证券之星消息,近期羚锐制药(600285)发布2025年年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:
发展回顾:
一、报告期内公司从事的业务情况
1、主要业务和产品
公司主要业务包括药品的研发、生产与销售,产品线聚焦骨科疾病、心脑血管疾病、呼吸系统疾病、皮肤疾病等领域。
2、公司经营模式
(1)采购模式
公司生产物料主要包括中药材、原辅料和包装材料,生产部门根据成品安全库存、需求预测、动态订单情况,结合产品生产周期、实时物料库存水平及产能情况,确定各产品的原材料采购需求。公司按照“质量为先、价格合理”的原则,在供应商名录内采取集中招标、询价比价、议价采购等方式进行采购;对于关键物料适时适价启动战略储备。采购物料到货后,由品质检验部门负责对采购物料进行质量检验,检验合格后方可验收入库。
(2)生产模式
公司以市场需求为导向,采取“以销定产”的模式,由全资子公司羚锐医药根据市场需求制定需货计划,公司综合考虑整体生产规划、产品生产周期、成品库存动态平衡等因素后进行相关产品排产。在生产过程中,公司严格按照GMP相关规程组织生产,从原料采购到药品生产、质量检验、包装储运等各环节实施管控,质量管理部门对生产全过程进行质量监督,并对所有原辅料、包装材料、中间产品、成品进行检测和质量把关,确保产品质量。
(3)销售模式
公司以羚锐医药为营销平台,采用经分销和直销两种模式进行产品销售。羚锐医药围绕数字化营销赋能和客户体验提升,持续在产品创新、消费者洞察、品牌价值提升等方面深入开展工作,借助经销商、零售药店及电商平台,实现药品的销售。
二、报告期内公司所处行业情况
(一)行业发展状况
1、国内医药行业情况
公司主营业务为药品的研发、生产和销售,所处行业为医药制造业。
医药行业是国民经济的重要组成部分,是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,国家始终将保障人民健康放在优先发展的战略位置,为医药健康事业发展锚定方向。2025年作为“十四五”规划收官之年,医药卫生体制改革持续深化,药品集中采购常态化推进、医保支付改革深入实施,同时一系列鼓励创新政策加快落地,医药行业在政策引导和市场需求调整的背景下,持续向规范化、集约化与创新驱动方向演进。据国家统计局数据显示,2025年医药制造业规模以上企业实现营业收入24,870亿元,同比下降1.2%,实现利润总额3,490亿元,同比增长2.7%。
从行业发展趋势来看,在我国经济稳步增长、医疗保障体制持续完善、居民健康消费能力与意识双提升及人口老龄化的背景下,医疗健康需求持续释放;随着数字技术、生物技术与医药产业加快融合,创新药与中医药传承创新等方向的结构性机会逐步显现。总体来看,在政策支持与需求升级并行的环境下,我国医药行业长期向好的发展态势不变,高质量发展成为行业发展的核心主线。
2、中药行业情况
2025年,国家层面密集出台系列政策推动中医药产业高质量发展。2025年政府工作报告明确要“完善中医药传承创新发展机制,推动中医药事业和产业高质量发展”;国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,要求从提升中药材产业发展水平、推进中药科技创新、强化中药质量监管等方面构建现代化产业体系,为中医药行业发展创造了更为规范、稳定、有利的政策与市场环境。
随着我国人口老龄化程度加深,居民健康管理需求逐渐从“疾病治疗”向“防治养”一体化转变,中医药在治未病、慢性病治疗与管理、康复保健等方面的独特优势进一步凸显,成为满足群众健康需求的重要支撑,市场需求保持较强韧性。
