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山东新华制药股份(00719.HK)披露苯巴比妥片通过仿制药一致性评价公告,5月19日股价上涨0.32%

截至2026年5月19日收盘,山东新华制药股份(00719)报收于6.24元,较前一交易日上涨0.32%,该股当日开盘6.3元,最高6.31元,最低6.22元,成交额达212.53万元。近52周最高9.46元,最低5.61元。

近日,山东新华制药股份有限公司披露《关于苯巴比妥片通过仿制药一致性评价的公告》。公告显示,公司于2026年5月收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(编号:2026B02879),其苯巴比妥片(30mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为处方药,剂型为片剂,注册分类为化学药品,申请事项为仿制药质量和疗效一致性评价,药品批准文号为国药准字H37020639。苯巴比妥片主要用于治疗焦虑、失眠及癫痫,属于《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》甲类品种。根据统计,2025年中国公立医疗机构该药品销售额约为人民币2.2亿元。

最新公告列表

  • 《海外监管公告-关于苯巴比妥片通过仿制药一致性评价的公告》

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