复宏汉霖（02696.HK）披露HLX15-SC治疗多发性骨髓瘤临床试验申请获FDA批准，2月16日股价上涨0.21%

截至2026年2月16日收盘，复宏汉霖（02696）报收于70.5元，较前一交易日上涨0.21%，该股当日开盘70.35元，最高70.5元，最低68.4元，成交额达1132.72万元。近52周最高92.0元，最低20.15元。

复宏汉霖（02696.HK）于2026年2月16日发布自愿公告，其自主研发的HLX15-SC（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液－皮下注射）用于多发性骨髓瘤治疗的1期临床试验申请（IND）已获美国食品药品管理局（FDA）批准。HLX15是达雷妥尤单抗生物类似药，拟用于多发性骨髓瘤等适应症，其作用机制包括补体依赖的细胞毒作用（CDC）、抗体依赖的细胞毒作用（ADCC）、抗体依赖的细胞吞噬作用（ADCP）等。此前，HLX15-IV（静脉注射制剂）在中国的1期临床研究已于2024年6月完成，HLX15-SC的临床试验申请亦于2026年2月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。2025年2月，公司与Dr. Reddy’s Laboratories SA签订许可协议，授予其在美国及约定欧洲地区商业化HLX15的独家权利。根据IQVIA资料，2024年达雷妥尤单抗全球销售额约为128.8亿美元。公司提醒，无法保证HLX15最终能成功开发及商业化。

最新公告列表

• 《自愿公告 - HLX15-SC(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液-皮下注射)用于多发性骨髓瘤治疗的临床试验申请获美国食品药品管理局(FDA)批准》

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