米内网数据显示,2024年中国三大终端六大市场中成药销售额超过4,100亿元,同比下降0.49%,2025年前三季度销售额约2,900亿元,同比下降3.7%。中药行业处于调整阶段,终端销售整体呈现波动运行态势,产品力、渠道能力与合规运营能力的重要性持续提升。
(二)公司所处主要业务领域的发展概况
1、健康消费品业务
随着国民对健康生活品质的追求不断提升,自我健康管理意识日益增强,健康消费品市场持续扩容。公司在该业务领域的产品涵盖骨科类、儿科类、皮肤类、呼吸类等领域的家庭常备药品和医疗器械。
公司在骨科领域具有显著优势。我国骨关节炎等骨科疾病患者基数庞大,相关疾病患病率随年龄增长呈上升趋势,据《中国骨质疏松白皮书》数据显示,在60岁以上的人群中,约55%患有骨关节炎,70岁以上人群骨科疾病发病率达70%。截至2025年末,我国60岁及以上人口达3.23亿人,占全国总人口的23.0%,老龄化进程的深入使得骨科健康管理成为“银发经济”的重要组成部分;同时,肥胖、运动不当以及不良生活习惯等因素引发的关节不适频发,导致骨科疾病发病率逐渐呈年轻化态势,带动了骨科药品市场持续的用药需求。
据中康开思数据显示,2025年我国关节及肌肉疼痛局部用药零售终端销售规模达105.46亿元。从竞争格局来看,关节及肌肉疼痛局部用药市场中TOP4厂家规模占比52.20%,行业集中度较高。公司在骨科领域深耕多年,拥有通络祛痛膏、活血消痛酊、丹鹿通督片等多个独家品种,市场占有率位居前列的“两只老虎”系列产品,以及金尔力鲑降钙素鼻喷雾剂。公司将持续丰富骨科产品矩阵,为消费者提供更优质的产品,满足不同消费场景下的用药需求,不断提升产品与服务能力。
2、处方药业务
随着我国疾病谱的持续演变,慢性病已成为影响国民健康的主要挑战。数据显示,60岁及以上老年人慢性病患病率超过78%,其中以心脑血管疾病、癌症、糖尿病、慢性呼吸系统疾病四大疾病为代表的重大慢性病,已经成为威胁我国居民健康的最主要疾病。
公司处方药业务领域涵盖心脑血管疾病、过敏性鼻炎、糖尿病、癌症等慢性病领域,代表产品有培元通脑胶囊、必立汀苯环喹溴铵鼻喷雾剂、参芪降糖胶囊、锐枢安芬太尼透皮贴剂等。
在人口老龄化加速的背景下,心脑血管疾病的发病率持续上升,《“健康中国2030”规划纲要》《中国防治慢性病中长期规划(2017-2025年)》等重要政策文件均重点部署心脑血管疾病防治工作,并在《健康中国行动(2019-2030年)》中设立“心脑血管疾病防治行动”。中医药在相关疾病的综合管理中应用广泛。据米内网统计,中国三大终端六大市场心脑血管疾病中成药销售额连续多年超过900亿元。近年来,公司持续推进心脑血管领域培元通脑胶囊等核心产品的二次开发及真实世界研究,以高质量的临床数据支撑学术推广,致力于为患者提供涵盖预防、治疗与康复的全周期慢病管理解决方案。
变应性鼻炎,又称过敏性鼻炎,是我国临床高发的慢性呼吸道疾病之一。近年来,受城市化进程加速、环境变化、生活方式转变等多重因素影响,过敏性鼻炎患者数量持续攀升。据国内流行病学调查数据显示,我国成人过敏性鼻炎患病率约17.6%,患病群体规模已近2.5亿,但用药领域仍存在较大未被满足的临床需求。随着医疗知识的普及以及患者认知度的提升,过敏性鼻炎用药市场规模有望不断扩大。必立汀苯环喹溴铵鼻喷雾剂作为非激素类药品,是国内唯一获批适用于变应性鼻炎的鼻用抗胆碱能药物。2025年,该产品获批新增感冒相关适应症,治疗场景进一步拓宽,市场前景广阔。
近年来,受生活方式变迁、环境变化及人口老龄化等多重因素的影响,我国癌症新发病例数整体呈上升趋势。疼痛是癌症患者最常见和难以忍受的症状之一,严重地影响患者的生活质量,临床数据显示,初诊癌症患者疼痛发生率约25%,晚期癌症患者疼痛发生率高达60%–80%,众多癌症患者具有长期的止痛需求,规范、有效、安全的疼痛管理已成为肿瘤综合治疗中不可或缺的重要环节。公司锐枢安芬太尼透皮贴剂具有使用便捷、不良反应少、镇痛效果持久等优势,可广泛用于癌性疼痛及中重度非癌性疼痛的规范化治疗,市场前景广阔。
