锦好医疗（920925）2025年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期锦好医疗（920925）发布2025年年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、业务概要

    商业模式报告期内变化情况：

    报告期内，公司持续深化助听器业务的全球化战略布局，进一步巩固其作为核心主营业务的地位。2025年，助听器销售收入占公司主营业务收入的89.86%，彰显了公司在该领域的持续专注与市场优势。公司坚持“C端品牌转型+技术平台化”双轮发展战略，依托自主掌握的助听器核心技术（包括电子、结构、声学、听力学以及助听器芯片和算法技术），推动产品性能和使用体验持续提升，形成较为强大的产品竞争力。

公司目前已累计获得133项专利（中国专利122项，美国专利11项），其中发明专利22项、15项软件著作权及1项集成电路布图设计，并完成欧盟MDR、韩国KGMP、ISO13485、ISO9001的复审以及相关市场准入的机型扩项，进一步巩固助听器主要市场的准入资格。

在国际化拓展方面，公司以欧洲、北美、亚太为核心市场，产品覆盖全球100余个国家和地区，剔除不动产出售收入后海外销售收入占比持续保持在90%左右。凭借稳定的供应链能力与本地化服务优势，公司深化与沃尔玛、CVS等国际连锁零售巨头的战略合作，并持续拓展BTC、DTC、电视购物、商超和药房等线上线下渠道。根据海关总署最新数据，2025年公司助听器出口销售数量占全国境内同类产品出口总量的14.82%。

在技术研发方向方面，公司积极探索“智能助听”生态，重点开发第二代全新蓝牙方案数字助听器（低功耗、高音质、高可靠），推进AI算法在降噪、反馈抑制等关键技术的研究与应用，研发集成App自验配、远程验配等功能的物联网助听解决方案，为未来增长注入新动能。

展望未来，公司将继续聚焦听力健康赛道，强化核心技术平台化、芯片自主化与AI技术融合，扩大自有品牌全球市场份额；同步推进国产替代战略，践行“让优质听力产品和服务普惠全球”的企业使命。

    二、经营情况回顾

    (一)经营计划

    一、主要经济指标完成情况

报告期内，公司实现营业收入30,752.17万元，较上年同期增长65.27%，主要得益于美国OTC市场需求持续增长，公司品牌客户（ODM业务）和自有品牌较同比分别增长43.71%、78.56%，另外，随着Intricon芯片技术整合效应逐步释放，芯片销售收入同比增长477.45%。尽管全球宏观经济不确定性仍存，但公司通过强化产品差异化优势、优化渠道结构、着力提升自有品牌业务规模等方式，有效提升了市场份额。

报告期内，归属于上市公司股东的净利润1,535.89万元，同比增长156.99%，主要原因是：

1、美国OTC（非处方）市场需求持续增长，全渠道运营驱动公司助听器主业增长。在全球老龄化进程加速的大背景下，美国OTC助听器市场终端需求持续升温，为公司带来了广阔的市场空间；

2、公司在2025年精准把握发展机遇，一方面强化了与重点品牌商客户的合作力度，通过定制化产品开发、供应链保障升级等专属支持，核心客户订单增长由此带来品牌商客户收入增加，另一方面，加速自有品牌渠道的布局与精细化运营，自有品牌收入增幅显著；

3、收购的Intricon助听器芯片技术逐步吸收转化，助听器芯片销售收入实现大幅增长，2024年9月收购Intricon听力健康业务后，公司快速消化吸收其助听器DSP芯片核心技术，承接了Intricon芯片客户同时提升助听器芯片的客户服务能力，实现助听器芯片销售收入2,044.32万元。

