截至2026年5月28日收盘,艾德生物(300685)报收于20.14元,下跌2.42%,换手率3.94%,成交量15.36万手,成交额3.11亿元。
投资者: 燃石的ctDNA的NGS终止审核,公司是否有同类产品
董秘: 2025年5月,艾德生物NGS10基因产品已经获批ctDNA适应症(液体活检),该产品是我国首个可同时检测组织与血液样本的NGS panel,且有多个基因的伴随诊断(CDx)还在注册报批过程中,将进一步满足样本多样情形下临床精准用药的需求。
投资者: 公司多次提及已经布局了IHC产品管线,这类产品已经在市场上销售了吗?
董秘: 公司在IHC技术平台已经获批PD-L1、Her-2、ER、PR等4个III类医疗器械,其中PD-L1、Her-2是多款肿瘤药物的伴随诊断。此外,公司已经布局了自产二抗、配套自动染色仪,多款一抗和药企的ADC类药物达成伴随诊断合作,处于注册报批过程中。公司IHC产品管线仍处于初入市场阶段,未来将持续对公司产生积极影响。
投资者: 全国的病理物价落地情况怎么样了,对公司有何影响?
董秘: 据悉,2026年后重庆市、青海省医保局已经发文并执行新的病理类医疗服务项目指导价格,其他省份也在紧锣密鼓的出台相关文件。全国范围的病理物价落地,将彻底解决PCR、NGS、FISH、IHC等产品的医院准入和院内合规开展的障碍,市场格局将加速向规范化、集中化方向重塑。公司长期深耕院内IVD合规模式,该模式的核心优势:一是合规壁垒高,III类注册证是院内市场准入凭证;二是客户粘性强,产品纳入医院采购体系后,替代成本较高;三是现金流优质,回款周期可控,经营风险低。
投资者: 董秘,你好!观察到4、5月份公司获批了好几款产品,能否介绍一下?
董秘: 3-5月份,公司在国内密集获批了c-Met基因扩增检测产品、甲状腺癌辅助诊断产品、微卫星不稳定性(MSI)检测产品、PCR11基因产品新增RET基因的伴随诊断(国内已经获批6个基因的伴随诊断、日本已经获批7个基因的伴随诊断)、Her-2胆道癌伴随诊断,在日本获批卵巢透明细胞癌PIK3CA伴随诊断,这些产品涉及FISH、PCR、熔解曲线、IHC等多个技术平台,覆盖多个新癌种,预计将对公司产生积极影响。
5月28日主力资金净流入504.74万元;游资资金净流出1049.24万元;散户资金净流入544.5万元。
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