(三)行业政策情况
2025年是“十四五”规划收官之年,国家围绕医药行业高质量发展、中医药传承创新、创新药研发等核心方向,出台一系列产业政策,持续完善医保、医疗、医药“三医联动”机制,政策协同效应充分释放,为医药行业高质量发展注入持续动力。
2025年1月,国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,立足药品、医疗器械作为治病救人特殊商品的实际特点,紧扣医药产业作为新质生产力代表产业的发展特点,在保持监管政策的稳定性、连续性基础上,适应产业创新的迫切需要,研究提出更全面的药品医疗器械监管改革举措。
2025年3月,国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,围绕中药全产业链质量提升,强化源头管控、生产规范、上市后评价,推动中医药传承创新与现代化。
2025年3月,国家药监局颁布2025年版《中华人民共和国药典》,紧跟国际药品标准发展前沿、结合我国医药产业发展实际,在品种收载、标准体系完善、新技术新方法新工具标准转化应用、药品安全性控制及国际标准协调等方面进一步提升,药品标准整体水平迈上新台阶。
2025年4月,工信部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,鼓励建设智慧工厂、利用大数据优化临床试验、建立药品追溯体系等,旨在提升生产效率、降低成本并增强创新能力。
2025年6月,国家卫健委、国家药监局印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出5大方向16条举措,包括优化创新药医保支付标准、建立商业健康保险与创新药的衔接机制、鼓励医疗机构优先配备使用创新药、以及在创新药企业投融资方面给予支持。该政策旨在激发企业源头创新活力,加速国产创新药上市及商业化进程。
2025年9月,国家药监局印发《中药生产监督管理专门规定》,聚焦影响中药生产和质量的源头问题、关键环节,提出针对性解决措施,着眼中药材规范化发展,鼓励中药生产加快改造升级,推进数智化转型。该规定的实施,将为严格把关源头质量、加强中药生产全过程控制、提升中药质量、因地制宜发展中药新质生产力发挥积极作用。
2025年12月,国家医保局、人力资源和社会保障部联合发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》以及《商业健康保险创新药品目录(2025年)》,新版国家医保目录新增114种药品(其中50种为1类创新药),调出29种药品,目录内药品总数增至3253种。首版商保创新药目录纳入19种创新程度高、临床价值大但超出基本医保保障范围的药品,与基本医保形成互补。
上述政策涵盖医药创新、中药质量提升、医保改革等多个方面,构建起医药行业高质量发展的政策支撑体系,持续推动医药产业创新升级、结构优化、生态完善。公司将积极顺应政策导向,密切关注行业变革,坚持以创新驱动发展,深化品牌建设与渠道管理,致力于为公众提供更优质、可及的健康产品,助推中医药现代化与产业化发展。
(四)公司所处行业地位
公司始终坚持以市场和消费者需求为导向,通过持续的技术创新、科学的精益管理、深入的品牌培育以及智能化的制造升级,实现了经营业绩的稳健增长,企业综合竞争力和品牌影响力得到持续巩固与提升。2025年,公司入选“2024年度中国医药工业百强榜”。
