗，为该药物第六项获NMPA受理的上市申请。此项目基于III期OptiTROP-Breast03研究的积极结果，显示相较于研究者选择的化疗，该药物在关键疗效指标上具统计学显著且具临床意义的改善。该适应症已纳入优先审评审批程序，此前该药物已获NMPA授予6项突破性疗法认定（BTD）。截至目前，芦康沙妥珠单抗已有4项适应症在中国获批上市，涵盖三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌及激素受体阳性乳腺癌，其中两项已纳入医保。公司在中国推进9项注册性临床研究，默沙东则在全球主导17项III期临床研究。

最新公告列表

• 《自愿公告 核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)新增适应症上市申请获国家药品监督管理局受理》

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