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长风药业(02652.HK)披露NMPA批准ICF004 I类新药IND申请,6月1日股价下跌4.23%

截至2026年6月1日收盘,长风药业(02652)报收于21.28元,较前一交易日下跌4.23%,该股当日开盘22.22元,最高22.8元,最低20.76元,成交额达920.42万元。近52周最高48.8元,最低18.1元。

长风药业(02652.HK)于近日发布自愿公告,其ICF004吸入粉雾剂的I类新药临床试验(IND)申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)批准。该产品拟用于治疗间质性肺病(ILD),包括特发性肺纤维化(IPF)及进行性肺纤维化(PPF)。ILD表现为进行性呼吸困难和肺功能不可逆下降,现有治疗在疗效、安全性及依从性方面仍存未满足的临床需求。该产品采用吸入干粉给药方式,可将药物直接递送至肺部病变区域,临床前研究显示其在肺组织中有较高暴露量,并具抗纤维化活性及良好安全性,支持局部靶向给药的开发策略。此项IND批准标志着本集团吸入创新药物进入临床开发阶段,为后续研发项目建立可复制的研发范式。公司将按监管要求推进临床试验,包括启动试验、受试者入组及数据读出。公告提醒,该产品仍处于临床开发初期,存在研发及商业化不确定性,股东及投资者应审慎行事。

最新公告列表

  • 《自愿公告 NMPA批准ICF004 I类新药IND申请》

  • 《辞任一名非执行董事及一名监事;及建议委任一名执行董事及一名监事》

  • 《董事名单与其角色及职能》

  • 《翌日披露报表》

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