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科伦博泰生物(06990.HK)披露SKB118新药临床试验申请获国家药监局批准,5月13日股价下跌1.82%

截至2026年5月13日收盘,科伦博泰生物(06990)报收于452.4元,较前一交易日下跌1.82%,该股当日开盘461.2元,最高470.0元,最低446.6元,成交额达2.97亿元。近52周最高581.0元,最低296.2元。

公司于近日发布自愿公告,宣布其开发的PD-1xVEGF双特异性抗体SKB118(亦称CR-001)的新药临床试验(IND)申请已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准,拟用于治疗晚期实体瘤。SKB118为一款四价双特异性抗体,结合PD-1抑制与VEGF阻断两种机制,可在临床前研究中展现协同药理作用及强大抗肿瘤活性。公司于2025年12月与Crescent Biopharma达成合作,获得SKB118在大中华区的独家研发、生产及商业化权利。此前,美国FDA已于2026年1月批准该药物的IND申请,启动全球ASCEND 1/2期临床试验(NCT07335497),目前正在进行中,计划入组290例局部晚期或转移性实体瘤患者。公司提醒,SKB118最终未必能成功开发或商业化,股东及投资者买卖公司证券时应审慎行事。

最新公告列表

  • 《自愿公告SKB118新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准》

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