截至2026年5月8日收盘,键凯科技(688356)报收于95.01元,较上周的97.35元下跌2.4%。本周,键凯科技5月6日盘中最高价报99.28元。5月8日盘中最低价报93.39元。键凯科技当前最新总市值57.62亿元,在化学制药板块市值排名94/150,在两市A股市值排名3232/5200。
截至2025年末在手订单金额为1.67亿元,预计全部在2026年度确认收入。国内前两大客户订单量预计显著提升,下游医疗器械客户需求增长;国际新药客户订单预计与2025年基本持平,医疗器械客户变动不大。2026年收入可能略高于2025年,具体取决于订单交付节奏和收入确认时间。
盘锦厂区已承接多数新增GMP级别项目及大客户中间体的大规模生产。自2025年下半年起,辽宁键凯产能扩大带动毛利率上升。医美业务聚焦市场推广,已入驻8家公立医院及40家民营机构,目标年内覆盖200家民营机构。
2026年研发投入较2025年略有增加,持续推进伊立替康III期临床;与康希诺合作的mRNA肿瘤疫苗计划开展IIT,自主研发的mRNA肿瘤疫苗预计年底或明年初进入IIT。
现有两款聚乙二醇化酶类药物处于FDA实质审评阶段,力争年内至少获批一个。另有ND阶段项目期待获批。凝胶类医疗器械项目临近上市,业绩贡献取决于终端销售。未来三年内预计两个FDA审评项目均可获批,国内或新增多个项目。
未来毛利率受产量和产品结构影响:产量提升可摊薄单位固定成本;海外产品毛利率高于国内,不同客户与产品间差异明显。技术服务收入波动亦影响整体毛利率。随着订单增长,毛利率将逐步恢复至合理或更高水平。净利率还受销售与研发费用控制影响,公司将合理投入以保障净利润。
2026年全年海外收入预计略高于2025年。收入确认以客户收货为准,发货依客户指令执行。当前在手订单总量同比略有增长,最终收入受交付节奏、确认时点及汇率波动影响。
公司在LNP递送系统关键组分(可电离脂质、PEG脂、中性脂)实现自主生产,完成16种关键辅料规模化制备,获CDE 6项辅料备案及FDA 12项DMF备案。建成含数十种创新结构的脂质化合物库,形成自主知识产权技术矩阵。已为150家国内核酸企业提供LNP产品,支持十余个IND/IIT后阶段核酸药物项目。与康希诺合作脑胶质瘤疫苗,自研实体瘤疫苗。
天津键凯产能饱和,新增GMP项目转向盘锦厂区。LNP相关生产持续放量,盘锦产能仍有上升空间,未来PEG材料生产或将集中于盘锦。
2026年一季度综合毛利率70.22%,同比提升13.73个百分点;产品销售毛利率69.71%,同比提升14.25个百分点。主因产量增加摊薄单位成本,叠加上年同期基数较低。
若海外药品于二季度末或三季度初获批,将利好下半年增长;若在四季度获批,则对全年影响有限。整体海外医疗器械与药品客户运行平稳。
国内外医疗器械在PEG应用上用量较大,预计2026年国际市场与国内市场均将小幅增长。
原材料中PEG价格波动对公司影响较小,传统有机溶剂价格波动对成本有一定影响,但当前毛利率水平下可承受该波动。
汇率波动对公司有一定影响但不显著。公司采取尽早收款并及时结汇的方式应对海外客户结算。
聚乙二醇伊立替康(JK1201I)在脑胶质瘤和伴脑转移HER2阴性乳腺癌适应症上呈现积极趋势,下半年将进行中期评估。项目研发投入稳健,态度谨慎乐观。
发往美国地区产品现行关税税率为35%。
受中美关系及关税影响,美国新客户增长放缓,欧洲客户有所增加。公司将降低客户关系风险,重点拓展美国以外海外市场。国内市场竞争仍存降价压力。
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