劲方医药-B（02595.HK）披露GFH375获国内首个KRAS G12D抑制剂治疗非小细胞肺癌的突破性疗法认定，3月2日股价下跌0.8%

截至2026年3月2日收盘，劲方医药-B（02595）报收于27.18元，较前一交易日下跌0.8%，该股当日开盘27.38元，最高28.88元，最低27.12元，成交额达767.92万元。近52周最高50.2元，最低19.6元。

劲方医药科技（上海）股份有限公司（股份代号：2595）于近日发布自愿公告，其口服KRAS G12D(ON/OFF)抑制剂GFH375已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性疗法认定（BTD）名单，拟用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12D突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该认定基于GFH375X1101研究中NSCLC患者的I/II期临床试验数据，显示出同类最佳疗效，且安全性╱耐受性可控。相关初步数据曾于2025年美国临床肿瘤学会年会及世界肺癌大会以突破性研究摘要（LBA）和口头报告形式发表，最新结果将于今年国际学术会议公布。GFH375为高活性、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂，目前已在国内外开展多项单药及联合疗法临床试验，包括治疗胰腺癌的III期试验及与VS-7375联合治疗转移性胰腺导管腺癌（PDAC）获FDA快速通道资格。劲方保留中国境内开发权利，Verastem拥有大中华区外权益。董事会提醒，无法保证GFH375最终能成功上市。

最新公告列表

• 《自愿公告GFH375获得国内首个KRAS G12D抑制剂治疗非小细胞肺癌的突破性疗法认定》

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