和誉-B（02256.HK）披露FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗儿童软骨发育不全的IND获FDA许可，3月31日股价下跌3.24%

截至2026年3月31日收盘，和誉-B（02256）报收于11.95元，较前一交易日下跌3.24%，该股当日开盘12.25元，最高12.56元，最低11.89元，成交额达535.22万元。近52周最高19.78元，最低5.52元。

近日，和誉-B（02256.HK）发布自愿性公告，宣布其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司自主研发的高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061，用于治疗儿童软骨发育不全（ACH）的新药临床试验申请（IND）已获美国食品药品监督管理局（FDA）许可。此前，ABSK061已获FDA授予罕见儿科疾病资格（RPDD）及孤儿药资格（ODD）。该药物目前正进行治疗ACH的II期临床试验，并于2025年12月在中国完成首例受试者给药，预计2026年下半年公布初步数据。和誉医药计划在该II期研究中纳入美国患者，以评估ABSK061的安全性、耐受性及疗效。ABSK061为口服药物，具备良好的药代动力学特性与安全性特征，旨在克服第一代泛FGFR抑制剂因抑制FGFR1所致的副作用，扩大治疗窗口。公告同时提示，无法保证ABSK061最终能获批上市。

最新公告列表

• 《自愿性公告 - FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗儿童软骨发育不全的IND获FDA许可》

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