先健科技（01302.HK）2025年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期先健科技（01302.HK）发布2025年年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

业务回顾：

本集团为医治心血管及外周血管疾病与紊乱所用先进微创介入医疗器械的开发商、制造商及营销商。我们现经营三条主要产品线,包括结构性心脏病业务、外周血管病业务及起搏电生理业务。结构性心脏病业务主要包括先天性心脏病封堵器及左心耳(「左心耳」)封堵器。外周血管病业务主要包括腔静脉滤器及覆膜支架。起搏电生理业务主要与起搏器有关。该等产品线提供临床疗效好及在商业上具吸引力的解决方案以满足全球医疗市场的重要临床需求。
      现时,本集团的分销商遍布亚洲、欧洲、北美洲、南美洲及非洲的众多国家,销售网络覆盖全球各地。
      年度表现
      截至二零二五年十二月三十一日止年度,本集团实现约人民币1,369.8百万元的收益,较截至二零二四年十二月三十一日止年度的收益约人民币1,303.7百万元增加约人民币66.1百万元或约5.1%。中国内地仍是本集团最大的市场,截至二零二五年十二月三十一日止年度,占总收益约71.1%(二零二四年:约73.4%)。同时,截至二零二五年十二月三十一日止年度,亚洲(不包括中国内地)及欧洲为本集团最大的两个海外市场,分别占年度总收益的约11.9%及12.1%(二零二四年:分别约11.7%及10.1%)。本集团的国内销售额较二零二四年同期增加约1.7%,及本集团海外销售额较二零二四年同期增加约14.4%,这主要得益于本公司积极拓展海外业务并采取有效的营销策略。
      剔除若干非经常性项目,截至二零二五年十二月三十一日止年度本公司纯利约为人民币353.4百万元,而二零二四年的纯利约为人民币283.0百万元,增幅约为24.9%。该等非经常性项目包括(i)以股份为基础的付款开支,于二零二五年约为人民币224.1百万元(二零二四年:约人民币155.2百万元);(ii)按公平值计入损益的金融资产所产生的其他收益及亏损,于二零二五年的收益约为人民币1.6百万元(二零二四年:收益约人民币40.7百万元);及(iii)与元心科技可赎回股份有关的按公平值计入损益的金融负债之公平值变动,于二零二五年的亏损约为人民币18.5百万元(二零二四年:无)。
      考虑上述非经常性项目,截至二零二五年十二月三十一日止年度本公司纯利约为人民币112.4百万元,而二零二四年的纯利约为人民币168.5百万元,降幅约为33.3%。截至二零二五年十二月三十一日止年度本公司拥有人应占纯利约为人民币147.8百万元,而二零二四年的本公司拥有人应占纯利约为人民币222.4百万元,降幅约为33.5%。该减少主要由于(i)以股份为基础的付款开支增加;及(ii)所得税开支增加,乃主要为先健深圳向其母公司分配溢利产生的所得税所致。
      销售及市场推广
      本集团拥有经验丰富的专业销售及营销团队,以巩固现有分销网络及开拓新市场。为扩大品牌及产品知名度,本集团筹办及参加了国内外的医疗会议、学术活动、研讨会、手术直播、医疗专业人员培训课程等活动。此外,本集团致力于完善无国界学术交流平台。本集团始创于二零一二年的先健科技学术交流平台连接了世界各地心血管专家进行学术交流,专家们分享宝贵的医疗经验及临床技巧,以推动全球心血管微创介入医疗技术水平的发展。该等活动不仅展示了本集团的产品创新实力也提升了本集团的国际影响力,最终推动本公司的销售增长。
      研究及开发(「研发」)
      自主研发的国产创新型医疗器械产品不仅可维持本公司的竞争实力,亦可向全球患者提供效果更好的治疗方案。于二零二五年,本公司持续加强创新能力及加速产品的研发进度,以维持其于业内的领先地位。
      截至二零二五年十二月三十一日止年度,本集团在研发领域取得以下主要进展:
      –胸腹主动脉覆膜支架系统(包括G-Branch胸腹主动脉主体覆膜支架系统、SilverFlowPV外周血管覆膜支架系统、G-BranchAE主体延长支架系统、G-BranchAAA分叉型主体支架系统及G-BranchIE髂延长支架系统)、主动脉覆膜支架系统(包括AnkuraPro主动脉主体覆膜支架系统及Longuette主动脉分支覆膜支架系统)、主动脉弓支架系统(包括AnkuraPlus主动脉弓主体支架系统及CSkirt主动脉弓分支支架系统)、外周球囊扩张导管(大直径)、Yoscop多环抓捕系统、SteerEase-m心脏封堵器输送系统及左心耳封堵器输送系统已获得国家药品监督管理局(「国家药监局」)认证;
      –AnkuraIIc大动脉覆膜支架系统已获得CEMDR(欧盟医疗器械法规)认证;
      –髂动脉覆膜支架系统(包括G-iliacPro髂分叉覆膜支架系统及SilverFlowPro髂内覆膜支架系统)、外周高压球囊扩张导管及YuranosPro腹主动脉覆膜支架系统等正在中国注册审批中;
      –主动脉覆膜支架系统(包括AnkuraPro主动脉主体覆膜支架系统及Longuette主动脉分支覆膜支架系统)、Fitaya腔静脉滤器系统、Futhrough大动脉覆膜支架球囊导管、Yuranos腹主动脉覆膜支架系统、G-iliac髂动脉分叉支架系统、胸腹主动脉覆膜支架系统(包括G-Branch胸腹主动脉主体覆膜支架系统、SilverFlowPV外周血管覆膜支架系统、G-BranchAE主体延长支架系统、G-BranchAAA分叉型主体支架系统及G-BranchIE髂延长支架系统)及主动脉弓支架系统(包括AnkuraPlus主动脉弓主体支架系统及CSkirt主动脉弓分支支架系统)正在CE认证中;
      –CS一体式弓部三分支重建系统、X-Clip经导管二尖瓣夹系统、Surecham主动脉弓单分支覆膜支架系统(包括主动脉弓单分支主体覆膜支架系统和主动脉分支血管覆膜支架系统)及镍钛合金动脉导管未闭封堵器目前正处于中国注册前临床入组阶段;
      –Cera陶瓷膜卵圆孔未闭封堵器已在中国完成上市前临床入组,目前正在进行临床随访;
      –IBSTitan可吸收药物洗脱外周支架系统目前处于中国和欧洲临床入组阶段,且其已提交CE注册申请;
      –IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统已成功完成II期临床研究的三年随访及III期临床研究的两年随访。目前,该产品已提交CE及国家药监局注册申请;及
      –镍钛合金动脉导管未闭封堵器已进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序(「该程序」)。该产品为本公司第十六个进入国家药品监督管理局该程序的产品。
      专利及品牌
      知识产权为本集团的重要无形资产,亦为本集团提升于医疗器械市场核心竞争力的内在驱动力。截至二零二五年十二月三十一日止年度,本集团已提交271项专利申请,且168项专利已获注册。于二零二五年十二月三十一日,本集团累计已提交2,631项有效专利申请,其中已获注册有效专利1,217项。

