截至2026年4月30日收盘,心脉医疗(688016)报收于102.32元,上涨3.26%,换手率2.57%,成交量3.17万手,成交额3.25亿元。
资金流向
4月30日主力资金净流出1007.46万元,占总成交额3.1%;游资资金净流入669.15万元,占总成交额2.06%;散户资金净流入338.31万元,占总成交额1.04%。
股东户数变动
截至2026年3月31日,公司股东户数为1.63万户,较2月28日增加991.0户,增幅6.47%;户均持股数量由上期的8046.0股降至7557.0股,户均持股市值为76.73万元。
财务报告
心脉医疗2026年一季报显示,一季度公司主营收入3.7亿元,同比上升11.45%;归母净利润1.55亿元,同比上升19.44%;扣非净利润1.51亿元,同比上升23.14%;负债率11.57%,投资收益250.36万元,财务费用156.27万元,毛利率73.13%。
问:请公司综合解读2026年第一季度总体经营情况?
答:报告期内,公司实现营业总收入37,023.62万元,同比增长11.45%;营业成本9,948.57万元,同比下降1.45%;销售费用同比增长4.12%;管理费用同比下降12.65%;研发费用(费用化)同比增长39.09%;营业利润17,993.64万元,同比增长19.26%;归母净利润15,484.19万元,同比增长19.44%。
Hector/通天戟胸主动脉多分支覆膜支架系统正在开展国内上市前临床试验,获美国FDA突破性医疗器械认定,已在欧洲、非洲、东南亚、拉美地区以定制器械实现商业化应用;Cratos/通天镰分支型主动脉覆膜支架系统已在国内开展上市后临床应用,在越南获批上市,完成欧盟CE认证申请提交,并在欧洲、亚洲、非洲以定制器械实现商业化应用;Castor/通天戈分支型主动脉覆膜支架及输送系统在巴拿马获批上市;HawkMaster/龙鸢可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈国内获批上市;SunFlow/雪豹药物洗脱外周动脉支架系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查申请公示阶段,正在开展上市前临床试验;FinderSphere/夜明珠聚乙烯醇栓塞微球国内获批上市;HepaFlow/鹊桥通TIPS覆膜支架系统处于国内注册审评阶段。
公司全球共上市35款产品,其中6款获CE认证,3款获欧盟定制证书;已有及在研产品中含9款国家创新医疗器械产品,1款获FDA突破性医疗器械认定;产品累计进入国内超3,000家医院,覆盖全国31个省区市及港澳地区;2026年初首次在中国台湾地区获批上市;海外累计获注册证110余张,业务覆盖近50个国家和地区。
问:2026年一季度国内主动脉及外周业务手术量增长趋势如何?
答:2026年一季度,公司主动脉核心产品保持正向增长;外周领域药物球囊临床用量增速超65%,处于市场增量放量阶段,伴随价格下降,基层医院市场逐步打开,叠加其他外周新产品入院速度提升,整体外周介入产品出货量将实现快速增长。
问:一季度海外市场收入与区域表现如何,如何展望海外长期利润率?
答:一季度欧洲主要国家收入同比增长超20%;韩国、泰国等亚太新兴市场实现翻倍及以上增长;腹主产品在墨西哥、厄瓜多尔实现从0到1突破,已完成海外经销体系年度合作安排。海外行业平均利润率约为10%–30%,公司目标向此区间迈进;新兴市场价格优于国内,海外毛利率有望进一步提升。
问:公司重点产品研发及注册进展如何?
答:主动脉领域,egisII定海锚腹主动脉覆膜支架系统处于注册阶段,预计2027年初获批;Zelus定海柱胸腹主动脉覆膜支架系统获国内备案证,预计2026年内获欧盟定制器械证;Metis定海锥髂动脉分支覆膜支架系统处于临床启动前准备。外周领域,HawkMaster龙鸢可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈、Fishhawk鱼鹰一次性使用血栓切除装置已获注册证;SunRiver/雪鸽膝下药物球囊扩张导管注册受理,SunFlow/雪豹外周血管药物洗脱支架系统临床入组顺利。肿瘤介入领域,FinderSphere夜明珠聚乙烯醇栓塞微球、Torqueflex/玲珑管外周血管微导管已获注册证,FluentSphere聚灵珠聚乙烯醇栓塞微球完成注册受理。
海外注册方面,2026年一季度多款产品在越南、中国台湾、巴拿马等获批;Cratos通天镰系统CE审批推进中,Meridian腹主动脉覆膜支架系统(Lombard产品)预计2026年获批CE;Hector通天戟系统获FDA突破性器械认定,正推进美国EFS与海外商业化临床。
问:外周药球集采进展、医院端增长、销量与市占率趋势,以及集采后毛利率变化?