公司拥有多个知名品牌和产品,如通络祛痛膏、“两只老虎”系列产品等,覆盖骨科、儿科、心脑血管、消化系统等多个治疗领域。在中成药外用贴膏剂领域,通络祛痛膏年销售收入超10亿元,“两只老虎”系列产品年销量超10亿贴,多款贴膏剂产品在国内市场占有率位居前列。
报告期内,公司核心产品与子品牌荣获多项医药行业权威荣誉:壮骨麝香止痛膏、通络祛痛膏荣获西鼎会“中国药品零售市场畅销产品”,两只老虎品牌、小羚羊医用退热贴入选西普会“2025健康中国品牌榜”,两只老虎壮骨麝香止痛膏获评中国第八届OTC品牌与科普宣传月入选品牌,品牌行业认可度持续提升。
三、经营情况讨论与分析
报告期内,面对复杂多变的宏观经济环境及日趋激烈的行业竞争,公司聚焦医药主业,坚持内生增长与外延扩张双轮驱动,围绕重点品种和渠道持续发力,推进研发、生产、营销协同提升,强化精细化运营与成本管控,不断巩固竞争优势,公司经营业绩实现稳健增长。
报告期内,公司实现营业收入38.53亿元,同比增长10.07%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7.12亿元,同比增长10.81%。报告期内,公司重点开展以下工作:
(一)坚持创新驱动,提升产品价值
公司坚持创新驱动发展战略,持续强化研发组织体系与人才梯队建设,构建“短、中、长”梯次化研发布局,统筹推进项目攻关与成果转化,全面提升研发效率与成果落地质量。
聚焦外用制剂及儿科用药等核心治疗领域,公司加速化药贴膏等仿制药品种的研发进程;同时,稳步推进通络祛痛膏、丹鹿通督片、三黄珍珠膏等已上市产品的全生命周期管理,依托循证医学研究、真实世界研究、新适应症探索及药物经济学评价等综合手段,系统完善药物临床综合评价证据链,持续提升产品质量与临床价值。报告期内,通络祛痛膏、丹鹿通督片入选《中国颈椎退行性病变诊疗指南(2025)》,锐枢安芬太尼透皮贴剂入选《中国成人癌痛诊疗指南(2025版)》,显著增强相关产品在临床端的认可度。
(二)推进数智化建设,提升运营效率与管理水平
报告期内,公司围绕智能制造、供应链与经营管理等重点方向,持续推进信息技术与业务流程融合,提升运营效率、质量管控与管理协同水平。
生产端,贴膏剂包装车间物料智能识别系统上线并获评河南省质量管理活动二等奖;“智能采集关联系统”上线运行,构建从生产到终端的完整药品追溯数据链;羚锐生物完成外包装生产线自动化改造,外用制剂车间外包装工序入选河南省工业和信息化厅2025年河南省智能车间智能工厂名单,生产效率与质量管控水平进一步提升。供应链端,羚锐医药智能化物流仓储平台建成并投入使用,该平台集成应用多项前沿智能技术,实现药品在入库、存储、出库等各个环节的实时跟踪与管理,仓储作业效率与发运响应能力进一步提升。经营管理端,公司持续优化SAP、OA、WMS等信息系统,打通各系统后台数据链路,提升跨系统信息贯通水平,实现数据互联互通与共享协同,支持一线业务运营,经营分析与决策支持能力持续提升。
(三)推动品牌建设与传播,提升品牌影响力
公司深入实施“1+N”品牌策略,持续推进品牌建设,“羚锐”品牌成功入选工业和信息化部“2025年度中国消费名品名单”,品牌知名度与市场认可度进一步提升。
报告期内,公司不断深化品牌互动与营销创新,完善线上线下联动的品牌传播体系,提升品牌触达效率。公司持续开展“龙抬头颈轻松”“贴心关爱,舒适镇痛”等全国性公益活动,普及骨关节健康知识,传承创新中医药文化,深化品牌关爱内涵;发起“带着两只老虎去旅行”等主题活动,将品牌传播与运动、文旅等场景深度融合,并积极探索社区健康新场景,持续提升品牌影响力与市场认知度。