业务展望：

二零二五年,受惠于人口结构变化、技术进步以及医疗需求的不断增长,全球医疗器械行业持续呈现强劲发展态势。尽管中国集采政策的持续推进对部分医疗器械产品造成价格压力,但同时亦加速了行业整合,并促使企业更加注重创新与差异化竞争。依托强大的研发能力、多元化的产品布局及日益增强的全球影响力,本集团已构建稳固的竞争优势,从而能够积极把握行业机遇,实现业务持续稳定增长。
      为应对市场变化,本集团聚焦新材料与新技术以推动产品创新。同时,本集团亦积极布局战略投资,于二零二五年完成对剑虎医疗的第一阶段投资,进一步拓展了在高增长医疗器械领域的业务,提升技术能力,并与现有业务产生协同效应,共同促进创新心脏介入影像平台产品的研究、开发及商业化。与此同时,本集团获得剑虎医疗电生理相关产品的独家优先合作权及海外独家经销权。
      展望未来,本集团将继续以审慎务实的态度管理现有业务,确保营运稳定。通过多元化的业务策略,本集团将扩大收入来源,进一步降低业务风险。本集团始终坚持技术创新、生产自动化及产品质量提升,这不仅是提升核心竞争力的关键,亦为打造创新能力的基石。
      此外,本集团将持续拓展国际业务,同时保持整体营运效率。我们将保持审慎的资本配置策略,确保可持续增长并积极寻求与具强大市场潜力的企业开展合作的机会。本集团的愿景不仅局限于市场扩张,亦致力于创造深远的社会价值,惠及患者、医生、股东及所有利益相关者。面对行业的不断变化,本集团保持初心,坚持推动有意义的创新,加强国际合作交流,为人类健康事业作出更大贡献。

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