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莎普爱思最新公告：二氟尼柳片通过仿制药一致性评价

来源：证券之星公告 2026-01-15 15:43:28
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莎普爱思(603168.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局核发的二氟尼柳片的《药品补充申请批准通知书》，同意批准增加0.5g规格的补充申请，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于类风湿性关节炎、骨关节炎等，累计研发投入约为714.92万元。此次获得批准进一步丰富了公司产品线，但药品生产和销售受政策、市场等多因素影响，存在不确定性。

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