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四环医药(00460.HK)披露轩竹生物安奈拉唑钠治疗反流性食管炎新适应症上市申请获国家药监局受理,6月30日股价下跌5.57%

截至2026年6月30日收盘,四环医药(00460)报收于0.83元,较前一交易日下跌5.57%,该股当日开盘0.87元,最高0.88元,最低0.82元,成交额达2362.21万元。近52周最高1.92元,最低0.82元。

近日,四环医药控股集团有限公司(股份代号:0460)宣布,旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司(股份代号:02575.HK)自主研发的国家1类创新药安奈拉唑钠肠溶片(商品名:安久卫)用于治疗成人反流性食管炎(RE)的新适应症上市申请,已获国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。本次申请基于一项中国多中心、随机、双盲双模拟、阳性药对照的III期临床研究,主要疗效终点为8周内镜下食管炎治愈率。结果显示,安奈拉唑钠60mg组治愈率为88.4%,雷贝拉唑钠20mg组为84.6%,达到预设终点,疗效数值优于对照组。反流性食管炎患者群体庞大且持续增长,该适应症为安奈拉唑钠继十二指肠溃疡后的第二项上市申请。目前,该药物用于根除幽门螺杆菌的III期临床研究也已完成首例患者给药。轩竹生物聚焦消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎领域,具备小分子与大分子药物研发双平台。

最新公告列表

  • 《自愿公告-轩竹生物安奈拉唑钠治疗反流性食管炎新适应症上市申请获国家药品监督管理局受理》

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