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每周股票复盘:百利天恒(688506)EGFR×HER3双抗ADC上市申请获受理

来源:证券之星复盘 2026-06-20 01:56:13

截至2026年6月18日收盘,百利天恒(688506)报收于229.43元,较上周的232.0元下跌1.11%。本周,百利天恒6月18日盘中最高价报243.26元。6月18日盘中最低价报225.2元。百利天恒当前最新总市值947.26亿元,在化学制药板块市值排名3/150,在两市A股市值排名229/5206。

本周关注点

  • 公司公告汇总:百利天恒EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren上市申请获国家药监局受理。
  • 公司公告汇总:BL-M14D1获临床试验批准,拟联合PD-1/PD-L1等治疗广泛期小细胞肺癌。
  • 公司公告汇总:iza-bren基于III期临床期中分析达双主要终点,具全球领先潜力。

公司公告汇总

四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露,其自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren(注射用BL-B01D1)用于治疗既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌,药品上市申请已获国家药监局药品审评中心受理。该申请基于III期临床试验期中分析结果,达到无进展生存期和总生存期双主要终点。iza-bren是全球首个进入III期临床阶段且上市申请获受理的EGFR×HER3双抗ADC,已在多种肿瘤类型中开展40余项临床试验,多项适应症获CDE突破性治疗认定。

四川百利天恒药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其自主研发的注射用BL-M14D1(DLL3 ADC)开展联合PD-1/PD-L1单抗±抗血管生成药物±化疗治疗广泛期小细胞肺癌的临床试验。该产品基于与iza-bren相同的小分子技术平台,拥有全球完整权益。2026年6月ASCO会议披露的早期数据显示,在广泛期小细胞肺癌二线治疗中mPFS为8.1个月,ORR为78.6%,cORR为71.4%。公司已获FDA IND许可,将开展全球首个一线广泛期小细胞肺癌ADC+免疫治疗III期临床研究。

以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),仅供参考不构成投资建议。

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