报告期内,公司核心产品与重点子品牌荣获多项医药行业权威荣誉:壮骨麝香止痛膏、通络祛痛膏获西鼎会“中国药品零售市场畅销产品”,两只老虎品牌、小羚羊医用退热贴荣获西普会“2025健康中国品牌榜”,两只老虎壮骨麝香止痛膏获评“中国第八届OTC品牌与科普宣传月”入选品牌,品牌行业认可度持续提升。
(四)促进营销管理精细化,提高运营质效
公司坚持以患者为中心,以市场为导向,打造产品布局、品牌建设与渠道运营高效联动的协同发展体系,提升渠道运营能力与终端服务能力,推动业务协同增效。报告期内,公司聚焦核心业务,强化资源整合,推进品类精细化运营;加强销售团队建设,优化考核激励机制,提升终端服务能力;持续完善营销渠道布局,通过精细化渠道管理、专业化学术支撑与数字化运营赋能,不断提升产品市场覆盖率。
健康消费品业务方面,公司深化与重点客户的协同合作,聚焦终端动销,积极开展健康科普、线下服务和健康检测等活动,稳步拓展市场,产品终端覆盖率持续提升。处方药业务方面,公司坚持“学术引领、精细运营”的理念,加强专业化服务能力建设,持续完善循证医学证据体系,提升产品的临床专业认可度及医院渠道覆盖率。同时,公司加快推进孟鲁司特钠咀嚼片、莫匹罗星软膏等新产品的销售,为公司业绩持续增长提供新动能。
公司持续推进数字化能力建设与业务场景融合,将数字化工具广泛应用于市场分析、客户管理及销售过程管理,提升决策效率与执行精准度,为全渠道营销拓展与业务高质量开展提供了坚实的数字化技术支撑。
(五)强化合规与质量管理,筑牢高质量发展根基
报告期内,公司始终将安全生产与药品质量管控置于经营发展首位,持续完善质量安全管控体系,强化制度执行与过程管控,严格防范经营风险。
公司严格遵循《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药典》(2025年版)等相关要求,持续健全覆盖研发、采购、生产、流通全链条的标准化质量管理体系;通过智能制造、技改创新与精细化管理,稳步提升生产效率与产品质量稳定性。同时,公司严格落实《中药注册管理专门规定》要求,稳步推进中成药产品说明书安全性内容梳理及修订工作,筑牢用药安全防线。报告期内,公司各生产基地均顺利通过监管部门验收,完成《药品生产许可证》到期换发工作;信阳分公司通过GMP符合性检查,新增口服溶液剂、口服混悬剂生产范围,为后续产品拓展奠定基础。
(六)推进并购整合与协同,培育新的增长点
报告期内,公司完成对银谷制药90%股权的收购。本次收购为公司在骨科、呼吸领域补充了鼻喷剂、吸入制剂等剂型,进一步完善产品矩阵,提升综合竞争力。报告期内,银谷制药1类创新药苯环喹溴铵鼻喷雾剂作为核心品种被纳入国内首部《鼻用抗胆碱能药物治疗过敏性鼻炎的专家共识》,并获批新增感冒相关适应症,治疗场景进一步拓宽,临床价值与市场竞争力持续提升。
收购完成后,公司积极推动与银谷制药在精益管理、渠道拓展、研发创新及信息化建设等维度的资源共享与优势互补,充分发挥协同效应。自2025年3月起纳入公司合并报表范围至报告期末,银谷制药实现营业收入26,614.72万元,净利润4,301.01万元,经营活动现金流量净额6,329.14万元;对公司合并报表净利润影响金额为2,848.03万元,为公司可持续发展增添新动能。
四、报告期内核心竞争力分析
1、产品优势
公司拥有橡胶膏剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、酊剂、软膏剂、喷雾剂、吸入剂等十余种剂型百余种产品,覆盖了骨科、心脑血管、呼吸、麻醉、皮肤科、儿科及营养补充剂等治疗领域。骨科领域,通络祛痛膏为公司独家产品、国家中药保护品种,入选国家基药目录、国家医保目录;壮骨麝香止痛膏、舒腹贴膏等健康消费品在同品名产品中销量处于领先地位;金尔力鲑降钙素鼻喷雾剂入选国家医保目录。心脑血管领域,培元通脑胶囊为独家产品,入选国家医保目录,降糖类产品参芪降糖胶囊入选国家基药目录、国家医保目录。