答:公司在外周药物球囊国采中按规则一中选,二次勾量结果已公布,各省正启动配送与协议签订,即将正式执行。一季度各等级医院手术量增速明显,集采落地后市场预计持续增长。药球因前期渠道价格调整导致短期毛利率下降,中长期随销量提升、规模效应与成本优化,毛利率有望恢复较好水平;外周血管支架系统现阶段以提升市场份额为主。
问:公司净利润率季度变化及长期稳态利润率预期如何?
答:一季度净利润率同比稳定、环比略有上升,整体平稳。长期看,外周、新产品及海外业务占比提升将影响利润结构,外周产品快速放量或小幅拉低整体利润率。若无重大市场变化,预计整体利润率维持在30%以上,公司将持续优化经营效率。
问:Lombard一季度销售情况及全年预期如何?
答:Lombard负责的欧洲业务一季度保持良好增长并持续盈利,在德国、匈牙利等重点国家保持高双位数增长。全年来看,在产品注册、终端覆盖与团队协同推动下,欧洲业务有望维持较快增长。
问:公司海外市场在注册、推广、研发方面如何投入,以及全球销售网络、人员架构与海外团队规划?
答:销售团队分为两支,Lombard团队负责欧洲、北美(加拿大、美国),其余区域由心脉国际部负责;市场部整合为统一国际市场部,由Lombard市场负责人统筹,统一开展国际学术会议、宣传资料制作及全球(除中国外)复杂手术跟台、学术培训,资源更集中。注册方面,两个团队各自负责对应产品注册,过程中密切协作,共享经验;美国市场由Lombard主导医患沟通,研发团队推进注册工作。研发协同上,新产品由心脉研发主导,老产品维护由Lombard主导,心脉团队参与降本与原材料国产化。目前各部门均有对接人员,协同正常推进,融合度持续提升,投入在可控范围内。海外以经销商模式为主,每国布局1-2家经销商,已覆盖约50个国家。未来将依区域特点灵活选择合作模式,扩大覆盖范围,推动海外销售增长。
问:肿瘤介入第二阶段布局产品、市场规模及竞争格局如何?
答:公司肿瘤介入业务处于早期阶段,仅布局5年,产品线将持续迭代升级以增强差异化竞争力。第二阶段将基于第一代平台开发更具功能性的产品,重点适配中国患者需求,通过载药微球实现栓塞手术与靶免联合治疗结合,减少治疗次数与负担;同时布局功能性微导管等配套产品。2025年国内肿瘤介入市场规模约175.7亿元,年复合增长率12.7%,行业持续扩容。当前市场由进口企业主导,细分领域与新技术方向存在国产替代机会,公司将结合自身能力稳步推进。
问:Hector产品临床与注册进展、上市预期及战略定位如何?
答:Hector通天戟胸主动脉多分支覆膜支架系统是公司应对主动脉复杂病变的核心产品,可实现三分支手术由外科转为腔内治疗,解决弓部微创难题,提升品牌影响力,并带动Castor、Cratos、Minos等主流产品推广。该产品全球临床应用超40例,海外医生关注度高于Castor。美国EFS资料准备中,国内预计未来3年左右获批,有望成为收入端明星产品。
心脉医疗:关于获得医疗器械注册证的自愿性披露公告
近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司控股子公司上海蓝脉医疗科技有限公司获得国家药品监督管理局颁发的一次性使用血栓切除装置医疗器械注册证,适用于急性髂、股深静脉血栓经皮腔内去除,在医疗机构使用。该产品为公司第7款国内获批上市的国家创新医疗器械产品,有助于完善外周静脉疾病一体化解决方案,提升市场竞争力与临床协同价值。产品需取得生产许可证后方可上市销售,实际销售情况受市场推广影响,目前尚无法预测对公司未来营业收入的具体影响。
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