复宏汉霖（02696.HK）披露汉贝泰生物制品许可申请获美国FDA受理，1月14日股价下跌2.25%

截至2026年1月14日收盘，复宏汉霖（02696）报收于67.2元，较前一交易日下跌2.25%，该股当日开盘69.0元，最高69.9元，最低66.5元，成交额达2900.23万元。近52周最高92.0元，最低15.2元。

近日，复宏汉霖发布自愿公告，其自主研发的汉贝泰（贝伐珠单抗注射液）的生物制品许可申请（BLA）已获美国食品药品管理局（FDA）受理。本次申请涵盖六项适应症：(1)转移性结直肠癌；(2)联合卡铂和紫杉醇一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌；(3)复发性成人胶质母细胞瘤；(4)联合干扰素α治疗转移性肾细胞癌；(5)上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌；及(6)联合紫杉醇和顺铂，或紫杉醇和拓扑替康治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌。该BLA基于分析相似性研究及PK相似性研究等数据，显示汉贝泰与参照药高度相似且无临床意义差异。汉贝泰已于2021年11月在中国境内获批上市，目前获批适应症包括转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌、卵巢相关癌症及宫颈癌。根据IQVIA数据，2024年贝伐珠单抗全球销售额约52.5亿美元。

最新公告列表

• 《自愿公告 - 汉贝泰(贝伐珠单抗注射液)的生物制品许可申请(BLA)获美国食品药品管理局(FDA)受理》

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