麻醉药品方面,公司的锐枢安芬太尼透皮贴剂采用骨架型工艺结构,使用便捷、不良反应少,入选国家医保目录。呼吸系统领域,必立汀苯环喹溴铵鼻喷雾剂为自主研发的我国首个高选择性抗胆碱能受体拮抗剂1类新药,是国内唯一获批适用于变应性鼻炎的鼻用抗胆碱能药物。报告期内,必立汀苯环喹溴铵鼻喷雾剂获批新增适应症,用于改善感冒引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状,进一步拓宽治疗场景。
报告期内,公司壮骨麝香止痛膏、通络祛痛膏获评西鼎会2025年度“中国药品零售市场畅销产品”,羚锐两只老虎、小羚羊医用退热贴入选西普会“2025健康中国品牌榜”,两只老虎壮骨麝香止痛膏获评中国第八届OTC品牌与科普宣传月入选品牌,产品影响力进一步增强。
2、品牌优势
近年来,公司持续聚焦消费者健康需求,将提升主品牌影响力、发挥品牌矩阵优势作为发力点,在品牌运营和组织能力方面持续升级,并不断探索品牌传播新路径。
公司推行“1+N”品牌发展策略,依托“羚锐”主品牌赋能,强化“两只老虎”“小羚羊”等子品牌建设,打造骨健康、儿童健康等领域的专业品牌,形成品牌聚合效应。在品牌推广层面,公司通过跨平台、多方位地开展品牌互动与创新营销活动,实现线上线下一体化联动,精准贴合运动、旅行等多元生活场景,拉近品牌与消费者的距离,助力品牌在相关场景中持续触达。
报告期内,“羚锐”品牌影响力持续提升。公司入选河南省首批授权使用“美豫名品”企业名单,荣获“全国民族特需商品定点生产企业”,行业地位与品牌形象进一步提升。
3、渠道优势
公司多年深耕医药领域,形成较强的渠道覆盖和终端管理能力。公司搭建起覆盖全国的营销网络体系,拥有与产品线相匹配、管理成熟的营销队伍,并持续推进营销管理数字化建设,与国内优质商业客户建立了良好的合作关系,为公司全渠道业务的可持续发展奠定了重要基础。
健康消费品业务领域,公司持续优化全链路渠道布局,深化与全国优质经销商、连锁终端的合作,夯实传统线下渠道优势,并通过线上线下联合推广活动等举措持续提升渠道服务能力;同时,持续拓展线上渠道,实现对消费者的有效触达。处方药业务领域,公司持续加大全国等级医院覆盖力度,整合基层医疗机构资源,推进渠道精细化运营管理,推动产品实现更深层次、更广范围的市场覆盖。
4、智能制造优势
公司持续专注于传统中药现代化、现代中药制备工艺等方面的探索与创新,不断提升药品制造数智化、绿色化水平。
公司加快推进中药智能制造工厂的持续升级,以ERP、OA、MES、LIMS等现代信息管理系统和技术为支撑,应用“智能排产”“智能在线检测”“智能仓储”“数字基础设施集成”等智能化场景,实现了从中药原料提取到制剂生产的全过程自动控制,将质量控制体系融入生产各环节,推动生产流程精准化、标准化运行,提升生产效率与质量管理水平,构建以现代中药为核心的智能制造体系。
2019年,公司被认定为“国家绿色工厂”,“智能制造数字化工厂”项目获得工信部支持。公司获评“2021年国家技术创新示范企业”、“2021年河南省智能车间智能工厂”、国家级“智能制造示范工厂”、“河南省数字领航企业”等。2025年,子公司羚锐生物的外用制剂车间外包装工序入选河南省工业和信息化厅2025年河南省智能车间智能工厂名单。
五、报告期内主要经营情况
报告期内,公司实现营业收入38.53亿元,同比增长10.07%;实现归属于上市公司股东的净利润7.60亿元,同比增长5.11%。
未来展望:
(一)行业格局和趋势
