证券之星消息,亿帆医药(002019)05月26日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者提问:您好,甘精胰岛素、人生长激素临床获批11个月了,请问临床试验为何迟迟没有开展?另外,德谷门冬双胰岛素临床申请撤回之后也迟迟没有下文,请文遇到了什么问题吗?谢谢!
亿帆医药回复:感谢您的关注与提问。(1)由于ICH、FDA和EMA对于生物类似药均出台豁免3期的政策,我们正在关注国内相关政策的变化;(2)人生长激素目前临床试验正在推进中;(3)德谷门冬双胰岛素我们改变申报策略,拟在自建的生产线上生产临床批后再提交IND申请。谢谢!
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