新华制药（000756）2025年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期新华制药（000756）发布2025年年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司所处的行业情况

    根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）以及证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）分类，本公司所属行业为医药制造业（代码C27）。近年来，随着人民生活水平的提高、政府公共卫生投入的加大以及人口老龄化程度不断加剧，人们对健康问题愈发重视，我国医药行业得到了快速发展，根据国家统计局发布的《2025年居民收入和消费支出情况》，2025年我国居民人均消费支出中医疗保健支出为2573元，占人均消费支出的比重为8.7%，较2024年增长1%，医药行业市场规模持续扩大。

    医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。《2025年政府工作报告》在医药领域部署多项任务，包括健全药品价格形成机制，制定创新药目录并支持创新药发展；优化药品集中采购政策，强化质量评估与全程监管；推动基本医疗保险省级统筹，健全医保筹资与待遇调整机制，深化医保支付方式改革；建立药品耗材追溯机制，严格医保基金监管，全方位提升医保保障效能。

    2025年，我国医药行业政策频出：

    2025年1月3日，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，意见立足药品作为治病救人特殊商品的实际特点，适应产业创新的迫切需要，研究提出更全面的药品监管改革举措；

    2025年4月24日，工业和信息化部等七部门联合发布《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》，方案明确以全产业链协调发展为主线，以数智化改造为主攻方向，推进医药工业高端化、智能化、绿色化、融合化发展；

    2025年6月30日，国家医保局、国家卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，文件提出将构建以临床价值为导向的研发格局，建立多元支付体系，增设商业健康保险创新药目录，提高药物可及性，并着力解决同质化竞争等问题，旨在实现“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的目标；

    2025年9月12日，国家药监局颁布了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（2025年第86号）》，将符合条件的中药、化学药品、生物制品1类创新药临床试验申请(IND)审评审批时限从60个工作日压缩至30个工作日，重点支持全球同步研发申报路径，提升中国在全球研发网络中的竞争力；

    2025年10月29日，国家药监局药审中心发布《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点(试行)》的通知，创新药研发全过程需纳入适老化设计，老年患者用药体验将迎来重要变革。

    本公司具有规模化、产业链配套等发展优势，是全球主要的解热镇痛类药物生产出口基地，为全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一，为国家高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业，拥有国家级企业技术中心，建有企业博士后科研工作站，与50多家科研机构及高等院校有着广泛合作。

    五、核心竞争力分析

    本公司拥有80多年发展历史，是全球主要的解热镇痛类药物生产出口基地。

    (1)完备的产业基础。一是规模优势突出。已经形成了五安系列、咖啡因系列、布洛芬系列、阿司匹林系列、多巴系列、巴比妥系列、吡哌酸等七大原料药产品系列。二是配套优势明显。公司建立了由精细化工原料到原料药的产业链，主要医药中间体均自我配套，有利于成本控制和保证供应。制剂品种中吡哌酸片、安痛定、尼莫地平片等，自产原料配套优势明显。三是技经指标领先优势。阿司匹林、布洛芬、咖啡因、安乃近等传统产品新技术、新工艺、新设备得到广泛应用，美洛昔康、曲马多、苯巴比妥、格列美脲、雷贝拉唑钠、卡比多巴、酵素等新产品关键技术取得突破，激素新工艺实现产业化，进一步增强了产品市场竞争力。新华制药是山东省首批制造业单项冠军企业。

    (2)国际化优势。公司为国内医药出口五强企业，与可乐、三菱、葛兰素史克、拜耳等200多家知名跨国企业建立了长期战略合作关系；公司是山东省首家、全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一和全国制剂出口十强企业，与拜耳、百利高、罗氏等公司在制剂方面开展了合作。在欧洲和美国设立了子公司，正不断加快推进国际化进程。

    (3)品牌和质量优势。“新华牌”商标是中国驰名商标，是商务部认定的“重点培育和发展的中国出口名牌”。建立了符合cGMP质量保证体系，所有原料药产品、固体制剂、注射剂均通过新版GMP认证。22个原料药在美国FDA注册登记，15个原料药产品获得欧盟CEP证书。固体制剂生产线通过英国MHRA检查和美国FDA检查。

