博安生物（06955.HK）披露地舒单抗注射液博洛加新适应症在中国获批用于治疗实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤，5月26日股价下跌0.16%

截至2026年5月26日收盘，博安生物（06955）报收于6.05元，较前一交易日下跌0.16%，该股当日开盘6.14元，最高6.22元，最低5.73元，成交额达3043.17万元。近52周最高19.9元，最低5.73元。

近日，山东博安生物技术股份有限公司发布公告称，中国国家药品监督管理局已批准其地舒单抗注射液博洛加（120mg）新增适应症，用于治疗实体肿瘤骨转移或多发性骨髓瘤患者，以延迟或降低骨相关事件的发生风险。博洛加为安加维（XGEVA）的生物类似药，此前已于2024年5月在中国获批用于治疗骨巨细胞瘤。该产品通过阻断RANKL/RANK通路，抑制破骨细胞活性，具有无需调整剂量于肾功能不全患者及皮下注射便利的优势，并获ESMO、NCCN及CSCO等指南推荐。研发过程中，博洛加遵循中、美、欧、日指导原则，证实其与原研药在质量、有效性、安全性及免疫原性方面高度相似，关键临床研究结果发表于《Journal of Bone Oncology》，并入选2023年ASCO年会。公司正推进博洛加在欧美日等地的上市申请，在中国内地采用自营团队覆盖超3,000家医疗机构，并与科兴制药、健友股份、上药控股及PHARMACARE等合作拓展港澳、美国、东南亚及拉美市场。

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• 《自愿性公告地舒单抗注射液博洛加新适应症在中国获批用于治疗实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤》

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