截至2026年6月18日收盘,百奥泰(688177)报收于17.06元,上涨4.22%,换手率1.08%,成交量4.49万手,成交额7576.39万元。
投资者: 尊敬的董秘您好。你在6月17日交流回复已向美国市场正常供货,这个是供货包含哪些产品(已有托珠和乌司奴)?是否包含贝伐珠和戈利木?
董秘: 尊敬的投资者您好!公司根据各合作方的实际订单安排生产和供货,具体供货节奏及产品明细属于商业合作中的常规运营信息,不便逐一对外披露。公司将继续按照合同约定保障各市场供应,后续如有需披露的重大进展,公司将及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!
投资者: 公司在ADC领域本就因BAT8001,、8003折戟被资本市场看低,现在连基本的质量管控都做不好,股价每天都在创历史新低,投资者损失及其惨重,公司老板元旦时的百亿目标还历历在目,就这个管理水平如何做到?请公司管理层痛定思痛,下狠心,如果做不好质量管控就请有专业水平的人来,不要敷衍怠慢,态度决定成败!
董秘: 尊敬的投资者您好!公司将正视问题、落实整改,尽最大努力缩短影响周期,争取早日通过复核。感谢您对公司的关注!
投资者: 目前有说FDA可能因质量问题召回贵公司发往美国的药品,公司是否收到相关确认消息。若没有的话,公司是否对此有预案——如果欧美同时被禁?另欧盟复检会安排在什么时候,今年年底前能复检完成么?针对无菌模拟、洁净区无菌闭环管理公司已经做了哪些工作?
董秘: 尊敬的投资者您好!公司近期已向美国市场正常供货,美国GMP认证由FDA独立评估完成,目前未受欧盟检查影响。公司进行了偏差管理规程的升版,已聘请顶级前GMP检查官进行第三方审计和咨询,同时引入具有跨国药企(MNC)服务经验的第三方顶级GMP咨询机构,协助持续改进质量管理体系,并组织员工EU GMP培训。感谢您对公司的关注!
投资者: 谢谢你们这次及时回复了少数问题,但我还是想追问以下问题,这次事件是否影响合作方欧洲后期里程碑的付款和新的授权合作?影响有多大?股东能够理解管线的失败,但绝对不能容忍因管理不善给公司造成的损害,公司是否启动了追责程序?2206在国内已经获批是否已经销售?(石药集团的乌司奴单抗与公司相同时间获批现在已经开始销售)如果不涉及商业机密,请能够及时回复,谢谢!
董秘: 尊敬的投资者您好!公司已启动全面整改对偏差调查程序存在不足的地方进行优化,包括聘请欧盟GMP专家培训等,持续提高整体质量管理体系。目前公司主要精力集中在整改问题、解决问题上,并投入更多人力资源到质量管理体系中,后续会根据公司的管理制度对相应的人员做出公允的绩效考评。艾沙力/喜沙立(乌司奴单抗)正按计划推进商业化准备工作。感谢您对公司的关注!
投资者: 公司从2025年收到FDA483表时到欧盟发NCR之间做了哪些质量提升的工作,面对CAPA整改不被认可,生产环节质量体系的崩塌,内部有对质量负责人进行问责么?从公布的问题来看很多问题是敷衍流于形式造成的,质量管理方面很业余。
董秘: 尊敬的投资者您好!CAPA措施已基本认同,目前公司主要精力集中在整改问题、解决问题上,并投入更多人力资源到质量管理体系中,后续会根据公司的管理制度对相应的人员做出公允的绩效考评。公司已启动全面整改,对偏差调查程序存在不足的地方进行优化,包括聘请欧盟GMP专家培训等,持续提高整体质量管理体系。感谢您对公司的关注!
6月18日主力资金净流入17.57万元;游资资金净流入72.88万元,占总成交额0.0%;散户资金净流出90.45万元,占总成交额0.0%。
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