我国医药行业正沿着高质量发展方向持续升级。政策层面,“三医”协同改革持续推进,药品监管改革全面深化,行业规范化发展要求持续提升;医保支付改革纵深推进,DRG/DIP支付方式改革全面落地深化,多层次医疗保障体系加速构建;药品集中带量采购进入规则优化阶段,从过往以“发现价格”为核心,向兼顾临床价值与企业可持续发展的“形成合理价格”模式转型;药品审评审批制度改革持续提速,知识产权保护等配套政策落地,提升创新成果转化效率。研发层面,创新成为行业核心增长引擎,前沿技术与医药产业深度融合,数字化赋能全产业链,创新药研发与产业化提速。产业链层面,行业并购重组加快,优质资源加速向头部企业集聚。未来,在政策引导、创新赋能与产业链整合的多重驱动下,行业格局将持续重塑,具备合规运营优势、较强创新能力及产业链整合实力的企业的竞争优势将进一步凸显。
2025年,中医药行业迎来政策与产业升级的重要窗口,行业顶层设计持续完善。国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,围绕中药质量提升、资源保护利用、产业转型升级、科技创新、标准体系完善等方面作出全面部署,为行业发展划定清晰路径、提供坚实政策支撑。在政策引领下,中药创新研发提速,中药材规范化种植、中药制造品质升级成为行业发展重点,中医药标准化与现代化建设步伐持续加快。市场端,人口老龄化程度加深带动慢病用药需求稳步扩容,加之居民自我诊疗意识提升,中医药价值认可度持续走高,进一步拓宽中医药市场空间,中医药市场需求保持韧性,行业发展趋势长期向好。
(二)公司发展战略
公司将持续聚焦医药健康产业,坚持绿色、创新、务实的发展理念,强化中药优势,积极拓展化药领域,夯实产品矩阵。积极培育智能制造、智能流通、智能健康为核心业务板块的新发展模式,推进企业规模壮大和产业结构优化,打造中国外用制剂领先品牌。
(三)经营计划
2026年是“十五五”规划开局之年,公司将聚焦医药主业,统筹推进创新研发与经营管理提升,持续推进数智化建设,优化研发、生产、营销等关键环节管理,强化质量与合规管理,提升经营效率,为“十五五”时期高质量发展开好局、起好步。
1、管理方面
公司将持续健全公司治理与内控管理体系,强化合规管理与全流程风险防控,提升规范运作水平与抗风险能力,筑牢合规经营底线。公司将持续优化内部资源配置,加快推进信息化与数字化建设,推动业务流程优化与管理变革,提升跨部门协同效率与经营管理水平;强化财务统筹管控,深化全面预算管理与成本精益管控,优化资金配置与使用效率,持续提升精细化管理质效,夯实企业高质量发展基础。
公司将进一步完善人才管理、激励考核体系,加强管理、营销、研发等关键岗位人才梯队建设,健全长效激励约束机制,提升组织执行力与协同效率,保障重点工作高效落实。公司将持续迭代企业文化体系,推动企业文化与经营管理相融合。
2、研发创新方面
公司将强化研发统筹协调,依托现有科研平台与研发基础,稳步推进自主研发与委外研发双轨并行,探索人工智能等工具在研发环节的应用,聚焦骨科、疼痛管理、慢性病领域,搭建梯度化研发管线,完善产品储备。
公司将重点深耕现有大品种二次开发、高端仿制药、中药创新药等领域,持续推进通络祛痛膏、培元通脑胶囊等优势大品种的循证研究与适应症拓展,提升产品临床证据与学术支撑;加快高端仿制药落地、中药创新药研发,优化管线结构布局;通过自主研发、合作开发、技术引进等方式丰富鼻喷剂、吸入剂、化药贴剂等高端制剂的产品布局,提升研发能力与产品竞争力。
3、生产方面
公司将以“提质、降本、增效”为核心导向,持续推进生产线自动化、数字化、智能化改造升级,构建覆盖原料投入、生产加工、成品检测、仓储转运全流程的智能生产管控体系。聚焦生产过程中的瓶颈环节,持续优化关键设备与核心工艺,提升生产效率与质量稳定性,强化成本控制,保障市场供应稳定高效。
