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百奥泰:公司近期已向美国市场正常供货

证券之星消息,百奥泰(688177)06月18日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问:目前有说FDA可能因质量问题召回贵公司发往美国的药品,公司是否收到相关确认消息。若没有的话,公司是否对此有预案——如果欧美同时被禁?另欧盟复检会安排在什么时候,今年年底前能复检完成么?针对无菌模拟、洁净区无菌闭环管理公司已经做了哪些工作?

百奥泰回复:尊敬的投资者您好!公司近期已向美国市场正常供货,美国GMP认证由FDA独立评估完成,目前未受欧盟检查影响。公司进行了偏差管理规程的升版,已聘请顶级前GMP检查官进行第三方审计和咨询,同时引入具有跨国药企(MNC)服务经验的第三方顶级GMP咨询机构,协助持续改进质量管理体系,并组织员工EU GMP培训。感谢您对公司的关注!

本文数据来源于上海证券交易所e互动,仅供参考不构成投资建议。

责任编辑:刘浩然

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