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鹿得医疗(920278)2025年度管理层讨论与分析

证券之星消息,近期鹿得医疗(920278)发布2025年年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:

发展回顾:

一、业务概要

    商业模式报告期内变化情况:

    报告期内,公司商业模式未发生变化。

公司致力于技术创新与精益制造,专注于构建家庭健康生态系统。公司遵循“医疗器械+健康管理”的双轮驱动战略,打造从产品研发、智能制造到全球销售的产业链布局。凭借自主核心技术和品质优势,公司设计了一系列家用医疗器械和保健护理产品的标准化生产方案,包括心脑血管监测、呼吸系统治疗康复、家用健康设备等,建立了从居家健康监测到慢性病干预管理的全面产品矩阵。通过自主研发和生产关键部件、采购原材料和非关键组件,自行调试,少量非关键工序外包加工,最终在公司内部完成成品的生产、调试和检验。此外,根据客户需求,公司也采购并销售来自外厂的产品,例如医用家具、消毒产品、五官检查器械和个人防护产品等。

在老龄化社会趋势下,公司深度布局“智慧养老+居家康护”场景,推出适老化健康管理解决方案,通过智能穿戴设备实时监测老年用户血压、血氧、心率等生命体征,实现居家康复治疗的便捷化与科学化,打造银发健康生态圈。

公司销售收入主要集中在海外市场,由鹿得医疗及其全资子公司煜丰国际负责,主要采用ODM模式进行销售,部分市场采用自有品牌进行销售,产品已覆盖全球众多国家和地区。通过参与国内外医疗器械及相关产品的专业展会,公司与当地品牌商建立稳固的合作关系,使我们在海外市场具有显著的竞争力。此外,公司积极发展跨境电商业务,通过亚马逊、阿里巴巴国际站、沃尔玛等平台直接触达终端消费者,拓宽了C端家庭用户市场。

在国内市场,鹿得医疗及其全资子公司鹿得贸易承担销售职能,采用自有品牌销售为主,部分客户定制销售相结合的策略。其中,自有品牌销售主要通过经销商进行。

    二、经营情况回顾

    (一)经营计划

    报告期内,公司实现营业收入30,009.50万元,与上年同期相比下降12.92%;利润总额2,074.01万元,比上年同期下降31.35%;净利润为1,922.05万元,比上年同期下降30.08%。毛利率为25.72%,上年同期为25.30%。本报告期未,公司总资产60,467.06万元,净资产38,453.69万元,分别比上年同期增长14.18%和下降3.91%。

报告期内公司营业收入较去年同期降低,主要原因系受地缘政治风险导致的全球市场需求波动、以及受全球宏观经济周期及货币政策分化影响美元汇率呈现震荡下行趋势等多重宏观因素叠加影响,公司境外销售收入有所下降。

报告期内归属于上市公司股东净利润同比下降,主要原因系:①公司营业收入较上年同期下降;②公司积极加大营销团队建设投入,同时由于跨境电商业务增速较高,相应的平台服务费及数字营销费用增长;③美元汇率波动形成的汇兑收益较上年同期下降。

生产运营方面,公司持续推进精益制造,全年完成自动化产线改造12项,提高产能利用率,有效提升生产效率。质量体系有效运行,合理生产排产,提升交货周期,加强供应链管理,确保了公司定单准时交付。

在营销方面,公司业务在复杂环境中保持稳健推进,南美市场持续提升覆盖与影响力,部分市场增量较大,巴西大客户项目推进顺利,北美方面,团队密集拜访美国当地客户,围绕“关税落地窗口、价格调整机制、备货策略、分批发运计划、仓储与现金流压力”逐项对齐。2025年新增客户20多家,与此同时,我们与客户共同推进海外生产布局,围绕产能承接、质量体系、认证路径、成本结构与落地时间表反复推演,探讨多方案并行的可行性,为长期稳定供给与风险缓释提前铺路。

产品及研发方面,公司当年完成新产品开发及技改项目导入20余项,在电子血压计、制氧机等新产品国际认证方面取得重大进展。腕式电子血压计获得美国FDA510(K)审核通过,制氧机获得欧盟MDR认证证书。2025年申请专利14件,其中发明专利3件;2025年授权实用新型专利6件,外观专利5件,德国实用新型专利授权1件,并收到1件发明专利授权通知书。截至2025年底,共拥有授权专利113件,其中发明专利9件。为公司持续经营提供了充足的技术储备。

