丽珠医药（01513.HK）披露重组人促卵泡激素注射液获《药品注册证书》，6月2日股价下跌0.22%

截至2026年6月2日收盘，丽珠医药（01513）报收于26.7元，较前一交易日下跌0.22%，该股当日开盘27.1元，最高27.1元，最低26.24元，成交额达2850.12万元。近52周最高41.85元，最低25.9元。

丽珠医药集团股份有限公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准其自主研发的重组人促卵泡激素注射液（商品名：丽优宝）注册上市。该药品为治疗用生物制品3.3类，剂型为注射剂，规格为预充注射笔：33μg（450IU）/0.75mL，适用于无排卵（包括多囊卵巢综合征）对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女、辅助生育技术中需超排卵的妇女，以及严重缺乏促黄体激素和促卵泡激素的患者。本品已完成生物类似药临床Ⅰ至Ⅲ期评价，数据显示其在药效、安全性、免疫原性及药代动力学方面与原研药等效。截至公告日，该产品累计研发投入约人民币12,169万元。目前国内已有4个进口和4个国产同类产品上市。公司获得注册证书后可生产并销售该产品，但实际经营情况受市场环境等因素影响存在不确定性。

最新公告列表

• 《自愿公告 重组人促卵泡激素注射液关于获得《药品注册证书》的公告》

• 《公司章程》

• 《自愿公告 莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获国家药品监督管理局受理》

• 《截至二零二六年五月三十一日止之股份发行人的证券变动月报表》

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