    (4)创新能力不断提升。公司建立了较为完备的新药科研开发体系，拥有国家企业技术中心、院士工作站、博士后工作站、泰山学者岗位，公司为国家级高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业，国家综合性新药研发技术大平台(山东)产业化示范企业、山东省第二批创新型企业试点企业、山东省技术创新示范企业。公司注重产学研结合，与50多家国内外科研机构开展研发合作。

    公司建成了新型给药系统、小分子创新与转化、抗体与抗体偶联、精准医疗、转化医学、营养保健品等六个研发平台，以及多个新药研发的小试、中试基地，公司在研产品100多个。

    (5)生产园区功能完善。公司逐步规划建成了总部(制剂)、一分厂(原料药)、二分厂(原料药)、寿光园区(化工)、高密园区(制剂)等五个功能定位明晰的园区。

未来展望：

当前及今后一段时间，本集团发展迎来多重机遇。医药产业获国家战略支持，核心技术、国际化等领域将迎政策利好；原料药国际优势显著，高端制剂产业向华转移、国产制剂出口潜力大；公司经“十四五”积累，软硬件达世界一流，产业链优势突出，“十五五”将陆续推出自主创新产品落地，新增长极逐渐呈现。

    同时发展亦存考验，欧美等国家和地区加快医药产业链重塑，新兴市场开发刻不容缓；国内医药产业转型升级阵痛持续，产能过剩、竞争激烈问题仍将存在。

    为此，2026年公司将要突出抓好以下几项重点工作：

    1.紧抓主要矛盾，稳固发展基本盘

    国内制剂聚焦机制突破，适配“三医”政策，优化战略布局，革新营销模式与机制，强化队伍建设、考核激励，锻造营销铁军；原料药以成本攻坚为核心，借鉴工艺攻关经验，依托先进技术、数智化升级降本，对标先进逐项突破，将降本纳入创新机制，营销端全力开拓市场；医药中间体提升综合能力，借鉴优秀项目经验，内外市场同步开拓，强化市场化运营；商业板块以盈利为中心，平衡规模与风控，推进模式和业务创新。

    2.培育新增长点，打造发展新动能

    加快默克项目（二期）等重点项目达产达效，推进产品国际注册，做好“十五五”项目储备；全力推进集采续标，加快特色产品发展与新品上市，加大精麻类特药开发和原料药新品产销力度；重点开拓日本、印度等潜力新兴市场；引入高质量制剂合作项目，依托优势原料药推动核心制剂出口；依托自身优势与电商平台进军大健康产业，布局多领域新业务，持续推进并购重组获取发展资源。

    3.强化科创联动，转化创新发展力

    全年力争取得10个以上药品批件，加快多款创新药临床研发与批件获取，精准布局创新领域；以连续化生产、生物技术为突破点，整合技术资源成立攻坚小组，推进工艺升级与技术突破，为成本攻坚提供支撑；完善创新激励考核机制，实施研发与产品成长、成本降低联动考核，推动研发、生产、市场全流程紧密配合、利益共享、风险同担。

    4.拓宽人才通道，搭建发展新舞台

    健全研发、生产、营销等全领域晋升机制，打造专业与职位双向发展通道，让员工成长有目标；实施科技创新全生命周期激励，探索市场化成果转化奖励，加大重大创新奖励力度，完善创新突破路线图与奖励机制；秉持“以业绩论英雄”的理念，完善竞争与绩效评价体系，推进揭榜竞聘、末位淘汰，加大青年人才培养选拔力度，让优秀人才脱颖而出。

    5.坚守“三效”原则，筑牢发展硬根基

    强化内部管理，严守各项纪律与制度，以信息化推动资源优化，深化三项制度改革，精简冗员、提质增效；筑牢安全质量底线，推进“双碳”战略，确保全年无一般及以上安全环保质量事故；精细管理资金、存货等，推动风险、内控、合规一体化建设，抓实扭亏工作；优化子公司管理，适配“穿透式”监管，统筹战略发展与风险管控，聚焦效益指标，完善激励约束机制，强化资源协同集约，严守安全合规底线，实现管理效能与运营活力统一。

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