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复宏汉霖(02696.HK)披露汉倍优(帕妥珠单抗注射液)通过GMP符合性检查,6月18日股价上涨2.43%

截至2026年6月18日收盘,复宏汉霖(02696)报收于61.0元,较前一交易日上涨2.43%,该股当日开盘61.3元,最高61.6元,最低58.55元,成交额达1572.46万元。近52周最高92.0元,最低46.3元。

近日,复宏汉霖发布自愿公告称,其全资子公司上海复宏汉霖生物医药有限公司位于上海市松江区的生物药生产基地(松江基地(一))已顺利通过上海市药品监督管理局针对汉倍优(帕妥珠单抗注射液)的原液(DS)生产东线、制剂(DP)生产线及包装线的药品GMP符合性检查,检查结论为“符合要求”。本次检查通过标志着汉倍优已具备符合中国GMP法规要求的质量管理体系,松江基地(一)可正式开展该产品在中国境内的商业化生产。汉倍优为公司自主研发的帕妥珠单抗生物类似药,适用于HER2阳性乳腺癌治疗,已先后获得欧盟、美国、加拿大及中国等地监管机构的上市或注册申请批准。根据IQVIA CHPA资料,2025年度帕妥珠单抗产品在中国境内销售额约为人民币27.28亿元。

最新公告列表

  • 《自愿公告 - 汉倍优(帕妥珠单抗注射液)通过GMP符合性检查》

  • 《自愿公告 - HLX3902注射液(STEAP1xCD3xCD28三特异性抗体)用于转移性去势抵抗性前列腺癌及其他晚期实体瘤治疗的1期临床试验申请获国家药品监督管理局批准》

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