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山东新华制药股份(00719.HK)披露获得碳酸司维拉姆干混悬剂药品注册证书公告,6月2日股价上涨0.5%

截至2026年6月2日收盘,山东新华制药股份(00719)报收于6.08元,较前一交易日上涨0.5%,该股当日开盘6.13元,最高6.13元,最低6.03元,成交额达381.65万元。近52周最高9.46元,最低5.77元。

公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的碳酸司维拉姆干混悬剂《药品注册证书》,批准注册。该药品剂型为口服混悬剂,规格为0.8g和2.4g,注册分类为化学药品3类,申请事项为境内生产药品注册。该药品用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症,以及血清磷≥1.78 mmol/L但未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。本品已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2025年版)乙类品种。2025年中国公立医疗机构司维拉姆相关制剂销售额约为人民币7.5亿元。此次获批丰富了公司制剂产品线,有助于提升公司综合竞争力。药品销售可能受医药行业政策、招标采购及市场环境等因素影响,存在不确定性。

最新公告列表

  • 《海外监管公告-关于获得碳酸司维拉姆干混悬剂药品注册证书的公告》

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