二、产品和研发情况

报告期内，产品和研发部门重点工作和成果有以下几个方面：

1、体系导入

产品和研发等部门导入了IPD（IntegratedProductDevelopment）集成产品开发体系，初步实现了从市场和用户洞察，到产品路标规划和立项决策，到产品定义和卖点提取，到产品/技术的开发和验证，再到新产品的导入和交付，最后到市场验证和产品生命周期管理的商业闭环。这套体系使得我们现在的产品理念更加注重细分市场下的核心场景和核心用户定位的科学性、合理性。产研资源更加聚焦于平台化建设和优势产品，避免了因为铺设海量产品所导致的资源浪费和重点不突出。在IPD体系下，通过引入关键节点的多维度技术评审和验证，尽量将设计风险和研发问题提前发现，从而较大地提升了综合研发效率。

2、产品和技术规划

2025年下半年，产研部门制定了2026年产品规划和未来三年技术规划。核心器件的标准化、统一化工作已紧张有序开展，未来公司将根据产品分级，推出不同的通用化平台。

3、技术成果和突破

（1）第二代全新蓝牙方案数字助听器（低功耗、高音质、高可靠）取得了突破，预计2026年下半年上市；（2）助听器AI算法已着手进行预研，有望在未来两年实现产品化；（3）验配软件全新升级，着力提升UI交互和芯片平台适配；（4）方向性麦克风研究，有助于更好地提升助听器方向性效果和降噪效果。

三、业务拓展

1、海外市场

海外市场的品牌客户（ODM业务）和自有品牌业务双双实现增长。美国OTC市场前五大品牌多数是公司的品牌客户，公司在品牌客户的供应份额也位居前列；公司自有品牌业务包括线上电商渠道和线下商超、药房等渠道，2025年，公司自有品牌在独立站、亚马逊、沃尔玛电商、Ebay、Temu等线上平台均取得了不错的成绩。报告期内，海外业务中自有品牌收入达到5,417.49万元，占主营业务收入的比例达到20.37%。

2、芯片销售

自2024年9月收购Intricon听力健康业务后，公司快速消化吸收其助听器DSP芯片核心技术，Intricon助听器芯片客户平稳转移到公司，同时公司不断提升助听器芯片客户的服务水平，在交付周期和服务响应速度提升了客户满意度，助力公司实现助听器芯片销售收入2,044.32万元。

四、体系认证

报告期内，体系认证的重点工作是根据公司战略规划，取得助听器产品在国内外的注册证，以及对质量管理体系进行维护。公司多款产品已取得了包括了加拿大、澳大利亚、新加坡等多国的准入许可证明。2025年下半年，公司顺利通过了欧盟MDR、韩国KGMP、ISO13485、ISO9001的复审，表明公司的质量控制体系运行有效，稳定，为公司的业务发展奠定坚实的法规制度基础。

    (二)行业情况

    根据国际听力协会（IHS）研究资料显示，全球助听器行业起源于19世纪，其发展历程经历了集声器、碳晶、电子管、晶体管/集成电路等阶段。经过百年发展，进入21世纪后，助听器进入到全数字发展阶段。

助听器是一个有助于听力残疾者改善听觉障碍，进而提高与他人会话交际能力的工具、设备，属于康复医疗器械中的认知言语视听障碍康复设备，用于听力损失患者的听力补偿。当前全球助听器市场是一个高度垄断的市场，产品以空气传导助听器为主导，全球五大助听器集团子品牌作为助听器一线品牌占据全球主要的市场份额，并掌握了助听器最领先的核心技术。“五大”旗下品牌以高端数字机为主，主打线下专业验配销售模式，产品价格较高。中国本土助听器企业起步较晚，随着国外各大品牌的进入和市场推广，中国助听器市场的需求逐步被激发，近年来保持持续增长的态势。

根据中国产业调研网发布的报告《2019-2025年中国助听器行业发展深度调研与未来趋势预测》，2015-2019年，中国助听器行业市场规模从28.4亿元人民币增长到55.1亿元人民币，市场规模增加近一倍，在此期间年平均复合增长率为18.02%，预计2025年我国助听器市场规模可达到80.7亿人民币。根据世界卫生组织发布的《2021年世界听力报告》显示，2019年全球听力受损人群达15.82亿，听力障碍人群达4.3亿人。世界卫生组织预测，至2050年全球或将有约25亿人口受到听力损失的影响，在不采取治疗行动的情况下，其中将至少有7亿人口需要耳科及听力保健等医疗服务，即2050年将有全球25%的人口遭受听力损失，7%的人口需要听力治疗或辅助。根据EuroTrak数据显示，2018年，大部分欧洲国家助听器产品的渗透率超过了20%，日本地区的助听器渗透率大约为14.4%，而中国助听器产品的渗透率不超过5%，未来随着我国的经济不断增长和人口老龄化，助听器在中国将得到更快地发展。

