截至2026年7月6日收盘,恩华药业(002262)报收于20.45元,上涨2.35%,换手率2.23%,成交量19.73万手,成交额4.04亿元。
投资者: 您好“咪达唑仑注射液,依托咪酯乳状注射液,盐酸右美托咪定注射液 ”这三个药品目前已经符合哪些标准,是否符合国际 GMP 标准、是否已经取得国际流通许可证 CPP、已经出口到哪些国家?
董秘: 答:这三个品种目前在国内上市,符合中国注册标准,还未推向国际市场,尚未申请国际GMP认证和国际流通许可。谢谢!
投资者: 您好,恩华现在有哪些药符合国际的GMP 标准或者已经取得国际流通许可证 CPP?
董秘: 答:目前恩华原料药产品已经在欧洲、日本、韩国、巴西等市场注册,原料药工厂接受了美国、巴西等官方的GMP现场检查,并顺利通过,非诺贝特、碳酸锂、硝酸咪康唑、硝酸益康唑、盐酸丁螺环酮等五个原料药产品已经取得了CPP,正逐步拓展国际市场。谢谢!
投资者: 尊敬的董秘,关于贵公司新药(NH600001乳状注射液),你之前在回复中提到该药有发补,请问一下发补类型以及补充材料是否已经提交?之后您在回复中又提到该药在“正常审核之中,进展顺利”,但是在国家药审中心任务公示中(新报任务公示、补充材料任务公示、直接行政审批任务公示)都查询不到该药的信息,请问一下该药现在具体处于什么阶段?
董秘: 公司创新药NH600001乳状注射液目前处于CDE(国家药监局审评中心)正常审核之中,各项相关工作进展顺利,力争早日获批上市。获得该创新药批件后,公司会及时进行公告。谢谢您的关注!
投资者: 在国家药品监督管理局药品审评中心的审评任务公示中未搜到NH600001乳状注射液该药,是不是该药的评审结果已经完成,已经进入到下个阶段综合评审,行政评审,制证发证阶段,根据时间线来说,行政评审阶段按说也应该完成了,在制证发证阶段了,想了解下,这款药的具体进程到哪了
董秘: 公司创新药NH600001乳状注射液目前处于CDE(国家药监局审评中心)正常审核之中,各项相关工作进展顺利,力争早日获批上市。获得该创新药批件后,公司会及时进行公告。谢谢您的关注!
7月6日主力资金净流入5267.05万元,占总成交额0.0%;游资资金净流出2447.65万元,占总成交额0.0%;散户资金净流出2819.41万元,占总成交额0.0%。
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