长春高新：生长激素类药品在国内外均有发生严重过敏反应的报告

证券之星消息，长春高新(000661)04月24日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问：请问公司的长效生长激素屡次发生过敏性休克的问题，公司为什么不重视起来？

长春高新回复：您好，流行病学数据显示儿童过敏发生率呈上升趋势，生物制品引起的过敏反应已成为过敏领域关注的重要问题。您的问题中所提及的 “过敏性休克” 属于严重过敏反应。需要说明的是，生长激素类药品在国内外均有发生严重过敏反应的报告，这是该类产品已知的同类药风险之一。因此，所有全球已上市的长效生长激素产品均将严重过敏反应列入药品说明书并进行相关管理。以金赛药业的长效生长激素产品金赛增为例，药品说明书中已明确警示：“严重过敏反应为本品罕见不良反应，若处理不当，可能引发严重后果。患者如果发生过敏反应，应立即就医。提醒医护人员及患者，尤其是有既往过敏史的患者，首次使用本品应在医院 / 门诊进行，且密切观察 1 小时后离开”。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下，出现的与用药目的无关的有害反应，其发生与患者个体过敏体质、基础疾病状态、既往过敏史等多种个体特异性因素密切相关，不等同于药品质量缺陷、生产管理不合规或临床用药不当。公司子公司金赛药业作为药品上市许可持有人，始终将患者用药安全放在首位，严格履行药品安全主体责任。公司依据《中华人民共和国药品管理法》《药物警戒质量管理规范》等法律法规，建立了完善的药物警戒体系，持续开展全生命周期药物警戒工作，对所有产品不良反应进行严密监测、识别、评估与控制，最大限度降低药品安全风险，保护和促进公众健康。如需了解药品完整的获益与风险信息，请以国家药品监督管理局核准的药品说明书为准，临床用药请严格遵循专业医护人员的指导，谢谢！

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