2021年10月19日，美国食品和药物管理局发布了一项具有里程碑意义的提案，即非处方OTC助听器提案，旨在改善数百万美国人获得助听器技术的机会并降低其成本。2022年8月份，美国FDA完成OTC助听器类目最终规范，2022年10月OTC助听器法案正式生效。这项举措有望改变未来美国乃至全球助听器市场的走向，有望给助听器行业带来新的增量市场，有望提升全球助听器的渗透率，OTC助听器的开放或将对公司的生产经营带来积极的影响。

未来展望：

(一)行业发展趋势

    1、助听器的OTC化

随着美国OTC助听器法案的正式实施，助听器行业有望开启OTC化模式。传统的助听器销售以线下听力中心销售和验配为主，由专业验配师根据听力障碍者的听力损失状态和自我需求，使用专业的助听器测试设备和选配设备，帮助听障者选择适合个体的助听器，并为听障者后期使用助听器与康复提供解决方案。听障者在购买助听器后可根据需要在线下听力中心进行助听器的维修和日常保养。由于复杂的听力服务流程、高昂的价格导致中轻度听力损失人群的助听器佩戴率极低。而OTC助听器能够极大的简化购买流程和降低使用成本，形成新的线上销售渠道或线下直销渠道，有利于增强中轻度听力障碍人士自主购买意识，从而促进助听器销售网络的扩大也将带动配套服务的发展，例如APP自验配、远程验配等模式的兴起。

2、助听器的数字化、智能化和AI技术的应用

由于集成电路和助听器生产技术水平的提高，数字化助听器在产品性能和功能都得到极大的提升，未来有望逐步替代模拟助听器。一方面，随着助听器产品芯片、算法等技术的进步，助听器除了作为听力障碍康复设备，满足基本的声音放大需求外，为了达到更好的助听效果，还具备了记忆能力、重新编码能力等多种功能，甚至可实现抗噪、声源定向定位、音质定位等类耳蜗性能；另一方面，由于现代智能电子设备的广泛应用，助听器本身可通过互联网与其他智能电子终端设备互联，实现数据互通及多场景的应用，并可增加测试耳温、心率等辅助功能。随着AI技术的不断发展，全球助听器龙头企业都在积极将AI技术应用到最新的产品当中，AI技术在降噪、反馈抑制等多项助听器性能提升上都能发挥更好的作用。比如峰力最新的太极系列产品，搭载DeepSonicAI芯片，每秒77亿次运算，基于2,200万个真实声音场景样本，450万个神经信号训练，复杂环境下降噪效果达10分贝（行业普遍水平为4-6分贝）。

3、助听器的个性化

OTC助听器逐步扩大了使用人群和市场容量，个性化需求也随着突显。随着听力知识的普及，以及人们对更高品质生活的追求，不同的听力受损人群将根据自身的听力状况、需求应用场景、经济能力等因素而选择不同技术参数或类型的助听器产品，从而产生大量个性化需求。大众型号的助听器产品和个性化定制机将同时存在以满足广泛的不同类型使用者的需求偏好。

4、远程验配服务的推广和客户健康数据的收集

与传统的定点验配模式相比，远程验配技术可以突破空间、时间和人员等的限制，通过远程服务平台与大数据系统，基于无线技术实现手机与助听器的数据传输，利用智能手机实现验配师远程对用户的辅听设备进行调试，基本覆盖了验配所需要的必要流程步骤，为距离较远、交通不便、行动不便等人群提供了更便捷、更高效的验配方案。同时通过远程验配获取的用户信息和数据可以为用户建立一对一的用户健康数据档案，通过监测用户的健康数据指导用户关注听力健康与保养并及时就医。

