截至2026年7月10日收盘,亚虹医药(688176)报收于12.8元,较上周的11.27元上涨13.58%。本周,亚虹医药7月8日盘中最高价报14.22元。7月6日盘中最低价报11.38元。亚虹医药当前最新总市值73.24亿元,在化学制药板块市值排名69/149,在两市A股市值排名2385/5202。
问:希维她在上市后的销售情况
答:该产品于2026年6月5日完成首批进口发车,陆续抵达全国各地。因市场实际销售情况反馈滞后,截至今日正式销售时日不足以形成可作参考的数据规模。关于后续进度,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
问:希维她后续的一个商业化安排
答:希维她在中国的上市许可已于今年3月获批并于6月正式落地,公司正积极推动产品在多个销售渠道的准入工作,期望快速打通渠道路径并进行市场铺设。海外方面,产品在欧洲的上市申请已成功获得欧洲药品管理局正式受理,同时公司也在积极寻找欧洲合作伙伴,加速推进产品在欧洲地区的商业化;公司同步也与美国FDA就支持希维她在美国上市的另一项三期临床设计进行了有效沟通,目前公司积极寻找海外商业化合作伙伴,并择期递交关于在美国进行Ⅲ期临床研究的相关申请;公司同时将积极推进“一带一路”国家和地区的注册工作,推进产品的国际化商业布局。关于后续相关进展,公司会严格按照按相关法律法规要求履行信息披露义务。
问:希维她与当前竞品的差异点在哪里?
答:截至目前,宫颈高级别病变的治疗仍以有创性宫颈切除术为主,在全球范围内尚无针对宫颈高级别鳞状上皮内病变的经Ⅲ期临床试验确证有临床疗效的非手术治疗产品获批上市。相较与手术治疗,希维她有望填补从病情发生到充分满足切除手术指征这中间巨大的治疗空白地带,让患者在逆转病程的同时,最大程度地避免或延缓宫颈切除手术带来的风险;同时产品有望重新定义宫颈癌前病变的治疗目标,使临床治疗从此前的关注切除手术的一次性治疗效果,转变到聚焦疾病的长期管理,并且尤其注意在治疗风险和治疗收益之间取得最大的平衡,在逆转疾病的前提下尽可能避免和推迟损伤性的外科手术治疗。
问:公司对希维她的医保谈判预期如何?
答:公司会持续关注最新相关动态,并对产品后续相关进展进行综合评估。关于产品能否最终纳入医保目录,公司认为医保谈判是一个复杂且充满不确定性的过程。从企业角度出发,基于产品自身的临床价值及产品属性,公司期望在相关谈判中获得合理结果,既兼顾患者的支付能力,也覆盖企业的有关成本,这是一个综合性的考量,公司对此予以重视。关于后续相关进展,公司会严格按照按相关法律法规要求履行信息披露义务。
问:管线APL-1401的后续进展是怎么样的?
答:在炎症性肠病IBD领域,公司开展了一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰb期随机、双盲研究。该研究剂量爬坡已完成,展现出良好的安全性,并在仅4周治疗周期中观察到积极的疗效信号,组织学改善率为41.9%(5/12)。相关结果发表在ECCO 2026等国际会议上。基于第一阶段取得的积极结果,公司已经进一步开展扩展期的研究,在更多中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者群体中,进一步评估该潜在First-in-class疗法在12周治疗周期中的疗效,为后续临床研究提供更全面的支持性依据,以期未来为患者提供新的治疗选择。目前临床研究进展顺利,在积极患者招募中,期待在2026年底前完成相关数据读出。关于项目后续进展,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
问:管线APL-2401的最新进展如何?
答:APL-2401是一款通过非共价结合模式与靶点相结合的高选择性的FGFR2/3小分子抑制剂。相比现阶段FGFR2或FGFR3选择性抑制剂,APL-2401体现出卓越的双重激酶抑制活性,肿瘤细胞杀伤及调节肿瘤微环境的效果;相比pan-FGFR抑制剂,APL-2401显著降低了FGFR1和FGFR4相关的毒副作用。临床前实验表明APL-2401在多种FGFR2/3基因突变,扩增或过表达模型中展现出优异的疗效和更宽的安全窗。与现有同类产品相比,APL-2401在活性、选择性、安全性和成药性方面均显示出潜在的同类最佳优势,有望成为FGFR2/3靶向治疗领域的重磅产品。目前,APL-2401在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展的I期临床试验已完成首例受试者入组,相关临床试验正有序进行。关于后续相关进展,公司会严格按照按相关法律法规要求履行信息披露义务。
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