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康弘药业:KH607已完成抑郁症临床Ⅱ期试验

证券之星消息,康弘药业(002773)05月21日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:美国Vanotech有限公司今天宣布成功完成对成人重度抑郁障碍(MDD)患者中KH607的2b期临床试验。强调在成人MDD患者中成功完成2b期试验研究达到了主要终点,并显示出强效观察到快速、强效和持续的抗抑郁效果良好的安全性和耐受性,没有严重的安全问题计划进行第三阶段临床开发,2b期研究达到了其主要终点,结果显示了强效和良好的安全性。KH607表现出快速、稳健和持续的抗抑郁效果。请问董秘能否证实?
康弘药业董秘:尊敬的投资者,您好!目前,KH607已完成抑郁症临床Ⅱ期试验,已显示出快速起效、疗效持续的特点,即将进入Ⅲ期临床试验。产后抑郁症的临床Ⅱ期试验正处于入组阶段。药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性。感谢您的关注与支持!

投资者:公司领导您好,使用aav做为载体运送基因,已成为基因编辑治疗的主流,以美市场来看,很多基因治疗每次注射收费在2000万人民币,公司若能成功,收益将是巨大的。能否乘胜追击,进展很多疾病aav基因编辑,例如Phelan-McDermid综合征,原理一样,shank3基因更小简单,前景很好,望公司抓住机遇!
康弘药业董秘:尊敬的投资者,您好!如您所说,基因治疗通过调控与修饰人体基因实现疾病防治,是当前全球生物医学领域的前沿核心技术。现阶段基于AAV载体的基因治疗多款产品已成功商业化落地,为患者带来了可供选择的新治疗方案。AAV凭借转导效率、临床安全性等优势,已成为主流优质递送载体,其常规包装容量约4.7kb。基因编辑技术正飞速迭代,在先天性基因缺陷类疾病的临床干预中展现出广阔应用前景。题述建议的Phelan-McDermid综合征,属于常染色体显性遗传性疾病,发病核心机制为SHANK3基因单倍体剂量不足,该基因约5.4kb,基因增补、精准基因编辑两大技术路径可能提供相关治疗方案。公司以临床价值为导向,持续在眼科、精神、神经、代谢、肿瘤、心血管、免疫等领域加大投入、深入研究、专业创新。未来,公司将继续整合国内外创新优势资源,在基因治疗、合成生物学、抗体开发等医药前沿技术领域深入研究,围绕发病率高、缺乏有效治疗方案、市场前景广阔的老年疾病、慢性疾病等,不断推出临床迫切需要的高品质的创新产品,造福更多患者。感谢您的关注与支持!

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