    (二)公司发展战略

    随着全球多数国家人口老龄化加剧、人均收入的逐步提高以及听力健康意识的提升，听力健康领域未来仍有广阔的发展空间。公司坚持聚焦听力赛道，掌握核心技术，深耕助听器产业链，为全球听障人群提供卓越品质的听力产品和服务，致力成为全球听力行业领先企业。公司发展战略如下：

一、坚持“走出去、引进来”战略

公司坚持"走出去、引进来"战略，2024年收购Intricon听力健康业务后，已成功将其混合芯片实现国内转产，并充分吸收其在算法方面数十年的技术沉淀。2026年，公司将继续深化国际化布局，在稳住传统B端业务的同时，积极开拓多类自有品牌业务渠道，线上BTC、DTC等销售有望持续增长，进一步提升自有品牌业务收入规模，降低对传统客户的依赖。

二、完善渠道体系，提升自有品牌业务规模

构建完善的渠道体系，包括国内外线上电商平台、国内线下直营听力中心、经销商网络等多元化渠道布局，实现多渠道协同发展。持续提升自有品牌业务占比，持续扩大收入规模和市场份额，增强品牌影响力和市场竞争力。

三、加强技术平台化，聚焦大单品战略

将相关助听器核心技术平台化应用于产品开发，不断优化助听器产品的音质、舒适度、便捷性等关键指标，持续提升助听器产品的使用体验，满足用户多样化、个性化的听力健康需求。在助听器产品OTC化、智能化、专业化、个性化趋势的基础上，对市场进行分析和洞察，聚焦爆款大单品，集中优势研发资源和销售资源重点突破，打造具有市场竞争力的核心产品。

四、持续提升助听器核心技术能力，推进AI算法研究与应用

不断精进电子、结构、声学、听力学等技术在助听器产品上的应用能力。同时，积极消化吸收Intricon的混合芯片技术和算法，持续推进自主芯片的开发和自主算法的优化、迭代，推动研发设计平台化，积极发展远程验配、自验配技术，不断强化技术壁垒，构筑护城河。

对助听器AI算法进行预研，在降噪、反馈抑制等关键技术上进行AI算法研究与应用，着力提升助听器的使用效果和用户体验，推动助听器产品向智能化、个性化方向升级，打造技术领先的智能助听器产品。

五、垂直布局产业链上下游

对产业链上下游进行垂直布局，向上游延伸至核心元器件、芯片等领域，向下游拓展至听力服务、验配服务等环节，提升供应链自主可控能力和综合竞争力水平，构建完整的听力健康产业生态。

    (三)经营计划或目标

    （一）业务拓展

2026年，公司将扎实推进助听器产品的产品力提升，在稳步发展传统B端业务的同时，重点发展自有品牌业务，提升自有品牌收入规模和市场份额，实现主营业收入规模上新的台阶，持续将公司转型为一家C端企业和品牌企业。

（二）技术研发

2026年，公司将在以下方面重点投入资源进行研发：

1、重点开发第二代全新蓝牙方案数字助听器（低功耗、高音质、高可靠）；

2、将相关助听器核心技术平台化应用于产品开发，根据产品分级，推出不同的通用化平台；

3、推进AI算法研究与应用，在降噪、反馈抑制等关键技术上进行AI算法研究与应用，着力提升助听器的使用效果和用户体验，打造技术领先的智能助听器产品。

（三）体系认证

2026年体系认证的重点工作分为以下两个方面：

1、质量管理体系：

根据相关质量管理体系的要求，维护现有体系的正常运行。

2、产品注册与法规合规：

根据国内国际新法规的要求；完成产品新强制标准的切换，保障产品新旧标准的顺利过渡；继续完善和补充新加坡、澳大利亚、加拿大等新业务拓展区域的产品注册工作。

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