公司将持续完善全员安全生产责任体系,强化双重预防机制执行监督,加强隐患排查治理与应急演练,提升全员安全生产意识与应急处置能力。质量管控方面,公司将持续健全内部质量管理体系,深化“质量源于设计”理念,推进质量管控向研发前端延伸,将质量管理严格落实到产品研发、原辅料采购、生产加工、检验放行、仓储流通等全生命周期各个环节,强化全流程质量控制,完善质量追溯体系,确保每一批产品质量可控、可追溯,为市场提供质量稳定的产品。
4、品牌营销方面
公司将立足骨科核心赛道,以品牌价值提升为核心,完善品牌传播与终端推广方式,结合短视频、主流媒体及终端场景等传播途径提升品牌触达与产品认知。重点巩固“羚锐”“两只老虎”两大核心品牌在骨科外用制剂领域的领先地位,强化品牌专业认知度与市场辨识度;同时加大“小羚羊”“虎哥”等子品牌培育力度,结合子品牌定位开展差异化推广,逐步扩大子品牌的市场影响力与知名度,形成核心品牌带动、子品牌协同的品牌体系。
渠道拓展方面,公司将紧抓政策机遇,通过多样化营销活动,增强与零售终端渠道的合作粘性,提升渠道合作质量。同时,借助数字化工具搭建高效的基层医疗触达体系,拓宽公司产品在基层医疗市场的覆盖面,提升基层市场覆盖与服务能力。
由于外部环境的不确定性,公司经营计划会根据实际情况在实施过程中进行一定程度优化与调整。
(四)可能面对的风险
报告期内,公司面临的内外部经营环境未发生重大变化,不存在对公司生产经营产生实质性影响的重大风险。结合实际经营情况,公司预判未来发展可能面临以下主要风险:
1、政策影响
近年来,随着国家医药卫生体制改革不断深化,药品审评审批、质量监管、医保目录调整、医保支付方式改革、药品集中采购等系列政策持续落地实施,行业监管更加规范和严格,对企业经营管理能力提出更高要求。
公司将密切关注政策变化及行业动态,积极提升经营管理水平。坚持以消费者为导向,加大新产品研发及创新力度,进一步优化产品结构,提升竞争力与风险防御能力;加强品牌驱动,优化渠道终端布局,创新营销方式,推动公司健康、持续发展。
2、产品质量管理风险
产品质量是医药企业的生命线,生产工艺、原材料供应、过程控制、设备情况、生产环境、运输条件、仓储条件等因素都可能对药品质量产生不利影响。近年来,国家陆续出台并完善药品监管相关法律法规,不断强化药品全生命周期监管,对企业履行药品质量的主体责任提出了明确要求。
公司将严格贯彻落实国家药品监管相关法律法规及政策要求,持续完善质量管理体系,不断提升质量管理水平;严格按照GMP、GSP等规范要求开展经营管理活动,切实保障药品质量稳定、安全有效。
3、原材料价格波动风险
中药材产量和价格具有较大的波动性,容易受到产业政策、气候、自然灾害、市场供求关系等外部因素变化的影响,个别品种价格波动幅度可能较大,公司经营可能会面临成本上涨的压力。
公司持续关注原材料市场动态,完善销售、生产、仓库、采购联动机制,合理安排库存及采购周期,适时加大战略性采购储备,做到统筹安排、资源优化;通过与供应商建立长期稳定的合作关系,实现采购渠道多样化,保障原材料供应稳定;完善精益生产,强化成本管理,降低物耗水平;通过自有基地种植对冲部分原材料价格波动,降低成本波动风险。
4、研发创新风险
药品研发存在高投入、高风险、长周期等特点,易受技术迭代、审评审批政策、市场环境等多重因素影响。产品从研发立项、临床试验、注册申报到投产上市,环节多、周期长,存在诸多不确定性,产品上市后的市场推广与商业化前景亦存在阶段性挑战。
公司将持续推进研发创新体系建设,完善“短-中-长”梯度化研发战略布局,加强研发项目管理,提升研发效率,降低研发创新相关风险;持续加强研发团队建设,推进产学研合作,提升公司自主研发与协同创新能力,不断提高成果转化水平。
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