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复宏汉霖(02696.HK)披露HLX15-SC用于多发性骨髓瘤治疗的临床试验申请获国家药监局批准,2月13日股价下跌2.64%

截至2026年2月13日收盘,复宏汉霖(02696)报收于70.05元,较前一交易日下跌2.64%,该股当日开盘71.05元,最高72.7元,最低69.15元,成交额达5755.02万元。近52周最高92.0元,最低20.15元。

复宏汉霖近日披露自愿公告,宣布其自主研发的HLX15-SC(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液-皮下注射)用于多发性骨髓瘤治疗的1期临床试验申请(IND)已获国家药品监督管理局(NMPA)批准。HLX15-SC为达雷妥尤单抗生物类似药,通过补体依赖的细胞毒作用(CDC)、抗体依赖的细胞毒作用(ADCC)、抗体依赖的细胞吞噬作用(ADCP)等机制诱导肿瘤细胞凋亡。此前,HLX15的静脉注射制剂(HLX15-IV)已于2024年6月完成在中国男性健康受试者中的1期临床研究。根据IQVIA资料,达雷妥尤单抗2024年全球销售额约为128.8亿美元。董事会提醒,无法保证HLX15能成功开发及商业化,股东及潜在投资者应审慎行事。

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  • 《自愿公告 - HLX15-SC(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液-皮下注射)用于多发性骨髓瘤治疗的临床试验申请获国家药品监督管理局批准》

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