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九源基因(02566.HK)披露吉可亲上市申请获国家药监局受理,2月26日股价下跌1.22%

截至2026年2月26日收盘,九源基因(02566)报收于8.89元,较前一交易日下跌1.22%,该股当日开盘9.34元,最高9.34元,最低8.6元,成交额达27.2万元。近52周最高16.29元,最低5.33元。

九源基因近日披露自愿公告,宣布其研发的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂司美格鲁肽生物类似药——吉可亲的上市申请已获国家药品监督管理局受理。该产品按生物药品注册分类3.3类申报,拟用于肥胖或超重人群的体重管理。吉可亲通过模拟内源性GLP-1激素的作用,发挥促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放、抑制食欲和延缓胃排空等机制,实现血糖控制与体重管理。已完成的III期临床试验为随机、开放、阳性对照、平行设计的临床等效性研究,结果显示,在治疗44周后体重较基线的变化率为主要疗效指标,吉可亲与参照药在有效性和安全性方面均具临床等效性,表现出良好的有效性和耐受性。该产品于2024年1月获临床试验批准,2024年12月完成III期临床全部受试者入组,现已完成试验并提交上市申请资料至国家药品审评中心。

最新公告列表

  • 《自愿公告 - 吉可亲上市申请获国家药品监督管理局受理》

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