    (二)行业情况

    家用医疗器械专为家庭环境设计,旨在便于非专业医疗人员操作,包括一系列操作简便、体积小巧、便于携带的医疗设备和工具。这些器械能够有效地协助家庭成员进行基础健康监测、初步疾病诊断、日常治疗和康复。

1.人口老龄化和慢性病患者数量的增加,正推动家庭医疗器械市场的持续增长。

随着人口老龄化和慢性疾病患病率的上升,消费者对健康管理及疾病预防的关注度日益提高,这促进了家庭医疗器械市场的持续增长。截至2025年末,我国60岁及以上人口已达到32,338万人,占全国人口的23%,比上年增加1307万人;其中65岁及以上人口22365万人,占全国人口的15.9%。慢性病如糖尿病、高血压等的高发,导致血压计、血糖仪、制氧机、康复设备等家用医疗器械以及便携式诊断设备的需求急剧增加。针对老年慢性病的管理,相关医疗器械市场将持续扩大,家用医疗设备的发展潜力巨大。

根据国家药监局南方医药经济研究所发布的《2025中国医疗器械产业发展报告》,2024年我国医疗器械生产企业营业收入达到1.35万亿元,2025年,国内医疗需求稳步增长,中高端产品全球市场竞争力显著增强,2025年医疗器械生产企业营业收入同比增长率将高于2024年,达到5%左右,金额将达1.42万亿元。截至2025年10月,我国医疗器械生产企业数量3.33万家,二、三类医疗器械经营企业数量150.78万家。

    2.创新医疗器械加速上市,推动行业智能化转型升级。

创新医疗器械的加速上市,旨在满足居民对高品质医疗服务日益增长的需求,推动行业向智能化转型。AI和物联网(IoT)技术的深度融合,智能穿戴设备和远程医疗系统的应用,提升了健康管理的效率。根据南方所《2025中国医疗器械产业发展报告》,2025年1-10月,国家药品监督管理局批准创新医疗器械63个,较去年同期增长28.57%,增速高于同期17.2个百分点,数量持续创新高。

3.医疗器械指令要求变更,以响应国际市场要求。

在科技发展、政策支持和市场需求等多重因素的共同作用下,中国医疗器械企业数量迅速增长,国际化程度不断提高。面对全球市场的机会,企业需不断适应各市场的医疗器械指令要求。2017年,为更好地保护公众健康和患者安全,欧盟正式发布了新的医疗器械法规(简称“MDR”),取代了原有的医疗器械指令(MDD93/42/EEC)和有源植入性医疗器械指令(AIMDD90/385/EEC),并实施了相应的过渡期。

4.利好产业政策,推动家庭医疗器械行业发展。

近年来,国家出台了一系列产业政策,对医疗器械的转型升级和创新发展做出了重要部署,为我国家庭医疗器械的发展提供了良好的政策环境。国办发[2024]1号文件明确银发经济涉及面广、产业链长、业态多元、潜力巨大,提出加快银发经济规模化、标准化、集群化、品牌化发展。2025年政府工作报告明确提到“积极应对人口老龄化,完善发展养老事业和养老产业政策机制,大力发展银发经济。推进社区支持的居家养老,强化失能老年人照护,加大对老年助餐服务、康复辅助器具购置和租赁支持力度。”2025年中央一号文件提出推进县域医共体建设,加强乡镇卫生院服务能力,促进家用医疗器械在基层的普及。国务院《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》中,家用医疗器械被纳入以旧换新名单,通过中央预算内投资支持适老化改造,鼓励家庭健康管理设备的更新需求。2025版《医疗器械监督管理条例》明确对创新型医疗器械提供优先审评和审批通道,缩短产品上市周期。2022年1月,《“十四五”医药工业发展规划》提出大力推进创新产品的开发和产业化,促进医药工业发展向创新驱动转型,重点发展新型医学影像、体外诊断、疾病康复、肿瘤放疗、应急救治、生命支持、可穿戴监测、中医诊疗等领域的医疗器械,提出到2025年,主要经济指标实现中高速增长,前沿领域创新成果突出,创新驱动力增强,产业链现代化水平明显提高,药械供应保障体系进一步健全,国际化全面向高端迈进。

未来展望:

(一)行业发展趋势

    随着互联网和物联网技术的发展,人们健康意识不断提升,医疗健康服务需求也不断增长,医疗器械在社会发展中的作用日益显著。在医疗健康服务需求增长的带动下,多年来全球医疗器械行业一直保持稳步增长的趋势,成为重要的经济增长点之一。

