同源康医药-B（02410.HK）2025年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期同源康医药-B（02410.HK）发布2025年年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

业务回顾：

我们是一家即将进入商业化阶段的生物制药公司,致力于发现、收购、开发差异化靶向治疗并对其进行商业化,以满足癌症治疗中亟待满足的医疗需求。自2017年成立以来,我们已建立由10款候选药物组成的管线,包括核心产品TY-9591、五款临床阶段产品及四款临床前阶段或早期临床开发阶段产品。TY-9591的NDA申请已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理并纳入优先审评,将其用于表皮生长因子受体(EGFR)突变肺癌脑转移的一线治疗,以及我们正在中国进行TY-9591单药治疗的注册性III期临床试验,将其用于EGFRL858R突变的局部晚期(IIIb至IV期)或转移性NSCLC的一线治疗。

业务展望：

除招股章程所披露者外,截至本公告日期,本集团并无任何未来重大投资或收购资本资产的详细计划。
      III.未来及展望
      持续提升研发能力,推动业务发展
      我们的核心竞争力在于我们对疾病及药物作用机制的了解。迄今为止,我们已经取得了显着的成就,未来我们将继续加强这些能力。同时,我们认识到具有新靶点和作用机制的药物将增强我们在制药行业的竞争力。因此,我们已开发出若干具创新性候选药物,如以下几个相关靶点:CDK4、EGFR/FAK(PROTAC)、PI3Kα及GLP-1等,并计划继续开发该等候选药物。此外,我们计划积极投资于内部研发以抓住市场机遇并识别及开发创新化合物。
      此外,我们拟利用吴博士在中枢神经系统疾病创新药物开发方面的经验,并寻求机会扩展至其他治疗领域,如中枢神经系统疾病、自身免疫性疾病及心血管疾病。注入人工智能模型,产业化生产体系逐步建成
      本公司将始终锚定市场真实需求,深耕前沿产品自主研发与技术创新。凭藉人工智能模型的技术赋能优势,公司将深化境内核心研发团队与海外顶尖科研力量的协同攻关,高效推进新分子的开发进程。同时,在夯实内部研发实力的基础上,积极联动外部领先AI药物发现平台,致力于在药物研发关键领域实现突破性成果,持续提升研发转化效率与核心竞争力,为公司业务迭代升级注入强劲动力,最终助力实现长期可持续发展战略目标。「新建固体制剂工厂项目」是公司的产业化项目,新增片剂生产线及胶囊剂生产线。项目建成后,本公司年产能可达到1.5亿片剂或胶囊,同时满足临床药品及TY-9591产品部分商业化的生产任务。一期项目已于2024年6月30日完成土建竣工验收,预计2026年一期建设生产线完成GMP符合性认证,具备生产条件,我们认为该项目的建成将为商业化更多管线产品提供生产支持。此外,本公司于2026年1月获浙江省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》,本次获得药品生产许可证,预期将对本公司扩大产能及拓展市场产生长远的积极作用,为后续开展商业化生产奠定基础。如需进一步详情,请参阅本公司日期为2026年1月23日的公告。
      探索合作机遇,打造商业化能力,提高候选药物价值
      在商业化推进路径上,公司将采取外部协同与自主建设相结合、分步实施的策略。初期,公司将积极与具备成熟市场运作经验、广泛渠道网络及丰富资源储备的外部伙伴开展合作,充分藉鉴其成熟的商业化模式、市场推广经验与渠道资源优势,快速补齐自身在市场拓展、品牌推广、销售执行等方面的实践经验,实现优势互补、协同增效,稳步打开市场局面。在此基础上,公司将同步沉淀、总结并内化合作过程中积累的商业化运营能力与市场经验,逐步搭建自主可控、专业化、全链条的销售与营销体系,持续强化自主运营、自主推广的核心能力。未来,公司将逐步从协同合作过渡到以自主运作为主、外部合作为辅的商业化格局,独立自主推进市场拓展与业务增长,全面加速公司整体商业化进程,实现可持续高质量发展。公司将持续整合资本、人才、技术等多维核心优势,一方面优化完善临床研究平台的功能布局,另一方面加快产业化基地的建设进度,通过双轮驱动模式,高效推动商业化战略落地。

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