家用医疗器械作为医疗器械产业的重要组成部分,正经历着快速转型升级。由于亚健康、专业康复、老龄等人群健康管理意识提升,家用医疗器械已经成为很多家庭的必备“小家电”,更多精细化的健康管理需求被激发,家庭医疗器械行业正朝着智能化、便携式、个性化方向发展。智能可穿戴设备、远程医疗监护系统、家用康复护理设备、制氧机、呼吸机、血压计、血糖仪等产品不仅提高了家庭医疗的便捷性和准确性,还极大地丰富了家庭医疗的应用场景,满足了不同家庭成员的多样化需求。同时产业集聚和监管强化将促进行业规范化发展。

    以中国为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场,近年来增长速度高于全球平均增长速度。中国在步入中等收入国家行列后,对医疗器械产品的需求正在逐年扩大,本土医疗器械产业处于快速发展期。以单一国家排名,中国已经成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。但现阶段,中国医疗器械企业创新能力、产业配套能力、产品附加值等方面仍难以达到发达国家水平。与发达国家相比,我国的医疗器械市场起步较晚,但发展非常迅速,现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。特别是近年来,随着医疗体制改革不断深入,我国医疗体系不断完善和发展,我国医疗器械行业也进入了一个新的发展阶段,正朝着国际化、高端化的方向迈进。

从未来发展看,我国是全球人口第二的国家,2025年末,我国60岁及以上人口已达到32,338万人,比上年增加,医疗器械产品需求潜力巨大。人口老龄化、居民可支配收入增长、医疗服务需求释放等多重因素将推动中国本土企业技术创新。随着近年来医疗器械水平的提升,中国本土医疗器械企业也逐步被全球市场接受与认可,对外贸易市场前景广阔。随着数字经济的持续深化,医疗器械企业加速与互联网融合。如制氧机、呼吸机、血氧仪等医疗器械产品线上渠道具有较大的发展空间。我司已构建了线上线下相结合的销售体系,公司在跨境电商平台销售收入同比实现较大增幅。预计未来几年仍将是我国医疗器械行业快速发展的“黄金时期”。

    (二)公司发展战略

    公司通过建立专业线渠道、打造智能制造、增加并迭代智能产品体系、拓展雾化给药新应用场景打造健康生态圈等措施逐步实现公司战略目标。

通过鹿得医疗健康智慧产业园项目的推进,建设鹿得研究院、总部管理中心、国际销售中心及医疗器械产品生产基地,积极主动布局互联网医疗生态领域,打造智慧医疗。公司将继续引入自动化设备,建设产品生产管理、仓储相关的智能化管理软件及系统,促进公司向智能化制造及经营目标迈进;加大研发投入,提升新产品、新技术的研发创新能力,为公司拓展产品体系等战略措施提供技术储备及支持。

公司参与投资设立滁州狮城鹿得创业投资基金合伙企业(有限合伙),产业投资布局与公司战略发展相结合,对公司上下游产业及渠道进行深入挖掘,在产品及业务层面形成协同效应,有利于提升公司综合竞争力。

另外,公司将加强自有品牌的建设和宣传,推动自有品牌战略的实施,升级公司业务体系。通过对同行业优质资产整合及吸收合并,增加产品线战略布局,以此达到增加鹿得医疗的整体协同效应。

    (三)经营计划或目标

    公司将继续围绕“稳定发展、提升综合实力,持续创新”的长期指导思想,加强研发及新产品投入、智能升级技改、拓展销售渠道建设、推动自有品牌宣传,提升企业综合竞争力。

推进营销渠道建设:国际市场继续大客户与新品推广结合战略,建立专业线渠道,加快线上平台业务,品牌营销推广。

拓展研发创新思路:快速响应市场,抓住产品结构及产品线的研发创新带动销售机会,加强产学研合作进行产品迭代升级、丰富产品线及技术储备。

公司在此声明:该计划并不构成对投资者的业绩承诺,请投资者对此保持足够的风险意识,如经营过程出现计划的偏差请理解。

    (四)不确定性因素

    随着行业的快速发展和公司业务量的逐渐增加,公司可能面临人才短缺、市场开拓、资源渠道等方面的挑战及原材料、有色金属大幅涨价的趋势。美元汇率的不确定性对公司也存在一定风险。公司组织模式和管理制度需随着公司规模的扩大而及时调整、完善。

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